Usnesení hlavního státního zdravotnického lékaře Ruské federace
ze dne 22. října 2013 N 58
"O schválení hygienicko-epidemiologických pravidel společného podniku 3.1.3112-13" Prevence virové hepatitidy C "
V souladu s federálním zákonem ze dne 30.03.1999 N 52-FZ "O hygienicko-epidemiologickém blahobytu obyvatelstva" (shromážděné právní předpisy Ruské federace, 1999, N 14, čl. 1650; 2002, N 1 (část I), čl. 2; 2003, č. 2, článek 167, N 27 (část I), článek 2700, 2004, č. 35, článek 3607, 2005, č. 19, článek 1752, 2006, č. 1, článek 10, N 52 (Část I), článek 5498, 2007 č. 1 (část I), článek 21, N 1 (část I), článek 29, článek N 27, článek 3213, článek N 46, článek 5554; 49, článek 6070, 2008, N 24, článek 2801, N 29 (část I), článek 3418, článek N 30 (část II), článek 3616, článek N 44, článek 4984; I), článek 6223, 2009, N 1, článek 17, 2010, N 40, článek 4969, 2011, N 1, článek 6, N 30 (část I), článek 4563, 4590, 4591, 4596, N 50, Art 7359, 2012, N 24, Art 3069, N 26, Art 3446, 2013, N 27, Art 3477, N 30 (část I), článek 4079) a nařízení vlády Ross yskoy federace ze dne 24.07.2000 N 554 „o schválení Státní zdravotní a epidemiologický služby Ruské federace a nařízení o státním sanitární-epidemiologické norem“ (Sbírka nálezů a Ruské federace, 2000, N 31, čl. 3295; 2004, N 8, umění. 663; N 47, art. 4666; 2005, N 39, art. 3953) Vyhláška:
Schválit hygienická a epidemiologická pravidla společného podniku 3.1.3112-13 „Prevence virové hepatitidy C“ (dodatek).
Registrováno na Ministerstvu spravedlnosti Ruské federace dne 19. března 2014
Registrace N 31646
Hygienická a epidemiologická pravidla SP3.31.3112-13 Byla vyvinuta prevence virové hepatitidy C.
Toto onemocnění je infekční. Nejvíce postižené játra. Existuje tendence vyvinout chronickou formu s možným výsledkem jaterní cirhózy a hepatocelulárního karcinomu. Zdrojem infekce jsou osoby infikované virem hepatitidy C, včetně těch, kteří jsou v inkubační době. Ta se pohybuje od 14 do 180 dnů, často v rozmezí 6-8 týdnů.
Infekce je možná transfuzí krve, hemodialýzou, lékařskými přístroji pro parenterální intervence atd. Příčinou může být vniknutí kontaminované krve na sliznicích nebo na povrchu kůže, přenos viru z infikované matky na novorozence a pohlavně. Jsou prezentovány hlavní metody diagnostiky hepatitidy C. t
Identifikovaná opatření k zajištění hygienického a epidemiologického dozoru nad nemocemi ze strany státu. Jedná se o hodnocení zaznamenaného výskytu, prevalence, kontroly nad vybavením s vybavením, lékařských a laboratorních nástrojů a dodržování hygienického a protiepidemického režimu v krevních službách, nemocnicích, ambulancích, porodnicích, léčebnách apod.
Jsou uvedena profylaktická a protiepidemická opatření proti hepatitidě C. Byla stanovena opatření týkající se zdroje infekce a kontaktních osob.
Existují opatření k prevenci onemocnění, hygienické výchově obyvatelstva.
Usnesení hlavního státního zdravotního lékaře Ruské federace ze dne 22. října 2013 N 58 "O schválení hygienických a epidemiologických pravidel společného podniku 3.1.3112-13" Prevence virové hepatitidy C "
Registrováno na Ministerstvu spravedlnosti Ruské federace dne 19. března 2014
Registrace N 31646
Toto usnesení nabývá účinnosti 10 dnů po jeho oficiálním zveřejnění.
Znění usnesení bylo zveřejněno ve Věstníku normativních aktů federálních výkonných orgánů ze dne 5. 5. 2014 N 18
Federální služba pro dohled nad ochranou
PRÁVA SPOTŘEBITELŮ A DOBRÉ LIDÍ
HLAVNÍ STÁTNÍ SANITÁRNÍ DOCTOR
ze dne 22. října 2013 N 58
O SCHVÁLENÍ ZDRAVOTNÝCH A EPIDEMIOLOGICKÝCH PŘEDPISŮ
JV 3.1.3112-13 "PREVENCE VIRÁLNÍ HEPATITIKY C"
V souladu s federálním zákonem ze dne 30.03.1999 N 52-FZ "O hygienicko-epidemiologickém blahobytu obyvatelstva" (shromážděné právní předpisy Ruské federace, 1999, N 14, čl. 1650; 2002, N 1 (část I), čl. 2; 2003, č. 2, článek 167, N 27 (část I), článek 2700, 2004, č. 35, článek 3607, 2005, č. 19, článek 1752, 2006, č. 1, článek 10, N 52 (Část I), článek 5498, 2007, N 1 (část I), článek 21, N 1 (část I), článek 29, N 27, článek 3213, N 46, článek 5554; N 49, článek 6070, 2008, N 24, článek 2801, N 29 (část I), článek 3418, N 30 (část II), článek 3616, N 44, článek 4984, N 52 ( Část I), článek 6223, 2009, N 1, článek 17, 2010, N 40, článek 4969, 2011, N 1, článek 6, článek N 30 (část I), článek 4563; (Část I), články 4590, N 30 (část I), články 4591, N 30 (část I), články 4596, N 50, články 7359, 2012, N 24, články 3069; N 26, článek 3446; 2013, N 27, článek 3477, N 30 (část I), článek 4079) a podle Zřízení vlády Ruské federace ze dne 24. července 2000 N 554 „Schválení nařízení o státní hygienické a epidemiologické službě Ruské federace a nařízení o státní hygienické a epidemiologické regulaci“ (Shromážděné právní předpisy Ruské federace, 2000, N 31, čl. 1 písm. 3295; 2004, N 8, umění. 663; N 47, art. 4666; 2005, N 39, art. 3953) Vyhláška:
Schválit hygienická a epidemiologická pravidla SP 3.1.3112-13 „Prevence virové hepatitidy C“ (příloha).
státní zdravotní důstojník
ze dne 10.22.2013 N 58
Prevence virové hepatitidy c Sanitární a epidemiologická pravidla Společenství Ruska 3.1.3112-13
I. Rozsah
1.1. Tato hygienická a epidemiologická pravidla (dále jen „hygienická pravidla“) jsou vypracována v souladu s legislativou Ruské federace.
1.2. Tato hygienická pravidla stanoví základní požadavky na soubor organizačních, terapeutických a preventivních, hygienických a protiepidemických (preventivních) opatření k prevenci výskytu a šíření hepatitidy C v Ruské federaci.
1.3. Dodržování hygienických předpisů je povinné pro občany, právnické a fyzické osoby.
1.4. Kontrolu nad prováděním těchto hygienických předpisů provádějí orgány oprávněné vykonávat sanitární a epidemiologický dohled ve federálním státě.
Ii. Obecná ustanovení
2.1. Hepatitida C je lidské infekční onemocnění virové etiologie s převažujícím onemocněním jater charakterizovaným asymptomatickou akutní infekcí (70–90% případů) a tendencí k rozvoji chronické formy (60–80% případů) s možným výsledkem cirhózy jater a hepatocelulárního karcinomu. Eliminace viru z těla je pozorována u 20 - 40% infikovaných, kteří mohou detekovat imunoglobuliny třídy G pro virus hepatitidy C (anti-HCV IgG).
2.2. V současné době existují dvě klinické formy onemocnění: akutní hepatitida C (dále jen OGS) a chronická hepatitida C (dále jen CHC).
GHS v klinicky významných případech (10–30% případů) se může projevit jako celková malátnost, zvýšená únava, nedostatek chuti k jídlu, méně často nevolnost, zvracení, žloutenka (tmavá moč, zbledlá stolice, žloutnutí sklerózy a kůže) a zvýšení aktivity aminotransferázy v séru.
CHC může klinicky prokázat slabost, celkovou malátnost, sníženou chuť k jídlu, pocit těžkosti v pravém hypochondriu, zvětšení jater, žloutenku, zvýšenou aktivitu aminotransferáz, ale ve většině případů jsou symptomy nemoci mírné a aktivita aminotransferáz může být v normálních mezích.
2.3. Konečná diagnóza akutní nebo chronické hepatitidy C je založena na komplexu klinických, epidemiologických a laboratorních údajů.
2.4. Kauzativní agens hepatitidy C je virus obsahující RNA, který patří do čeledi Flaviviridae, což je rod Hepacivirus, charakterizovaný vysokou genetickou variabilitou.
V současné době se rozlišuje 6 genotypů a více než 90 subtypů viru hepatitidy C. Variabilita virového genomu způsobuje změny ve struktuře antigenních determinantů, které určují produkci specifických protilátek, které zabraňují eliminaci viru z těla a vzniku účinné vakcíny proti hepatitidě C.
2.5. Virus hepatitidy C má relativně nízkou odolnost vůči faktorům prostředí. K úplné inaktivaci viru dochází po 30 minutách při 60 ° C a po 2 minutách při 100 ° C. Virus je citlivý na ultrafialové záření a je vystaven působení lipidových rozpouštědel.
2.6. Zdroj infekce hepatitidy Cjsou tvářeinfikovanýchviru hepatitidy C, včetně těch v inkubační době. Hlavní epidemiologický význam jenezjištěné tvářes asymptomatickou akutní nebo chronickou infekcí.
2.7. Inkubační doba(období od okamžiku infekce po produkci protilátek nebo výskyt klinických příznaků) sahá od14 až 180 dnů, často tvoří 6 až 8 týdnů.
2.8. Pravděpodobnost vzniku onemocnění je do značné míry určena infekční dávkou. Protilátky proti viru hepatitidy C nechrání před reinfekcí, ale pouze indikují současnou nebo minulou infekci. Po utrpení hepatitidy C mohou být protilátky detekovány v séru po celý život.
2.9. Klasifikace hepatitidy C
Podezření na GHS je případ charakterizovaný kombinací následujících příznaků:
- přítomnost nově detekovaného anti-HCV IgG v séru,
- epidemiologická anamnéza možné infekce virem hepatitidy C po dobu 6 měsíců před detekcí anti-HCV IgG (metody infekce virem hepatitidy C jsou uvedeny v odstavcích 2.10 a 2.11 tohoto hygienického předpisu),
- zvýšenou aktivitu aminotransferázy v séru.
Podezřelý pro CHC je případ charakterizovaný kombinací následujících příznaků:
- detekce anti-HCV IgG v séru,
- absence epidemiologické anamnézy možné infekce virem hepatitidy C po dobu 6 měsíců před detekcí anti-HCV IgG (metody infekce virem hepatitidy C jsou uvedeny v odstavcích 2.10 a 2.11 tohoto hygienického předpisu).
Potvrzený případ hepatitidy C je případ, který splňuje kritéria pro podezřelý případ, v přítomnosti ribonukleové kyseliny (dále jen RNA) viru hepatitidy C v séru (plazmě) krve.
2.10. Hlavní epidemiologický významhepatitida Cumělépřenosové cestypatogeny, které jsou prováděny během nelékařských a lékařských manipulací, doprovázené poškozením kůže nebo sliznic, jakož i manipulací spojených s rizikem poškození.
2.10.1. Infekce virem hepatitidy C prostřednictvím neléčebných postupů, doprovázené poškozením kůže nebo sliznic, dochází při injekčním podání léků (největší riziko), tetování, piercingu, rituálních rituálech, provádění kosmetických, manikůrových, pedikůrových a jiných postupů za použití nástrojů kontaminovaných virem hepatitidy C. t
2.10.2. Infekce virem hepatitidy C je možná s lékařskou péčímanipulace:transfúze krve nebo jejích složek, transplantace orgánů nebo tkání a hemodialyzační procedura (vysoké riziko), prostřednictvím lékařských přístrojů pro parenterální intervence, laboratorních přístrojů a jiných léčivých přípravků kontaminovaných virem hepatitidy C. tendoskopické vyšetřenía další diagnostické a terapeutické postupy, během nichž existuje riziko ohrožení integrity kůže nebo sliznic.
2.11. Infekce virem hepatitidy C může být provedena požitím krve (jejích složek) a dalších biologických tekutin obsahujících virus hepatitidy C na sliznicích nebo na povrchu kůže, stejně jako během přenosu viru z kůže.infikovaná matka na novorozence (vertikální přenos)asexuálně.
2.11.1. Přenos viru hepatitidy C z infikované matky na dítě je možný během těhotenství a porodu (riziko 1–5%). Pravděpodobnost infekce novorozence se významně zvyšuje s vysokými koncentracemi viru hepatitidy C v mateřském séru, stejně jako v přítomnosti infekce HIV. Během kojení nebyly zaznamenány žádné případy přenosu viru hepatitidy C z matky na dítě.
2.11.2. Sexuální přenos je realizován prostřednictvím heterosexuálního a homosexuálního pohlaví. Riziko nákazy hepatitidou C u pravidelných heterosexuálních partnerů, z nichž jeden je nemocný CHC, je 1,5% (při absenci jiných rizikových faktorů).
2.12. Hlavním faktorem přenosu původců je krev nebo její složky., v menší míře jiné lidské biologické tekutiny (sperma, vaginální sekrece, slzná tekutina, sliny a další).
2.13. Skupinám riziko hepatitidy Czahrnují:
- injekční uživatele drog a jejich sexuální partnery;
- sexuálních pracovníků a jejich sexuálních partnerů;
- muži, kteří mají sex s muži;
- Osoby s velkým počtem náhodných sexuálních partnerů;
- osoby vykonávající trest odnětí svobody.
Riziková skupina zahrnuje také osoby, které zneužívají alkohol nebo užívají drogy injekcí, které pod vlivem psychoaktivních látek častěji realizují nebezpečnější sexuální chování.
2.14. Účinná antivirová léčba hepatitidy C vede k eliminaci viru hepatitidy C z lidského těla, což snižuje počet zdrojů této infekce v populaci, a tím snižuje kolektivní riziko infekce hepatitidou C.
I. Rozsah
1.1. Tato hygienická a epidemiologická pravidla (dále jen „hygienická pravidla“) jsou vypracována v souladu s legislativou Ruské federace.
1.2. Tato hygienická pravidla stanoví základní požadavky na soubor organizačních, terapeutických a preventivních, hygienických a protiepidemických (preventivních) opatření k prevenci výskytu a šíření hepatitidy C v Ruské federaci.
1.3. Dodržování hygienických předpisů je povinné pro občany, právnické a fyzické osoby.
1.4. Kontrolu nad prováděním těchto hygienických předpisů provádějí orgány oprávněné vykonávat sanitární a epidemiologický dohled ve federálním státě.
Ii. Obecná ustanovení
2.1. Hepatitida C je infekční lidské onemocnění virové etiologie s převažujícím onemocněním jater, charakterizované asymptomatickou akutní infekcí (70–90% případů) a tendencí k rozvoji chronické formy (60–80% případů) s možným výsledkem cirhózy jater a hepatocelulárního karcinomu. Eliminace viru z těla je pozorována u 20 - 40% infikovaných, kteří mohou detekovat imunoglobuliny typu G pro virus hepatitidy C (anti-HCV IgG).
2.2. V současné době existují dvě klinické formy onemocnění: akutní hepatitida C (dále jen OGS) a chronická hepatitida C (dále jen CHC).
V klinicky závažných případech se může OGS (10–30% případů) projevit jako celková malátnost, zvýšená únava, nedostatek chuti k jídlu, méně často nevolnost, zvracení, žloutenka (tmavá moč, zbarvená stolice, žloutnutí sklerózy a kůže) a zvýšení aktivity aminotransferáz v séru.
Klinicky, CHC může projevit slabost, obecnou malátnost, sníženou chuť k jídlu, pocit těžkosti v pravém horním kvadrantu, zvětšená játra, žloutenka, zvýšená aktivita aminotransferáz, ale ve většině případů jsou symptomy nemoci mírné a aktivita aminotransferáz může být v normálních mezích.
2.3. Konečná diagnóza akutní nebo chronické hepatitidy C je založena na komplexu klinických, epidemiologických a laboratorních údajů.
2.4. Kauzativní agens hepatitidy C je virus obsahující RNA, který patří do čeledi Flaviviridae, což je rod Hepacivirus, charakterizovaný vysokou genetickou variabilitou.
V současné době se rozlišuje 6 genotypů a více než 90 subtypů viru hepatitidy C. Variabilita virového genomu způsobuje změny ve struktuře antigenních determinantů, které určují produkci specifických protilátek, což zabraňuje eliminaci viru z těla a vzniku účinné vakcíny proti hepatitidě C.
2.5. Virus hepatitidy C má relativně nízkou odolnost vůči faktorům prostředí. K úplné inaktivaci viru dochází po 30 minutách při 60 ° C a po 2 minutách při 100 ° C. Virus je citlivý na ultrafialové záření a je vystaven působení lipidových rozpouštědel.
2.6. Zdrojem infekce hepatitidy C jsou osoby infikované virem hepatitidy C, včetně těch, kteří jsou v inkubační době. Hlavním epidemiologickým významem jsou nediagnostikovaní jedinci s asymptomatickou akutní nebo chronickou formou infekce.
2.7. Inkubační doba (doba od okamžiku infekce po produkci protilátek nebo vznik klinických symptomů) se pohybuje od 14 do 180 dnů, často 6 až 8 týdnů.
2.8. Pravděpodobnost vzniku onemocnění je do značné míry určena infekční dávkou. Protilátky proti viru hepatitidy C nechrání před reinfekcí, ale pouze indikují současnou nebo minulou infekci. Po utrpení mohou být protilátky v séru detekovány po celý život.
2.9. Klasifikace případů hepatitidy C.
Podezření na GHS je případ charakterizovaný kombinací následujících příznaků:
• přítomnost nově detekovaného anti-HCV IgG v séru;
• přítomnost případné infekce virem hepatitidy C v epidemiologické anamnéze po dobu 6 měsíců před detekcí anti-HCV IgG (metody infekce virem hepatitidy C jsou specifikovány v odstavcích 2.10 a 2.11 těchto hygienických pravidel);
• zvýšená aktivita aminotransferáz v séru.
Podezřelý pro CHC je případ charakterizovaný kombinací následujících příznaků:
• detekce anti-HCV IgG v séru;
• absence epidemiologické anamnézy možné infekce virem hepatitidy C po dobu 6 měsíců před detekcí anti-HCV IgG (metody infekce virem hepatitidy C jsou uvedeny v odstavcích 2.10 a 2.11 těchto hygienických pravidel).
Potvrzený případ hepatitidy C je případ, který splňuje kritéria pro podezřelý případ v přítomnosti ribonukleové kyseliny (dále jen RNA) viru hepatitidy C v séru (plazmě) krve.
2.10. Vedoucí epidemiologický význam u hepatitidy C jsou umělé cesty přenosu patogenu, které jsou realizovány pomocí nelékařských a lékařských manipulací, doprovázených poškozením kůže nebo sliznic, jakož i manipulací spojených s rizikem poškození.
2.10.1. Infekce virem hepatitidy C s nemedicínskými manipulacemi, doprovázená poškozením kůže nebo sliznic, se objevuje při injekci omamných látek (největší riziko), tetování, piercingu, rituálních rituálů, kosmetiky, manikúry, pedikúry a dalších postupů používajících kontaminovaný virus C..
2.10.2. Infekce virem hepatitidy C je možná během lékařských postupů: transfúze krve nebo jejích složek, transplantace orgánů nebo tkání a hemodialyzační procedura (vysoké riziko), prostřednictvím lékařských přístrojů pro parenterální intervence, laboratorních přístrojů a jiných léčivých přípravků kontaminovaných virem hepatitidy C. Infekce virem hepatitidy C je také možné s endoskopickými vyšetřeními a dalšími diagnostickými a léčebnými postupy, při nichž existuje riziko poškození. integrity kůže nebo sliznic.
2.11. Infekce virem hepatitidy C může být provedena požitím krve (jejích složek) a dalších biologických tekutin obsahujících virus hepatitidy C na sliznicích nebo na povrchu kůže, stejně jako při přenosu viru z infikované matky na novorozence (vertikální přenos) a pohlavně.
2.11.1. Přenos viru hepatitidy C z infikované matky na dítě je možný během těhotenství a porodu (riziko 1–5%). Pravděpodobnost infekce novorozence se významně zvyšuje s vysokými koncentracemi viru hepatitidy C v mateřském séru, stejně jako v přítomnosti infekce HIV. Během kojení nebyly zaznamenány žádné případy přenosu viru hepatitidy C z matky na dítě.
2.11.2. Sexuální přenos je realizován prostřednictvím heterosexuálního a homosexuálního pohlaví. Riziko infekce hepatitidy C u pravidelných heterosexuálních partnerů, z nichž jeden je nemocný CHC, je 1,5% (při absenci jiných rizikových faktorů).
2.12. Hlavním faktorem přenosu patogenu je krev nebo její složky, v menší míře i jiné lidské biologické tekutiny (sperma, vaginální sekrece, slzná tekutina, sliny a další).
2.13. Rizikové skupiny hepatitidy C zahrnují:
• injekční uživatele drog a jejich sexuální partnery;
• sexuální pracovníci a jejich sexuální partneři;
• muži, kteří mají sex s muži;
• osoby s velkým počtem náhodných sexuálních partnerů;
• osoby vykonávající trest odnětí svobody.
Riziková skupina zahrnuje také osoby, které zneužívají alkohol nebo užívají drogy injekcí, které pod vlivem psychoaktivních látek častěji realizují nebezpečnější sexuální chování.
2.14. Účinná antivirová léčba hepatitidy C vede k eliminaci viru hepatitidy C z lidského těla, což snižuje počet zdrojů této infekce v populaci, a tím snižuje kolektivní riziko infekce hepatitidou C.
Iii. Laboratorní diagnostika hepatitidy C
3.1. Laboratorní diagnostika hepatitidy C se provádí pomocí sérologických a molekulárně biologických metod výzkumu.
3.2. Sérologická metoda v séru pro stanovení přítomnosti anti-HCV IgG. Pro potvrzení pozitivního výsledku je stanovení protilátek proti jednotlivým proteinům viru hepatitidy C (jádro, NS3, NS4, NS5) povinné.
3.3. Detekce imunoglobulinů třídy M proti viru hepatitidy C jako markeru akutní infekce není informativní, protože protilátky této třídy mohou chybět v akutní formě onemocnění a mohou být detekovány v CHC.
3.4. Molekulárně biologická metoda v séru určuje RNA viru hepatitidy C.
3.5. U osob s imunodeficiencí (pacienti s rakovinou, pacienti na hemodialýze, pacienti podstupující léčbu imunosupresivy atd.), Stejně jako v počátečním období OHS (do 12 týdnů po infekci), může anti-HCV IgG chybět. U těchto skupin pacientů se diagnóza hepatitidy C provádí současnou detekcí anti-HCV IgG a RNA viru hepatitidy C.
3.6. Kontingenty, které podléhají povinnému vyšetření na přítomnost anti-HCV IgG, jsou uvedeny v příloze. 1 tohoto hygienického předpisu.
3.7. Osoby identifikované s anti-HCV IgG by měly být vyšetřeny na přítomnost RNA viru hepatitidy C.
3.8. Kontingenty, které podléhají povinnému screeningu na přítomnost anti-HCV IgG a RNA viru hepatitidy C, jsou uvedeny v příloze. 2 těchto hygienických předpisů.
3.9. Diagnóza HGS nebo CHC je potvrzena pouze tehdy, když je v séru (plazmě) detekována RNA viru hepatitidy C, s přihlédnutím k epidemiologické anamnéze a klinickým a laboratorním nálezům (aktivita alaninu a aspartátaminotransferázy, koncentrace bilirubinu, stanovení velikosti jater atd.).
3.10. Potvrzení diagnózy by mělo být provedeno v době nepřesahující 14 dnů, aby bylo zajištěno včasné provedení preventivních, protiepidemických a léčebných opatření.
3.11. Osoby s anti-HCV IgG v séru (plazmě) krve v nepřítomnosti RNA viru hepatitidy C jsou podrobeny dynamickému monitorování po dobu 2 let a nejméně jednou za 6 měsíců jsou vyšetřovány na přítomnost anti-HCV IgG a RNA viru hepatitidy C.
3.12. Diagnóza hepatitidy C u dětí do 12 měsíců narozených matek infikovaných virem hepatitidy C se provádí v souladu s článkem 7.6 těchto zdravotních předpisů.
3.13. Detekce sérových a molekulárně biologických metod v séru (plazmě) krve pomocí anti-HCV IgG a RNA viru hepatitidy C se provádí v souladu se současnými regulačními a metodickými dokumenty.
3.14. Rychlé testy, založené na detekci protilátek proti viru hepatitidy C ve slinách (škrábání ze sliznice dásní), séra, plazmy nebo celé lidské krve, mohou být použity v klinické praxi pro rychlé indikativní vyšetření a včasné rozhodnutí v nouzových situacích.
V lékařských organizacích by testování přítomnosti protilátek proti viru hepatitidy C s použitím rychlých testů mělo být doprovázeno povinnou dodatečnou studií séra pacienta (plazma) pro anti-HCV IgG a v případě potřeby současného testování na protilátky proti HCV IgG a hepatitidy RNA. Klasické sérologické a molekulárně biologické metody. Vydání závěru o přítomnosti nebo nepřítomnosti protilátek proti viru hepatitidy C pouze na základě výsledků rychlého testu není povoleno.
Oblasti použití rychlých testů zahrnují následující, ale nejsou omezeny na:
• Transplantologie - před odběrem dárcovského materiálu;
• darování - krevní test v případě nouzové transfúze krevních produktů a absence darované krve testované na protilátky proti viru hepatitidy C;
• přijímací oddělení zdravotnické organizace - po přijetí pacienta na pohotovostní zásahy.
3.15. Pro identifikaci markerů infekce virem hepatitidy C by měly být použity diagnostické přípravky povolené pro použití na území Ruské federace předepsaným způsobem.
3.16. Dokument vydaný laboratoří o výsledcích studie anti-HCV IgG a RNA viru hepatitidy C bez selhání ukazuje název testovacího systému, se kterým byla tato studie provedena.
Iv. Detekce, evidence a evidence případů hepatitidy C
4.1. Detekce případů hepatitidy C (nebo podezření na hepatitidu C) je prováděna zdravotnickými pracovníky zdravotnických organizací, jakož i osobami způsobilými k výkonu soukromé lékařské praxe a licencované k provádění lékařských činností v souladu s postupem stanoveným právními předpisy Ruské federace při podávání a poskytování zdravotní péče pacientům, provádění inspekcí, průzkumů při provádění epidemiologického dozoru.
4.2. Detekce markerů infekce virem hepatitidy C se provádí během screeningu kontingentů, které mají být podrobeny screeningu na anti-HCV IgG nebo simultánní screening na anti-HCV IgG a RNA viru hepatitidy C v souladu s přílohou. 1 a 2 těchto hygienických předpisů.
4.3. Každý nově diagnostikovaný případ hepatitidy C (podezřelý a (nebo) potvrzený) zdravotnickými pracovníky zdravotnických organizací, dětí, dospívajících, zdravotnických organizací a zdravotníků, kteří se zabývají soukromou lékařskou praxí, je povinen hlásit telefonicky do 2 hodin a poté 12 h zaslat písemně nouzové upozornění v předepsaném tiskopisu orgánu oprávněnému vykonávat hygienický a epidemiologický dohled státu v místě zjištění případu (bez ohledu na místo bydliště pacienta).
4.4. Je-li u občanů Ruské federace zjištěna hepatitida C, odborníci územního úřadu oprávněného k provádění federálního státního hygienického a epidemiologického dozoru hlásí případ choroby územnímu úřadu oprávněnému k provádění federálního státního hygienického epidemiologického dozoru v místě zjištění pacienta.
4.5. Registrace a registrace nově diagnostikovaných případů hepatitidy C (podezřelých a (nebo potvrzených) případů se provádí v evidenci infekčních onemocnění ve zdravotnických a jiných organizacích (dětských, zdravotnických a dalších), jakož i v územních orgánech oprávněných k výkonu federálního státního hygienického a epidemiologického dozoru, v místě jejich zjištění.
4.6. Zdravotnická organizace, která změnila nebo upřesnila diagnózu „hepatitidy C“, předává tomuto pacientovi nové nouzové oznámení územnímu úřadu oprávněnému k provádění federálního státního hygienického a epidemiologického dozoru v místě zjištění nákazy s uvedením modifikované diagnózy, data jejího vzniku, počáteční diagnózy.
Územní úřad oprávněný k provádění hygienického a epidemiologického dozoru federálního státu po obdržení oznámení o změněné (specifikované) diagnóze hepatitidy C oznámí zdravotnické organizaci v místě, kde byl pacient identifikován, který předložil první nouzové oznámení.
4.7. Pouze potvrzené případy akutní a chronické hepatitidy C podléhají statistickému účetnictví ve formě federálního statistického pozorování.
V. Opatření k zajištění hygienického a epidemiologického dozoru nad hepatitidou C ze strany federálního státu
5.1. Opatření k zajištění hygienického a epidemiologického dozoru nad hepatitidou C ze strany federálního státu představují systém průběžného dynamického sledování epidemického procesu, včetně sledování výskytu HGS a CHC, prevalence CHC, včasnosti, periodicity a pokrytí dispenzarického sledování, pokrytí pacientů s CHC, predikce a hodnocení účinnosti událostí.
5.2. Opatření k zajištění hygienického a epidemiologického dozoru nad hepatitidou C ve federálním státě zahrnují:
• dynamické hodnocení zaznamenaného výskytu GHS a CHC;
• dynamický odhad prevalence CHC;
• sledování včasnosti a úplnosti identifikace pacientů s akutními a chronickými formami infekce;
• sledování včasnosti, četnosti a pokrytí dispenzárního pozorování pacientů s hepatitidou C a pacientů s protilátkami proti viru hepatitidy C;
• sledování léčby pacientů s chronickou hepatitidou C;
• kontrola úplnosti a kvality laboratorního vyšetření obyvatelstva podléhajících kontingentům;
• kontrola cirkulujících genotypů (subtypů) virové hepatitidy C;
• systematické monitorování zařízení, lékařských a laboratorních přístrojů a dodržování hygienického a protiepidemického režimu v kontrolovaných zařízeních (v zařízeních krevních služeb, nemocnicích, ambulancích, porodnicích, léčebnách, zařízeních s nepřetržitým pobytem dětí nebo dospělých apod.); zvláštní pozornost by měla být věnována oddělení (komora) hemodialýzy, transplantaci orgánů a tkání, kardiovaskulární chirurgii, hematologii, centrům vypalování, zubním klinikám a kancelářím a dalším oddělením s vysokým rizikem infekce hepatitidy C;
• systematické hodnocení trendů a prevalence injekčního užívání drog;
• kontrola nad sanitárním a protiepidemickým režimem v nelékařských zařízeních, která provádějí zákroky, které mohou přenášet virus hepatitidy C (prostory pro manikúru, pedikúru, piercing, tetování, kosmetické služby atd.).
Vi. Preventivní a protiepidemická opatření proti hepatitidě C
6.1. Prevence hepatitidy C by měla být prováděna komplexně ve vztahu ke zdrojům viru, způsobům a faktorům přenosu, jakož i náchylné populaci, včetně osob z rizikových skupin.
6.2. Po obdržení nouzového oznámení o případu hepatitidy C organizují odborníci územního úřadu oprávněného k provádění federálního státního hygienického a epidemiologického dozoru epidemiologické šetření u dětských, zdravotnických, zdravotnických organizací, institucí s 24hodinovým pobytem dětí nebo dospělých, komunitních organizací po dobu 24 hodin. poskytování kadeřnických a kosmetických služeb, jakož i v případech podezření z pracovní infekce u žen, které nejsou ženami nskih organizace pracující s krví nebo jeho složek (výroba imunologických přípravků a další) s příslušnou epidemiologický důkaz.
Nutnost epidemiologického průzkumu ohniska v místě bydliště pacienta určují odborníci územního úřadu oprávněného k provádění federálního státního hygienického a epidemiologického dozoru.
6.3. Podle výsledků epidemiologického průzkumu je vyplněna průzkumná karta nebo je vypracován zákon, v němž je uveden názor na příčiny onemocnění, možné zdroje infekce, způsoby a faktory přenosu, které způsobily výskyt onemocnění. S přihlédnutím k údajům epidemiologického průzkumu je vyvíjen a realizován komplex preventivních a protiepidemických opatření, včetně informování lidí o přítomnosti markerů infekce virem hepatitidy C a lidí, kteří jsou s nimi v kontaktu, o možných kulkách a přenosových faktorech.
6.4. Aktivity v epidemických ložiscích hepatitidy C.
6.4.1. Opatření týkající se zdroje infekce.
6.4.1.1. Osoby, jejichž anti-HCV IgG a (nebo) RNA viru hepatitidy C byly poprvé detekovány v krevním séru (plazmě) po dobu 3 dnů, jsou předány lékaři infekčního onemocnění k klinickému vyšetření po dobu 3 dnů během 3 dnů. -lab screening, diagnostika a taktika léčby.
6.4.1.2. Vyšetření jedinců s anti-HCV IgG a / nebo RNA viru hepatitidy C se provádí ambulantně (v kabinetu infekčních onemocnění, v Centru hepatologie), v nemocnici infekčních nemocí (oddělení) a také v jiných zdravotnických organizacích, které mají licenci na příslušný typ zdravotnických prostředků. činností.
6.4.1.3. Hospitalizace a propuštění pacientů s OGS nebo CHC se provádí podle klinických indikací. Během hospitalizace jsou pacienti s hepatitidou C umístěni odděleně od pacientů s virovou hepatitidou A a E, stejně jako pacienti s netrpělivou formou hepatitidy.
6.4.1.4. Pacientovi jsou vysvětleny způsoby a faktory přenosu, míry bezpečného chování, aby se zabránilo šíření viru hepatitidy C, druhy pomoci, které má k dispozici, další taktika sledování a léčby. Je nezbytné, aby byl pacient informován o nutnosti izolovat jednotlivé předměty osobní hygieny (holicí strojky, příslušenství pro manikúru a pedikúru, kartáčky na zuby, ručníky atd.) A péči o ně, jakož i používání kondomů.
Konzultace je prováděna lékařem zdravotnické organizace v místě zjištění a později - v místě pozorování pacienta. Poradenství je umístěno na ambulantním zdravotním záznamu nebo na lůžkovém záznamu.
6.4.1.5. Pacientovi jsou poskytnuta doporučení zaměřená na prevenci zintenzivnění infekčního procesu (vyloučení alkoholu, opatrnost při užívání léků, které mají hepatotoxické a imunosupresivní vlastnosti atd.).
Zdravotnická dokumentace pacientů s hepatitidou C, včetně doporučení pro různé typy výzkumu a hospitalizace, podléhá označování v souladu s regulačními a metodickými dokumenty.
6.4.1.6. Termín návratu do práce (školy) po propuštění z nemocnice stanoví ošetřující lékař s přihlédnutím k povaze práce (studie) a výsledkům klinického a laboratorního vyšetření. Současně by mělo být propuštění z těžké fyzické práce a sportovních aktivit 6 až 12 měsíců.
6.4.2. Opatření týkající se cest a faktorů přenosu patogenu.
6.4.2.1. Dezinfekce při vypuknutí hepatitidy C podléhající individuální osobní hygieně pacienta (osoby s podezřením na hepatitidu C), jakož i povrch a věci v případě kontaminace krví nebo jinými tělními tekutinami. Dezinfekci provádí sám pacient (osoba s podezřením na hepatitidu C) nebo jiná osoba, která se o něj stará. Konzultace o problematice dezinfekce je prováděna zdravotnickým pracovníkem zdravotnické organizace v místě bydliště pacienta.
6.4.2.3. Pro dezinfekci se používají prostředky, které jsou účinné proti patogenům parenterální hepatitidy, registrované předepsaným způsobem a povolené pro použití na území Ruské federace.
6.4.3. Opatření pro kontaktní osoby.
6.4.3.1. Osoby, které mohly být infikovány HCV během provádění známých cest přenosu patogenu, jsou považovány za kontaktní místa pro hepatitidu C.
6.4.3.2. Komplex opatření pro kontaktní osoby je prováděn zdravotnickými pracovníky zdravotnických organizací v místě bydliště (pobytu) a zahrnuje:
• jejich identifikace a účetnictví (v kontaktním seznamu kontaktů);
• provádění lékařského vyšetření při identifikaci ohniska;
• laboratorní vyšetření podle přílohy č. 1 a 2 těchto hygienických předpisů;
• hovořit o klinických příznacích hepatitidy C, metodách infekce, faktorech přenosu a preventivních opatřeních.
6.4.3.3. Kontaktní osoby by měly znát a dodržovat pravidla osobní prevence hepatitidy C a používat pouze osobní hygienu. Aby se zabránilo pohlavnímu přenosu viru hepatitidy C, měly by kontaktní osoby používat kondomy.
6.4.3.4. Sledování kontaktních osob v ohniskách OGS a CHC je ukončeno 6 měsíců po oddělení nebo uzdravení nebo úmrtí pacienta s hepatitidou C.
6.4.3.5. Při práci s kontaktními osobami je důležité zvážit jak riziko infekce pro sebe (manžele, blízké příbuzné), tak riziko šíření nemoci, pokud jsou dárci, zdravotníci atd.).
VII. Organizace sledování pacientů s hepatitidou C a jedinců s protilátkami proti viru hepatitidy C
7.1. Klinické sledování pacientů s OGS se provádí za účelem posouzení účinnosti antivirové terapie a stanovení výsledku onemocnění (zotavení - odstranění viru hepatitidy C z těla nebo přechod na chronickou formu).
Klinické sledování pacientů s chronickou hepatitidou C se provádí za účelem objasnění diagnózy, stanovení optimálního startovacího času a taktiky antivirové terapie a vyhodnocení její účinnosti.
Důležitými úkoly klinického sledování hepatitidy C jsou zvyšování informovanosti pacienta o nemoci, motivace k pravidelnému sledování, rozvoj dodržování léčby, předcházení komplikacím a včasné odhalení.
Klinické sledování jedinců s protilátkami proti viru hepatitidy C (v nepřítomnosti RNA viru hepatitidy C) se provádí za účelem potvrzení nebo zvrácení diagnózy hepatitidy C.
7.2. Pacienti s chronickou hepatitidou C a pacienti s chronickou hepatitidou C, stejně jako osoby s protilátkami proti viru hepatitidy C během screeningu (v nepřítomnosti RNA viru hepatitidy C), podléhají povinnému sledování u lékaře infekčního onemocnění ve zdravotnické organizaci podle místa bydliště nebo v teritoriálním hepatologickém centru.
7.3. Pacienti s OGS podstoupí klinické vyšetření a laboratorní vyšetření s povinným vyšetřením krevního séra (plazmy) na přítomnost RNA viru hepatitidy C 6 měsíců po zjištění onemocnění. V tomto případě, v případě, že je detekována RNA viru hepatitidy C, jsou tyto osoby považovány za pacienty s CHC a podléhají následnému sledování v souladu s ustanovením 7.4 těchto hygienických pravidel. Pokud po 6 měsících není RNA RNA z viru hepatitidy C detekována, jsou tyto osoby považovány za rekonvalescenty OVO a podléhají dynamickému monitorování po dobu 2 let a nejméně jednou za 6 měsíců jsou vyšetřovány na přítomnost RNA viru hepatitidy C.
7.4. Klinické sledování pacientů s chronickou hepatitidou C a pacientů s screeningem protilátek proti viru hepatitidy C (v nepřítomnosti RNA viru hepatitidy C) se provádí nejméně jednou za 6 měsíců komplexním klinickým a laboratorním vyšetřením s povinnou studií séra (plazma ) krev na přítomnost RNA viru hepatitidy C.
7.5. Osoby s přítomností protilátek anti-HCV IgG, které v průběhu dynamického laboratorního vyšetření po dobu dvou let s frekvencí nejméně jednou za 6 měsíců nemají RNA viru hepatitidy C, jsou považovány za rekonvalescenty a měly by být z následné péče odstraněny.
7.6. Děti narozené matkám infikovaným virem hepatitidy C podléhají kontrole v komunitním zdravotnickém zařízení s povinným testováním séra (plazmy) na anti-HCV IgG a RNA hepatitidy C. Detekce nezávislé diagnostické hodnoty u těchto dětí anti-HCV IgG Nemá, protože mogul protilátky proti viru hepatitidy C, zjištěné od matky během těhotenství, mohou být detekovány.
První vyšetření dítěte se provádí ve věku 2 měsíců. Při absenci RNA viru hepatitidy C v tomto věku je dítě znovu vyšetřeno na přítomnost anti-HCV IgG v séru (plazmě) a RNA viru hepatitidy C ve věku 6 měsíců. Detekce dětské RNA viru hepatitidy C ve věku 2 měsíců nebo 6 měsíců naznačuje přítomnost GHS.
Další vyšetření dítěte se provádí ve věku 12 měsíců. Opakovaná detekce RNA viru hepatitidy C v tomto věku indikuje HGS v důsledku perinatální infekce a následné dispenzární pozorování dítěte se provádí v souladu s odstavcem 7.4 těchto hygienických pravidel.
Při primární detekci RNA viru hepatitidy C ve věku 12 měsíců je nutné vyloučit infekci dítěte v pozdější době, kdy jsou implementovány jiné způsoby přenosu viru hepatitidy C. Při absenci RNA viru hepatitidy C ve věku 12 měsíců (pokud byla RNA RNA hepatitidy C zjištěna dříve ve 2 nebo 6 letech) měsíců) je dítě považováno za rekonvalescentní OGS a je vyšetřeno na přítomnost anti-HCV IgG a RNA viru hepatitidy C ve věku 18 a 24 měsíců.
Dítě, které nedetekuje RNA viru hepatitidy C ve věku 2 měsíců, 6 měsíců a 12 měsíců, podléhá odběru z následné péče v nepřítomnosti anti-HCV IgG ve věku 12 měsíců.
Dítě, které nedetekuje RNA viru hepatitidy C ve věku 2 měsíců, 6 měsíců a 12 měsíců, ale anti-HCV IgG je detekováno ve věku 12 měsíců, je podrobeno dalšímu vyšetření na přítomnost anti-HCV IgG a virové RNA v séru (plazmě). hepatitidy C ve věku 18 měsíců. V nepřítomnosti anti-HCV IgG a RNA viru hepatitidy C ve věku 18 měsíců by mělo být dítě z sledování vyřazeno. Detekce anti-HCV IgG ve věku 18 měsíců a starší (v nepřítomnosti RNA viru hepatitidy C) může být známkou přeneseného OGS v prvních měsících života.
Diagnóza hepatitidy C u dětí narozených matkám infikovaným virem hepatitidy C a po dosažení věku 18 měsíců je stejná jako u dospělých.
7.7. Povinné organizace by měly předávat informace o dětech narozených matkám infikovaným virem hepatitidy C na dětskou kliniku v místě registrace (nebo bydliště) pro další sledování.
Viii. Prevence infekce virem hepatitidy C při poskytování lékařské péče
8.1. Základem prevence infekce hepatitidy C při poskytování lékařské péče je dodržování požadavků hygienického a protiepidemického režimu v souladu se současnými regulačními a metodickými dokumenty.
8.2. Monitorování a hodnocení stavu sanitárního a antiepidemického režimu ve zdravotnických organizacích provádějí odborníci orgánů oprávněných k výkonu federálního státního hygienického a epidemiologického dozoru a epidemiolog zdravotnické organizace. Zodpovědnost za dodržování hygienického a protiepidemického režimu v lékařské organizaci je vedoucím organizace.
8.3. Opatření zaměřená na prevenci infekce virem hepatitidy C při poskytování lékařské péče zahrnují:
• dodržování stanovených požadavků na dezinfekci, předběžnou sterilizaci a sterilizaci zdravotnických výrobků, jakož i požadavky na sběr, dezinfekci, dočasné skladování a přepravu zdravotnického odpadu vznikajícího ve zdravotnických organizacích;
• poskytování zdravotnických organizací s dostatečným množstvím jednorázového zdravotnického materiálu, nezbytného zdravotnického a zdravotnického vybavení, moderních lékařských přístrojů, dezinfekčních prostředků, sterilizace a individuální ochrany;
• povinné vyšetření zdravotnického personálu a hospitalizovaných pacientů na přítomnost markerů infekce hepatitidy C v séru (v souladu s přílohami 1 a 2 těchto hygienických předpisů);
• sběr epidemiologické anamnézy po přijetí pacientů, zejména do rizikových oddělení (transplantace, hemodialýza, hematologie, chirurgie a další);
• Měsíční screening na přítomnost anti-HCV IgG a RNA viru hepatitidy C v séru (plazmě) pacientů z hemodialyzačních, hematologických a transplantačních oddělení, kteří jsou v lékařské organizaci déle než 1 měsíc (během pobytu v lékařské organizaci).
8.4. Případy infekce virem hepatitidy C mohou být považovány za související s poskytováním lékařské péče v přítomnosti jedné z následujících podmínek:
• zavedení epidemiologické souvislosti mezi zdrojem infekce (pacientem nebo personálem) a osobami z ní nakaženými za předpokladu, že zůstanou ve zdravotnické organizaci současně, dostanou stejnou lékařskou manipulaci a navštěvují jednoho zdravotnického personálu v oddělení, operačním sále, procedurálních, obvazových, diagnostických místnostech a dalších;
• identifikace anti-HCV IgG u pacienta ne dříve než 14 dní, nejpozději však 180 dnů od doby, kdy se obrátila na zdravotnickou organizaci, pokud tento marker nebyl během léčby přítomen, nebo pokud pacient má RNA viru hepatitidy C nejdříve 4 dny po t kontaktovat lékařskou organizaci, pokud tento marker nebyl přítomen při kontaktu;
• výskyt skupiny (2 nebo více případů) onemocnění hepatitidy C nebo případů hromadné detekce protilátek anti-HCV IgG a (nebo) RNA viru hepatitidy C u pacientů, kteří byli dříve ve stejné zdravotnické organizaci a obdrželi stejné lékařské postupy a měli předchozí negativní výsledek vyšetření markerů infekce virem hepatitidy C, a to i v nepřítomnosti zavedeného zdroje infekce;
• zavedení epidemiologické souvislosti mezi případy hepatitidy C metodami molekulárně biologického výzkumu (genotypizace, sekvenování variabilních oblastí genomu viru hepatitidy C) krevních vzorků séra pacienta (plazmy) a pacientů podezřelých ze zdroje infekce za přítomnosti srovnávací skupiny.
8.5. Odhalení hrubého porušování hygienického a protiepidemického režimu, včetně režimu čištění, sterilizace lékařských přístrojů a zařízení, poskytování spotřebního materiálu a osobních ochranných pomůcek a hygienického zacházení s rukama zdravotnických pracovníků během období podezření na infekci, je nepřímým příznakem infekce hepatitidy C během lékařské péče.
8.6. V případě podezření na infekci virem hepatitidy C při poskytování lékařské péče specialisty oprávněnými k provádění federálního státního hygienického a epidemiologického dozoru se do 24 hodin provede sanitární a epidemiologické vyšetření s možnými příčinami zjištěné infekce a opatřeními přijatými k prevenci šíření viru hepatitidy C v této oblasti. zdravotnické organizace.
8.7. Opatření k odstranění ohniska hepatitidy C v nemocnici (ambulance) jsou prováděna pod vedením epidemiologa a vedoucího zdravotnické organizace pod stálým dohledem odborníků oprávněných k provádění federálního státního hygienického a epidemiologického dozoru.
8.8. Prevence profesionální infekce virem hepatitidy C zdravotnickými pracovníky se provádí v souladu s platnými regulačními dokumenty, které stanoví požadavky na organizaci preventivních a epidemiologických opatření ve zdravotnických organizacích.
Ix. Prevence hepatitidy C při transfuzi dárcovské krve a jejích složek, transplantace orgánů a tkání, umělé oplodnění
9.1. Prevence infekce virem hepatitidy C během transfúze krve (jejích složek), transplantace orgánů (tkání) nebo umělé inseminace zahrnuje opatření k zajištění bezpečnosti při sběru, sklizni a skladování dárcovské krve (jejích složek), orgánů (tkání) a také pomocí dárcovských materiálů.
9.2. Pořadí vyšetření dárců krve a dalších biomateriálů, jejich přijetí k dárcovství, obsah práce s osobami vyloučenými z darování a požadavky na protiepidemický režim na stanicích krevních transfuzí (body) a institucích, které dostávají další biomateriály, jsou určeny aktuálními regulačními dokumenty.
9.3. Kontraindikace dárcovství jsou dány platnými normativními právními předpisy.
9.4. Aby se zabránilo přenosu viru hepatitidy C po transfuzi, organizace pro odběr, zpracování, skladování a bezpečnost dárcovské krve a jejích složek registrují údaje o dárcích, postupech a operacích prováděných během odběru, zpracování, skladování krve dárce a jejích složek a dále výsledky výzkumu dárcovské krve a jejích složek na papírových a (nebo) elektronických médiích. Registrační údaje jsou uchovávány po dobu nejméně 30 let a musí být přístupné pro kontrolu autorizovanými subjekty *.
* Vyhláška vlády Ruské federace ze dne 26. ledna 2010 č. 29 „O schválení technických předpisů o bezpečnostních požadavcích na krev, její produkty, roztoky pro náhradu krve a technické prostředky používané při transfuzní terapii“, bod 41.
9.5. Když organizace dárcovství krve a její složky obdrží informace o možné infekci hepatitidou C, příjemce stanoví dárce (dárce), ze kterého by se mohla vyskytnout infekce, a byla přijata opatření, která zabrání použití dárcovské krve nebo jejích složek odvozených od tohoto dárce (dárců).
9.6. Každý případ podezření na infekci hepatitidou C během transfúze krve (její složky), transplantace orgánu (tkáně) nebo informace o umělé inseminaci se neprodleně předá orgánům, které jsou oprávněny provádět federální státní hygienický a epidemiologický dohled za účelem provedení epidemiologického šetření.
9.7. Bezpečnost dárcovské krve (jejích složek), dárcovských orgánů (tkání) je potvrzena negativními výsledky laboratorních testů vzorků krve dárců odebraných během každého odběru vzorků dárcovského materiálu na přítomnost patogenů přenosných infekcí, včetně viru hepatitidy C, s použitím imunologických a molekulárně biologických vzorků. metod.
9.8. Krevní složky s krátkou dobou použitelnosti (do 1 měsíce) jsou odebírány od osobních (aktivních) dárců a užívány během doby použitelnosti. Jejich bezpečnost je dále potvrzena nepřítomností RNA viru hepatitidy C v séru (plazmě) krve.
9.9. Veškeré manipulace při zavádění krevních transfuzních médií a krevních produktů, transplantace orgánů a tkání a umělé oplodnění by měly být prováděny v souladu s návodem k použití a dalšími regulačními dokumenty.
9.10. Lékař předepisující krevní transfuzi (jeho složky) by měl příjemci nebo jeho příbuzným objasnit existenci potenciálního rizika přenosu virových infekcí během krevní transfuze.
9.11. Více než jednomu pacientovi je zakázáno podávat média pro krevní transfuzi a přípravky z lidské krve z jednoho balení.
9.12. Zdravotnická zařízení, která obstarávají krev dárce a její složky, by měly vyvinout systém správných výrobních postupů, které zaručí kvalitu, účinnost a bezpečnost krevních složek, včetně využití moderních metod pro detekci markerů virové hepatitidy a účast v externích systémech kontroly kvality.
9.13. Personál organizací zabývajících se odběrem, zpracováním, skladováním a bezpečností darované krve a jejích složek, orgánů a tkání musí být podroben screeningu na přítomnost anti - HCV IgG v souladu s přílohou I. T 1 tohoto hygienického předpisu.
X. Prevence infekce novorozenců matek infikovaných virem hepatitidy C. t
10.1. Vyšetření těhotných žen na přítomnost anti-HCV IgG v séru (plazmě) krve se provádí v prvním (při registraci pro těhotenství) a ve třetím trimestru těhotenství.
Pokud je v prvním trimestru těhotenství detekován anti-HCV IgG pro screening v prvním trimestru, ale RNA z viru hepatitidy C není detekována, pak se další vyšetření na přítomnost těchto markerů infekce virem hepatitidy C provádí ve třetím trimestru těhotenství. Pokud se během druhého vyšetření ženy ve třetím trimestru těhotenství zjistí také anti-HCV IgG v nepřítomnosti RNA viru hepatitidy C, tento případ již není považován za podezřelý z hepatitidy C. Za účelem zjištění možných příčin pozitivního výsledku (rekonvalescence OGS nebo falešně pozitivních), další antikoncepce -HCV IgG se provádí 6 měsíců po dodání.
10.2. Těhotné ženy s potvrzenou diagnózou OGS nebo CHC mají být hospitalizovány z klinických důvodů ve specializovaných odděleních (komorách) porodnických nemocnic nebo perinatálních center. Příjem porodu se provádí na speciálně určeném oddělení, nejlépe v krabici, kde je puerperal s dítětem před propuštěním. V případě potřeby chirurgický zákrok s využitím provozního pozorovacího oddělení.
10.3. Přítomnost hepatitidy C u těhotné ženy není kontraindikací pro přirozený porod.
10.4. Novorozenci narození matkám infikovaným virem hepatitidy C jsou očkováni, včetně proti tuberkulóze a hepatitidě B, v souladu s národním plánem očkování.
10.5. Přítomnost hepatitidy C u matky není kontraindikací kojení.
Xi. Prevence hepatitidy C v komunálních organizacích, které poskytují kadeřnické a kosmetické služby
11.1. Prevence hepatitidy C v komunálních organizacích, které poskytují kadeřnické a kosmetické služby, je zajištěna dodržováním požadavků zákonných právních předpisů, odborného a hygienického školení personálu.
11.2. Uspořádání prostor, vybavení a hygienicko-epidemiologického režimu v místnostech pro manikúru, pedikúru, piercing, tetování, kosmetické služby a další, kde jsou prováděny postupy s rizikem poškození kůže a sliznic, musí být v souladu s platnými regulačními dokumenty, které stanoví požadavky na umístění, zařízení, vybavení, obsah a způsob provozu těchto skříní (organizací).
Všechny manipulace, které mohou způsobit poškození kůže a sliznic, se provádějí pomocí sterilních nástrojů a materiálů. Opětovně použitelné předměty musí být před sterilizací předem sterilizovány.
11.3. Vedoucímu organizace obce je svěřena odpovědnost za zajištění opatření pro prevenci hepatitidy C, včetně kontroly výroby, přijímání opatření k prevenci profesní infekce zaměstnanců, jejich vzdělávání a zajištění nezbytného množství dezinfekce, sterilizace a dalších hygienických a protiepidemických opatření.
Xii. Hygienická výchova obyvatelstva
12.1. Hygienická výchova obyvatelstva je jednou z hlavních metod prevence hepatitidy C a zajišťuje informování obyvatelstva o nemoci, opatřeních jeho nespecifické prevence, metodách diagnózy, důležitosti včasného vyšetření, potřebě sledování a léčbě pacientů.
12.2. Hygienická výchova obyvatelstva je prováděna lékaři zdravotnických organizací, odborníky orgánů oprávněných vykonávat hygienický a epidemiologický dozor státu, pracovníky vzdělávacích a vzdělávacích institucí, zástupci veřejných organizací.
12.3. Veřejnost je informována prostřednictvím letáků, plakátů, bulletinů a také v průběhu poradenství pacientům a kontaktním osobám, včetně využití hromadných sdělovacích prostředků a internetové informační a komunikační sítě.
12.4. Učební osnovy vzdělávacích organizací by měly zahrnovat prevenci hepatitidy C.