Státní hygienická a epidemiologická regulace
Ruská federace
Státní hygienická a epidemiologická pravidla a předpisy
3.1.1. PREVENCE INFEKČNÍCH CHOROB.
INTESTINÁLNÍ INFEKCE
Prevence virové hepatitidy B
Hygienická a epidemiologická pravidla
SP 3.1.1.2341-08
1. Vyvinutý: Federální službou pro dohled nad ochranou práv spotřebitelů a péčí o lidi (GG Onishchenko, GF Lazikova, AA Melnikov, Yu.V. Demina); FGUN "Výzkumný ústav virologie. I.D. Ivanovskogo ”RAMS (I.V. Shakhgildyan, P.A. Huhlovich); FGUN "Výzkumný ústav poliomyelitidy a virové encefalitidy. Mn Chumakov RAMS (MI Mikhailov); FGUN "Petrohradský výzkumný ústav epidemiologie a mikrobiologie." Pasteur "Rospotrebnadzor (LI Shlyahtenko); Perm State Medical Academy Ministerstva zdravotnictví a sociálního rozvoje Ruska (I.V. Feldblyum, N.V. Isaeva); Petrohradská lékařská akademie postgraduálního vzdělávání Ministerstva zdravotnictví a sociálního rozvoje Ruska (OV Platoshina); FGUZ Spolkové centrum pro hygienu a epidemiologii Rospotrebnadzor (AA Yasinsky, EA Kotova, GS Korshunova); Úřad Rospotrebnadzor v moskevské oblasti (A.N. Káhira); Oddělení Rospotrebnadzor v Moskvě (I.N. Lytkina), s přihlédnutím k návrhům a připomínkám oddělení Rospotrebnadzor v Petrohradu, Penza, Irkutsku, Sverdlovsku, Lipetsku, Nižnij Novgorodu, Novosibirsku, Jaroslavli, Samara, Belgorod, Tomsk regiony.
2. Doporučuje se ke schválení Komisí pro státní hygienicko-epidemiologickou normalizaci v rámci Federální služby pro dohled nad ochranou práv spotřebitelů a dobrých životních podmínek spotřebitelů (zápis č. 3 ze dne 6. prosince 2007).
3. Schváleno a vstoupilo v platnost dne 1. června 2008 usnesením hlavního státního zdravotního lékaře Ruské federace Onishchenko G.G. ze dne 28. února 2008, č. 14. t
4. Registrováno u Ministerstva spravedlnosti Ruské federace dne 26. března 2008, registrační číslo 11411.
Spolkové právo
"O hygienickém a epidemiologickém blahobytu obyvatelstva"
ze dne 30. března 1999 č. 52-FZ
"Státní hygienická a epidemiologická pravidla a předpisy (dále jen" hygienická pravidla ") jsou právní předpisy, které stanoví hygienické a epidemiologické požadavky (včetně bezpečnostních kritérií a (nebo) bezpečnosti faktorů životního prostředí pro člověka, hygienických a jiných norem), jejichž nedodržování vytváří ohrožení lidského života nebo zdraví, jakož i hrozba výskytu a šíření nákazy “(článek 1).
„Dodržování hygienických předpisů je povinné pro občany, individuální podnikatele a právnické osoby“ (článek 39).
„Za porušení hygienické legislativy je stanovena disciplinární, správní a trestní odpovědnost“ (článek 55).
Spolkové právo
"O imunoprofylaxi infekčních onemocnění"
17. září 1998 № 157-ФЗ
„Národní očkovací kalendář zahrnuje očkování proti virové hepatitidě B, záškrtu, černému kašli, spalničkám, zarděnkám, obrně, tetanu, tuberkulóze, příušnicím a chřipce.
Národní plán preventivního očkování stanoví data pro uvedené očkování a kategorie občanů, kteří jsou povinně očkováni “(čl. 9 odst. 1). „Neexistence preventivního očkování znamená: zákaz vstupu občanů do zemí, jejichž pobyt v souladu s mezinárodními zdravotními předpisy nebo mezinárodními smlouvami Ruské federace vyžaduje zvláštní preventivní očkování;
dočasné odmítnutí přijetí občanů do vzdělávacích a zdravotnických zařízení v případě hromadných infekčních nemocí nebo ohrožení epidemií;
odmítnutí přijmout občany za práci nebo vyhoštění občanů z práce, jejichž výkon je spojen s vysokým rizikem nákazy infekčních chorob (čl. 5 odst. 2).
Prevence hepatitidy u přípravku Sanpin
HLAVNÍ STÁTNÍ SANITÁRNÍ DOKUMENT RUSKÉ FEDERACE
ze dne 22. října 2013 N 58
O prohlášení hygienických a epidemiologických pravidel společného podniku 3.1.3112-13 „Prevence virové hepatitidy C“
V souladu s Federálním zákonem 30,03,99 N 52-FZ "O hygienicko-epidemiologickém blahobytu obyvatelstva" (sbírka zákonů Ruské federace, 1999, N 14, čl. 1650; 2002, N 1 (část I), čl. 2; 2003, N2, článek 177, N 27 (část I), článek 2700, 2004, N 35, článek 3707, 2005, N 19, článek 1752, 2006, N 1, článek 10, N 52 (část I), článek 5898, 2007 N 1 (část I), článek 21, N 1 (část I), článek 29, N 27, článek 3213, N 46, článek 5555; 49, článek 6070, 2008, N 24, článek 2801, N 29 (část I), článek 3418, N 30 (část II), článek 3616, N 44, článek 4984, N 52 (H.I), článek 6323, 2009, N 1, článek 17, 2010, N 40, článek 4969, 2011, N 1, článek 6, N 30 (část I), článek 4563, 4590, 4591, 4596, N 50, článek 7359, 2012, N 24, článek 3069, N 26, článek 3446, 2013, N 27, článek 3477, N 30 (část I), článek 4079) a nařízení vlády Ruská federace od 24. T 07.2000 N 554 "O schválení nařízení o státní hygienické a epidemiologické službě Ruské federace a nařízení o státní hygienické a epidemiologické regulaci" (Sbírka zákonů Ruské federace, 2000, N 31, str. 295; 2004, č. 8, článek 663; N 47, art. 4666; 2005, N 39, článek 3953)
Schválit hygienická a epidemiologická pravidla společného podniku 3.1.3112-13 „Prevence virové hepatitidy C“ (dodatek).
Registrováno
na ministerstvu spravedlnosti
Ruská federace
19. března 2014
registrace N 31646
Aplikace Hygienická a epidemiologická pravidla společného podniku 3.1.3112-13 „Prevence virové hepatitidy C“
Hygienická a epidemiologická pravidla SP 3.1.3112-13
I. Rozsah
1.1. Tato hygienická a epidemiologická pravidla (dále jen „hygienická pravidla“) jsou vypracována v souladu s legislativou Ruské federace.
1.2. Tato hygienická pravidla stanoví základní požadavky na soubor organizačních, terapeutických a preventivních, hygienických a protiepidemických (preventivních) opatření k prevenci výskytu a šíření hepatitidy C v Ruské federaci.
1.3. Dodržování hygienických předpisů je povinné pro občany, právnické a fyzické osoby.
1.4. Kontrolu nad prováděním těchto hygienických předpisů provádějí orgány oprávněné vykonávat sanitární a epidemiologický dohled ve federálním státě.
Ii. Obecná ustanovení
2.1. Hepatitida C je infekční lidské onemocnění virové etiologie s převažujícím onemocněním jater, charakterizované asymptomatickou akutní infekcí (70–90% případů) a tendencí k rozvoji chronické formy (60–80% případů) s možným výsledkem cirhózy jater a hepatocelulárního karcinomu. Eliminace viru z těla je pozorována u 20–40% infikovaných, kteří mohou detekovat imunoglobuliny třídy G pro virus hepatitidy C (anti-HCV IgG) po celý život.
2.2. V současné době existují dvě klinické formy onemocnění: akutní hepatitida C (dále jen OGS) a chronická hepatitida C (dále jen CHC).
GHS v klinicky významných případech (10-30% případů) se může projevit jako celková malátnost, zvýšená únava, nedostatek chuti k jídlu, méně často nevolnost, zvracení, žloutenka (tmavá moč, zbarvená stolice, žloutnutí sklerózy a kůže) a zvýšení aktivity aminotransferáz v séru.
CHC může klinicky prokázat slabost, celkovou malátnost, sníženou chuť k jídlu, pocit těžkosti v pravém hypochondriu, zvětšení jater, žloutenku, zvýšenou aktivitu aminotransferáz, ale ve většině případů jsou symptomy nemoci mírné a aktivita aminotransferáz může být v normálních mezích.
2.3. Konečná diagnóza akutní nebo chronické hepatitidy C je založena na komplexu klinických, epidemiologických a laboratorních údajů.
2.4. Kauzativní agens hepatitidy C je virus obsahující RNA, který patří do čeledi Flaviviridae, což je rod Hepacivirus, charakterizovaný vysokou genetickou variabilitou.
V současné době se rozlišuje 6 genotypů a více než 90 subtypů viru hepatitidy C. Variabilita virového genomu způsobuje změny ve struktuře antigenních determinantů, které určují produkci specifických protilátek, což zabraňuje eliminaci viru z těla a vzniku účinné vakcíny proti hepatitidě C.
2.5. Virus hepatitidy C má relativně nízkou odolnost vůči faktorům prostředí. K úplné inaktivaci viru dochází po 30 minutách při 60 ° C a po 2 minutách při 100 ° C. Virus je citlivý na ultrafialové záření a je vystaven působení lipidových rozpouštědel.
2.6. Zdrojem infekce hepatitidy C jsou osoby infikované virem hepatitidy C, včetně těch, kteří jsou v inkubační době. Hlavním epidemiologickým významem jsou nediagnostikovaní jedinci s asymptomatickou akutní nebo chronickou formou infekce.
2.7. Inkubační doba (doba od okamžiku infekce po produkci protilátek nebo výskyt klinických příznaků) se pohybuje od 14 do 180 dnů, nejčastěji 6-8 týdnů.
2.8. Pravděpodobnost vzniku onemocnění je do značné míry určena infekční dávkou. Protilátky proti viru hepatitidy C nechrání před reinfekcí, ale pouze indikují současnou nebo minulou infekci. Po utrpení mohou být protilátky v séru detekovány po celý život.
2.9. Klasifikace případů hepatitidy C.
Podezření na GHS je případ charakterizovaný kombinací následujících příznaků:
- přítomnost nově detekovaného anti-HCV IgG v séru;
- epidemiologická anamnéza možné infekce virem hepatitidy C po dobu 6 měsíců před detekcí anti-HCV IgG (metody infekce virem hepatitidy C jsou specifikovány v odstavcích 2.10 a 2.11 těchto hygienických pravidel),
- zvýšenou aktivitu aminotransferázy v séru.
Podezřelý pro CHC je případ charakterizovaný kombinací následujících příznaků:
- detekce anti-HCV IgG v séru,
- absence epidemiologické anamnézy možné infekce virem hepatitidy C po dobu 6 měsíců před detekcí anti-HCV IgG (metody infekce virem hepatitidy C jsou specifikovány v odstavcích 2.10 a 2.11 těchto hygienických pravidel).
Potvrzený případ hepatitidy C je případ, který splňuje kritéria pro podezřelý případ, v přítomnosti ribonukleové kyseliny (dále jen RNA) viru hepatitidy C v séru (plazmě) krve.
2.10. Vedoucí epidemiologický význam u hepatitidy C jsou umělé cesty přenosu patogenu, které jsou realizovány pomocí nelékařských a lékařských manipulací, doprovázených poškozením kůže nebo sliznic, jakož i manipulací spojených s rizikem poškození.
2.10.1. Infekce virem hepatitidy C s nemedicínskými manipulacemi, doprovázená poškozením kůže nebo sliznic, se objevuje při injekci omamných látek (největší riziko), tetování, piercingu, rituálních rituálů, kosmetiky, manikúry, pedikúry a dalších postupů používajících kontaminovaný virus C..
2.10.2. Infekce virem hepatitidy C je možná během lékařských postupů: transfúze krve nebo jejích složek, transplantace orgánů nebo tkání a hemodialyzační procedura (vysoké riziko), prostřednictvím lékařských přístrojů pro parenterální intervence, laboratorních přístrojů a jiných léčivých přípravků kontaminovaných virem hepatitidy C. Infekce virem hepatitidy C je také možné s endoskopickými vyšetřeními a dalšími diagnostickými a léčebnými postupy, při nichž existuje riziko poškození. integrity kůže nebo sliznic.
2.11. Infekce virem hepatitidy C může být provedena požitím krve (jejích složek) a dalších biologických tekutin obsahujících virus hepatitidy C na sliznicích nebo na povrchu kůže, stejně jako při přenosu viru z infikované matky na novorozence (vertikální přenos) a pohlavně.
2.11.1. Přenos viru hepatitidy C z infikované matky na dítě je možný během těhotenství a porodu (riziko 1-5%). Pravděpodobnost infekce novorozence se významně zvyšuje s vysokými koncentracemi viru hepatitidy C v mateřském séru, stejně jako v přítomnosti infekce HIV. Během kojení nebyly zaznamenány žádné případy přenosu viru hepatitidy C z matky na dítě.
2.11.2. Sexuální přenos je realizován prostřednictvím heterosexuálního a homosexuálního pohlaví. Riziko infekce hepatitidy C u pravidelných heterosexuálních partnerů, z nichž jeden je nemocný CHC, je 1,5% (při absenci jiných rizikových faktorů).
2.12. Hlavním faktorem přenosu patogenu je krev nebo její složky, v menší míře i jiné lidské biologické tekutiny (sperma, vaginální sekrece, slzná tekutina, sliny a další).
2.13. Rizikové skupiny hepatitidy C zahrnují:
- injekční uživatele drog a jejich sexuální partnery;
- sexuálních pracovníků a jejich sexuálních partnerů;
- muži, kteří mají sex s muži;
- Osoby s velkým počtem náhodných sexuálních partnerů;
- osoby vykonávající trest odnětí svobody.
Riziková skupina zahrnuje také osoby, které zneužívají alkohol nebo užívají drogy injekcí, které pod vlivem psychoaktivních látek častěji realizují nebezpečnější sexuální chování.
2.14. Účinná antivirová léčba hepatitidy C vede k eliminaci viru hepatitidy C z lidského těla, což snižuje počet zdrojů této infekce v populaci, a tím snižuje kolektivní riziko infekce hepatitidou C.
Iii. Laboratorní diagnostika hepatitidy C
3.1. Laboratorní diagnostika hepatitidy C se provádí pomocí sérologických a molekulárně biologických metod výzkumu.
3.2. Sérologická metoda v séru pro stanovení přítomnosti anti-HCV IgG. Pro potvrzení pozitivního výsledku je stanovení protilátek proti jednotlivým proteinům viru hepatitidy C (jádro, NS3, NS4, NS5) povinné.
3.3. Detekce imunoglobulinů třídy M proti viru hepatitidy C jako markeru akutní infekce není informativní, protože protilátky této třídy mohou chybět v akutní formě onemocnění a mohou být detekovány v CHC.
3.4. Molekulárně biologická metoda v séru určuje RNA viru hepatitidy C.
3.5. U osob s imunodeficiencí (pacienti s rakovinou, pacienti na hemodialýze, pacienti podstupující léčbu imunosupresivy atd.), Stejně jako v počátečním období OHS (do 12 týdnů po infekci), může anti-HCV IgG chybět. U těchto skupin pacientů se diagnóza hepatitidy C provádí současnou detekcí anti-HCV IgG a RNA viru hepatitidy C.
3.6. Kontingenty, které podléhají povinnému vyšetření na přítomnost anti-HCV IgG, jsou uvedeny v příloze 1 těchto hygienických předpisů.
3.7. Osoby identifikované s anti-HCV IgG by měly být vyšetřeny na přítomnost RNA viru hepatitidy C.
3.8. Kontingenty, které podléhají povinnému vyšetření na přítomnost anti-HCV IgG a RNA viru hepatitidy C, jsou uvedeny v příloze 2 těchto hygienických předpisů.
3.9. Diagnóza HGS nebo CHC je potvrzena pouze tehdy, když je v séru (plazmě) detekována RNA viru hepatitidy C, s přihlédnutím k epidemiologické anamnéze a klinickým a laboratorním nálezům (aktivita alaninu a aspartátaminotransferázy, koncentrace bilirubinu, stanovení velikosti jater atd.).
3.10. Potvrzení diagnózy by mělo být provedeno v době nepřesahující 14 dnů, aby bylo zajištěno včasné provedení preventivních, protiepidemických a léčebných opatření.
3.11. Osoby s anti-HCV IgG v séru (plazmě) krve v nepřítomnosti RNA viru hepatitidy C jsou podrobeny dynamickému monitorování po dobu 2 let a nejméně jednou za 6 měsíců jsou vyšetřovány na přítomnost anti-HCV IgG a RNA viru hepatitidy C.
3.12. Diagnóza hepatitidy C u dětí do 12 měsíců narozených matek infikovaných virem hepatitidy C se provádí v souladu s odstavcem 7.6 těchto zdravotních předpisů.
3.13. Detekce sérových a molekulárně biologických metod v séru (plazmě) krve pomocí anti-HCV IgG a RNA viru hepatitidy C se provádí v souladu se současnými regulačními a metodickými dokumenty.
3.14. Rychlé testy, založené na detekci protilátek proti viru hepatitidy C ve slinách (škrábání ze sliznice dásní), séra, plazmy nebo celé lidské krve, mohou být použity v klinické praxi pro rychlé indikativní vyšetření a včasné rozhodnutí v nouzových situacích.
V lékařských organizacích by testování přítomnosti protilátek proti viru hepatitidy C s použitím rychlých testů mělo být doprovázeno povinnou dodatečnou studií séra pacienta (plazma) pro anti-HCV IgG a v případě potřeby současného testování na protilátky proti HCV IgG a hepatitidy RNA. Klasické sérologické a molekulárně biologické metody. Vydání závěru o přítomnosti nebo nepřítomnosti protilátek proti viru hepatitidy C pouze na základě výsledků rychlého testu není povoleno.
Oblasti použití rychlých testů zahrnují následující, ale nejsou omezeny na:
- transplantologie - před odběrem dárcovského materiálu;
- darování - vyšetření krve v případě nouzové transfúze krevních produktů a absence darované krve testované na protilátky proti viru hepatitidy C;
- přijímací oddělení zdravotnické organizace - po přijetí pacienta na pohotovostní lékařské zákroky.
3.15. Pro identifikaci markerů infekce virem hepatitidy C by měly být použity diagnostické přípravky povolené pro použití na území Ruské federace předepsaným způsobem.
3.16. Dokument vydaný laboratoří o výsledcích studie anti-HCV IgG a RNA viru hepatitidy C bez selhání ukazuje název testovacího systému, se kterým byla tato studie provedena.
Iv. Detekce, evidence a evidence případů hepatitidy C
4.1. Detekce případů hepatitidy C (nebo podezření na hepatitidu C) je prováděna zdravotnickými pracovníky zdravotnických organizací, jakož i osobami způsobilými k výkonu soukromé lékařské praxe a licencovanými k výkonu lékařských činností v souladu s postupem stanoveným právními předpisy Ruské federace při podávání a poskytování zdravotní péče pacientům. provádění inspekcí, průzkumů při provádění epidemiologického dozoru.
4.2. Detekce markerů infekce virem hepatitidy C se provádí během screeningu kontingentů, které mají být podrobeny screeningu na anti-HCV IgG nebo simultánní screening na anti-HCV IgG a RNA viru hepatitidy C v souladu s dodatkem 1 a dodatkem 2 těchto hygienických pravidel.
4.3. Každý nově diagnostikovaný případ hepatitidy C (podezřelý a (nebo) potvrzený) zdravotnickými pracovníky zdravotnických organizací, dětí, adolescentů, zdravotnických organizací a lékařů, kteří se zabývají soukromou lékařskou praxí, je povinen hlásit telefonicky do 2 hodin a poté 12 hodin zaslat písemně nouzové upozornění v předepsaném formuláři orgánu pověřenému výkonem federálního státního hygienického a epidemiologického dozoru v místě zjištění případu Levan (bez ohledu na místo bydliště pacienta).
4.4. Je-li u občanů Ruské federace zjištěna hepatitida C, odborníci územního úřadu oprávněného k provádění federálního státního hygienického a epidemiologického dozoru hlásí případ choroby územnímu úřadu oprávněnému k provádění federálního státního hygienického epidemiologického dozoru v místě zjištění pacienta.
4.5. Registrace a evidence nově diagnostikovaných případů hepatitidy C (podezřelé a (nebo potvrzené) se provádí v Journal of Infectionious Disease Records v lékařských a jiných organizacích (dětských, zdravotnických a dalších), stejně jako v územních orgánech oprávněných vykonávat federální státní hygienický a epidemiologický dohled, v místě jejich zjištění.
4.6. Zdravotnická organizace, která změnila nebo upřesnila diagnózu hepatitidy C, předloží tomuto pacientovi nové oznámení o mimořádné události územnímu úřadu, který je oprávněn provádět sanitární a epidemiologický dohled státu, v místě zjištění nákazy, s uvedením pozměněné (stanovené) diagnózy, data jejího zřízení, počátečního stanovení diagnózy.
Územní orgán oprávněný k provádění hygienického a epidemiologického dozoru federálního státu po obdržení oznámení o změněné (specifikované) diagnóze hepatitidy C oznámí zdravotnické organizaci v místě, kde byl pacient identifikován a předložil první nouzové oznámení.
4.7. Pouze potvrzené případy akutní a chronické hepatitidy C podléhají statistickému účetnictví ve formě federálního statistického pozorování.
V. Opatření k zajištění hygienického a epidemiologického dozoru nad hepatitidou C ze strany federálního státu
5.1. Opatření k zajištění hygienického a epidemiologického dozoru nad hepatitidou C ze strany federálního státu představují systém průběžného dynamického sledování epidemického procesu, včetně sledování výskytu HGS a CHC, prevalence CHC, včasnosti, periodicity a pokrytí dispenzarického sledování, pokrytí pacientů s CHC, predikce a hodnocení účinnosti událostí.
5.2. Opatření k zajištění hygienického a epidemiologického dozoru nad hepatitidou C ve federálním státě zahrnují:
- dynamické hodnocení zaznamenaného výskytu OGS a CHC;
- dynamický odhad prevalence CHC;
- sledování včasnosti a úplnosti identifikace pacientů s akutními a chronickými formami infekce;
- sledování včasnosti, četnosti a pokrytí dispenzárního pozorování pacientů s hepatitidou C a jedinců s přítomností protilátek proti viru hepatitidy C;
- kontrola léčby pacientů s chronickou hepatitidou C;
- kontrola úplnosti a kvality laboratorního vyšetření obyvatelstva podléhajících kontingentům;
- kontrola cirkulujících genotypů (subtypů) virové hepatitidy C;
- systematické sledování vybavení, lékařského a laboratorního vybavení a dodržování hygienického a protiepidemického režimu na kontrolovaných zařízeních (v zařízeních pro krevní služby, nemocnicích, ambulancích, porodnicích, léčebnách, zařízeních s nepřetržitým pobytem dětí nebo dospělých a dalších); zvláštní pozornost by měla být věnována oddělení (komora) hemodialýzy, transplantaci orgánů a tkání, kardiovaskulární chirurgii, hematologii, centrům vypalování, zubním klinikám a kancelářím a dalším oddělením s vysokým rizikem infekce hepatitidy C;
- systematické hodnocení trendů a prevalence injekčního užívání drog;
- kontrola nad sanitárním a protiepidemickým režimem v nelékařských zařízeních, která provádějí zákroky, v nichž lze přenášet virus hepatitidy C (prostory pro manikúru, pedikúru, piercing, tetování, kosmetické služby atd.).
Vi. Preventivní a protiepidemická opatření proti hepatitidě C
6.1. Prevence hepatitidy C by měla být prováděna komplexně ve vztahu ke zdrojům viru, způsobům a faktorům přenosu, jakož i náchylné populaci, včetně osob z rizikových skupin.
6.2. Po obdržení nouzového oznámení o případu hepatitidy C organizují odborníci územního úřadu oprávněného k provádění federálního státního hygienického a epidemiologického dozoru do 24 hodin epidemiologické šetření v dětských organizacích, zdravotnických organizacích, zdravotnických organizacích, institucích s 24hodinovým pobytem dětí nebo dospělých, komunálních organizací. služby pro domácnost, poskytování kadeřnických a kosmetických služeb, jakož i v případech podezření Národní infekce v nelékařských organizacích, které pracují s krví nebo jejími složkami (produkce imunobiologických přípravků atd.) Za přítomnosti vhodných epidemiologických indikací.
Nutnost epidemiologického průzkumu ohniska v místě bydliště pacienta určují odborníci územního úřadu oprávněného k provádění federálního státního hygienického a epidemiologického dozoru.
6.3. Podle výsledků epidemiologického průzkumu je vyplněna průzkumná karta nebo je vypracován zákon, v němž je uveden názor na příčiny onemocnění, možné zdroje infekce, způsoby a faktory přenosu, které způsobily výskyt onemocnění. S přihlédnutím k údajům epidemiologického průzkumu je vyvíjen a realizován komplex preventivních a protiepidemických opatření, včetně informování lidí o přítomnosti markerů infekce virem hepatitidy C a lidí, kteří jsou s nimi v kontaktu, o možných způsobech a faktorech přenosu.
6.4. Epidémie epidemie hepatitidy C
6.4.1. Opatření týkající se zdroje infekce
6.4.1.1. Osoby, jejichž anti-HCV IgG a (nebo) RNA viru hepatitidy C byly poprvé detekovány v krevním séru (plazmě) po dobu 3 dnů, jsou předány lékaři infekčního onemocnění k klinickému vyšetření po dobu 3 dnů během 3 dnů. -lab screening, diagnostika a taktika léčby.
6.4.1.2. Vyšetření osob s anti-HCV IgG a / nebo RNA viru hepatitidy C se provádí ambulantně (v kanceláři pro infekční onemocnění, v Hepatologickém centru), v nemocnici infekčních nemocí (oddělení) a také v jiných zdravotnických organizacích s licencí příslušného typu. lékařské činnosti.
6.4.1.3. Hospitalizace a propuštění pacientů s OGS nebo CHC se provádí podle klinických indikací. Během hospitalizace jsou pacienti s hepatitidou C umístěni odděleně od pacientů s virovou hepatitidou A a E, stejně jako pacienti s nespecifickou hepatitidou.
6.4.1.4. Pacientovi jsou vysvětleny způsoby a faktory přenosu, míry bezpečného chování, aby se zabránilo šíření viru hepatitidy C, druhy pomoci, které má k dispozici, další taktika sledování a léčby. Je nezbytné, aby byl pacient informován o nutnosti izolovat jednotlivé předměty osobní hygieny (holicí strojky, příslušenství pro manikúru a pedikúru, kartáčky na zuby, ručníky atd.) A péči o ně, jakož i používání kondomů.
Konzultace je prováděna lékařem zdravotnické organizace v místě zjištění a později - v místě pozorování pacienta. Poradenství je umístěno na ambulantním zdravotním záznamu nebo na lůžkovém záznamu.
6.4.1.5. Pacientovi jsou poskytnuta doporučení zaměřená na prevenci zintenzivnění infekčního procesu (vyloučení alkoholu, opatrnost při užívání léků, které mají hepatotoxické a imunosupresivní vlastnosti atd.).
Zdravotnická dokumentace pacientů s hepatitidou C, včetně doporučení pro různé typy výzkumu a hospitalizace, podléhá označování v souladu s regulačními a metodickými dokumenty.
6.4.1.6. Termín návratu do práce (školy) po propuštění z nemocnice stanoví ošetřující lékař s přihlédnutím k povaze práce (studie) a výsledkům klinického a laboratorního vyšetření. Současně by mělo být propuštění z těžké fyzické práce a sportovních aktivit 6-12 měsíců.
6.4.2. Opatření týkající se patogenních cest a faktorů
6.4.2.1. Dezinfekce při vypuknutí hepatitidy C podléhající individuální osobní hygieně pacienta (osoby s podezřením na hepatitidu C), jakož i povrch a věci v případě kontaminace krví nebo jinými tělními tekutinami. Dezinfekci provádí sám pacient (osoba s podezřením na hepatitidu C) nebo jiná osoba, která se o něj stará. Konzultace o problematice dezinfekce je prováděna zdravotnickým pracovníkem zdravotnické organizace v místě bydliště pacienta.
6.4.2.3 *. Pro dezinfekci se používají prostředky, které jsou účinné proti patogenům parenterální hepatitidy, registrované předepsaným způsobem a povolené pro použití na území Ruské federace.
________________
* Číslování odpovídá originálu - Poznámka od výrobce databáze.
6.4.3. Opatření pro kontaktní osoby
6.4.3.1. Osoby, které mohly být infikovány HCV během provádění známých cest přenosu patogenu, jsou považovány za kontaktní místa pro hepatitidu C.
6.4.3.2. Komplex opatření pro kontaktní osoby je prováděn zdravotnickými pracovníky zdravotnických organizací v místě bydliště (pobytu) a zahrnuje:
- jejich identifikaci a účetnictví (v kontaktním seznamu kontaktů);
- lékařské vyšetření při identifikaci ohniska;
- laboratorní vyšetření v souladu s přílohou 1 a přílohou 2 těchto hygienických předpisů;
- rozhovor o klinických příznacích hepatitidy C, metodách infekce, faktorech přenosu infekce a preventivních opatřeních.
6.4.3.3. Kontaktní osoby by měly znát a dodržovat pravidla osobní prevence hepatitidy C a používat pouze osobní hygienu. Aby se zabránilo pohlavnímu přenosu viru hepatitidy C, měly by kontaktní osoby používat kondomy.
6.4.3.4. Sledování kontaktních osob v ohniskách OGS a CHC končí 6 měsíců po oddělení nebo uzdravení nebo smrti pacienta s hepatitidou C.
6.4.3.5. Při práci s kontaktními osobami je důležité zvážit jak riziko infekce pro sebe (manžele, blízké příbuzné), tak riziko šíření nemoci, pokud jsou dárci, zdravotníci a další.
VII. Organizace sledování pacientů s hepatitidou C a jedinců s protilátkami proti viru hepatitidy C
7.1. Klinické sledování pacientů s OGS se provádí za účelem posouzení účinnosti antivirové terapie a stanovení výsledku onemocnění (zotavení - odstranění viru hepatitidy C z těla nebo přechod na chronickou formu).
Klinické sledování pacientů s chronickou hepatitidou C se provádí za účelem objasnění diagnózy, stanovení optimálního startovacího času a taktiky antivirové terapie a vyhodnocení její účinnosti.
Důležitými úkoly klinického sledování hepatitidy C jsou zvyšování informovanosti pacienta o nemoci, motivace k pravidelnému sledování, rozvoj dodržování léčby, předcházení komplikacím a včasné odhalení.
Klinické sledování jedinců s protilátkami proti viru hepatitidy C (v nepřítomnosti RNA viru hepatitidy C) se provádí za účelem potvrzení nebo zvrácení diagnózy hepatitidy C.
7.2. Pacienti s chronickou hepatitidou C a pacienti s chronickou hepatitidou C, stejně jako osoby, u kterých byly provedeny testy na protilátky proti viru hepatitidy C (v nepřítomnosti RNA viru hepatitidy C), podléhají povinnému sledování u lékaře infekčního onemocnění v lékařské organizaci v místě bydliště nebo v místním hepatologickém centru.
7.3. Pacienti s OGS podstoupí klinické vyšetření a laboratorní vyšetření s povinným vyšetřením krevního séra (plazmy) na přítomnost RNA viru hepatitidy C 6 měsíců po zjištění onemocnění. V tomto případě se v případě detekce RNA viru hepatitidy C tyto osoby považují za pacienty s CHC a podléhají následnému sledování v souladu s bodem 7.4 těchto hygienických předpisů. Pokud po 6 měsících není zjištěna RNA viru hepatitidy C, jsou tyto osoby považovány za rekonvalescenty OGS a jsou podrobeny dynamickému monitorování po dobu 2 let a nejméně jednou za 6 měsíců jsou vyšetřovány na přítomnost RNA viru hepatitidy C. t
7.4. Klinické sledování pacientů s chronickou hepatitidou C a pacientů s screeningem protilátek proti viru hepatitidy C (v nepřítomnosti RNA viru hepatitidy C) se provádí nejméně jednou za 6 měsíců komplexním klinickým a laboratorním vyšetřením s povinnou studií séra (plazma ) krev na přítomnost RNA viru hepatitidy C.
7.5. Osoby s přítomností protilátek anti-HCV IgG, které v průběhu dynamického laboratorního vyšetření po dobu dvou let s frekvencí nejméně jednou za 6 měsíců nemají RNA viru hepatitidy C, jsou považovány za rekonvalescenty a měly by být z následné péče odstraněny.
7.6. Děti narozené matkám infikovaným virem hepatitidy C podléhají kontrole v komunitním zdravotnickém zařízení s povinným testováním séra (plazmy) na anti-HCV IgG a RNA hepatitidy C. Detekce nezávislé diagnostické hodnoty u těchto dětí anti-HCV IgG nemá, protože protilátky proti viru hepatitidy C, získané od matky během těhotenství, mohou být detekovány.
První vyšetření dítěte se provádí ve věku 2 měsíců. Při absenci RNA viru hepatitidy C v tomto věku je dítě znovu vyšetřeno na přítomnost anti-HCV IgG v séru (plazmě) a RNA viru hepatitidy C ve věku 6 měsíců. Detekce dětské RNA viru hepatitidy C ve věku 2 měsíců nebo 6 měsíců naznačuje přítomnost GHS.
Další vyšetření dítěte se provádí ve věku 12 měsíců. Opakovaná detekce RNA viru hepatitidy C v tomto věku indikuje HGS v důsledku perinatální infekce a následné sledování dítěte se provádí v souladu s odstavcem 7.4 těchto hygienických pravidel.
Při primární detekci RNA viru hepatitidy C ve věku 12 měsíců je nutné vyloučit infekci dítěte v pozdější době, kdy jsou implementovány jiné způsoby přenosu viru hepatitidy C. Při absenci RNA viru hepatitidy C ve věku 12 měsíců (pokud byla RNA RNA hepatitidy C zjištěna dříve ve 2 nebo 6 letech) měsíců) je dítě považováno za rekonvalescentní OGS a je vyšetřeno na přítomnost anti-HCV IgG a RNA viru hepatitidy C ve věku 18 a 24 měsíců.
Dítě, které nedetekuje RNA viru hepatitidy C ve věku 2 měsíců, 6 měsíců a 12 měsíců, podléhá odběru z následné péče v nepřítomnosti anti-HCV IgG ve věku 12 měsíců.
Dítě, které nedetekuje RNA viru hepatitidy C ve věku 2 měsíců, 6 měsíců a 12 měsíců, ale anti-HCV IgG je detekováno ve věku 12 měsíců, je podrobeno dalšímu vyšetření na přítomnost anti-HCV IgG a virové RNA v séru (plazmě). hepatitidy C ve věku 18 měsíců. V nepřítomnosti anti-HCV IgG a RNA viru hepatitidy C ve věku 18 měsíců by mělo být dítě z sledování vyřazeno. Detekce anti-HCV IgG ve věku 18 měsíců a starší (v nepřítomnosti RNA viru hepatitidy C) může být známkou přeneseného OGS v prvních měsících života.
Diagnóza hepatitidy C u dětí narozených matkám infikovaným virem hepatitidy C a po dosažení věku 18 měsíců je stejná jako u dospělých.
7.7. Povinné organizace by měly předávat informace o dětech narozených matkám infikovaným virem hepatitidy C na dětskou kliniku v místě registrace (nebo bydliště) pro další sledování.
Viii. Prevence infekce virem hepatitidy C při poskytování lékařské péče
8.1. Základem prevence infekce hepatitidy C při poskytování lékařské péče je dodržování požadavků hygienického a protiepidemického režimu v souladu se současnými regulačními a metodickými dokumenty.
8.2. Monitorování a hodnocení stavu sanitárního a antiepidemického režimu ve zdravotnických organizacích provádějí odborníci orgánů oprávněných k výkonu federálního státního hygienického a epidemiologického dozoru a epidemiolog zdravotnické organizace. Zodpovědnost za dodržování hygienického a protiepidemického režimu v lékařské organizaci je vedoucím organizace.
8.3. Opatření zaměřená na prevenci infekce virem hepatitidy C při poskytování lékařské péče zahrnují:
- dodržování stanovených požadavků na dezinfekci, předběžnou sterilizaci a sterilizaci léčivých přípravků, jakož i požadavky na sběr, dezinfekci, dočasné skladování a přepravu zdravotnického odpadu vznikajícího ve zdravotnických organizacích;
- Poskytování zdravotnických organizací s dostatečným jednorázovým zdravotnickým materiálem, nezbytným zdravotnickým a zdravotnickým vybavením, moderním zdravotnickým vybavením, prostředky pro dezinfekci, sterilizační a osobní ochranné prostředky;
- povinné vyšetření zdravotnického personálu a hospitalizovaných pacientů na přítomnost markerů infekce hepatitidy C v séru (v souladu s Přílohou 1 a Přílohou 2 těchto hygienických předpisů);
- sběr epidemiologické anamnézy po přijetí pacientů, zejména do rizikových oddělení (transplantace, hemodialýza, hematologie, chirurgie a další);
- Měsíční vyšetření na přítomnost anti-HCV IgG a RNA viru hepatitidy C v séru (plazmě) pacientů z hemodialyzačních, hematologických a transplantačních oddělení, kteří jsou ve zdravotnické organizaci déle než 1 měsíc (během pobytu v lékařské organizaci).
8.4. Případy infekce virem hepatitidy C mohou být považovány za související s poskytováním lékařské péče v přítomnosti jedné z následujících podmínek:
- stanovení epidemiologické souvislosti mezi zdrojem infekce (pacientem nebo personálem) a osobami z ní infikovanými za předpokladu, že zůstanou ve zdravotnické organizaci současně, dostanou stejné lékařské postupy a budou sloužit jednomu zdravotnímu personálu na oddělení, operačním sále, procedurálním pracovišti, šatně, diagnostické místnosti a dalším;
- identifikace pacienta s anti-HCV IgG ne dříve než 14 dnů, ale ne později než 180 dnů od doby kontaktu s lékařskou organizací, pokud tento marker nebyl přítomen během léčby, nebo jestliže pacientova RNA viru hepatitidy C nebyla detekována dříve než 4 dny po léčbě zdravotnické organizaci, pokud tato značka na požádání chyběla;
- výskyt skupiny (2 nebo více případů) onemocnění hepatitidy C nebo případů hromadné detekce protilátek anti-HCV IgG a (nebo) RNA viru hepatitidy C u pacientů, kteří byli dříve současně ve stejné zdravotnické organizaci, podstoupili stejnou lékařskou manipulaci a měli předchozí negativní výsledek při vyšetřování markery infekce virem hepatitidy C, a to i v nepřítomnosti zavedeného zdroje infekce;
- stanovení epidemiologického vztahu mezi případy hepatitidy C metodami molekulárně biologického výzkumu (genotypizace, sekvenování variabilních oblastí genomu viru hepatitidy C) vzorků séra (plazmy) krve nemocného a pacientů podezřelých z toho, že jsou zdrojem infekce, přičemž srovnávací skupina je nutně přítomna.
8.5. Odhalení hrubého porušování hygienického a protiepidemického režimu, včetně režimu čištění, sterilizace lékařských přístrojů a zařízení, poskytování spotřebního materiálu a osobních ochranných pomůcek a hygienického zacházení s rukama zdravotnických pracovníků během období podezření na infekci, je nepřímým příznakem infekce hepatitidy C během lékařské péče.
8.6. V případě podezření na infekci virem hepatitidy C, kdy je lékařská péče poskytována odborníky z orgánů oprávněných provádět federální státní hygienický a epidemiologický dohled, je do 24 hodin provedeno sanitární a epidemiologické vyšetření s cílem určit možné příčiny infekce a stanovit opatření k zabránění šíření viru hepatitidy C v této oblasti. zdravotnické organizace.
8.7. Opatření k odstranění ohniska hepatitidy C v nemocnici (ambulance) jsou prováděna pod vedením epidemiologa a vedoucího zdravotnické organizace pod stálým dohledem odborníků oprávněných k provádění federálního státního hygienického a epidemiologického dozoru.
8.8. Prevence profesionální infekce virem hepatitidy C zdravotnickými pracovníky se provádí v souladu s platnými regulačními dokumenty, které stanoví požadavky na organizaci preventivních a epidemiologických opatření ve zdravotnických organizacích.
Ix. Prevence hepatitidy C při transfuzi dárcovské krve a jejích složek, transplantace orgánů a tkání, umělé oplodnění
9.1. Prevence infekce virem hepatitidy C během transfúze krve (jejích složek), transplantace orgánů (tkání) nebo umělé inseminace zahrnuje opatření k zajištění bezpečnosti při sběru, sklizni a skladování dárcovské krve (jejích složek), orgánů (tkání) a také pomocí dárcovských materiálů.
9.2. Pořadí vyšetření dárců krve a dalších biomateriálů, jejich přijetí k dárcovství, obsah práce s osobami vyloučenými z darování a požadavky na protiepidemický režim na stanicích krevních transfuzí (body) a v institucích, které dostávají další biomateriály, jsou určeny aktuálními regulačními dokumenty.
9.3. Kontraindikace dárcovství jsou dány platnými normativními právními předpisy.
9.5. Když organizace dárcovství krve a její složky obdrží informace o možné infekci hepatitidou C, příjemce stanoví dárce (dárce), ze kterého by se mohla vyskytnout infekce, a byla přijata opatření, která zabrání použití dárcovské krve nebo jejích složek odvozených od tohoto dárce (dárců).
9.6. Každý případ podezření na infekci hepatitidou C během transfúze krve (její složky), transplantace orgánu (tkáně) nebo informace o umělé inseminaci se neprodleně předá orgánům, které jsou oprávněny provádět federální státní hygienický a epidemiologický dohled za účelem provedení epidemiologického šetření.
9.7. Bezpečnost dárcovské krve (jejích složek), dárcovských orgánů (tkání) je potvrzena negativními výsledky laboratorních testů vzorků krve dárců odebraných během každého odběru vzorků dárcovského materiálu na přítomnost patogenů přenosných infekcí, včetně viru hepatitidy C, s použitím imunologických a molekulárně biologických vzorků. metod.
9.8. Krevní složky s krátkou dobou použitelnosti (do 1 měsíce) jsou odebírány od osobních (aktivních) dárců a užívány během doby použitelnosti. Jejich bezpečnost je dále potvrzena nepřítomností RNA viru hepatitidy C v séru (plazmě) krve.
9.9. Veškeré manipulace při zavádění krevních transfuzních médií a krevních produktů, transplantacích orgánů a tkání a umělé inseminaci by měly být prováděny v souladu s návodem k použití a dalšími regulačními dokumenty.
9.10. Lékař předepisující krevní transfuzi (jeho složky) by měl příjemci nebo jeho příbuzným objasnit existenci potenciálního rizika přenosu virových infekcí během krevní transfuze.
9.11. Více než jednomu pacientovi je zakázáno podávat média pro krevní transfuzi a přípravky z lidské krve z jednoho balení.
9.12. Zdravotnická zařízení, která obstarávají krev dárce a její složky, by měly vyvinout systém správných výrobních postupů, které zaručí kvalitu, účinnost a bezpečnost krevních složek, včetně využití moderních metod pro detekci markerů virové hepatitidy a účast v externích systémech kontroly kvality.
9.13. Personál organizací, které zajišťují, zpracovávají, skladují a zajišťují bezpečnost darované krve a jejích složek, orgánů a tkání, musí být podroben screeningu na přítomnost anti-HCV IgG v souladu s Přílohou 1 těchto hygienických předpisů.
X. Prevence infekce novorozenců matek infikovaných virem hepatitidy C. t
10.1. Vyšetření těhotných žen na přítomnost anti-HCV IgG v séru (plazmě) krve se provádí v prvním (při registraci pro těhotenství) a ve třetím trimestru těhotenství.
Pokud byl v prvním trimestru těhotenství detekován anti-HCV IgG pro screening v prvním trimestru, ale RNA z viru hepatitidy C nebyla detekována, pak se další test na přítomnost těchto markerů infekce virem hepatitidy C provede ve třetím trimestru těhotenství. Pokud se během druhého vyšetření ženy ve třetím trimestru těhotenství zjistí také anti-HCV IgG v nepřítomnosti RNA viru hepatitidy C, tento případ již není považován za podezřelý z hepatitidy C. Za účelem zjištění možných příčin pozitivního výsledku (rekonvalescence OGS nebo falešně pozitivních), další antikoncepce -HCV IgG se provádí 6 měsíců po dodání.
10.2. Těhotné ženy s potvrzenou diagnózou OGS nebo CHC mají být hospitalizovány z klinických důvodů ve specializovaných odděleních (komorách) porodnických nemocnic nebo perinatálních center. Příjem porodu se provádí na speciálně určeném oddělení, nejlépe v krabici, kde je puerperal s dítětem před propuštěním. V případě potřeby chirurgický zákrok s využitím provozního pozorovacího oddělení.
10.3. Přítomnost hepatitidy C u těhotné ženy není kontraindikací pro přirozený porod.
10.4. Novorozenci narození matkám infikovaným virem hepatitidy C jsou očkováni, včetně proti tuberkulóze a hepatitidě B, v souladu s národním plánem očkování.
10.5. Přítomnost hepatitidy C u matky není kontraindikací kojení.
Xi. Prevence hepatitidy C v komunálních organizacích, které poskytují kadeřnické a kosmetické služby
11.1. Prevence hepatitidy C v komunálních organizacích, které poskytují kadeřnické a kosmetické služby, je zajištěna dodržováním požadavků regulačních dokumentů, odborným a hygienickým zaškolením personálu.
11.2. Uspořádání prostor, vybavení a hygienicko-epidemiologického režimu v místnostech pro manikúru, pedikúru, piercing, tetování, kosmetické služby a další, kde jsou prováděny postupy s rizikem poškození kůže a sliznic, musí být v souladu s platnými regulačními dokumenty, které stanoví požadavky na umístění, zařízení, vybavení, obsah a způsob provozu těchto skříní (organizací).
Všechny manipulace, které mohou způsobit poškození kůže a sliznic, se provádějí pomocí sterilních nástrojů a materiálů. Opětovně použitelné předměty musí být před sterilizací předem sterilizovány.
11.3. Vedoucímu organizace obce je svěřena odpovědnost za zajištění opatření pro prevenci hepatitidy C, včetně kontroly výroby, přijímání opatření k prevenci profesní infekce zaměstnanců, jejich vzdělávání a zajištění nezbytného množství dezinfekce, sterilizace a dalších hygienických a protiepidemických opatření.
Xii. Hygienická výchova obyvatelstva
12.1. Hygienická výchova obyvatelstva je jednou z hlavních metod prevence hepatitidy C a zajišťuje informování obyvatelstva o nemoci, opatřeních jeho nespecifické prevence, metodách diagnózy, důležitosti včasného vyšetření, potřebě sledování a léčbě pacientů.
12.2. Hygienická výchova obyvatelstva je prováděna lékaři zdravotnických organizací, odborníky orgánů oprávněných vykonávat hygienický a epidemiologický dozor státu, pracovníky vzdělávacích a vzdělávacích institucí, zástupci veřejných organizací.
12.3. Veřejnost je informována prostřednictvím letáků, plakátů, bulletinů a také v průběhu poradenství pacientům a kontaktním osobám, včetně využití hromadných sdělovacích prostředků a informačního a komunikačního internetu.
12.4. Učební osnovy vzdělávacích organizací by měly zahrnovat prevenci hepatitidy C.
Aplikace Hygienická a epidemiologická pravidla SP 3.1.1.2341-08 "Prevence virové hepatitidy B"
GUARANTOR:
Tyto společné podniky jsou účinné od 1. června 2008.
Hygienická a epidemiologická pravidla SP 3.1.1.2341-08
"Prevence virové hepatitidy B"
GUARANTOR:
Viz také usnesení č. 34 hlavního státního zdravotnického lékaře Ruské federace ze dne 30. května 2012 o opatřeních na odstranění akutní hepatitidy B v Ruské federaci
I. Rozsah
1.1. Tato hygienicko-epidemiologická pravidla (dále jen hygienická pravidla) stanoví základní požadavky na soubor organizačních, terapeutických a preventivních, hygienických a protiepidemických (preventivních) opatření, která zabraňují vzniku a šíření onemocnění hepatitidy B.
1.2. Tato hygienická pravidla jsou vytvořena v souladu s federálním zákonem ze dne 30. března 1999 N 52-ФЗ „O hygienickém a epidemiologickém blahobytu obyvatelstva“ (Sbírka právních předpisů Ruské federace, 1999, N 14, čl. 1650; 2002, N 1 (část 1)), Článek 2, 2003, N 2, článek 167, N 27 (část 1), článek 2700, 2004, N 35, článek 3607, 2005, N 19, článek 1752, 2006, N 1, článek t 10, 2007, N 1 (část 1), články 21, 29, N 27, články 3213, N 46, články 5554, N 49, články 6070); Federální zákon č. 157-FZ ze dne 17. září 1998 „O imunoprofylaxi infekčních nemocí“ (Sbírka zákonů Ruské federace, 1998, N 38, článek 4736; 2000, N 33, článek 3348; 2004, N 35, článek 3607); 2005, č. 1 (část 1), článek 25); "Základy legislativy Ruské federace o ochraně zdraví občanů" ze dne 22. června 1993 N 5487-1 (Shromážděné právní předpisy Ruské federace, 1998, N 10, čl. 1143; 20.12.1999, N 51; 04.12.2000 N 49; 13.01.2003 N 2, článek 167, 03.03.2003, N 9, 07.07.2003, N 27 (Část 1), Článek 2700, 05.07.2004, N 27, Článek 2711, 30.08.2004, N 35, Čl. 3607, 06.12.2004, N 49, 07.03.2005, N 10, 26.12.2005, N 52 (část 1), článek 5583, 02.01.2006, N 1, článek 10, 06.02.2006, N 6, článek 640, 01.01.2007, N 1 (část 1), článek 21, 30.07.2007, N 31, 22.10.2007, N 43, článek 5084).
GUARANTOR:
Zdá se, že v textu předchozího odstavce je překlep. Datum Základy legislativy by mělo být chápáno jako „22. července 1993.“
1.3. Dodržování hygienických předpisů je povinné pro občany, individuální podnikatele a právnické osoby.
1.4. Kontrola provádění těchto hygienických předpisů je svěřena územnímu orgánu, který vykonává státní hygienický a epidemiologický dohled.
Ii. Použité zkratky
HBV - virus hepatitidy B
DNA - deoxyribonukleová kyselina
DOW - vzdělávací instituce pro děti
ELISA - enzymový imunotest
CIC - Kabinet infekčních nemocí
MPI - léčebné a profylaktické instituce
"Dopravci" HBsAg - osoby s dlouhodobou, nejméně 6 měsíční perzistencí HBsAg v krvi
OGV - akutní hepatitida B
PTHV - posttransfuzní hepatitida B
PCR - polymerázová řetězová reakce
CHB - chronická hepatitida B
HBsAg - povrchový antigen HBV
HBeAg - konformačně modifikovaný HBV jaderný antigen
Iii. Obecná ustanovení
3.1. Standardní definice případu hepatitidy B.
3.1.1. Akutní hepatitida B (HBV) je rozšířená lidská infekce způsobená virem hepatitidy B; v klinicky závažných případech je charakterizován příznaky akutního poškození jater a intoxikace (s nebo bez žloutenky), charakterizované řadou klinických projevů a výsledků onemocnění.
3.1.2. Chronická hepatitida B (CHB) je dlouhodobé zánětlivé poškození jater, které se může stát vážnějším onemocněním - cirhózou a primárním karcinomem jater, zůstává nezměněno nebo regresní pod vlivem léčby nebo spontánně. Hlavním kritériem pro přiřazení onemocnění chronické hepatitidě je zachování difuzního zánětu jater po dobu delší než 6 měsíců.
3.2. Konečná diagnóza akutní a chronické hepatitidy B je založena na komplexním přehledu epidemiologických, klinických, biochemických a sérologických údajů.
3.3. Hlavními zdroji HBV jsou pacienti s chronickými formami, nosiči viru a pacienti s AHB. Největší epidemiologické riziko představují nosiče HBV (HBsAg, zejména v přítomnosti HBeAg v krvi).
3.4. Inkubační doba pro HB je v průměru od 45 do 180 dnů. Infekce HBV u akutních pacientů se vyskytuje pouze ve 4-6% případů, v ostatních případech jsou to pacienti s CVH, "nositeli" HBsAg.
3.5. Periodické infekční zdroje.
V pacientově krvi se virus objevuje před projevem onemocnění během inkubační doby před nástupem klinických příznaků a biochemických změn v krvi. Krev zůstává infekční během celého akutního období nemoci, stejně jako u chronických forem onemocnění a přepravy, které se tvoří v 5-10% případů po onemocnění. HBV může být také obsažen v různých tělesných exkrecích (genitální sekrece, sliny atd.) Infekční dávka je 0,0000001 ml séra obsahujícího HBV.
3.6. Způsoby a faktory přenosu HS.
HBV lze přenášet přirozenými i umělými způsoby.
3.6.1. Realizace přirozených cest přenosu HBV nastává, když patogen proniká poškozenou kůží a sliznicemi. Přírodní cesty pro přenos HBV zahrnují:
- perinatální infekce (prenatálně, intranatálně, postnatálně) dítěte z HBsAg matek nebo HBV pacientů ve třetím trimestru těhotenství a častěji HBV, jehož riziko je zvláště vysoké v přítomnosti HBeAg v krvi žen s perzistující HBs antigenemií; ve většině případů dochází k infekci během průchodu porodního kanálu matky (intranatálně);
- infekce během pohlavního styku;
- přenos viru ze zdroje infekce (pacient s akutní chronickou formou nosiče HBV a HbsAg) na vnímavé jedince v rodinách, v bezprostředním okolí, organizované skupiny prostřednictvím kontaktu v domácnosti prostřednictvím různých hygienických předmětů kontaminovaných virem (příslušenství pro holení a manikúru, zubní kartáčky, ručníky, nůžky atd.).
Hlavními faktory přenosu původců jsou krev, biologická tajemství, sperma, vaginální výtok, sliny, žluč, atd.
3.6.2. Implementace umělých způsobů přenosu HS se může vyskytnout v lékařských zařízeních při terapeutických a diagnostických parenterálních manipulacích.
V tomto případě se infekce HBV provádí pomocí lékařských, laboratorních přístrojů a zdravotnických prostředků kontaminovaných HBV. Infekce HBV může také nastat během transfúze krve a / nebo jejích složek v přítomnosti HBV.
Nelékařské invazivní postupy zaujímají významné místo v přenosu HBV. Mezi těmito manipulacemi zaujímá dominantní postavení parenterální podávání psychoaktivních drog. Infekce je možná při aplikaci tetování, rituálních rituálech a dalších procedurách (holení, manikúra, pedikúra, punčochy ušních boltců, kosmetické procedury atd.).
Iv. Laboratorní diagnostika hepatitidy B
4.1. Pro diagnózu by měly být detekovány sérologické markery infekce HBV (HBsAg, anti-HBcIgM, anti-HBc, anti-HBs, HBeAg, anti-HBe) a HBV DNA.
4.2. HBsAg, E-antigen (HBeAg) a protilátky proti těmto antigenům, virus-specifická DNA může být detekována v těle lidí infikovaných HBV s různou frekvencí a v různých stadiích.
Všechny antigeny viru a jejich odpovídající protilátky mohou sloužit jako indikátory infekčního procesu, zatímco virově specifická DNA, HBsAg a anti-HBc třídy lgM se objeví jako první a indikují aktivní infekci. Výskyt anti-HBs v kombinaci s anti-HBs v období zotavení může být známkou dokončené infekce. HBeAg, doprovázející vysoce kvalitní virové částice, se objevuje po HbsAg, je přímým indikátorem aktivní reprodukce viru a odráží stupeň infekce. Prodloužení, možná celoživotní, přeprava viru je rysem HS.
4.3. Laboratorní testy na přítomnost sérologických markerů infekce virem HBV provádějí laboratoře bez ohledu na organizačně-právní formy a formy vlastnictví na základě zdravotně-epidemiologického závěru v souladu s federálním zákonem "O hygienicko-epidemiologickém blahobytu obyvatelstva".
4.4. Detekce markerů infekce HBV je možná pouze při použití certifikovaných standardizovaných diagnostických souprav, které jsou povoleny k použití na území Ruské federace předepsaným způsobem.
4.5. Etiologická interpretace případů hepatitidy v infekčních nemocnicích a dalších zdravotnických zařízeních by měla být provedena co nejdříve, aby byla zajištěna adekvátní léčba a včasná protiepidemická opatření.
V. Identifikace pacientů s hepatitidou B
5.1. Lékaři všech oborů, zdravotníci zdravotnických zařízení, bez ohledu na vlastnictví a příslušnost k resortu, stejně jako děti, adolescenti a zdravotnická zařízení, identifikují pacienty s akutními a chronickými formami HBV, nositeli HBV na základě klinických, epidemiologických a laboratorních údajů při poskytování všech typů zdravotnických prostředků. pomoci.
5.2. Identifikace, registrace a registrace pacientů s akutní chronickou hepatitidou B, "nosiči" HBsAg se provádí v souladu se stanovenými požadavky.
5.3. Metoda identifikace zdrojů HB je sérologický screening skupin osob s vysokým rizikem infekce (dodatek).
5.4. Rezerva dárců se vyšetřuje na HBsAg s každým darováním krve a jejích složek a rutinně nejméně 1 krát ročně.
5.5. Dárci kostní dřeně, spermie a další tkáně se vyšetřují na HBsAg před každým vzorkem biomateriálu.
Vi. Státní hygienický a epidemiologický dohled nad hepatitidou B
6.1. Státní hygienicko-epidemiologický průzkum pro HBG je průběžné sledování epidemického procesu, včetně monitorování nemocnosti, sledování pokrytí imunizací, selektivního sérologického sledování stavu imunity, šíření patogenu, účinnosti přijatých opatření a prognózování.
6.2. Účelem státního hygienického a epidemiologického dozoru nad HBV je posoudit epidemiologickou situaci, trendy ve vývoji epidemického procesu při rozhodování o řízení a vyvinout adekvátní hygienická a antiepidemická (preventivní) opatření zaměřená na snížení výskytu HBV, prevenci vzniku onemocnění skupiny HBV, závažných forem a úmrtí HBV..
6.3. Státní hygienický a epidemiologický dozor nad HB provádějí orgány provádějící státní hygienický a epidemiologický dozor v souladu se stanovenými požadavky.
VII. Preventivní a protiepidemická opatření proti hepatitidě B
Prevence HBV by měla být prováděna komplexně ve vztahu ke zdrojům viru, způsobům a faktorům přenosu, jakož i náchylným osobám, včetně ohrožených osob.
7.1. Aktivity v epidemických ohniskách HB
7.1.1. Opatření týkající se zdroje patogenu
7.1.1.1. Pacienti s prokázanou diagnózou OGV, smíšenou hepatitidou a pacienti s chronickou hepatitidou B během exacerbace by měli být hospitalizováni v oddělení infekčních onemocnění.
7.1.1.2. Pokud v nemocnici identifikujete infikovanou HBV, je pacient poslán lékařem po dobu 3 dnů lékaři infekčního onemocnění ve vašem místě bydliště, aby objasnil diagnózu, vyřešil problém hospitalizace a registrace. Při identifikaci pacientů infikovaných HBV, kteří jsou hospitalizováni, je nutné zajistit, aby byli konzultováni lékařem infekční nemoci, aby bylo možné provést diagnózu, rozhodnout, zda přejít do infekční nemocnice nebo předepsat nezbytnou terapii.
7.1.1.3. Všichni pacienti s akutními formami hepatitidy B a pacienti s chronickou virovou hepatitidou jsou povinně sledováni v místě bydliště nebo v teritoriálním hepatologickém centru. První kontrolní vyšetření se provádí nejpozději jeden měsíc po propuštění z nemocnice. Pokud byl pacient propuštěn s významným zvýšením aminotransferáz, vyšetření se provádí 10-14 dnů po propuštění.
Ti, kteří byli nemocní, se vrátí do výroby a studují nejdříve jeden měsíc po propuštění za předpokladu, že laboratorní ukazatele jsou normalizovány. Současně by mělo být propuštění z těžké fyzické práce a sportovních aktivit 6-12 měsíců.
Osoby, které prošly státním orgánem, by měly být pod lékařským dohledem po dobu 6 měsíců. Klinické vyšetření, biochemické, imunologické a virologické testy provedené po 1, 3, 6 měsících po propuštění z nemocnice. Při zachování klinických a laboratorních příznaků nemoci by mělo pokračovat sledování pacienta.
„Nosiče“ HBsAg jsou v dispenzárním pozorování, dokud nejsou získány negativní výsledky studií HBsAg a detekce anti-HBs. Objem vyšetření stanoví lékař infekčního onemocnění (místní lékař) v závislosti na identifikovaných markerech, nejméně však jednou za 6 měsíců.
7.1.2. Opatření týkající se cest a přenosových faktorů
7.1.2.1. Konečná dezinfekce v ohniskách virové hepatitidy B (akutní, latentní a chronické formy) se provádí v případě hospitalizace pacienta v nemocnici, jeho smrti, přestěhování do jiného místa bydliště, zotavení.
Závěrečná dezinfekce (v apartmánech, na kolejích, ve vzdělávacích zařízeních pro děti (DOE), v hotelích, kasárnách apod.) Provádí obyvatelstvo pod vedením zdravotnického personálu zdravotnických zařízení.
7.1.2.2. Současná dezinfekce při vypuknutí akutní virové hepatitidy B se provádí od okamžiku, kdy je pacient identifikován, dokud není hospitalizován. V ložiskách chronické hepatitidy B se bez ohledu na závažnost klinických projevů provádí průběžně. Současnou dezinfekci provádí osoba pečující o nemocného nebo samotný pacient pod vedením zdravotníka zdravotnického zařízení.
7.1.2.3. Všechny předměty osobní hygieny a věci, které jsou v přímém kontaktu s pacientovou krví, slinami a jinými tělními tekutinami, jsou dezinfikovány.
7.1.2.4. Ošetření se provádí dezinfekčními prostředky s virucidním činidlem, působícím proti působení HBV a schválené pro použití předepsaným způsobem.
7.1.3. Opatření týkající se kontaktu s pacienty s hepatitidou B
7.1.3.1. Za kontaktní osoby v ohnisku HB se považují osoby, které jsou v těsném kontaktu s pacientem s HBV (nosič HBsAg), pod kterým je možné realizovat přenosové cesty patogenu.
7.1.3.2. Při propuknutí OGV jsou osoby komunikující s pacientem pod lékařským dohledem po dobu 6 měsíců od okamžiku hospitalizace. Vyšetření lékařem se provádí 1 krát za 2 měsíce s určením aktivity ALAT a identifikací HBsAg, anti-HBs. Osoby, jejichž anti-HBs v ochranné koncentraci byly zjištěny při prvním vyšetření, nepodléhají dalšímu vyšetření. Výsledky lékařského pozorování se zaznamenávají do pacientovy ambulantní karty.
7.1.3.3. Kontaktní osoby v ložiskách CHB podléhají lékařskému vyšetření a identifikaci HBsAg a anti-HBs. Osoby, jejichž anti-HBs v ochranné koncentraci byly zjištěny při prvním vyšetření, nepodléhají dalšímu vyšetření. Ohnisko je dynamicky sledováno po dobu trvání zdroje infekce.
7.1.3.4. Imunizace proti hepatitidě B kontaktních osob s akutní nebo chronickou formou hepatitidy B, „nosičem“ HBsAg, která nebyla dříve očkována nebo má neznámou historii očkování.
Viii. Prevence nozokomiálních infekcí hepatitidou B
8.1. Základem prevence nozokomiálních infekcí HBV je dodržování protiepidemického režimu ve zdravotnických zařízeních podle stanovených požadavků.
8.2. Monitorování a hodnocení stavu protiepidemického režimu ve zdravotnických zařízeních provádějí orgány, které vykonávají státní hygienický a epidemiologický dozor, jakož i epidemiolog zdravotnického zařízení.
8.3. K prevenci nozokomiálních infekcí se provádí:
8.3.1. vyšetření pacientů přijatých do nemocnice a zdravotnických pracovníků je prováděno včas, podle přílohy;
8.3.2. zajištění dodržování stanovených požadavků na dezinfekci, předčištění, sterilizaci zdravotnických výrobků, jakož i sběr, dezinfekci, dočasné uskladnění a přepravu zdravotnického odpadu vznikajícího ve zdravotnických zařízeních;
8.3.3. poskytování potřebného zdravotnického a zdravotnického vybavení, nástrojů, dezinfekčních prostředků, sterilizace a osobní ochrany (speciální oděvy, rukavice atd.) v souladu s regulačními a metodickými dokumenty;
8.3.4. povinné hygienicko-epidemiologické šetření a analýza každého případu nozokomiálních infekcí HBV s identifikací možných příčin jeho vzniku a identifikací opatření k zabránění šíření do zdravotnických zařízení; zajištění realizace komplexu preventivních a protiepidemických opatření při identifikaci osob s HBsAg v nemocnicích;
8.4. Aby se předešlo infekcím HBV v zaměstnání:
8.4.1. identifikace osob infikovaných HBV mezi zdravotnickým personálem během primárních a periodických lékařských prohlídek;
8.4.2. Očkování zdravotnických pracovníků HV při vstupu do práce;
8.4.3. evidence případů mikrotraumy pracovníky zdravotnických zařízení, havarijních situací s průnikem krve a biologických tekutin na kůži a sliznicích, havarijní prevence HBV.
Ix. Prevence posttransfuzní hepatitidy B
9.1. Základem prevence posttransfuzní hepatitidy B (PTGV) je včasná identifikace zdrojů infekce a dodržování antipidemického režimu v organizacích zabývajících se odběrem, zpracováním, skladováním a bezpečností dárcovské krve a jejích složek v souladu se stanovenými požadavky.
9.2. Prevence PTW zahrnuje následující aktivity:
9.2.1. vyšetření pracovníků organizací zabývajících se odběrem, zpracováním, skladováním a zajištěním bezpečnosti darované krve a jejích složek za přítomnosti HBsAg při příjezdu do práce a poté jednou ročně;
9.2.2. provádění lékařského, sérologického a biochemického vyšetření všech kategorií dárců (včetně aktivních a rezervních dárců) před každým darováním krve a jejích složek s povinnými krevními testy pro HBsAg s použitím vysoce citlivých metod, stejně jako stanovení aktivity AlAT - v souladu s regulačními předpisy metodické dokumenty;
9.2.3. zákaz transfúze krve a jejích složek od dárců, kteří nebyli testováni na HBsAg a ALT aktivitu;
9.2.4. zavedení karanténního systému plazmy dárce po dobu 6 měsíců;
9.2.5. Okamžité informování územních orgánů vykonávajících hygienický a epidemiologický dohled, bez ohledu na příslušnost resortu, o každém případu PTGV k provedení epidemiologického šetření.
9.3. Nesmí darovat osobu:
9.3.1. předchozí HBV, bez ohledu na dobu trvání onemocnění a etiologie;
9.3.2. s přítomností markerů HBV v séru;
9.3.3. s chronickým onemocněním jater, včetně toxické povahy a nejasné etiologie;
9.3.4. s klinickými a laboratorními příznaky onemocnění jater;
9.3.5. Osoby považované za kontakt s pacienty s HBV, CHB nebo „nosiči“ HBsAg;
9.3.6. s transfuzí krve a jejích složek za posledních 6 měsíců;
9.3.7. ti, kteří podstoupili operaci, včetně potratů, po dobu až 6 měsíců ode dne operace;
9.3.8. aplikovat tetování nebo akupunkturní léčby po dobu 6 měsíců od ukončení procedury.
9.4. Identifikovat dárcovské zdroje PTGV v organizacích zabývajících se odběrem, zpracováním, skladováním a zajištěním bezpečnosti darované krve a jejích složek:
9.4.1. udržování podání dárce s ohledem na všechny identifikované dárce - „nosiče“ HBsAg;
9.4.2. celoživotní odstranění dárce z darování krve a jejích složek při stanovení PTHV onemocnění u dvou nebo více jeho příjemců, předávání informací o něm klinice v místě bydliště k vyšetření;
9.4.3. dispenzární pozorování příjemců krve a jejích složek do 6 měsíců od poslední transfúze.
X. Prevence infekce hepatitidy B u novorozenců a těhotných žen - nosičů virové hepatitidy B
10.1. Vyšetření těhotných žen se provádí v obdobích uvedených v příloze.
10.2. Těhotné ženy s OGV podléhají povinné hospitalizaci v infekčních nemocnicích a ženám pracujícím, pacientům s chronickou hepatitidou B a nositelům HBV do regionálních (městských) perinatálních center, specializovaných pracovišť (komor) porodnic s přísným protiepidemickým režimem.
10.3. Novorozenci narození matkám s HBsAg, pacienti s HBV nebo pacienti, kteří měli HBV ve třetím trimestru těhotenství, jsou očkováni proti HBV v souladu s národním preventivním očkovacím kalendářem.
10.4. Všechny děti narozené ženám s HBV a HBV a HBV nosiči jsou sledovány pediatrem společně s odborníkem na infekční onemocnění v poliklinice dětí v místě bydliště po dobu jednoho roku s biochemickým stanovením aktivity ALT a studií na HBsAg ve 3, 6 a 12 měsících.
10.5. Když je dítě diagnostikováno HBsAg, je označena ambulantní karta a protiepidemická opatření jsou organizována v souladu s kapitolou VII.
10.6. Aby se zabránilo infekci HBV těhotnými ženami - „nositeli“ HBsAg, stejně jako pacientům s chronickou hepatitidou B, provádějí se předporodní kliniky a porodnice: označení výměnné karty, doporučení odborníkům, laboratoř, ošetřovna, krevní trubice odebrané k analýze.
Xi. Prevence hepatitidy B v organizacích spotřebitelských služeb
11.1 Prevence HBs v organizacích spotřebitelských služeb (kadeřnictví, manikúra, pedikúra, kosmetologie) bez ohledu na resortní příslušnost a formy vlastnictví je zajištěno dodržováním požadavků hygienického a protiepidemického režimu, odborného, hygienicko-hygienického a protiepidemického vzdělávání personálu.
11.2. Uspořádání prostor, vybavení a hygienicko-epidemiologický režim provozu tetování, piercingu a dalších invazivních postupů, které zjevně vedou k porušení integrity kůže a sliznic, musí splňovat stanovené požadavky.
11.3. Organizace a řízení výroby, včetně laboratorní kontroly, spočívá na vedoucí organizace služeb pro spotřebitele.
Xii. Specifická prevence hepatitidy B
12.1. Vedoucí událostí v prevenci hepatitidy B je očkování.
12.2. Očkování obyvatelstva proti hepatitidě B se provádí v souladu s Národním preventivním očkovacím kalendářem, preventivním očkovacím kalendářem epidemických indikací a návodem k použití lékařských imunobiologických přípravků.