V lékařské literatuře je třetí genotyp viru hepatitidy C popsán jako gen, který dobře reaguje na léčbu. Díky moderním léčebným přístupům je možné dosáhnout včasné a rychlé trvalé virové odpovědi u 60-84% pacientů.
Tento genotyp HCV je běžný v Evropě a Americe. Dobře reaguje na léčbu interferonem a ribavirinem. Se zavedením moderních antivirových léků s přímým účinkem se účinnost léčby významně zvýšila.
Klíčem je léčivo inhibitoru RNA polymerázy Sofosbuvir. Podle doporučení Evropské asociace pro studium jater 2016 (EASL 2016) se doporučuje jako základ terapeutických režimů.
Pro léčbu se navrhují dva osvědčené režimy účinnosti, při kterých se sofosbuvir kombinuje s velpatasvirem nebo daclatasvirem. Pro pohodlí jsou k dispozici hotová kombinovaná léčiva, z nichž jedna tableta obsahuje denní dávku léků.
S nedostupností těchto léků, použití předchozí generace znamená - ribavirin, peg-interferon je povoleno, ale přesto, měli byste se pokusit zavést sofosbuvir do schématu s třetím lékem. Další možností je, když je třeba upustit od optimálních doporučení - idiosynkrasy komponentů nejnovější generace kombinačních léčiv.
U pacientů s HCV gen.3 se rozlišuje mezi nativními a dříve léčenými pacienty.
Genotyp VHC 3, dříve neléčených pacientů
Od roku 2016 považuje EASL tyto programy za vhodné:
- Sofosbuvir / Velpatasvir po dobu 12 týdnů. Ribavirin není indikován.
- Sofosbuvir / Daclatasvir - po dobu 12 týdnů. Ribavirin není indikován.
Genotyp VHC 3, selhání před léčbou
Pacienti, kteří nebyli schopni dosáhnout trvalé virové odpovědi po léčbě na bázi peg-interferonu, vyžadují mírně upravené režimy: t
- Sofosbuvir / Velpatasvir bez přidání ribavirinu po dobu 24 týdnů nebo po dobu 12 týdnů, ale s připojením ribavirinu ***.
- Přípravek Sofosbuvir / Daclatasvir bez přidání ribavirinu po dobu 24 týdnů nebo po dobu 12 týdnů, ale s připojením ribavirinu ***.
*** Je-li spolehlivá informace o rezistenci viru na inhibitory NS5A způsobené mutací Y93H, je nutné přidat ribavirin.
Pro zvýšení účinnosti se doporučuje užívat jednu pilulku, která obsahuje denní dávku léků. Úprava dávky s odpovídající funkcí ledvin není nutná. Na pozadí selhání ledvin je třeba pečlivě sledovat hladiny v krvi.
Mělo by se upustit od jmenování kombinace sofosbuviru s ledipasvirem vzhledem k jeho neúčinnosti vzhledem k genotypu 3.
Při nesnášenlivosti ribavirinu a dostupnosti údajů o určitém stupni rezistence Y93H byste se měli uchýlit k užívání kombinovaných léků po dobu 24 týdnů.
Léčba cirhózou
Vláknité změny v jaterním parenchymu, které často doprovázejí chronické virové infekce, obvykle nevyžadují korekci antivirového režimu.
Při kompenzované cirhóze a zachování funkční aktivity jater je tento přístup následující:
- Sofosbuvir / Velpatasvir bez přidání ribavirinu po dobu 24 týdnů nebo po dobu 12 týdnů, ale s připojením ribavirinu ***.
- Přípravek Sofosbuvir / Daclatasvir se zavedením ribavirinu po dobu 24 týdnů.
*** Je-li spolehlivá informace o rezistenci viru na inhibitory NS5A způsobené mutací Y93H, je nutné přidat ribavirin.
Pacienti s dekompenzovanou cirhózou vykazovali SVR:
- Sofosbuvir / Daclatasvir po dobu 12 týdnů - 60%.
- Sofosbuvir / Daclatasvir + ribavirin po dobu 12 týdnů - 71%.
Existují doporučení, která by měla vést pacienta s dekompenzovanou cirhózou, která by měla být se jmenováním kombinovaného léku a ribavirinu po dobu 24 týdnů. Stejné schéma je aplikováno na pozadí cirhózy a nemožnosti transplantace.
Koinfekce HCV a HIV
Podle evropských směrnic nevyžaduje léčba koinfekce HIV a HCV gen.3 změnu terapeutických režimů.
VHC genotyp 3 + HIV, dříve neléčených pacientů
Od roku 2016 považuje EASL tyto programy za vhodné:
- Sofosbuvir / Velpatasvir po dobu 12 týdnů. Ribavirin není indikován.
- Sofosbuvir / Daclatasvir - po dobu 12 týdnů. Ribavirin není indikován.
VHC genotyp 3 + HIV, selhání před léčbou
Pacienti, kteří nemohli dosáhnout trvalé virové odpovědi po průběhu léčby na bázi peg-interferonu, vyžadují mírně modifikované režimy: t
- Sofosbuvir / Velpatasvir bez přidání ribavirinu po dobu 24 týdnů nebo po dobu 12 týdnů, ale s připojením ribavirinu ***.
- Přípravek Sofosbuvir / Daclatasvir bez přidání ribavirinu po dobu 24 týdnů nebo po dobu 12 týdnů, ale s připojením ribavirinu ***.
*** Je-li spolehlivá informace o rezistenci viru na inhibitory NS5A způsobené mutací Y93H, je nutné přidat ribavirin.
Léky, které jsou součástí doporučeného režimu léčby hepatitidy, mohou způsobovat nežádoucí účinky s léky HAART. Mělo by být pozorné na současné použití:
- Sofosbuvir + Velpatasvir a Tenofovir, Stribild.
- Daclatasvir a Efavirenz, Etravirin, Nevirapin, Atazanavir, Genvoya (Elvitegravil / Kobitsistat / Emtricitabin / Tenofovir alafenamid).
V takových případech je nutná korekce standardních dávek. Nelze použít současně:
- Sofosbuvir + Velpatasvir a Efavirens, Etravirin, Nevirapin.
S negativní odpovědí na předchozí terapii
Genotyp 3 často dobře reaguje na léčbu moderními drogami. V některých případech však SVR není poprvé dosaženo.
Pak musíte použít alternativní schémata, jejichž složení závisí na neúčinné kombinaci léků:
1. Varianta předběžného schématu: Sofofusvira monoprime nebo v kombinaci s ribavirinem nebo plus pegylovaným α-interferonem. Nové schéma může vypadat takto:
- Sofosbuvir / Velpatasvir + Ribavirin po dobu 12 týdnů (24 s fibrózou F3-F4).
- Přípravek Sofosbuvir / Daclatasvir s ribavirinem po dobu 12 týdnů. (24 s fibrózou F3-F4).
- Sofosbuvir / Velpatasvir + Ribavirin po dobu 24 týdnů.
Genotyp 3 hepatitidy C: léčba Sofosbuvirem + Daclatasvirem
Genotyp 3 je jedním z nejčastějších poddruhů viru hepatitidy C na světě. Stejně jako jeden genotyp má třetí vlastní specifické rysy a unikátní léčebné režimy.
Čím dříve začnete léčbu genotypu 3, tím vyšší je šance na prevenci závažných onemocnění jater: fibrózy, hepatózy nebo selhání jater. Při včasném zahájení léčby lze dosáhnout úplného vyléčení u 98-100% pacientů. Ačkoli před několika lety to ani nemohlo snít.
V současné době Sofosbuvir v kombinaci s Daclatasvirem nebo Velpatasvirem léčí hepatitidu C za 12-24 týdnů. A účinnost léčby je téměř nezávislá na výskytu komplikací: cirhóza, HIV nebo koinfekce hepatitidy B, neúspěšné zkušenosti s peg-interferonem atd.
Jak určit, který genotyp?
Abychom pochopili, který genotyp viru máte, proveďte analýzu nazvanou „Genotyping“. Je to on, kdo ukáže, zda jste nemocný genotypem 3 nebo 1, 2 a 4.
Chcete-li zahájit léčbu genotypu 3 hepatitidy C, musíte znát výsledky následujících testů:
- kompletní krevní obraz
- biochemický krevní test,
- fibroscan nebo ultrazvuk a biopsie jater,
- RNA PCR je kvantitativní, aby bylo známo, jaká je vaše virová zátěž.
Vlastnosti genotypu 3
- Častěji se vyskytují u lidí mladších a středních. Starší pacienti snižují účinnost léčby.
- Tři genotypy podle statistik jsou méně pravděpodobné, že způsobují cirhózu jater než první genotyp.
- Je nutné dodržovat dietu pro genotyp hepatitidy C 3, aby nedošlo ke zvýšení hmotnosti - sníží se účinnost léčby DAA.
- U pacientek je optimističtější předpovědi o výsledku onemocnění.
- Čím starší lidé s genotypem 3 začínají antivirovou terapii, tím vyšší je pravděpodobnost udržení zdravých jater. Pokud odložíte HTP, cirhóza a rakovina jater se bude vyvíjet dostatečně rychle (například HCC - hepatocelulární karcinom).
Navzdory tomu, že zpočátku byl nejrozšířenější mezi asijskými zeměmi původně 3 genotyp, nachází se nyní u pacientů v zemích SNS a je „populární“ i genotyp 1b.
Hlavní způsoby přenosu HCV genotypu 3a a 3b: t
- krevní transfúze;
- nesterilní nástroje v zubních klinikách, manikúra / pedikúra / tetovací salóny;
- intravenózní užívání drog;
- operace se špatně dezinfikovanými nástroji;
- pohlavní styk (nejnižší pravděpodobnost).
Co odlišuje genotyp 3a od 3b
3a a 3b jsou subtypy třetího genotypu, které mohou být rozlišeny během genotypování. Tyto virové zdroje mohou být detekovány odděleně, společně s 3a / 3b nebo vůbec. Nebyly zjištěny žádné rozdíly v chování tří poddruhů genotypu, a a b, které nebyly pozorovány, takže standardní režimy léčby genotypu 3 budou fungovat pro každého.
Jaká je léčba genotypu hepatitidy C 3?
Zapomeňte na léčbu interferonem, který potlačil replikaci hepatitidy C, ale virus nezničil. Pro účinnou léčbu 3 genotypů, schémata s Ledipasvirem nebudou fungovat, protože je určen pouze pro genotyp 1 a 4.
Ale na 98 - 100% budou tyto léky s 3. genotypem skvělou práci:
- Sofosbuvir v kombinaci s přípravkem Dactatasvir, t
- Sofosbuvir a nejnovější lék Velpatasvir.
Léčba hepatitidy C pomocí přípravku Sofosbuvir a Daclatasvir
Kombinace přípravku Sofosbuvir a přípravku Daclatasvir je cenově nejdostupnějším a nejúčinnějším způsobem léčby hepatitidy C. Před použitím přípravku se musíte poradit s odborníkem a seznámit se s návodem k použití. Podle lékařů je nejlepšího účinku terapie dosaženo kombinací těchto dvou generik. Léky můžete koupit v Rusku za přijatelnou cenu prostřednictvím oficiálního dodavatele na internetu. Terapie hepatitidy C se nejčastěji provádí pomocí generik Sofosbuvir a Daclatasvir. S jejich pomocí se léčí všechny známé genotypy viru. Léčebný režim je volen lékařem na základě charakteristik problému.
Cena a kde koupit Daclatasvir s Sofosbuvir
Daclatasvir a Sofosbuvir v Rusku zatím lze objednat pouze přes výrobce za pevnou cenu.
Léky můžete získat několika způsoby:
- Bez zprostředkovatelů na internetu. Při nákupu produktu na webu musíte přečíst všechny recenze o konkrétním prodejci. Jistým znamením prodeje falešného zboží je příliš nízká cena.
- V Indii, v zemi, kde se zboží vyrábí. Levná generika jsou dostupná pod značkou Hepcinat (Sofosbuvir) a Natdac (Daclatasvir). Chcete-li se vyhnout problémům při nákupu finančních prostředků, musíte podat certifikát o registraci u hepatitidy C.
- S mezinárodní lodní dopravou. Produkt lze obdržet do 2 týdnů. Nedostatek mezinárodní dodávky - bude muset zaplatit za kurýrní služby a zaplatit zálohu na zboží.
Kolik je přípravek Sofosbuvir s přípravkem Daclatasvir
Léky můžete nakupovat bez zprostředkovatelů za cenu:
Ceny pro Sofosbuvir: t
- Moskva - 11900 rublů.
- Petrohrad - 11900 rublů.
- Samara - 11900 rublů.
- Jekatěrinburg - 11900 rublů.
- Ukrajina, Kyjev - 5470 UAH.
- Dněpro (Dněpropetrovsk) - 5470 UAH.
- Bělorusko, Minsk - 390 bel.rubley
- Indie - $ 246
Přejděte na webovou stránku dodavatele
Ceny za Daclatasvir:
- Moskva - 9000 rublů.
- Petrohrad - 9000 rublů.
- Voroněž - 9000 rublů.
- Novosibirsk - 9000 rublů.
- Ukrajina, Kyjev - 3880 UAH.
- Dněpro (Dněpropetrovsk) - 3880 UAH.
- Bělorusko, Minsk - 295 bel.rubley
- Indie - $ 148
Přejděte na webovou stránku dodavatele
Specialisté předepisují a další drogy v boji proti patologii, například, Američan - Daklinza nebo Sovaldi. Ale tyto fondy mají jednu vážnou nevýhodu - velmi vysoké náklady. Vzhledem k podobným vlastnostem indických léků - Sofosbuvir a Daclatasvir, měl větší počet pacientů šanci na zotavení.
Lékaři recenze o Daclatasvir a Sofosbuvir
Daclatasvir a Sofosbuvir v Rusku jsou jmenováni od roku 2016, ale i během tohoto krátkého období se podařilo získat od lékařů pozitivní zpětnou vazbu. Odborníci poukazují na několik vlastností látek, které je činí účinnými při léčbě hepatitidy C:
- Sofosbuvir je inhibitor virového proteinu NS5A, to znamená, že účinná látka léčiva blokuje virus a brání jeho další reprodukci v těle.
- Daclatasvirové složky inhibují virus patogenu patologie a zabraňují jeho šíření do zdravých buněk.
Virus neměl čas vyvinout rezistenci na generické složky, na rozdíl od interferonů, jejichž léčba je dnes považována za neúčinnou.
Níže jsou uvedeny některé z odborných posudků o drogách diskutovány.
Během mé lékařské praxe vykazují interferony nízkou účinnost při léčbě hepatitidy C. I a moji kolegové preferovali generika z Indie - Hepcinat a Natdac. Po použití mají pacienti pozitivní trend v boji proti onemocnění. Jedinou nevýhodou těchto fondů je vysoká cena.
Z pozitivních aspektů užívání drog bych rád poznamenal: 1) minimální seznam nežádoucích účinků; 2) boj proti genotypům onemocnění všeho druhu; 3) znatelný výsledek po dvou týdnech od převzetí prostředků.
S jistotou mohu říci, že Sofosbuvir a Daclatasvir jsou nejlepším a nejdostupnějším prostředkem v boji proti patologii, která je v současné době medicíně známa.
Vladimir Ilyin, specialista na virová onemocnění. Zkušenosti - 11 let.
Během své práce s pacienty jsem sledoval vznik nových léků pro léčbu hepatitidy C, lákali také jejich levné náklady a jasnou reklamu, ale účinek nebyl zvláštní a pacienti (v závislosti na charakteristikách onemocnění) byli nuceni nakupovat drahé léky vyráběné v Americe. A tady jsem slyšel o účinnosti indických Sofosbuvir a Daclatasvir ne z reklam, ale od mých kolegů. Tyto drogy se staly výjimkou mezi jinými rozpočty, ale neúčinnými prostředky. Hodná alternativa americké medicíny.
Nikolay Zotov, hepatolog. Zkušenosti - 17 let.
Posudky pacientů o léčbě přípravkem Daclatasvir a Sofosbuvir
Na internetu naleznete recenze pacientů, kteří s pomocí Daclatasvir a Sofosbuvir léčili hepatitidu C.
Hepatitida C byla diagnostikována v roce 2015. Lékař mi předepsal terapii interferonem alfa a uvedl, že po tomto léku se mohou vyskytnout vedlejší účinky ve formě horečky a bolesti hlavy. Takový efekt, že mě interferon vyděsil, tak jsem vylezl na fórum, abych si přečetl recenze těch, kteří byli vyléčeni z hepatitidy C.
Na internetu nakupující hovořili pozitivně o indických generikách Daclatasvir a Sofosbuvir. Na webových stránkách Natco Pharma jsem si objednal tablety Hepcinat a Natdac, zaplatil za zboží elektronickou kartou a po 20 dnech jsem obdržel generikum.
Ve 3. týdnu léčby podstoupil PCR analýzu, aby identifikoval původce hepatitidy C v těle a obdržel negativní výsledky. To znamená, že biochemický krevní test se vrátil do normálu pouze 3 týdny po užití tablet. Dokončil jsem 3-měsíční léčebný cyklus a znovu testoval. Výsledek je stejný - NEGATIVNÍ.
Timur, 32, Moskva.
V roce 1997 jsem zjistil, že mám virovou hepatitidu C. V té době byla taková diagnóza pro člověka verdiktem, protože s antivirovými účinky bylo jen velmi málo finančních prostředků. Lékař udělal jen bezmocné gesto a řekl, že pro tento lék byl proti této nemoci bezmocný.
Už teď, po přečtení fór o důsledcích nemoci, jsem si uvědomil, že se choroba může projevit kdykoliv a způsobit smrt. V roce 2016 jsem se od svých přátel dozvěděl, že na placených klinikách nabízejí hepatologové moderní režim léčby s indickými generiky. Obrátila se ke specialistovi a předepsal mi tříměsíční kurz užívání přípravku Sofosbuvir a Daclatasvir. Cena drog "kousnout", ale nebyly žádné jiné možnosti.
Objednal jsem si zboží na internetu. Zpočátku se velmi obávala, že léky jsou neúčinné, protože nemají žádné vedlejší účinky, jako při léčbě interferony. Z tohoto důvodu jsem po 2 týdnech testy opět složil. Výsledek byl příjemně překvapen - analýza biochemie byla lepší než v roce 1996 (před infekcí hepatitidou). Tak jsem vyhrál nemoc, se kterou jsem dlouho žil.
Irina, 41, Krasnodar.
Návod k použití přípravku Sofosbuvir a Daclatasvir
Návod k použití přípravku Sofosbuvir a Daclatasvir popisuje složení léčiv a kontraindikací pro jejich použití. Léčba generiky může být zahájena až po konzultaci s lékařem. Specialista vám řekne, jak vzít peníze v závislosti na genotypu viru hepatitidy.
Sofosbuvir je jednou opilý, pilulku denně. Tobolka je žádoucí polykat, ale ne žvýkat. Vedlejší účinky užívání generických léků na léčbu drog byly pozorovány pouze v 8-10% případů.
Daclatasvir se také užívá jednou denně. Pilulka není před konzumací rozdrcena a podávána s jídlem. Trvání léčby a dávkování činidla určuje ošetřující lékař. Průběh léčby generiky z Indie trvá v průměru od 12 do 24 týdnů.
Schéma léčby prvního genotypu viru:
Koupit Sofosbuvir a Daclatasvir
Léčba hepatitidy C 3 genotypy Sofosbuvir a Daclatasvir
Léčebný režim
Moderní medicína dnes úspěšně bojuje s mnoha chorobami, výjimkou však nebyla hepatitida C, která nebyla v nedávné době považována za nevyléčitelnou. Efektivní antivirotika jako Sofosbuvir, Ledipasvir, Daclatasvir, velpatasvir umožňují tuto nemoc překonat dnes. Použití těchto inhibitorů je však účinné pouze v případě správně zvolené strategie.
Léčebný režim pro hepatitidu C se liší v závislosti na genotypu HCV a stavu jater - fibrózy nebo cirhózy. Léčba hepatitidy C znamenala před několika lety pouze použití pegylovaného interferonu v kombinaci s ribavirinem. Nicméně, tato metoda dala jen 50% zotavení, mnoho způsobil žádné odpovědi na terapii, a po, to by vypadalo, úspěšná léčba vedla k návratu viru. Interferonová terapie byla zároveň zhoršena závažnými vedlejšími účinky, včetně vypadávání vlasů, anémie a změn ve štítné žláze.
S průlomem americké farmaceutické společnosti Gilead se svět stal přístupným nové metodice schválené WHO. Základem nových režimů je komplexní léčba přípravkem Sofosbuvir, Daclatasvir, Ledipasvir, ribavirin. Všechny výše uvedené léky jsou k dispozici ke koupi v Moskvě, abyste je mohli obdržet, stačí zadat žádost na internetových stránkách naší internetové lékárny. A pro výběr správného léčebného plánu se podívejte na níže uvedené tabulky.
Následující tabulky uvádějí nejčastější režimy léčby hepatitidy C.
V této tabulce jsou uvedeny režimy pro léčbu pacientů, kteří předtím nebyli léčeni antivirotiky, a také pro pacienty s dekompenzovanou cirhózou a HIV infekcí spolu s diagnostikovaným genotypem 1a, b. Na základě výše uvedeného je zřejmé, že Kombinace sof + ice a sof + duck je 99% odpovědí na terapii. Navzdory dostupnosti přípravku Sofosbuvir + Ribaverine doporučují hepatologové ještě přidat Daclatasvir. Ale co je nejdůležitější, snad faktem je, že i ti, kteří mají jen velmi malou naději, že se zbaví své nemoci, kteří již s virem bojovali s interferony, mají velkou šanci se dostat a zbavit se viru navždy.
Hepatitida C není v těchto dnech větou a všem je jasné, jak se dívá na procento účinnosti léčby. Výše uvedené léčebné režimy pro druhý genotyp. V těchto metodách je přípravek Ledipasvir zcela vyloučen a přípravek Sofosbuvir se používá v kombinaci s přípravkem Daclatasvir, což představuje 99% výsledek u pacientů s cirhózou jater a bez fibrózy. V některých režimech je Ribaverin také přítomen, což je doporučeno pro pacienty dříve léčené a pro pacienty s diagnózou stupně 4.
Za zmínku také stojí, že v oblasti léčby virových onemocnění jater v roce 2016 došlo také ke změnám. Například Unified Association of American Hepatologists (EASL) ustoupila z režimu HCV interferony, metoda Sofosbuvir + ribavirin, která byla dříve používána k léčbě hepatitidy typu II, je také neúčinná.
Léčebný režim třetího genotypu je podobný prvnímu. Při použití inhibitorů Sofosbuvir, Daclatasvir nebo Ledipasvir v průběhu léčby je to také 99% využití.
Statistiky ukazují, že v poslední době jsou v Rusku stále častěji pozorováni pacienti se 4. genotypem HCV. Tento genotyp, jak je uvedeno v tabulce výše, je účinně léčitelný přípravkem Sofosbuvir v kombinaci s Ledipasvirem a Daclatasvirem. Trvalá virologická odezva je pozorována u 99% všech typů pacientů - s minimální fibrózou a cirhózou jater, doposud byla všechna výše uvedená schémata schválena a podstoupila klinická hodnocení. Vykazují trvalou virologickou odpověď u 99% pacientů, což znamená, že za pouhých 3-6 měsíců může každý HCV pacient navždy zapomenout na zákeřný virus.
Máte-li zájem o léčbu antivirotik HCV poslední generace v Moskvě - kontaktujte prosím. Naši konzultanti vám pomohou vybrat nejlepší léčebný režim hepatitidy C, který optimálně reaguje na váš genotyp, a také se starat o včasné dodávání léku.
Sofosbuvir a daclatasvir pro 3. cenu genotypu v roce 2015
Výběr terapie hepatitidy C online
Výběr terapie online
Co je to SOFOSBUVIR a jak to funguje?
Snad jen ti, kteří jsou infikováni virem hepatitidy C (HCV), lékaři léčení tohoto onemocnění a dokonce i ti, kteří jsou v blízkosti nemocných, si jsou vědomi potíží a problémů při léčbě této virové choroby.
Sofosbuvir (sofosbuvir), vyvinutý v roce 2013, znamenal revoluci v léčbě hepatitidy C. Než byla tato terapie bolestivá a neúčinná. Použití interferonu má škodlivý účinek na zdraví pacientů a šance na vyléčení jsou zanedbatelné. Bohužel, do roku 2013 nebyla jiná možnost bojovat s nemocí. Hepatitida C byla považována za prakticky nevyléčitelnou a stála na jedné polici HIV. A to je v naší internetové lékárně, že si můžete objednat sofosbuvir s dopravou zdarma.
Minimální vedlejší účinky
Záruka na léčbu
Doporučuje WHO
Léčebné režimy s léky obsahujícími Sofosbuvir?
Seznam doporučených léčebných režimů s přípravky obsahujícími sofosbuvir je neustále aktualizován. To je způsobeno vznikem nových a účinnějších účinných látek a čerstvými údaji získanými z probíhajících klinických studií.
Například v doporučeních EASL (Evropské asociace pro studium jaterních onemocnění) pro rok 2017 se objevila kombinace sofosbuvir plus velpatasvir, která ještě nebyla v roce 2016. Přidala se k existujícím kombinacím daclatasvir a ledipasvir. Tyto systémy, jako kombinace sofosbuviru pouze s ribavirinem nebo interferonem, byly jednou populární. V tomto článku nebudeme uvažovat o zastaralých schématech, jejichž účinnost je výrazně nižší než u nových kombinací.
Výběr komplexních nástrojů se liší nejen v závislosti na genotypu HCV pacienta, ale také závisí na přítomnosti nebo nepřítomnosti cirhózy, HIV infekci, negativní zkušenosti z předchozí léčby s použitím interferonu a ribavirinu, virové zátěži a dalších faktorech. Níže uvedená schémata berou v úvahu všechny tyto faktory a jsou nejúčinnější dnes.
- Léčebný režim pro 1 nebo 4 genotypy
Tyto genotypy jsou velmi podobné, i když 4. genotyp je pro Rusko, země bývalého SNS a Evropu velmi vzácný. Je nejběžnější v Asii.
Oba tyto genotypy jsou však zpracovány přesně stejně. Stejná situace u genotypů 2 a 5, 3 a 6, které jsou spárovány - to znamená, že druhá je považována za pátou a třetí za šestou. Stejně jako čtvrtý, pátý a šestý genotyp v Rusku téměř nikdy nenastanou. V případě, že pacient s genotypem 4, 5 nebo 6 čte tento článek, považujte je za 1, 2 a 3.
Pro léčbu jsou vhodné Sofosbuvir (inhibitor NS5B) a jakýkoli inhibitor NS5A (Ledipasvir, Daclatasvir nebo Velpatasvir).
Jak funguje sofosbuvir? ?
Sofosbuvir patří do nové generace látek s přímým antivirovým účinkem, určených k boji proti viru hepatitidy C. t
Blokuje RNA polymerázu NS5B, zabraňuje množení a vývoji viru vytvořením kopií jeho RNA. V souladu s rozhodnutím WHO je sofosbuvir jako hlavní složka součástí většiny režimů léčby chronických forem hepatitidy C. Používá se pouze v kombinaci s jinými léčivými přípravky, protože není vhodný pro monoterapii.
Vzhledem k tomu, že sofosbuvir je přímo působící antivirotik, působí přímo na samotný virus a interferuje s jeho replikací v krvi pacientů.
Doporučené léčebné režimy pro virovou hepatitidu C pro léčbu naznačují použití sofosbuviru v kombinaci s jinými antivirotiky. Jsou vybírány na základě genotypu viru, předchozí zkušenosti s léčbou, stupně poškození jater. Pro komplexní terapii se používá:
Kombinace s prvními třemi látkami s vysokou účinností léčby je pacienty snadno tolerována téměř bez způsobení vedlejších účinků. Sofosbuvir si můžete koupit na našich webových stránkách.
Jak přípravek Daclatasvir působí? ?
Daclatasvir se objevil rok po sofosbuviru, v kombinaci s ním se stal jedním z nejoblíbenějších léků na léčbu virové hepatitidy C.
Daklatasvir - blokuje proteinovou molekulu NS5A, nejen brání šíření viru, ale také brání jeho pronikání do zdravých jaterních buněk. Klinické studie látek ukázaly jeho nesporné výhody:
- vysoký výkon;
- minimální počet vedlejších účinků;
- zachování obvyklého způsobu života u pacientů; neovlivňují krevní vzorec;
- cenová dostupnost;
- neschopnost viru vrátit.
Podobně jako sofosbuvir se daklatasvir používá pouze v kombinaci s jinými antivirotiky, protože se nepoužívá v monoterapii. Nejčastěji se kombinuje s látkami:
Použití daclatasvir v kombinaci se sofosbuvirem pomohlo dosáhnout trvalé virologické odpovědi iu pacientů s poškozením jater a negativní zkušeností s jinými léky. Na našich stránkách si můžete koupit kombinaci Sofosbuvir a Daclatasvir.
Jak přípravek Ledipasvir působí?
Ledipasvir je látka syntetizovaná pro léčbu chronické formy virové hepatitidy C. Byla vytvořena farmaceutickou společností Gilead Sciences, USA, v roce 2015 a s účinností více než 97% léčí genotypy hepatitidy C 1 a 4.
Ledipasvir blokuje molekulu proteinu NS5A, čímž interferuje s replikací viru a zároveň brání jeho zavedení do zdravých buněk těla. Nepoužívá se pro monoterapii, společnost okamžitě uvolnila lék obsahující dvě látky v jedné pilulce: ledipasvir a sofosbuvir.
Vývoj onemocnění je potlačován v důsledku skutečnosti, že každá z účinných látek aktivně ovlivňuje odpovídající molekuly proteinu. Používá se v přítomnosti cirhózy a koinfekce HIV, nemluvě o pacientech, kteří jsou kontraindikováni pro léčbu interferonem.
Novost se stala prvním lékem schopným léčit hepatitidu C bez složité kombinace jakýchkoliv jiných léčiv. Současně se terapie stává pohodlnější, protože místo injekcí (například při léčbě interferonem) je zapotřebí jedna tableta denně. Na našich stránkách si můžete koupit kombinaci Sofosbuvir a Ledipasvir.
Jak přípravek Velpatasvir působí? ?
Velpatasvir je léčivý přípravek syntetizovaný v roce 2016 americkým farmaceutickým gigantem Gilead Sciences, který patentoval sofosbuvir a ledipasvir o něco dříve. Tyto látky jsou určeny k léčbě virové hepatitidy C.
Velpatasvir inhibuje proteinovou molekulu NS5A, inhibuje replikaci viru a interferuje s jeho pronikáním do zdravých jaterních buněk. Látka není vhodná pro monoterapii, a proto farmaceutická společnost okamžitě uvolnila lék, který obsahuje dvě účinné látky: 100 mg velpatasvir a 400 mg sofosbuvir.
Každý z nich přímo ovlivňuje virus, což umožňuje dosáhnout vysokého výkonu (více než 97%) léčby všech genotypů hepatitidy C. Gilead se tak podařilo vytvořit univerzální (pangenotypický) lék.
Tato léčba ústně užívá léky i v případech, kdy léčba nebyla podána sofosbuvirem s daclatasvirem, což pomáhá léčit ty, kteří již ztratili naději. Kromě toho, při užívání tohoto léku nevyžaduje komplexní použití jiných drog. Na našich stránkách si můžete koupit kombinaci Sofosbuvir a Velpatasvir.
Genotyp C 3 hepatitidy. Léčba
Hepatitida C je zánětlivé onemocnění virového původu, které postihuje játra a vede k destruktivním změnám tkáně. Ačkoli hepatitida není schopna způsobit smrt, vyvolává rozvoj smrtelných onemocnění - cirhózy a rakoviny jater, a také přispívá k výskytu dalších onemocnění.
Na naší planetě trpí hepatitidou téměř 150 milionů lidí. Více nedávno, asi půl milionu lidí zemřelo každý rok na nemoci spojené s hepatitidou.
Hlavní cestou infekce je krev. Virus může vstoupit do těla prostřednictvím zavedení léků, krevních transfuzí a dalších lékařských a kosmetických postupů, pokud nástroje nejsou řádně zpracovány.
Pravděpodobnost jiných metod infekce je zanedbatelná. Během pohlavního styku se infekce vyskytuje v 5-8% případů a od těhotné matky na dítě - v 5-6%.
Inkubační doba viru se může měnit od několika měsíců do několika let. V této době člověk necítí žádné projevy nemoci a ani nemá podezření na přítomnost viru v těle. Detekují virus v této fázi náhodou - když je těhotná žena testována nebo při přípravě na operaci pro jiné onemocnění.
Velice ilustruje podstatu epitelu hepatitidy C "milující vrah". Virus pomalu, ale nevratně ničí jaterní buňky. Dalším nebezpečím viru je jeho schopnost mutovat. Při replikaci RNA může změnit sekvenci nukleotidů, což je důvod, proč imunitní systém nemá čas produkovat protilátky proti viru. Kombinace viru hepatitidy C s jinými viry (zejména hepatitidou B a HIV) jsou poměrně běžné.
Vědci objevili 11 genotypů viru, z nichž 6 vede k rozvoji onemocnění. Každý z genotypů je rozdělen do několika podtypů. Různé genotypy se liší stupněm patogenity (poškození těla) a charakteristikami odpovědi na léčbu drogami.
Nejčastěji (v 46% případů) jsou lidé infikovaní genotypem 3. Genotyp 3 je často kombinován s genotypy 1 a 2. Třetí genotyp má 2 subtypy 3a a 3b.
Vlastnosti 3 viru hepatitidy C:
- převážně mladých lidí, bez ohledu na pohlaví;
- rychle postupuje, způsobuje cirhózu jater;
- urychluje rozvoj fibrózy;
- vede ke steatóze (v 70% případů) - hromadění tuku v jaterních buňkách, což zhoršuje výkonnost jater;
- nejčastěji jiné genotypy způsobují tvorbu zhoubných nádorů;
- schopné vyvolat nemoci různých tělesných systémů: trávicí, endokrinní, oběhové, nervové;
- dobře reaguje na léčbu, která umožňuje snížit dávkování léků.
Existují informace, že léčba hepatitidy 3a a 3b trvá delší dobu s dlouhodobou infekcí (více než 5 let).
Léčba genotypů hepatitidy C 3 tradičními metodami a terapií bez interferonů
Donedávna byla hepatitida C léčena 3 genotypy pegasis, interferonem a ribavirinem. Současně byl průběh léčby poměrně dlouhý (nejméně jeden rok) a byl doprovázen mnoha vedlejšími účinky. Lidé začali ztrácet vlasy, vyvinuli se anémie a syndrom podobný chřipce, objevily se bolesti hlavy a nevolnost, došlo k narušení fungování štítné žlázy a duševních poruch.
Aby bylo možné obnovit normální činnost orgánu, byly požadovány další finanční investice. Ale nejhorší ze všech, jen polovina pacientů mohla získat pozitivní výsledek. Kromě toho došlo často k relapsu onemocnění, které vyžadovalo celoživotní léčbu a spoustu peněz.
Léčba genotypu hepatitidy C3 bez interferonu je nyní možná. Nová technika se stala revolučním průlomem v hepatologii a umožnila úspěšně zvládnout zákeřnou nemoc. Dokonce i ti pacienti, kteří byli po mnoho let neúspěšně léčeni a ztratili naději na uzdravení, dostali šanci na zdravý život.
Jaká je zvláštnost nových antivirotik?
Účinek přípravku Sofosbuvir, Ledipasvir a Dactalasvir se radikálně liší od účinků léčiv obsahujících interferon. Blokují replikaci virové RNA, což znemožňuje vývoj a reprodukci viru a vede k jeho smrti.
Přímo působící antivirotika mají ve srovnání s léčivy obsahujícími interferon mnoho výhod:
- charakterizované vysokou účinností (úplné vyléčení onemocnění může být v 95% případů);
- umožnit 3 - 4 krát zkrátit dobu trvání léčby;
- působí na všechny známé genotypy viru;
- účinné i v přítomnosti cirhózy as vysokým stupněm fibrózy;
- bez nutnosti injekcí, vezměte si pilulku;
- téměř žádné kontraindikace;
- vedlejší účinky jsou malé a mírné.
Pro výběr správného léčebného režimu je nutné přesně určit genotyp viru a určit rozsah poškození jater. Proto musí pacient podstoupit laboratorní testy, včetně biochemických a enzymatických imunoanalýz, jakož i polymerázové řetězové reakce a biopsie.
Pokud je diagnostikován genotyp hepatitidy C 3, je léčba sofosbuvirem možná několika způsoby:
- kombinace přípravku Sofosbuvir a ribavirinu;
- kombinace přípravku Sofosbuvir, Peginferon a Ribavirin;
- kombinace Sofosbuvir a Dactalasvir.
Genotyp 3 je nejlépe léčen Sofosbuvirem a Daclatasvirem. V přítomnosti jaterní cirhózy se doporučuje přidat ribavirin k těmto lékům.
Kromě výše uvedených léků by léčba genotypu hepatitidy C 3 měla zahrnovat použití hepatoprotektorů (zajistí obnovu jater) a imunomodulátorů (k posílení imunitního systému).
Pro snížení zátěže jater je nutné dodržovat dietu: odmítnout mastné, smažené a uzené pokrmy, koření a alkoholické nápoje.
Prognóza léčby závisí na věku a hmotnosti pacienta, na úrovni virové zátěže a histologických změnách v játrech, na přítomnosti koinfekce a souvisejících onemocnění a na celkovém zdravotním stavu.
Nedávno byla hepatitida C považována za nevyléčitelnou. Díky vzniku nových antivirotik je nyní možné říci, že hepatitidu C lze léčit.
Bohužel, pro ty, kteří potřebují léčbu genotypu hepatitidy C 3, je cena příliš vysoká a programy bezplatné léčby jsou k dispozici pouze pro jednotky.
Aby se co nejvíce lidí zbavilo zákeřné nemoci, zahájily indické farmaceutické společnosti výrobu generik - léků, které jsou zcela analogické s původními léky ve složení, způsobu účinku a účinnosti, ale významně nižší než v jejich ceně, což činí terapii hepatitidy dostupnou pro masy.
Generika byla opakovaně podrobována klinickým zkouškám. Na základě výsledků vědci došli k závěru, že léčba genotypu hepatitidy C 3a indickou drogou umožňuje získat pozitivní výsledek v 95% případů.
Ale nechodte do lékárny na léky. V Rusku ještě nejsou prodávány indické generiky. Sofosbuvir, Daclatasvir a Ledipasvir si můžete vždy objednat na stránkách sofosbuvir. rus
Nejúčinnější léčebný režim pro všechny genotypy od 1 do 6: SOFOSBUVIR + VELPATASVIR
Sofosbuvir a daclatasvir pro 3. cenu genotypu 2015 rok
Nové léky pro léčbu hepatitidy C
Moderní vývoj farmakologie je na velmi vysoké úrovni, že mnoho nevyléčitelných, až donedávna se onemocnění stala léčitelnými. To se plně vztahuje na hepatitidu C, která podle lékařských pracovníků již není verdiktem a není nejhorší tragédií. Doufám, že pacientům byly předloženy nejnovější léky, které se objevily na trhu za poslední čtyři nebo pět let. Jejich seznam zahrnuje Sofosbuvir, Daclatasvir a Ledipasvir, které drží zahraniční firmy a přicházejí k nám z Indie do Ruska.
Sofosbuvir - léčba hepatitidy C bez vedlejších účinků
Sovaldi (Sofosbuvir) prodal v roce 2013 a okamžitě získal své místo v seznamu životně důležitých léků, které pomáhají léčit hepatitidu C různých genotypů. Lék má řadu nesporných výhod ve srovnání s dřívějšími léky ze skupiny interferonů.
1. Je to neškodný lék, který nevyvolává negativní reakci na imunitu organismu.
2. Sovaldi nemá nepříznivý vliv na orgány a systémy těla, to znamená, že nemá téměř žádné vedlejší účinky.
Trvání léčby je zkráceno na 2 - 4 krát.
To znamená, že koupí Sofosbuvir, budete se zbavit onemocnění rychleji a léčba vám nepřinese žádné další zdravotní problémy.
Principem léku je, že brání šíření virů hepatitidy C, přestávají se množit, v důsledku čehož je tělo zbaveno infekce. Průběh léčby trvá 12 nebo 24 týdnů, lékař vyvíjí léčebný režim, může být s ribavirinem nebo bez něj a interferonem alfa. Kombinace léků závisí na genotypu hepatovirů (1,2,3,4), ale hlavní výhodou tohoto léčiva je, že je účinný proti všem čtyřem druhům.
Sovaldi si můžete objednat na oficiálních stránkách výrobce nebo jeho důvěryhodných distributorů. Cena jednoho balíčku je asi 30.000 rublů. Pacienti mají možnost objednat si generické dodávání přípravku Sofosbuvir. Je výhodnější a levnější než nákup maloobchodních lékáren v maloobchodní síti. Přípravek se užívá jednou denně, jedna 400 mg tableta.
Daclatasvir, nezbytný pro komplexní terapii hepatitidy C
Daclatasvir, nebo pod značkou Daklinza, je také novou generací medicíny, která se objevila v Evropě v roce 2014. Dnes je možné jej zakoupit v Rusku na internetových stránkách společností vyrábějících tuto drogu nebo od distributorů s licencí k prodeji. Daklins se používá jako složka v kombinaci s jinými léky:
• Sovaldi (Sofosbuvir),
• Sunvepra (Asunaprevir),
• Peginterferon alfa,
• Ribavirin.
Složení komplexů léčiv závisí na stadiu, ve kterém se onemocnění projevuje, které orgány jsou postiženy a do jaké míry, jakož i na genotypu viru. Léčebný program je vyvinut individuálně pro každého pacienta, takže než si koupíte léky, musíte se poradit se svým lékařem. Léčba může trvat 12 nebo 24 týdnů, doba trvání léčby závisí na virologické odpovědi pacienta.
Daklinza je potahovaná tableta (30 nebo 60 mg). Denní dávku stanoví lékař, doporučuje se užívat lék bez přerušení. Během léčby může pacient pociťovat závratě, nevolnost, sucho v ústech a další nepříjemné jevy, ale nevykazují trvalé zhoršení pohody. Jedná se o rychle se měnící jevy, které by vás neměly znepokojovat.
Ledipasvir
Ledipasvir je nejnovější lék, který je v současné době v závěrečné fázi testování. Ale lékaři jsou už nadšeni, a říkají tomu dlouho očekávaný lék, který v kombinaci se sofosbuvirem může navždy vyléčit hepatitidu C. Obě složky v kombinaci působí jako zabiják hepatovirů, zabraňují jejich reprodukci a brání jim vstoupit do krve.
Důležitou výhodou kombinace přípravku Ledipasvir + sofosbuvir je, že při léčbě hepatitidy C je možno upustit od ribavirinu nebo pegylovaného interferonu. Díky tomu je léčba nejbezpečnější, žádné škodlivé účinky se nevyskytují vůbec.
Kombinovaná medicína dvou složek se nazývá Harvoni, můžete ji zakoupit od spolehlivých distributorů, kteří mají přímé spojení s výrobci. Vhodnou formou nákupu je objednávka na místě s dodáním na adresu klienta. Pro každého pacienta je to bezpečné a pohodlné. Délka léčby je 12 týdnů se špatnou virologickou odpovědí - 24 týdnů. Musíte pít jednu pilulku na plný žaludek.
Doporučené nové léky Sofosbuvir, Daclatasvir a Ledipasvir - to je naděje pacientů s hepatitidou C na hojení. Většině pacientů se podařilo porazit nemoc za šest měsíců, což je velký úspěch v medicíně a farmakologii. Tyto průlomy dávají každému pacientovi možnost rozloučit se s vážnou nemocí navždy.
Léčba hepatitidy C sofosbuvirem genotypu 3. t
Úspěchy v léčbě hepatitidy C - další krok k vítězství nad virem
Daclatasvir a asunaprevir - nová léčba chronické hepatitidy C prvního genotypu
Americký úřad pro potraviny a léčiva (FDA) pověřil stavem „revoluční terapie“ kombinace daclatasvir a asunaprevirových léků Bristol-Myers Squibb. Jedná se o první perorální kombinaci léků bez interferonu a ribavirinu pro pacienty s virovou hepatitidou C prvního genotypu, včetně těch, kteří trpí kompenzovanou cirhózou jater.
Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) vydala v srpnu osvědčení o registraci léku Daclatasvir, nového inhibitoru enzymů NS5A pro léčbu virové hepatitidy C. Daclatasvir bude uveden na trh pod obchodní značkou Daklinza. Daclatasvir se bude používat v kombinaci s dalšími léky k léčbě genotypů chronické hepatitidy C 1, 2, 3 a 4 u dospělých pacientů. Daclatasvir je první lék své třídy (inhibitory NS5A), schválený v EU.
Daclatasvir je inhibitor virového proteinu NS5A a blokuje uvolňování viru z infikovaných buněk do krevního oběhu, což zabraňuje jeho šíření a poškození zdravých buněk. Asunaprevir zase patří do třídy inhibitorů virové proteázy NS3.
Kombinovaná terapie s daclatasvirem a asunaprevirem prokázala vysokou účinnost v klinických studiích. U 90% pacientů, kteří předtím nebyli léčeni antivirotiky, byla zaznamenána trvalá virologická odpověď 12 týdnů po ukončení léčby.
Ve skupině pacientů, kteří dříve nereagovali na léčbu pegylovaným interferonem a ribavirinem nebo na ně částečně reagovali, byla v 82% případů pozorována trvalá virologická odpověď.
Kampaň Bristol-Myers Squibb (BMS) provedla studii o vlivu ultrakrátkého kurzu experimentální kombinace tří antivirotik pro léčbu hepatitidy C. Studie použila vývoj BMS, stejně jako nedávno propuštěného Gilead sofosbuvir (Sovaldi). Podle klinických studií se při použití kombinace daclatasvir a sofosbuviru dosahuje u 100% pacientů, včetně pacientů s fibrózou, trvalá virologická odpověď.
Bristol-Myers Squibb věří, že použití sofosbuviru v kombinaci s drogami společnosti sníží průběh kurzu dvakrát nebo třikrát, což zvýší cenovou dostupnost léčby, a to i při zohlednění nákladů na další dvě léky.
Nové léčebné režimy pro hepatitidu C. Použití všech novějších léků v různých skupinách pacientů.
Doporučení pro léčebné režimy
- Jako preferovaný režim pro zahájení léčby pacientů s genotypem 1 hepatitidy C je doporučován inhibitor polyprase sofosbuvir v kombinaci s ribavirinem (dávka v závislosti na hmotnosti) a pegylovaný interferon po dobu 12 týdnů, bez ohledu na podtyp 1a nebo 1b.
- Jako alternativní režim se doporučuje inhibitor proteázy simeprevir po dobu 12 týdnů v kombinaci s pegylovaným interferonem a ribavirinem po dobu 24 týdnů u pacientů s genotypem 1b au pacientů s genotypem 1a bez detekované mutace Q80K.
- U pacientů s genotypem 1 s intolerancí na interferonovou terapii se doporučuje režim sofosbuviru v kombinaci se simeprevirem v kombinaci s ribavirinem a bez léčby po dobu 12 týdnů. Toto schéma nebylo v rámci zkoušek ve třetí fázi studováno, ale ve studii II. Fáze COSMOS vykazovalo velmi dobré výsledky.
- Alternativní režim pro tuto skupinu pacientů je sofosbuvir v kombinaci s ribavirinem po dobu 24 týdnů. Současně kompilátoři doporučení poznamenávají, že toto schéma je méně účinné ve srovnání se sofosbuvirem v kombinaci se simeprevirem, zejména u pacientů s jaterní cirhózou.
- U pacientů s genotypem 2 zahrnuje doporučený režim pro zahájení léčby sofosbuvir v kombinaci s ribavirinem (poslední dávka závisí na hmotnosti) po dobu 12 týdnů.
- U pacientů s genotypem 3 doporučený léčebný režim zahrnuje sofosbuvir v kombinaci s ribavirinem (dávka v závislosti na hmotnosti) po dobu 24 týdnů. Alternativní léčebný režim je sofosbuvir v kombinaci s ribavirinem a pegylovanými interferony po dobu 12 týdnů.
- U pacientů se 4 genotypy, doporučený režim zahrnuje sofosbuvir v kombinaci s ribavirinem (dávkování v závislosti na hmotnosti) a pegylované interferony po dobu 12 týdnů, nebo sofosbuvir v kombinaci s ribavirinem po dobu 24 týdnů u pacientů s intolerancí na pegylované interferony. Alternativní režim je simeprevir po dobu 12 týdnů v kombinaci s pegylovanými interferony a ribavirinem po dobu 24–48 týdnů.
- Pro pacienty s 5 nebo 6 genotypy je doporučován sofosbuvir v kombinaci s ribavirinem (poslední dávka v závislosti na hmotnosti) po dobu 12 týdnů. Alternativní léčebný režim je pegylovaný interferon a ribavirin po dobu 48 týdnů.
Doporučení pro pacienty, kteří nereagovali na předchozí léčbu
- U pacientů s genotypem 1 se doporučuje užívat sofosbuvir v kombinaci se simeprevirem, stejně jako s ribavirinem (dávkování v závislosti na hmotnosti) a bez 12 týdnů. Alternativní léčebný režim je sofosbuvir nebo simeprevir v kombinaci s pegylovanými interferony a ribavirinem po dobu 24–48 týdnů.
- U genotypů 2 a 3 je doporučován sofosbuvir s ribavirinem (poslední dávka v závislosti na hmotnosti) po dobu 12 nebo 24 týdnů. Alternativní režimy zahrnují pegylované interferony a ribavirin.
- Doporučená druhá linie léčby 4,5 a 6 genotypů zahrnuje sofosbuvir v kombinaci s ribavirinem (dávkování v závislosti na hmotnosti) a peginterferon po dobu 12 týdnů. Alternativní režim je sofosbuvir v kombinaci s ribavirinem po dobu 24 týdnů u pacientů s intolerancí interferonu.
Doporučení pro pacienty s koinfekcí HIV / HCV
- U pacientů s genotypem 1, dříve neléčených i léčených, se doporučuje po dobu 12 týdnů sofosbuvir, ribavirin (dávka v závislosti na hmotnosti) a pegylované interferony.
- U pacientů s intolerancí na interferon zahrnuje alternativní režim sofosbuvir plus ribavirin po dobu 24 týdnů. Další alternativní režim je sofosbuvir v kombinaci se simeprevirem, s ribavirinem nebo bez něj. Je nutné vzít v úvahu interakci simepreviru s řadou antiretrovirových léků.
- U pacientů s genotypy 2 a 3 se doporučují stejné režimy jako u pacientů s monoinfekcí.
Souhrn léčebných režimů
Sofosbuvir
Sofosbuvir (Sovaldi) patří k inhibitorům proteázy druhé generace.
S nástupem sofosbuviru (sovaldi) se možnosti léčby chronické hepatitidy C dramaticky zvýšily:
- účinnost léčby významně vzrostla (z 30-55% na 90-95% trvalé virologické odpovědi)
- trvání léčby 6-12 měsíců sníženo na 3-6 měsíců
- V řadě schémat není třeba používat interferony s jejich vedlejšími vedlejšími účinky.
- Možnost účinné léčby cirhózy jater v situacích, kdy pacienti s cirhózou nemohli dříve podstoupit interferonovou terapii
V současné době jsou náklady na sofosbuvir vysoké a činí více než 60 000 USD v Evropě po dobu 3 měsíců léčby. V březnu až dubnu roku bylo možné koupit sofosbuvir v Egyptě a Indii za cenu přibližně 1 000 dolarů za 3 měsíční léčebný cyklus. To umožnilo značnému počtu pacientů s chronickou hepatitidou C, zejména s těžkými formami fibrózy, zahájit léčbu.
Doporučené léčebné režimy: t
Chronické genotypy hepatitidy C 1a, 1c
Sofosbuvir + interferon-alfa + ribavirin - 12 týdnů
V tomto schématu je nejvíce lákavé, že léčba trvá pouze 3 měsíce, vedlejší účinky interferonu a ribavirinu nemají čas vyvíjet se v plné síle. Schéma je stejně účinné u genotypů la, lc, interleukinu 28b. Virus hepatitidy C není zpravidla detekován v séru po 7-10 dnech. Pacienti s cirhotickou transformací jater a závažnou portální hypertenzí s trombocytopenií a leukopenií v důsledku přítomnosti interferonu v ní jsou špatně tolerováni.
Sofosbuvir + ribavirin - 24 týdnů
S fibrózou menší než F2 je toto schéma srovnatelné z hlediska účinnosti a ceny s předchozím, nicméně s výraznější fibrózou se jeho účinnost poněkud snižuje. Proto tento režim (podivně dost to zní!) Lze doporučit pro pacienty s nízkým stupněm fibrózy a pacienty s cirhotickou transformací jater, kteří nemohou tolerovat interferon.
Chronický genotyp hepatitidy C 3
Sofosbuvir + interferon-alfa + ribavirin - 12 týdnů
Pacienti s 3. genotypem také zdaleka ne vždy úspěšně reagují na standardní dvojitou terapii (prodloužený interferon + ribavirin), zejména pacienti s nadváhou. Praxe však ukazuje, že u pacientů s chronickou hepatitidou C infikovanou genotypem 3 je méně pravděpodobné, že se rozvine cirhotická transformace jater. Většina z nich může podstoupit léčbu interferonem, zejména pokud netrvá 6-12 měsíců, ale pouze 3 měsíce.
Chronický genotyp hepatitidy C 2
Sofosbuvir + ribavirin - 12 týdnů
Nejvýznamnější výsledky použití sofosbuviru (více než 95% trvalé virologické odpovědi) jsou pozorovány při léčbě genotypu chronické hepatitidy C 2. Léčba probíhá prakticky bez vedlejších účinků, pouze 3 měsíce a ještě nižší ceny. než standardní 6měsíční léčba (pegasys + ribavirin) t
Tato schémata jsou relevantní pro léčbu koinfekce (hepatitida + HIV).
Dávka ribavirinu v kombinované terapii závisí na hmotnosti pacienta (75 kg = 1 200 mg), je rozdělena na dvě části a je také užívána během jídla.
Snížení dávky sofosbuviru (400 mg / den) se nedoporučuje.
Pokud je kombinovaný příjem sofosbuviru s interferonem alfa, s tímto lékem spojeny závažné vedlejší účinky, měli byste snížit dávku interferonu nebo zcela přestat užívat tento lék. Pravidla pro snížení dávky nebo přerušení léčby interferonem jsou stanovena ve zvláštních pokynech.
Pokud se vyskytnou závažné vedlejší účinky spojené s ribavirinem, dávka ribavirinu by měla být odpovídajícím způsobem snížena nebo léčba musí být zcela přerušena. Pravidla pro snížení dávky nebo vysazení ribavirinu jsou předepsána ve zvláštních pokynech.
Po vysazení ribavirinu, na základě zlepšených krevních testů a klinických příznaků, lze učinit pokus o pokračování v užívání léčiva v dávce 600 mg denně, zvýšení jeho dávky na 800 mg. Další podávání léčiva v počáteční dávce (1.000 mg a 1.200 mg denně) se však nedoporučuje.
Farmaceutická společnost Gilead prezentovala výsledky 3. fáze klinického hodnocení trojitého schématu (triplex) antivirotik sofosbuvir / velpatasvir / voxilaprevir pro léčbu hepatitidy C. V jedné tabletě jsou obsaženy tři léky. Jsou užívány jednou denně.
Pokud je léčivo schváleno, bude to první lék na jednu tabletu vhodný pro opakovanou léčbu pacientů s chronickou virovou hepatitidou C, po předchozí neúspěšné terapii s použitím přímo působících antivirotik (DAA). Odkaz na výsledky: http://investors.gilead.com/phoenix.zht # 8230; ID = 2213438
Jsou předloženy výsledky třetí fáze čtyř mezinárodních klinických studií (POLARIS-1, POLARIS-2, POLARIS-3 a POLARIS-4), které hodnotí zkoumané léčivo s pevnou dávkou v jedné buňce: kombinace sofosbuviru, nukleotidového inhibitoru NS5B polymerázy; velpatasvir, pangenotypický inhibitor NS5A; a voxilaprevir (VOX, GS-9857), inhibitor pangenotypové proteázy NS3 / 4A, pro léčbu chronické virové hepatitidy C (virové genotypy 1-6).
Ve studiích POLARIS-1 a POLARIS-4 dostalo 445 pacientů s genotypem 1-6, kteří selhali při DAA, 12 týdnů SOF / VEL / VOX.
Studie POLARIS-1 zahrnovala pacienty, kteří relapsovali na inhibitorech NS5A.
Studie POLARIS-4 zahrnovala pacienty, kteří selhali na DAA, která neobsahuje inhibitor NS5A, většinou buď s inhibitorem NS5B (73%), nebo s inhibitorem NS5B a inhibitorem proteázy NS3 / 4A (25%).
V POLARIS-2 a POLARIS-3 bylo 611 pacientů, kteří předtím neobdrželi DAA, léčeno po dobu 8 týdnů SOF / VEL / VOX.
Pacienti s genotypy 1-6 s kompenzovanou cirhózou nebo bez ní byli zařazeni do studie POLARIS-2.
Pacienti s genotypem 3 s kompenzovanou cirhózou byli zařazeni do studie POLARIS-3.
Výsledky jsou uvedeny v tabulce:
Pozorované vedlejší účinky jsou srovnatelné se studiemi sof + vedenými po dobu 12 týdnů a placebem.
Z 1056 pacientů byl jeden pacient, který obdržel trojnásobek během 12 týdnů, vyloučen z CI z důvodu nežádoucích účinků.
Výsledky studie ukazují, že POLARIS, který kombinuje tři silné antivirotika s různými mechanismy působení a vysokými bariérami rezistence, může poskytnout vysokou míru vyléčení u pacientů s relapsy po DAA.
Na základě těchto výsledků plánuje fáze 3 předložit regulační dokumenty pro SOF / VEL / VOX pro léčbu chronické hepatitidy C ve Spojených státech ve čtvrtém čtvrtletí roku a krátce poté v Evropě.
O výzkumu POLARIS
Studie POLARIS-1 byla dvojitě slepá, placebem kontrolovaná studie zahrnující 415 genotypů 1-6 inhibitoru NS5A zkušených pacientů. Nejběžnější inhibitory NS5A předchozí byly ledipasvir (55 procent) a daclatasvir (23 procent).
Otevřená studie POLARIS-4 hodnotila použití SOF / VEL / VOX nebo SOF / VEL po dobu 12 týdnů u 333 pacientů s genotypy 1-4 s předchozí zkušeností s přípravkem DAA, které neobsahovaly inhibitor NS5A. Většina pacientů (85%) měla předchozí zkušenosti s DAA se sofosbuvirem.
Otevřená studie POLARIS-2 hodnotila použití SOF / VEL / VOX po dobu 8 týdnů nebo SOF / VEL po dobu 12 týdnů s naivním pacientem DAA 941 s genotypy 1-6. včetně 18% s cirhózou jater a 23% těch, kteří byli dříve neúspěšně léčeni interferonem.
Otevřená randomizovaná studie POLARIS-3 byla provedena na pacientech s genotypem 3 a cirhózou, kteří dostávali SOF / VEL / VOX denně po dobu 8 týdnů nebo SOF / VEL po dobu 12 týdnů. Z 219 pacientů bylo 31% pacientů dříve neúspěšně léčeno interferonem.