Inhibitory proteázy a inhibitory polymerázy - inovace v léčbě hepatitidy C

Po celá léta vědci, kteří studují nemoc, vytvářejí nové léky, experimentují se složením a metodou expozice viru hepatitidy B. Tak byly vynalezeny imunomodulátory, terapeutické vakcíny, nové interferonové molekuly, inhibitory. Zvláště zajímavé jsou léky, které působí přímo na virus, a nikoli na jeho účinky. Inhibitory proteázy a polymerázy mají tento účinek.

Inhibitory proteázy

Telaprevir. Ve Spojených státech byly nedávno shrnuty dva rozsáhlé experimenty týkající se této drogy. Účinek telapreviru byl testován v různých dávkách, interakcích s takovými léky, jako je pegylovaný interferon alfa, ribavirin. Na studii se zároveň podíleli pacienti, kteří nebyli léčeni a měli jeden genotyp HCV. Výsledky si zasloužily úsilí vědců.

Skupina pacientů tak brala telaprevir po dobu 3 měsíců jako doplněk k pegasis a copegus. Terapie byla také podávána pacientům po dobu 6 měsíců nebo roku. V důsledku toho byla perzistentní virologická odpověď řádově vyšší (67% a 61%). Obvyklá léčba pegasisem a copegusem během roku vykazuje pouze 41% výsledků. Navíc vědci nevylučují možnost zkrácení délky léčby na šest měsíců.

Nezapomněli ani na ty, kteří byli infikováni hepatitidou C (genotyp 1), kteří přežili druhou vlnu onemocnění po léčbě pegasisem a copegusem. Takoví lidé dostali trojnásobnou terapii. Jednalo se o telaprevir (3 měsíce), pegasis a copegus (6 měsíců). Toto schéma pomohlo dosáhnout reakce viru v 51% (zatímco re-léčba pegasis a copegus je účinná pouze 14%).

Obzvláště nízká účinnost lékové léčby byla pozorována u lidí, jejichž tělo se nemohlo vyrovnat se škodlivými buňkami obvyklými metodami. Když byl použit nový algoritmus (půl roku léčby, z čehož 3 měsíce je trojitá terapie), v 39% případů byla pozorována přetrvávající reakce viru. Obvyklá léčba však vykazovala pouze 9% pozitivní odezvu. Telaprevir má bohužel vedlejší účinky:

Samozřejmě existují i ​​další nové léky proti hepatitidě C. Například svět již zná léky zvané Boceprevir, Waniprevir. I když jsou stále ve fázi klinického výzkumu. Věda se dále vyvíjí a pravděpodobně se již připravuje na testování seznamu nových léků, které ještě nemají jména.

Inhibitory polymerázy

R7128 je název nejvíce studované moderní nukleosidové náhražky pro léčbu chronické formy hepatitidy C. Prokázal se v komplexní terapii onemocnění. Působil na tělo spolu s PEG-INFA alfa-2a a ribavirinem a pomáhal těm, jejichž tělo vůbec dříve léčbu neužívalo. To znamená, že vědci obdrželi trvalou reakci v téměř 100% případů.

V současné době probíhají experimenty, které se týkají kombinace inhibitoru polymerázy s inhibitorem proteázy. Jak je již známo, během studie po dobu 2 týdnů takové léčby pacientů se snížil stupeň virémie a u 63% pacientů byly pozorovány špatně definované hladiny virové zátěže. Členové skupiny s nulovou odpovědí na obvyklou léčbu prokázali účinek léku ve 25% případů.

Za asi 10 let můžeme očekávat pokrok v léčbě hepatitidy C. Léky zcela nové úrovně budou dostupné lékařům. Budou mít přímý vliv na virus, přičemž budou působit velmi přesně. Brzy se tyto léky začnou používat s pegylovanými interferony a ribavirinem.

Poslední inhibitory léčby hepatitidy C

Moderní perorální léky jsou inhibitory proteázy viru hepatitidy C, které mají přímý antivirový účinek na buňku a blokují schopnost virů množit se na určité úrovni infikované buňky. Nejprve byly aplikovány v západních zemích v roce 2013 po dlouhých klinických studiích. Léky vykazovaly dobrou toleranci u pacientů a vysokou účinnost v procesu jejich léčby.

Velkou výhodou nového typu léků byla forma jejich uvolňování ve formě tablet, kapslí, která je mnohem pohodlnější, jednodušší a bezpečnější než léčba standardními léky, jako je Ribavirin a Peginterferon, pomocí injekcí.

Nevýhodou této třídy léků vyráběných takovými společnostmi jako Bristol-Myers Squibb a Gilead Sciences je jejich vysoká cena, která může dosáhnout více než 80 000 dolarů za 1 standardní léčebný cyklus, který obvykle trvá 12 týdnů.

Nicméně, v Egyptě, Itálii, Indii a některých dalších zemích jsou jejich levné protějšky již vyráběny, takže léčba hepatitidy C s inhibitory může být levnější nejméně 80krát.

Sovaldi a jeho generika

Jako základ pro většinu léčebných režimů pro viry hepatitidy B s genotypy virů typu 1, 2, 3 a 4 se dnes používá levnější náhrada za původní lék Sovaldi - Sofosbuvir (Sofosbuvir), jehož cena za celý léčebný cyklus bude pouze 1000 USD. To ho odlišuje od původních fondů, jejichž náklady na celý cyklus činí 84 000 USD.

K dnešnímu dni existuje již více než 18 analogů léku Sovaldi, vyráběného pod různými názvy:

Každá z nich obsahuje 400 mg účinné látky sofosbuvir.

Pro léčbu pacientů s genotypy virů 1, 2 a 3 se používá léčba inhibitorem bez Interferonu, která kombinuje použití přípravku Sofosbuvir s jinými léky s podobným inhibičním účinkem na viry, například s přípravkem Daclatasvir (podrobněji o kombinaci). Stupeň hojení pacientů bez další patologie vnitřních orgánů, jako je onemocnění jater, dosahuje 90%.

V případě onemocnění jater, například v případě cirhózy, se léčebný režim, který je kombinací přípravku Sofosbuvir se Simeprevirem, osvědčil. Pacienti s prvním genotypem virů podstoupí tuto léčbu se zvláštním úspěchem: procento získané v této kategorii neklesne pod 90%.

U pacientů s druhým a třetím genotypem vykazuje použití přípravku Sofosbuvir společně s interferonem a ribavirinem poměrně dobré výsledky. Účinnost tohoto léčebného režimu u této kategorie pacientů, stejně jako u dříve neléčených pacientů s prvním genotypem, není nižší než 90%.

Kombinovaný nástroj

Jedním z nejúčinnějších léčiv je dnes kombinovaný přípravek Harvoni, který se objevil před několika lety a obsahoval stejné množství 400 mg sofosbuviru, ale již v kombinaci s přípravkem Ledipasvir (90 mg). Obě látky jsou baleny ve formě tablet, jejichž náklady na původní léčivo jsou 1125 dolarů na akcii, ale náklady na stávající analogy jsou 100krát nižší:

  • Twinvir;
  • Hepcinat LP;
  • Lediep;
  • Ledvir;
  • Ledifos;
  • Cimivir L;
  • Lisof a další.

Přípravek Harvoni se aplikuje bez interferonu po dobu 12 týdnů, přičemž počet týdnů v tomto kurzu lze snížit na 8 v případě, že není přítomna cirhóza, a může se zvýšit na 24, pokud je pozorován na skladě. U 1 a 4 genotypů viru účinnost léčby přípravkem Harvoni přesahuje 90%.

Daclatasvir a Simeprevir

Účinná látka daclatasvir, registrovaná v Rusku pod značkou Daklins, se používá hlavně k léčbě dospělých se všemi typy virové hepatitidy v kombinaci s jinými léky.

Existují kombinované režimy přípravku Daklinza s přípravkem Sofosbuvir, Interferon a Asunaprevir. Délka léčby podle tohoto schématu se může pohybovat od 12 do 24 týdnů, zatímco minimální náklady na léčbu původními léky jsou 45 000 USD. Existující dostupné analogy, například Daclacee, MyDacla, Natdac a některé další, však mohou snížit náklady na léčbu na 300 dolarů za minimální požadovaný kurz.

Účinná látka simeprevir, účinně blokující reprodukci virů na buněčné úrovni, je registrována v Rusku pod ochrannou známkou Sovriad. Používá se jak k léčbě pacientů, kteří již dříve podstoupili léčbu, tak u primárních pacientů (s cirhózou i bez ní). Zpravidla se používá buď ve spojení s interferonem a ribavirinem, nebo v kombinaci s jinými inhibitory. Minimální průběh léčby s původním lékem stojí 25 000 dolarů.

Dříve populární léky Telaprevir a Boceprevir, které byly prvními inhibitory léků užívanými v kombinační terapii s interferonem a ribavirinem, již byly vysazeny kvůli zjištěným vedlejším účinkům. Proto dnes již nejsou předepisovány k léčbě onemocnění, i když jsou stále k dispozici těm, kteří byli předepsáni dříve.

Inhibitory proteázy a inhibitory polymerázy při léčbě chronické hepatitidy C.

Perspektivy léčby chronické hepatitidy C.

V současné době se studuje řada léčiv s různými mechanismy účinku (imunomodulátory, terapeutické vakcíny, nové interferonové molekuly, inhibitory replikace virů a blokování pronikání viru do buňky). Největší zájem je nyní o léky s přímým antivirovým účinkem, které inhibují nebo blokují klíčové intracelulární virové multiplikační kroky, především inhibitory proteázy a virus polymerázy.

Předpokládá se, že inhibitory proteázy NS3 / 4 blokují štěpení virového proteinu na různé strukturní složky, zatímco inhibitory NS5B polymerázy narušují reprodukci virové RNA, což přispívá k destrukci viru.

Inhibitory proteázy

Telaprevir. Ve Spojených státech byly shrnuty dvě hlavní studie účinnosti telapreviru v různých dávkách a kombinacích s pegylovaným interferonem alfa 2a (pegasys) a ribavirinem (copegus) u neléčených pacientů infikovaných 1 genotypem HCV. Ve skupině pacientů, kteří dostávali telaprevir po dobu 12 týdnů, kromě pegasis a copegus po dobu 48 týdnů a 24 týdnů, byla perzistentní virologická odpověď signifikantně vyšší (67% a 61%) než u standardní léčby s pegasisem a copegusem po dobu 48 týdnů ( 41%). Dále se zvažuje otázka snížení léčby pacientů s genotypem 1 ze 48 týdnů na 24 týdnů.

Zvláště zajímavé jsou pacienti s hepatitidou C s genotypem 1, u kterých se po předchozí léčbě pegasisem a copegusem objevila recidiva onemocnění. Provedení trojité terapie (telaprevir po dobu 12 týdnů + pegasys + copegus (24 týdnů)) umožnilo dlouhodobou virologickou odpověď (51%) ve srovnání s opakovanou léčbou pegasisem a copegusem (14%). Kromě toho, zkrácený průběh, po dobu 24 týdnů, z trojitých týdnů, byla použita trojitá terapie, mírně méně účinná než standardní 48týdenní kurz, z čehož trojitá terapie byla použita 24 týdnů (51% a 53%).

Výsledky léčby byly signifikantně nižší ve skupině pacientů, u kterých nebyla dříve zaznamenána žádná odpověď na léčbu, tj. virus během léčby nezmizel. Při opakované terapii po dobu 24 týdnů, z toho prvních 12 týdnů, byla použita trojitá terapie, v 39% případů byla pozorována přetrvávající virologická odpověď ve srovnání s opakovanou léčbou pegasysem + copegusem po dobu 48 týdnů, kdy 9% pacientů mělo přetrvávající odpověď.

Mnoho nežádoucích účinků při užívání telapreviru: nevolnost, zvracení, anémie způsobují předčasné ukončení léčby (10%).

Boceprevir, vaniprevir a řada dalších léků prochází klinickými studiemi.

Inhibitory polymerázy

R7128 - dosud nejvíce studovaný, nukleosidový analog v léčbě chronické hepatitidy C. Použití léčiva v kombinační terapii s PEG-INFA alfa-2a (pegasis) a ribavirinem (copegus) u pacientů, kteří dříve na léčbu nereagovali, bylo spojeno s dosažením stabilní odpovědi u pacientů s chronickou hepatitidou. 85-90% případů.

Kombinace inhibitoru polymerázy a inhibitoru proteázy je studována u pacientů s chronickou hepatitidou C infikovaných genotypem 1. Do 14 dnů po kombinované terapii u primárních pacientů se hladina virémie snížila a 63% mělo nedetekovatelnou úroveň virové zátěže. U pacientů bez odpovědi na předchozí léčbu byla ve 25% případů pozorována nedetekovatelná hladina. Nebyly však zaznamenány žádné závažné nežádoucí účinky.

Během 5-10 let očekáváme výrazný pokrok v léčbě chronické hepatitidy C, spojené se zavedením nové třídy léčiv do klinické praxe, které přímo potlačují virovou replikaci a působí na určité cíle. V krátkodobém horizontu budou tato léčiva použita s pegylovanými interferony a ribavirinem. Ve většině klinických studií se nová antivirová léčiva používají společně s PEG-INFA alfa-2a (pegasis).

Zlepšení antivirové léčby chronické hepatitidy C pomocí nové skupiny léčiv zlepší účinnost léčby, případně zkrátí její trvání a v budoucnu zlepší možnosti léčby řady pacientů, u nichž je užívání interferonu alfa spojeno s vysokým rizikem komplikací (pacienti s dekompenzovanou jaterní cirhózou, po transplantace jater a jiných orgánů, s autoimunitními poruchami). Hlavní problémy spojené s užíváním léků s přímým antivirovým účinkem jsou jejich bezpečnostní profil a snášenlivost, riziko vzniku rezistentních virových kmenů a zvýšení nákladů na léčbu.

Léčba hepatitidy C

Zanedbání této nemoci je spojeno s velmi negativními důsledky (zejména u dětí a starších osob). Vzhledem k tomu, že se jedná o hepatitidu C, která má destruktivní a destruktivní účinek na játra pacienta a na celý organismus (zejména dvojitá kombinace dvou nebo více forem hepatitidy).

Každý pacient, který ví, že má hepatitidu C, musí podstoupit léčbu (dostatečně dlouhou a drahou), aby zachránil život a poskytl tělu úplné uzdravení (což lze provést v sanatoriu).

Současně se nedoporučuje používat všechny druhy samoléčebných metod pro hepatitidu C (senioři to rádi praktikují). Zejména je nutné léčit opatrně léčbou sodové soli hepatitidy C podle Neumyvakina. Jako další terapii můžete použít různé postupy čištění a posilování těla. Považujte je však za všelék na hepatitidu C se nedoporučuje.

Existuje jedna pevná odpověď na otázku, zda je „hepatitida C léčitelná“: podle lékařských statistik je možné úplné zotavení z hepatitidy C v 50–80% případů (s dobře zvolenou léčbou a plným dodržováním všech předpisů).

Co dělat při detekci hepatitidy C v těle?

Pokud je v těle detekována virová hepatitida C, je nutné co nejrychleji kontrolovat svůj vnitřní stav a kontaktovat kompetentního hepatologa. Takový lékař se specializuje výhradně na virovou hepatitidu a vypracuje program pro léčbu hepatitidy C, založený na zavedení inhibitorů proteáz do těla pacienta, které budou co nejpřesnější a budou mít minimální vedlejší účinky.

Inhibitory proteázy jsou léky, které blokují šíření virových mikroorganismů v pacientových orgánech a krvi.

Pamatujte si, že dnešní medicína roku 2015 v Rusku funguje zázraky. Po správné a produktivní léčbě je tedy možné rychlé zotavení. Pozitivní postoj a víra v sebe navíc hrají důležitou roli při obnově mladých lidí i starších osob.

Kompetentní specialista na léčbu pacienta určí řadu procedur zaměřených na vyšetření pacienta. To se provádí za účelem identifikace genotypu viru, jeho fáze, stádia a průběhu. Všechna shromážděná data umožní vývoj nejúčinnější terapie, která bude mít minimální vedlejší účinky a zcela eliminuje případnou následnou exacerbaci. Pokud diagnóza odhalí jakékoli nové změny v játrech, bude to důvodem pro určení důkladné terapie.

Trvání léčby hepatitidy C

Každý pacient s hepatitidou C v Rusku a v jakékoli jiné zemi by si měl uvědomit, že léčba může trvat 12 měsíců (zdá se, že je dlouhá). To je doba potřebná k dokončení komplexní terapie v roce 2015 s inhibitory proteázy, zaměřené na obecné potlačení šíření virů v těle pacienta.

Po takovém dlouhém ošetření o rok později je pacient opět odebrán nové vzorky krve na přítomnost viru a v případě příznivého rozboru pacienta může být považován za zcela a úplně uzdravený. V tomto případě je funkce jater zcela obnovena (u starších lidí nemusí být stav jater zcela obnoven), zmizí svědění a zežloutnutí kůže.

Po průběhu léčby inhibitory proteázy je nutné podstoupit regenerační proceduru v sanatoriu.

V každém případě stojí za zmínku, že doba trvání a složitost léčby hepatitidy C je zcela závislá na závažnosti onemocnění a jeho průběhu.

Léčba hepatitidy C v roce 2015

Současné moderní schéma a způsob léčby hepatitidy C v Rusku je založen hlavně na užívání léků, jako je interferon-alfa a ribavirin (nejznámější inhibitory proteázy). V kombinaci mají tyto léčivé přípravky poměrně účinný terapeutický účinek. Bohužel, s takovým programem léčby nejsou vedlejší účinky vyloučeny.

Pokud má pacient nesnášenlivost na některý z léčiv, léčebný režim bude vycházet z příjmu jednoho z nich (vhodnější reakcí organismu).

Navíc, v kombinaci s výše uvedenými léky, může být pacientovi také podán hepatoprotektor, který umožňuje obnovení funkce jater a urychlení metabolických procesů v něm.

Tyto léky jsou známy:

  • Essentiale;
  • Phosphogliv;
  • Silimar;
  • Kyselina lipoová atd.

Spolu s hepatoprotektory mohou být předepsány některé imunomodulátory. Zadaksin se nejvíce osvědčil.

Kategorie „problémových“ pacientů

Pro celou složitost průběhu onemocnění se virová hepatitida C vyznačuje také svou komplexní flexibilitou v léčbě určité skupiny pacientů.

Takže nejtěžší v léčbě moderním programem jsou:

  • Starší lidé;
  • Muži nad 40 let;
  • Pacienti s genotypem viru 1b;
  • Pacienti s cirhózou jater;
  • Pacienti s normální transaminázovou aktivitou.

Je-li možné potlačit rozmnožování virů v těle pacienta, je jaterní fibróza považována za navždy zabráněnou.

Kontraindikace při léčbě hepatitidy C

Léčba hepatitidy C u některých skupin pacientů bohužel není vždy vhodná. V tomto případě bude terapie přinejmenším bezvýznamná, maximálně poškodí již unavené tělo. Zde je léčba stojí za to říct pevné "ne".

Pacienti, kteří jsou kontraindikováni v antivirové terapii inhibitory proteázy proti hepatitidě: t

  • Osoby s diagnózou diabetu, srdečních vad, chronického plicního onemocnění;
  • Pacienti po transplantaci dárcovských orgánů (srdce, ledviny, plíce);
  • Obecná intolerance interferonu, aktivace autoimunitních procesů v těle;
  • Pacienti s určitými onemocněními štítné žlázy;
  • Pacienti během těhotenství;
  • Děti do 3 let.

Strava a životní styl při léčbě hepatitidy C

Po celou dobu léčby a nejlépe později v rehabilitaci se doporučuje, aby pacient s hepatitidou C zcela opustil jakýkoli typ alkoholu. Po terapii a během ní je navíc nutné dodržovat dietu 5, což znamená úplné vyloučení z potravy mastných, smažených, uzených, slaných, nakládaných a jiných játrových těst. To se provádí za účelem zmírnění zátěže z postižených jater.

Při plném dodržování celého způsobu léčby v 75% případů dochází k úplnému uzdravení pacienta.

Po terapii se doporučuje pravidelně léčit v sanatoriu.

A pamatujte si, že moderní medicína nestojí v klidu. Odborníci přistupují každoročně k objevům nových způsobů léčby hepatitidy C.

Sledujte své zdraví a žijte šťastně!

Léčíme játra

Léčba, symptomy, léky

Inhibiční terapie hepatitidy C

Inhibiční terapie hepatitidy C

Hepatitida je akutní a chronické zánětlivé onemocnění jater, ne fokální, ale rozšířené. Při různých hepatitidách se liší způsoby infekce, liší se také rychlostí progrese onemocnění, klinickými projevy, metodami a prognózou léčby. I symptomy různých typů hepatitidy jsou odlišné. Některé příznaky jsou navíc silnější než jiné, což je dáno typem hepatitidy.

Hlavní příznaky

  1. Žloutnutí Symptom je běžný a vzhledem k tomu, že bilirubin vstupuje do pacientovy krve v případě poškození jater. Krev, cirkulující tělem, ji šíří skrze orgány a tkáně, maloval je žlutě.
  2. Výskyt bolesti v pravém hypochondriu. K tomu dochází z důvodu zvýšení velikosti jater, což vede k výskytu bolesti, která je matná a dlouhotrvající nebo jsou paroxyzmální v přírodě.
  3. Zhoršení zdraví doprovázené horečkou, bolestmi hlavy, závratěmi, zažívacími problémy, ospalostí a letargií. To vše je důsledkem působení na tělo bilirubinu.

Akutní a chronická hepatitida

Pacienti s hepatitidou mají akutní a chronické formy. V akutní formě se projevují v případě virového poškození jater, stejně jako v případě otravy různými druhy jedů. U akutních forem onemocnění se stav pacientů rychle zhoršuje, což přispívá ke zrychlenému rozvoji symptomů.

S touto formou onemocnění je docela možné příznivé projekce. S výjimkou jeho chronické. V akutní formě je nemoc snadno diagnostikována a snáze léčitelná. Neléčená akutní hepatitida se snadno rozvine do chronické formy. Někdy s těžkou otravou (např. Alkoholem) se chronická forma vyskytuje sama. V chronické formě hepatitidy dochází k procesu nahrazení jaterních buněk pojivovou tkání. Je slabě vyjádřena, je pomalá, a proto někdy zůstává nediagnostikována až do nástupu cirhózy jater. Chronická hepatitida je léčena horší a prognóza její léčby je méně příznivá. V akutním průběhu nemoci, blaženosti významně zhorší, dojde k rozvoji žloutenky, objeví se intoxikace, funkční funkce jater se sníží, zvyšuje se obsah bilirubinu v krvi. S včasnou detekcí a účinnou léčbou akutní hepatitidy v akutní formě se pacient nejčastěji zotavuje. S trváním onemocnění trvajícím více než šest měsíců se hepatitida stává chronickou. Chronická forma onemocnění vede k závažným poruchám v těle - zvětšuje se slezina a játra, dochází k narušení metabolismu, dochází ke komplikacím, jako je cirhóza jater a onkologické formace. Pokud má pacient sníženou imunitu, léčebný režim je zvolen nesprávně nebo existuje závislost na alkoholu, pak přechod hepatitidy na chronickou formu ohrožuje život pacienta.

Odrůdy hepatitidy

Hepatitida má několik typů: A, B, C, D, E, F, G, nazývají se také virová hepatitida, protože příčinou jejich výskytu je virus.

Hepatitida A

Tento typ hepatitidy se také nazývá Botkinova choroba. Má inkubační dobu od 7 dnů do 2 měsíců. Jeho patogen, virus RNA, může být přenášen z nemocného na zdravého člověka pomocí produktů nízké kvality a vody, kontaktu s předměty domácnosti používanými pacientem. Hepatitida A je možná ve třech formách, jsou rozděleny podle síly onemocnění:

  • v akutní formě se žloutenkou je játra vážně poškozena;
  • s subakutní bez žloutenky, můžeme hovořit o lehčí verzi onemocnění;
  • v subklinické formě si nemusíte ani všimnout příznaků, i když infikovaná osoba je zdrojem viru a může infikovat ostatní.

Hepatitida B

Toto onemocnění se také nazývá sérová hepatitida. V doprovodu zvýšení jater a sleziny, vzniku bolesti v kloubech, zvracení, teplotě, poškození jater. Vyskytuje se buď v akutní nebo chronické formě, která je určena stavem pacientovy imunity. Způsoby infekce: během injekcí s porušením hygienických předpisů, pohlavního styku, při transfuzi krve, použití špatně dezinfikovaných lékařských přístrojů. Doba inkubační doby je 50 - 180 dnů. Výskyt hepatitidy B je snížen očkováním.

Hepatitida C

Tento typ onemocnění je jednou z nejzávažnějších nemocí, protože je často doprovázen cirhózou nebo rakovinou jater, což vede až k smrti. Onemocnění je špatně přístupné k léčbě a navíc, když jednou onemocnělo hepatitidou C, může být osoba znovu infikována stejným onemocněním. Nelze léčit HCV: po akutní hepatitidě C se 20% pacientů zotaví a u 70% pacientů se tělo nemůže z viru zotavit samo o sobě a onemocnění se stává chronickým. Stanovit důvod, pro který jsou někteří vyléčeni, a jiní nejsou, ještě neuspěl. Chronická forma samotné hepatitidy C nezmizí, a proto je třeba ji léčit. Diagnostiku a léčbu akutní formy HCV provádí specialista na infekční onemocnění, chronickou formou onemocnění je hepatolog nebo gastroenterolog. Je možné se nakazit během transfúze plazmy nebo krve z infikovaného dárce, při použití nekvalitních lékařských nástrojů, sexuálně a nemocná matka předá infekci dítěti. Virus hepatitidy C (HCV) se rychle šíří po celém světě, počet pacientů již dlouho přesahuje jednu a půl milionu lidí. Dříve HCV nereagovala dobře na terapii, ale nyní může být onemocnění vyléčeno pomocí moderních, přímo působících antivirotik. Pouze tato terapie je poměrně drahá, a proto si ji každý nemůže dovolit.

Hepatitida D

Tento typ hepatitidy D je možný pouze tehdy, když je koinfikován virem hepatitidy B (koinfekce je případ infekce jedné buňky viry různých typů). Je doprovázen masivním poškozením jater a akutním průběhem nemoci. Způsoby infekce - získání viru onemocnění v krvi zdravého člověka z viru nebo nemocného. Inkubační doba trvá 20 ÷ 50 dnů. Navenek se průběh nemoci podobá hepatitidě B, ale její tvar je závažnější. Může se stát chronickým tím, že půjde později do cirhózy. Očkování je možné provádět podobně jako očkování proti hepatitidě B.

Hepatitida E

Mírně připomínající hepatitidu A v průběhu a transmisním mechanismu, protože je také přenášen krví stejným způsobem. Jeho rysem je výskyt bleskových forem, které způsobují smrt v období nepřesahujícím 10 dnů. V jiných případech může být účinně vyléčen a prognóza zotavení je často příznivá. Výjimkou může být těhotenství, protože riziko ztráty dítěte se blíží 100%.

Hepatitida F

Tento typ hepatitidy nebyl dostatečně studován. Je jen známo, že onemocnění je způsobeno dvěma různými viry: jedna byla izolována z krve dárců, druhá byla nalezena ve výkalech pacienta, který po transfuzi krve obdržel hepatitidu. Známky: výskyt žloutenky, horečky, ascites (hromadění tekutin v dutině břišní), zvýšení velikosti jater a sleziny, zvýšení hladin bilirubinu a jaterních enzymů, výskyt změn v moči a výkalech, stejně jako celková intoxikace těla. Účinné metody léčby hepatitidy F dosud nebyly vyvinuty.

Hepatitida G

Tento typ hepatitidy je podobný hepatitidě C, ale ne tak nebezpečný, protože nepřispívá k rozvoji cirhózy a rakoviny jater. K cirhóze může dojít pouze v případě koinfekce hepatitidy G a C.

Diagnostika

Co se týče jejich příznaků, virová hepatitida je podobná, stejně jako některé jiné virové infekce. Z tohoto důvodu je obtížné stanovit přesnou diagnózu pacienta. Aby se tak objasnil typ hepatitidy a správný předpis terapie, jsou nezbytné laboratorní krevní testy k identifikaci markerů - ukazatelů, které jsou individuální pro každý typ viru. Po zjištění přítomnosti takových markerů a jejich poměru je možné určit stadium onemocnění, jeho aktivitu a možný výsledek. Za účelem sledování dynamiky procesu se po určité době opakuje zkouška.

Jak léčit hepatitidu C

Současné léčebné režimy pro chronické formy HCV jsou redukovány na kombinovanou antivirovou terapii, včetně přímo působících antivirotik, jako je například sofosbuvir, velpatasvir, daclatasvir, a ledipasvir v různých kombinacích. Někdy se přidává ribavirin a interferony, aby se zvýšila jejich účinnost. Tato kombinace účinných látek zastavuje replikaci virů a šetří játra před jejich škodlivými účinky. Tato terapie má několik nevýhod:

  1. Náklady na léky proti viru hepatitidy B jsou vysoké, ne každý je může dostat.
  2. Přijetí jednotlivých léků je doprovázeno nepříjemnými vedlejšími účinky, včetně horečky, nevolnosti, průjmu.

Trvání léčby chronických forem hepatitidy trvá několik měsíců až rok v závislosti na virovém genotypu, stupni poškození těla a použitých léčivech. Protože hepatitida C postihuje především játra, pacienti musí dodržovat přísnou dietu.

Charakteristika genotypů HCV

Hepatitida C patří mezi nejnebezpečnější virové hepatitidy. Onemocnění je způsobeno virem obsahujícím RNA, zvaným Flaviviridae. Virus hepatitidy C se také nazývá "milující vrah". Dostal takové nelichotivé epithet vzhledem k tomu, že v počátečním stádiu onemocnění není doprovázeno žádnými příznaky vůbec. Nejsou žádné známky klasické žloutenky a v pravé oblasti hypochondria není žádná bolest. Detekovat přítomnost viru nemůže dříve než pár měsíců po infekci. A před tím není reakce imunitního systému a není možné detekovat markery v krvi, a proto není možné provádět genotypizaci. Zvláštním rysem HCV je také skutečnost, že po vstupu do krevního oběhu během reprodukčního procesu virus začíná rychle mutovat. Takové mutace interferují s imunitním systémem infikovaného, ​​aby se s nemocí přizpůsobily. Výsledkem je, že onemocnění může probíhat několik let bez jakýchkoliv symptomů, po kterých se cirhóza nebo zhoubný nádor objeví téměř bez řezu. A v 85% případů se onemocnění z akutní formy stává chronickým. Virus hepatitidy C má důležitou vlastnost - různé genetické struktury. Ve skutečnosti je hepatitida C soubor virů, klasifikovaných podle variant jejich struktury a rozdělených do genotypů a subtypů. Genotyp je součtem genů kódujících zděděné znaky. V současné době medicína zná 11 genotypů viru hepatitidy C, které mají své vlastní podtypy. Genotyp je označen čísly od 1 do 11 (i když v klinických studiích se používají hlavně genotypy 1 ÷ 6) a podtypy, s použitím písmen latinské abecedy:

  • La, lb a lc;
  • 2a, 2b, 2c a 2d;
  • 3a, 3b, 3c, 3d, 3e a 3f;
  • 4a, 4b, 4c, 4d, 4e, 4f, 4h, 4i a 4j;
  • 5a;
  • 6a.

V různých zemích jsou genotypy HCV distribuovány různými způsoby, například v Rusku se nejčastěji vyskytuje od prvního do třetího. Závažnost onemocnění závisí na typu genotypu, určují léčebný režim, jeho trvání a výsledek léčby.

Jak se kmeny HCV šíří po celé planetě

Na území zeměkoule jsou genotypy hepatitidy C distribuovány heterogenně a nejčastěji jsou nalezeny genotypy 1, 2, 3 a pro jednotlivá území to vypadá takto:

  • V západní Evropě a jejích východních regionech jsou nejčastější genotypy 1 a 2;
  • v USA subtypy 1a a 1b;
  • V severní Africe je genotyp 4 nejčastější.

Lidé s poruchami krve (hematopoetické nádory, hemofilie atd.), Stejně jako pacienti podstupující léčbu v dialyzačních jednotkách, jsou ohroženi možnou infekcí HCV. Genotyp 1 je považován za nejběžnější na světě, za nějž odpovídá

50% z celkového počtu případů. Druhým nejčastějším je genotyp 3 s více než 30%. Šíření HCV v Rusku má významné rozdíly oproti světovým nebo evropským verzím:

    genotyp 1b

50% případů; na genotypu 3a

20% je infikováno hepatitidou 1a

10% pacientů; hepatitida s genotypem 2 nalezeným v

Ale nejen obtížnost léčby HCV závisí na genotypu. Účinnost léčby ovlivňují také následující faktory:

  • věku pacientů. Možnost vyléčení u mladých lidí je mnohem vyšší;
  • ženy se snáze zotavují než muži;
  • stupeň poškození jater je důležitý - příznivý výsledek je vyšší s menším poškozením;
  • velikost virové zátěže - čím menší je virus v těle v době léčby, tím účinnější je terapie;
  • hmotnost pacienta: čím vyšší je, tím je léčba obtížnější.

Léčebný režim je proto vybrán ošetřujícím lékařem na základě výše uvedených faktorů, genotypizace a doporučení EASL (Evropské asociace pro onemocnění jater). EASL neustále udržuje svá doporučení aktuální a jak se objevují nová účinná léčiva pro léčbu hepatitidy C, upravte doporučené režimy.

Kdo je ohrožen infekcí HCV?

Jak je známo, virus hepatitidy C je přenášen krevním oběhem, a proto je s největší pravděpodobností nakažen:

  • transfuzních pacientů;
  • pacienti a klienti v zubních ordinacích a zdravotnických zařízeních, kde jsou lékařské nástroje nesprávně sterilizovány;
  • v důsledku nesterilních nástrojů může být nebezpečné navštívit nehty a kosmetické salony;
  • Piercing a milovníci tetování mohou trpět také špatně ošetřenými nástroji,
  • existuje vysoké riziko infekce u těch, kteří užívají drogy v důsledku opakovaného užívání nesterilních jehel;
  • plod může být infikován matkou infikovanou hepatitidou C;
  • během pohlavního styku může infekce také vstoupit do těla zdravého člověka.

Jak se léčí hepatitida C?

Virus hepatitidy C byl z nějakého důvodu považován za „něžný“ virus vraha. Je schopen se projevovat po celá léta, po kterých se náhle objeví ve formě komplikací doprovázených cirhózou nebo rakovinou jater. Více než 177 milionů lidí na světě diagnostikovalo HCV. Léčba, která byla použita do roku 2013, kombinovala injekce inetferferonu a ribavirinu, dávala pacientům šanci na léčbu, která nepřekročila 40-50%. A kromě toho byla doprovázena vážnými a bolestivými vedlejšími účinky. Situace se změnila v létě 2013 poté, co americká farmaceutická společnost Gilead Sciences patentovala látku sofosbuvir, vyrobenou jako lék pod obchodní značkou Sovaldi, která zahrnovala 400 mg léku. Stala se první přímo působící antivirovou látkou (DAA) určenou pro boj s HCV. Výsledky klinických studií se sofosbuvirem potěšily lékaře s výkonem, který dosáhl 85 ÷ 95% v závislosti na genotypu, zatímco doba léčby byla více než dvojnásobná ve srovnání s léčbou interferony a ribavirinem. Ačkoli farmaceutická společnost Gilead patentovala sofosbuvir, v roce 2007 ji syntetizoval Michael Sofia, zaměstnanec společnosti Pharmasett, který později získal Gilead Sciences. Z názvu Michaela se mu syntetizovala substance, kterou syntetizoval sofosbuvir. Michael Sophia sám, spolu se skupinou vědců, kteří učinili řadu objevů, které odhalily povahu HCV, který mu umožnil vytvořit účinný lék pro jeho léčbu, získal cenu Lasker-DeBakey za klinický klinický výzkum. Téměř všechny zisky z prodeje efektivního nového produktu směřovaly do Gileadu, který na Sovaldi stanovil monopolně vysoké ceny. Společnost navíc obhájila svůj vývoj speciálním patentem, podle kterého se Gilead a některé z jeho partnerských společností staly majiteli výlučného práva na výrobu originálních DAA. Výsledkem bylo, že zisky společnosti Gilead v prvních dvou letech prodeje léku opakovaně pokryly všechny náklady, které společnost vynaložila na získání Pharmasett, získání patentu a následné klinické zkoušky.

Co je sofosbuvir?

Účinnost tohoto léku v boji proti HCV byla tak vysoká, že téměř žádný léčebný režim nemůže dělat bez jeho použití. Přípravek Sofosbuvir se nedoporučuje používat jako monoterapie, ale pokud se používá v kombinaci, vykazuje mimořádně dobré výsledky. Zpočátku byl lék použit v kombinaci s ribavirinem a interferonem, což umožnilo v nekomplikovaných případech dosáhnout vyléčení za pouhých 12 týdnů. A to navzdory skutečnosti, že pouze léčba interferonem a ribavirinem byla dvakrát méně účinná a její trvání někdy přesáhlo 40 týdnů. Po roce 2013 každý další rok přinášel zprávy o vzniku více a více nových léků, které úspěšně bojují proti viru hepatitidy C:

  • daclatasvir se objevil v roce 2014;
  • Rok 2015 byl rokem narození společnosti Ledipasvir;
  • 2016 potěšilo vytvoření velpatasvir.

Přípravek Bristol-Myers Squibb uvolnil přípravek Daclatasvir ve formě léku Daklinza, který obsahuje 60 mg účinné látky. Následující dvě látky byly vytvořeny vědci z Gilead, a protože žádný z nich nebyl vhodný pro monoterapii, užívali drogy pouze v kombinaci se sofosbuvirem. Pro usnadnění léčby se opatrně vytvořené léky okamžitě uvolňují v kombinaci se sofosbuvirem. Takže tam byly drogy:

  • Harvoni, kombinující sofosbuvir 400 mg a ledipasvir 90 mg;
  • Epclusa, který zahrnoval sofosbuvir 400 mg a velpatasvir 100 mg.

Při léčbě daclatasvirem byly odebrány dva různé léky, Sovaldi a Daclins. Každá z párových kombinací účinných látek byla použita k léčbě některých genotypů HCV podle léčebných režimů doporučených EASL. A pouze kombinace sofosbuvir s velpatasvir se ukázala být pangenotypic (univerzální) prostředky. Epclusa vyléčila všechny genotypy hepatitidy C prakticky se stejnou účinností přibližně 97 ÷ 100%.

Vznik generik

Klinické studie potvrdily účinnost léčby, ale všechny tyto vysoce účinné léky měly jednu hlavní nevýhodu - příliš vysoké ceny, které jim neumožňovaly získat většinu nemocných. Monopolisticky vysoké ceny produktů instalovaných společností Gilead způsobily rozhořčení a skandály, které vedly držitele patentů k tomu, aby udělili určité ústupky, přičemž některé společnosti z Indie, Egypta a Pákistánu poskytly licence na výrobu analogů (generik) takových účinných a vyhledávaných léků. Kromě toho boj proti držitelům patentů, kteří nabízejí léky k léčbě za neinfikovaně nadměrné ceny, vedla Indie jako země, v níž miliony pacientů s hepatitidou C žijí v chronické formě. Jako výsledek tohoto boje, Gilead vydal licence a vývoj patentů k 11 indickým společnostem pro nezávislé vydání sofosbuvir nejprve, a pak jejich další nové produkty. Získání licencí, indičtí výrobci rychle začali vyrábět generiky, přidělující své vlastní značky na vyráběné drogy. Tak se poprvé objevil generický Sovaldi, pak se Daklinza, Harvoni, Epclusa a Indie stali světovým lídrem ve své produkci. Podle licenční smlouvy platí indičtí výrobci 7% získaných prostředků ve prospěch majitelů patentů. Ale i při těchto platbách byly náklady na generika vyráběné v Indii desetkrát nižší než u originálů.

Mechanismy působení

Jak již bylo popsáno dříve, objevující se režimy léčby HCV se týkají DAA a působí přímo na virus. Zatímco dříve používali k léčbě interferonu ribavirinem, posílilo lidský imunitní systém a pomohlo tělu odolávat onemocnění. Každá z těchto látek působí na virus vlastním způsobem:

  1. Sofosbuvir blokuje RNA polymerázu, čímž inhibuje replikaci viru.
  1. Daclatasvir, ledipasvir a velpatasvir jsou inhibitory NS5A, které zabraňují šíření virů a jejich pronikání do zdravých buněk.

Takový směrový účinek vám umožní úspěšně bojovat s HCV, s použitím sofosbuvir pro léčbu spolu s daklatasvir, ledipasvir, velpatasvir. Někdy se pro zvýšení účinku na virus přidává do dvojice třetí složka, nejčastěji ribavirin.

Generičtí výrobci z Indie

Farmaceutické společnosti v zemi využily licencí, které jim byly uděleny, a nyní Indie vydává tyto generické přípravky Sovaldi:

  • Hepcvir je výrobcem společnosti Cipla Ltd;
  • Hepcinat - Natco Pharma Ltd;
  • Cimivir - Biocon ltd. Hetero Drugs Ltd;
  • MyHep je výrobcem společnosti Mylan Pharmaceuticals Private Ltd.
  • SoviHep - Zydus Heptiza Ltd;
  • Sofovir je výrobcem Hetero Drugs Ltd.
  • Resof - vyrobil Dr. Reddy's Laboratories;
  • Virso - vydává Strides Arcolab.

Analogy Daklins jsou také vyráběny v Indii:

  • Natdac od Natco Pharma;
  • Dacihep od Zydus Heptiza;
  • Daclahep od Hetero Drugs;
  • Strides Arcolab Dactovin;
  • Daclawin od společnosti Biocon ltd. Hetero Drugs Ltd;
  • Mydacla od společnosti Mylan Pharmaceuticals.

Indičtí výrobci léků, kteří následovali Gilead, zvládli také výrobu Harvoni, což vedlo k následujícím generikám:

  • Ledifos - vydání Hetero;
  • Hepcinat LP - Natco;
  • Myhep LVIR - Mylan;
  • Hepcvir L - Cipla Ltd;
  • Cimivir L - Biocon ltd. Hetero Drugs Ltd;
  • LediHep - Zydus.

A v roce 2017 byla zvládnuta výroba následujících indických generik Epclusi:

  • Velpanat vydal Natco Pharma;
  • Velasof zvládl Hetero Drugs;
  • SoviHep V začal vyrábět společnost Zydus Heptiza.

Jak vidíte, indické farmaceutické společnosti nezaostávají za americkými výrobci, dostatečně rychle zvládají nově vyvinuté léky a zároveň respektují všechny kvalitativní, kvantitativní a terapeutické vlastnosti. Odolnost včetně farmakokinetické bioekvivalence s ohledem na originály.

Obecné požadavky

Generické léčivo je léčivo, které je schopné nahradit léčbu drahými originálními léky s patentem, pokud jde o jeho základní farmakologické vlastnosti. Mohou být propuštěny jak v době, kdy jsou k dispozici, tak i v případě, že není k dispozici žádná licence, pouze její přítomnost umožňuje vydávat licence na analogové vysílání. V případě vydávání licencí indickým farmaceutickým společnostem jim Gilead poskytl také výrobní technologii, která držitelům licence udělila právo na nezávislé cenové politiky. Aby byl analog léku považován za generický, musí splňovat řadu parametrů:

  1. Při přípravě kvalitativních i kvantitativních standardů musíte dodržovat poměr nejdůležitějších farmaceutických složek.
  1. Dodržujte příslušné mezinárodní předpisy.
  1. Vyžaduje se povinné dodržování správných výrobních podmínek.
  1. V přípravcích by měl být zachován odpovídající ekvivalent absorpčních parametrů.

Stojí za zmínku, že WHO je na stráži, aby zajistila dostupnost léků, které se snaží nahradit drahé značkové léky pomocí rozpočtových generik.

Egyptská Soferbuvir Generics

Na rozdíl od Indie se egyptské farmaceutické společnosti nedostaly mezi světovou špičku ve výrobě generických léků proti hepatitidě C, i když zvládly také výrobu analogů sofosbuvirů. Ve většině jejich analogů jsou však nelicencovány:

  • MPI Viropack, vyrábí lék Marcyrl Pharmaceutical Industries - jeden z prvních egyptských generik;
  • Heterosofir, vydal Pharmed Healthcare. Je to jediná licencovaná generika v Egyptě. Na obalu, pod hologramem, je skrytý kód, který umožňuje ověřit originalitu přípravku na webových stránkách výrobce, čímž vylučuje jeho padělání;
  • Grateziano, výrobce Pharco Pharmaceuticals;
  • Sofolanork vyráběný firmou Vimeo;
  • Sofocivir, vyráběný společností ZetaPhar.

Generika pro boj proti hepatitidě z Bangladéše

Bangladéš je další zemí, která vyrábí generika proti HCV ve velkých objemech. Tato země navíc nevyžaduje ani licence na výrobu analogů značkových léčiv, protože do roku 2030 mohou její farmaceutické společnosti vydávat takové lékařské přípravky bez přítomnosti příslušných licenčních dokumentů. Nejznámější a nejmodernější technologií je farmaceutická společnost Beacon Pharmaceuticals Ltd. Projekt jeho výrobní kapacity byl vytvořen evropskými experty a splňuje mezinárodní standardy. Maják uvolňuje následující léčiva pro léčbu viru hepatitidy C:

  • Přípravek Soforal - generický sofosbuvir, obsahuje léčivou látku 400 mg. Na rozdíl od tradičního balení v lahvích po 28 kusech se Sophoral vyrábí ve formě blistrů po 8 tabletách na jedné desce;
  • Daclavir je generikum přípravku Daclatasvir, jedna tableta léčiva obsahuje 60 mg účinné látky. Vyrábí se také ve formě blistrů, ale každá destička obsahuje 10 tablet;
  • Sofosvel je generický Epclusa, obsahuje sofosbuvir 400 mg a velpatasvir 100 mg. Pangenotypový (univerzální) lék, účinný při léčbě genotypů HCV 1 ÷ 6. V tomto případě není obvyklé balení v lahvích, tablety jsou baleny v blistrech po 6 kusech v každé destičce.
  • Darvoni je komplexní léčivo, které kombinuje sofosbuvir 400 mg a daclatasvir 60 mg. Je-li nutné kombinovat léčbu přípravkem sofosbuvir s daklatasvirem, s použitím léků jiných výrobců, je nutné užívat tabletu každého typu. A maják je dal dohromady do jedné pilulky. Darvoni je balen v blistrech po 6 tabletách v jedné destičce, odeslaných pouze pro export.

Při nákupu přípravků od společnosti Beacon založených na průběhu léčby je třeba vzít v úvahu originalitu jejich balení, aby bylo možné zakoupit množství potřebné k ošetření. Nejznámější indické farmaceutické společnosti Jak bylo uvedeno výše, poté, co farmaceutické společnosti v zemi obdržely licence na uvolňování generik pro terapii HCV, Indie se stala světovým lídrem v jejich výrobě. Ale mezi množstvím všech společností stojí za zmínku několik, jejichž produkty v Rusku jsou nejznámější.

Natco Pharma Ltd.

Nejoblíbenější farmaceutickou společností je Natco Pharma Ltd., jejíž léky zachránily životy několika desítek tisíc lidí s chronickou hepatitidou C. Natco Pharma se objevil v roce 1981 ve městě Hyderabad s počátečním kapitálem 3,3 milionu rupií, poté počet zaměstnanců byl 20 lidí. Nyní v Indii pracuje v pěti podnicích Natco 3,5 tisíce lidí a v jiných zemích existují také pobočky. Kromě výrobních jednotek má společnost dobře vybavené laboratoře, které jí umožňují vyvíjet moderní lékařské přípravky. Mezi její vlastní vývoj stojí za zmínku léky na boj s rakovinou. Veenat, vyráběný od roku 2003 a užívaný pro leukémii, je považován za jeden z nejznámějších léků v této oblasti. Ano, a uvolňování generik pro léčbu viru hepatitidy C je pro Natco prioritou.

Hetero Drugs Ltd.

Tato společnost si jako svůj cíl stanovila výrobu generik, které tuto snahu podřídily vlastní výrobní síti, včetně továren s pobočkami a laboratořemi. Výrobní síť společnosti Hetero je ostře zaměřena na výrobu léčiv na základě licencí získaných společností. Jednou z jeho aktivit jsou lékařské přípravky, které umožňují bojovat proti závažným virovým onemocněním, jejichž léčba se stala pro mnoho pacientů nemožnou z důvodu vysokých nákladů na originální léčiva. Získaná licence umožňuje společnosti Hetero rychle přistoupit k uvolnění generik, které jsou pak pacientům prodávány za dostupnou cenu. Vznik Hetero Drugs pochází z roku 1993. Za posledních 24 let se v Indii objevilo tucet továren a několik desítek výrobních jednotek. Přítomnost vlastních laboratoří umožňuje společnosti provádět experimentální práce na syntéze látek, což přispělo k rozšíření výrobní základny ak aktivnímu vývozu léčiv do zahraničí.

Zydus heptiza

Zydus je indická společnost, která si dala za cíl vybudovat zdravou společnost, po které bude podle jejích majitelů následovat změna k lepšímu v kvalitě života lidí. Cílem je ušlechtilý, a proto k dosažení tohoto cíle podniká aktivní vzdělávací aktivity, které ovlivňují nejchudší vrstvy obyvatelstva. Včetně volného očkování populace proti hepatitidě B. Zidus z hlediska objemu produkce na indickém farmaceutickém trhu je na čtvrtém místě. Kromě toho, 16 z jeho léků bylo v seznamu 300 nejdůležitějších léků indického farmaceutického průmyslu. Produkty Zydus jsou poptávány nejen na domácím trhu, ale i v lékárnách ve 43 zemích naší planety. A sortiment léků vyráběných v 7 podnicích přesahuje 850 drog. Jeden z jeho nejsilnějších průmyslových odvětví je ve státě Gudžarát a je jedním z největších nejen v Indii, ale také v Asii.

Terapie HCV 2017

Léčebné režimy hepatitidy C pro každého pacienta jsou vybrány individuálně lékařem. Pro správný, efektivní a bezpečný výběr systému musí lékař vědět:

  • genotyp viru;
  • trvání nemoci;
  • stupeň poškození jater;
  • přítomnost / nepřítomnost cirhózy, současná infekce (např. HIV nebo jiná hepatitida), negativní zkušenosti z předchozí léčby.

Po obdržení těchto dat po cyklu analýzy lékař vybere nejlepší léčebnou možnost na základě doporučení EASL. Doporučení EASL jsou každoročně upravována, přidávají nově vznikající drogy. Před doporučením nových léčebných možností jsou předloženy ke zvážení Kongresu nebo speciálnímu zasedání. V roce 2017 zvláštní schůzka EASL přezkoumala aktualizace doporučených systémů v Paříži. Bylo rozhodnuto o úplném ukončení léčby interferonem v Evropě pro léčbu HCV. Navíc nebyl podáván jediný doporučený režim s použitím jedné, přímo působící drogy. Zde jsou některé doporučené možnosti léčby. Všechny z nich jsou určeny pouze pro seznámení a nemohou se stát vodítkem k činům, protože pouze lékař může předepsat léčbu pod dohledem, kterou ji později podrobí.

  1. Možné léčebné režimy navržené EASL v případě infekce hepatitidy C nebo koinfekce HIV + HCV u pacientů bez cirhózy a dosud neléčených: t
  • pro léčbu genotypů 1a a 1b můžete použít:

- sofosbuvir + ledipasvir, bez ribavirinu, doba trvání 12 týdnů; - sofosbuvir + daclatasvir, také bez ribavirinu, doba léčby je 12 týdnů; - nebo sofosbuvir + velpatasvir bez ribavirinu, doba trvání 12 týdnů.

  • při léčbě genotypu 2 se používá bez ribavirinu po dobu 12 týdnů: t

- sofosbuvir + dklatasvir; - nebo sofosbuvir + velpatasvir.

  • při léčbě genotypu 3 bez použití ribavirinu po dobu 12 týdnů léčby: t

- sofosbuvir + daclatasvir; - nebo sofosbuvir + velpatasvir.

  • Při léčbě genotypem 4 je možné aplikovat 5 týdnů bez ribavirinu: t

- sofosbuvir + ledipasvir; - sofosbuvir + daclatasvir; - nebo sofosbuvir + velpatasvir.

  1. Doporučené léčebné režimy EASL pro monoinfekci hepatitidy C nebo souběžnou infekci HIV / HCV u pacientů s kompenzovanou cirhózou, kteří dosud nebyli léčeni:
  • pro léčbu genotypů 1a a 1b můžete použít:

- sofosbuvir + ledipasvir s ribavirinem, doba trvání 12 týdnů; - nebo 24 týdnů bez ribavirinu; - a další možnost - 24 týdnů s ribavirinem s nepříznivou prognózou odpovědi; - sofosbuvir + daclatasvir, pokud je bez ribavirinu, pak 24 týdnů, as ribavirinem je doba léčby 12 týdnů; - nebo sofosbuvir + velpatasvir bez ribavirinu, 12 týdnů.

  • při léčbě genotypu 2:

- sofosbuvir + dklatasvir bez ribavirinu trvá 12 týdnů as ribavirinem, s nepříznivou prognózou, 24 týdnů; - nebo sofosbuvir + velpatasvir bez kombinace s ribavirinem po dobu 12 týdnů.

  • při léčbě genotypu 3:

- sofosbuvir + daclatasvir po dobu 24 týdnů s ribavirinem; - nebo sofosbuvir + velpatasvir znovu s ribavirinem, doba trvání léčby je 12 týdnů; - na přání je sofosbuvir + velpatasvir možný po dobu 24 týdnů, ale bez ribavirinu.

  • Při léčbě genotypu 4 se používají stejné režimy jako u genotypů la a lb.

Jak můžete vidět, kromě stavu pacienta a vlastností jeho těla, kombinace předepsaných léků vybraných lékařem také ovlivňuje výsledek terapie. Kromě toho doba trvání léčby závisí na kombinaci zvolené lékařem.

Léčba moderními HCV léky

Vezměte pilulky léků přímé antivirové akce předepsané lékařem ústně jednou denně. Nejsou rozděleny na části, nežvýkají, ale omývají se čistou vodou. Nejlepší je to provést současně, protože se udržuje stálá koncentrace účinných látek v těle. Není třeba se dostat k příjmu potravy, hlavní věc je nečinit to na lačný žaludek. Začíná brát drogy, dávat pozor na zdravotní stav, protože během tohoto období nejjednodušší způsob, jak si všimnout možných vedlejších účinků. Samotné PPPP jich nemají mnoho, ale léky předepsané v komplexu jsou mnohem menší. Nejčastěji se vedlejší účinky objevují jako:

  • bolesti hlavy;
  • zvracení a závratě;
  • obecná slabost;
  • ztráta chuti k jídlu;
  • bolesti kloubů;
  • změny biochemických parametrů krve, vyjádřené v nízkých hladinách hemoglobinu, snížení počtu krevních destiček a lymfocytů.

Vedlejší účinky jsou možné u malého počtu pacientů. Ale stejně o všech zjištěných onemocněních by měl být informován ošetřující lékař, aby přijal nezbytná opatření. Aby nedošlo k zvýšeným vedlejším účinkům, alkohol a nikotin by měly být vyloučeny z užívání, protože mají nepříznivý vliv na játra.

Kontraindikace

V některých případech je příjem PDPD vyloučen, týká se:

  • individuální přecitlivělost pacientů na určité složky léčiv;
  • pacienti mladší 18 let, protože neexistují přesné údaje o jejich účincích na organismus;
  • ženy nesoucí plod a kojící děti;
  • ženy by měly používat spolehlivé metody antikoncepce, aby se v průběhu léčby zabránilo koncepci. Tento požadavek se navíc vztahuje i na ženy, jejichž partneři rovněž dostávají terapii DAA.

Skladování

Uchovávejte antivirotika s přímým účinkem na místech nepřístupných pro děti a na přímém slunečním světle. Skladovací teplota by měla být v rozsahu 15 ÷ 30ºС. Počínaje užíváním léků zkontrolujte jejich výrobní a skladovací lhůty uvedené na obalu. Zpožděné drogy jsou zakázány. Jak získat DAA pro obyvatele Ruska Bohužel, indické generiky nebudou moci být nalezeny v ruských lékárnách. Farmaceutická společnost Gilead, která poskytuje licence na propouštění drog, obezřetně zakázala jejich vývoz do mnoha zemí. Včetně všech evropských států. Ti, kteří chtějí nakupovat levné indické generiky v boji proti hepatitidě C, mohou využít několika způsobů:

  • objednejte si je prostřednictvím ruských internetových lékáren a získejte zboží během několika hodin (nebo dnů) v závislosti na místě dodání. A ve většině případů se nevyžaduje ani platba předem;
  • objednejte je prostřednictvím indických internetových obchodů s donáškou domů. Zde budete potřebovat zálohu v cizí měně a čekací doba bude trvat tři týdny až měsíc. Navíc je doplněna potřeba komunikovat s prodávajícím v angličtině;
  • jděte do Indie a vezměte si drogu sami. Trvá také čas, plus jazyková bariéra, plus obtížnost ověření originality zboží zakoupeného v lékárně. K tomu bude přidán problém self-exportu, který bude vyžadovat tepelnou nádobu, dostupnost posudku lékaře a předpis v angličtině, stejně jako kopii šeku.

Zájemci o nákup drog, lidé sami rozhodnout, které z možných možností doručení si vybrat. Nezapomeňte, že v případě HCV příznivý výsledek léčby závisí na rychlosti jejího nástupu. Zde, v doslovném slova smyslu, je zpoždění smrti podobné, a proto byste neměli zdržovat zahájení postupu.