Hepatitida C - symptomy a léčba, první příznaky

Hepatitida C je zánětlivé onemocnění jater, vyvíjí se pod vlivem viru hepatitidy C. Účinná vakcína, která by mohla chránit proti tomuto viru, ještě neexistuje v přírodě a brzy se neobjeví.

Má dva typy - akutní a chronické. Ve 20% případů mají lidé s akutní hepatitidou dobrou šanci na zotavení a v 80% není tělo pacienta schopno překonat samotný virus a onemocnění se stává chronickým.

K přenosu viru dochází prostřednictvím infekce krevním oběhem. Dnes je ve světě 150 milionů lidí, kteří jsou nositeli chronické hepatitidy C, a každý rok s fatálním koncem končí hepatitida u 350 tisíc pacientů.

První příznaky hepatitidy C se objevují po 30-90 dnech od okamžiku infekce. Proto, když se necítíte dobře, apatie, únava a jiné jevy, které jsou pro vaše tělo neobvyklé, pak byste raději měli jít k lékaři. To je nezbytné pro to, aby lékař učinil přesnou diagnózu, a na základě toho zvolil nejúčinnější léčbu.

Jak se přenáší hepatitida C

Co to je? K infekci dochází hlavně kontaktem infikované osoby s krví. Hepatitida C je také přenášena během lékařských procedur: odběr a transfúze krve, chirurgické operace a manipulace u zubaře.

Zdrojem infekce mohou být nástroje pro manikúru, tetování, jehly, nůžky, břitvy atd. Pokud je poškozena kůže nebo sliznice, může se při kontaktu s krví infikované osoby objevit infekce.

Ve vzácných případech se hepatitida C přenáší pohlavním stykem. Infikované těhotné ženy mají riziko, že dítě je také infikováno virem během porodu.

Kurz viru je nejtěžší tolerovat:

  • zneužívající alkohol.
  • osoby trpící jinými chronickými onemocněními jater, včetně jiné virové hepatitidy.
  • HIV-infikovaných jedinců.
  • starších lidí a dětí.

Choroba proti hepatitidě C není přenášena prostřednictvím kontaktů domácností prostřednictvím objetí, potřesení rukou, s touto nemocí můžete použít běžné nádobí a ručníky, ale nemůžete použít společné osobní hygienické potřeby (holicí strojky, nůžky na nehty, kartáčky na zuby). Mechanismus přenosu onemocnění je pouze hematogenní.

Symptomy hepatitidy C

Ve většině situací virová hepatitida C postupuje pomalu, bez výrazných symptomů, zůstane nediagnostikovaná po celá léta a projeví se i při výrazném zničení tkáně jater. Pacienti jsou často poprvé diagnostikováni s hepatitidou C, kdy již dochází k příznakům cirhózy nebo hepatocelulárního karcinomu jater.

Inkubační doba pro hepatitidu je 1 až 3 měsíce. I po skončení tohoto období se virus nemusí projevit, dokud se jaterní léze nestanou příliš výraznými.

Po infekci u 10-15% pacientů dochází k samohojení, zbývajících 85-90% vyvolává primární chronickou hepatitidu C bez jakýchkoli specifických symptomů (jako je bolest, žloutenka atd.). Pouze ve vzácných případech se u pacientů vyvine akutní forma se žloutenkou a závažnými klinickými projevy, které při adekvátní léčbě vedou k úplnému vyléčení pacienta pro hepatitidu C.

První známky hepatitidy C u žen a mužů

Po dlouhou dobu se příznaky prakticky neobtěžují pacientům. V akutním období se tato choroba projevuje pouze slabostí, únavou, někdy probíhá pod rouškou respirační virové infekce s bolestmi svalů a kloubů. Mohou to být první známky hepatitidy C u žen nebo mužů.

Žloutenka a jakékoli klinické projevy hepatitidy se vyvíjejí ve velmi malém procentu infikovaných (tzv. Ikterická forma onemocnění). A to je opravdu skvělé - pacienti se okamžitě obracejí na specialisty a zvládají vyléčit nemoc.

Většina nakažených lidí však nese na nohou hepatitidu C: s anikterní formou buď vůbec nic nevšimne, nebo nemoc odepíše na zimu.

Chronická hepatitida

Zvláštností chronické hepatitidy C je latentní nebo mírný příznak po mnoho let, obvykle bez žloutenky. Zvýšená aktivita ALT a ACT, detekce anti-HCV a HCV RNA v séru po dobu nejméně 6 měsíců jsou hlavními příznaky chronické hepatitidy C. Nejčastěji se tato kategorie pacientů nalézá náhodně, během vyšetření před operací, během lékařského vyšetření apod..

Průběh chronické hepatitidy C může být doprovázen takovými imunitně zprostředkovanými extrahepatickými projevy, jako je smíšená kryoglobulinémie, lišejník planus, mesangiokapilární glomerulonefritida, pozdní kožní porfyrie, revmatoidní symptomy.

Ve fotografii poškození jater v dlouhém průběhu hepatitidy.

Formuláře

Přítomností žloutenky v akutní fázi onemocnění:

Po dobu trvání průtoku.

  1. Akutní (do 3 měsíců).
  2. Prodloužené (více než 3 měsíce).
  3. Chronické (více než 6 měsíců).
  1. Obnovení.
  2. Chronická hepatitida C.
  3. Cirhóza jater.
  4. Hepatocelulární karcinom.

Charakterem klinických projevů akutní fáze onemocnění se rozlišuje typická a atypická hepatitida C. Typická zahrnuje všechny případy onemocnění, doprovázené klinicky viditelnou žloutenkou a atypickými - nežloutnutými a subklinickými formami.

Fáze

Nemoc je rozdělena do několika fází v závislosti na tom, která léčba je předepsána.

  1. Akutní - je charakterizován asymptomatickým tokem. Člověk si často neuvědomuje, co je nositelem viru a zdrojem infekce.
  2. Chronická - v převážné většině případů (asi 85%) začíná chronický průběh onemocnění po akutním stadiu.
  3. Cirhóza jater - vyvíjí se s další progresí patologie. Jedná se o velmi závažné onemocnění, které ohrožuje samotný život pacienta a jeho přítomností se výrazně zvyšuje riziko vzniku dalších komplikací - zejména rakoviny jater.

Charakteristickým rysem viru je schopnost genetických mutací, v důsledku čehož lze v lidském těle současně detekovat přibližně 40 subtypů HCV (v rámci jednoho genotypu).

Genotypy virů

Závažnost a průběh onemocnění závisí na genotypu hepatitidy C, která infikovala tělo. V současné době je známo šest genotypů s několika subtypy. Nejčastěji jsou v krvi pacientů detekovány viry 1, 2 a 3 genotypy. Způsobují nejvýraznější projevy onemocnění.

V Rusku je nejběžnějším genotypem 1b. Zřídka - 3, 2 a 1a. Hepatitida C způsobená genotypem viru 1b se vyznačuje závažnějším průběhem.

Diagnostika hepatitidy

Hlavní metodou pro diagnostiku hepatitidy B je stanovení přítomnosti protilátek proti viru hepatitidy C (anti-HCV) a HCV-RNA. Pozitivní výsledky obou testů potvrzují přítomnost infekce. Přítomnost IgM protilátek (anti-HCV IgM) umožňuje rozlišit aktivní hepatitidu od přepravy (pokud nejsou přítomny IgM protilátky a ALT je normální).

Studie PCR o hepatitidě C (polymerázová řetězová reakce) umožňuje zjistit přítomnost RNA hepatitidy C v krvi pacienta. PCR je povinná u všech pacientů s podezřením na virovou hepatitidu. Tato metoda je účinná od prvních dnů infekce a hraje důležitou roli v časné diagnóze.

Kdy je léčba hepatitidy C obtížnější?

Podle statistik je obtížnější léčit hepatitidu C u mužů, lidí starších 40 let, u pacientů s normální aktivitou transamináz, s vysokou virovou zátěží a u pacientů s genotypem 1 b viru. Přítomnost cirhózy v době, kdy léčba začíná, samozřejmě zhoršuje prognózu.

Účinnost antivirové léčby závisí na mnoha faktorech. Při dlouhém průběhu hepatitidy C není snadné dosáhnout úplné eradikace viru. Hlavním úkolem je zpomalit proces aktivní reprodukce virů.

To je ve většině případů možné s využitím moderních schémat antivirové terapie. V nepřítomnosti aktivního množení virů v játrech se závažnost zánětu významně snižuje, fibróza neprobíhá.

Léčba hepatitidy C

V případě hepatitidy C je standardní léčbou kombinovaná terapie s interferonem-alfa a ribavirinem. První léčivo je dostupné ve formě roztoku pro subkutánní injekce pod obchodními názvy Pegasis® (Pegasys®), PegIntron® (PegIntron®). Peginterferon užívaný jednou týdně. Ribavirin je dostupný pod různými obchodními názvy a užívá se ve formě tablet dvakrát denně.

  1. Interferon-alfa je protein, který tělo syntetizuje nezávisle v reakci na virovou infekci, tj. je to vlastně součást přirozené antivirové ochrany. Navíc interferon-alfa má protinádorovou aktivitu.
  2. Ribavirin jako samoléčba má nízkou účinnost, ale v kombinaci s interferonem významně zvyšuje jeho účinnost.

Délka terapie se může pohybovat od 16 do 72 týdnů, v závislosti na genotypu viru hepatitidy C, odezvě na léčbu, která je do značné míry způsobena individuálními charakteristikami pacienta, které jsou určeny jeho genomem.

Průběh antivirové terapie s použitím „zlatého standardu“ může stát pacienta od 5 000 do 30 000 USD v závislosti na výběru léků a léčebném režimu. Hlavní náklady představují interferonové přípravky. Pegylované interferony zahraniční produkce jsou dražší než běžné interferony jakéhokoliv výrobce.

Ve většině regionů Ruska není léčba pokryta OMS a provádí se prostřednictvím regionálních programů. Například pouze v Moskvě se každoročně vynakládá až 2 000 000 000 rublů na léčbu lidí s hepatitidou C, kteří léčí až 1500 pacientů ročně. V tomto případě se oficiálně zaregistrovalo pouze v Moskvě 70 000 pacientů. Ukazuje se, že za účelem vyléčení všech bude trvat 50 let.

Kromě standardní terapie v roce 2018 doporučujeme pacientům s chronickou hepatitidou C, kteří nejsou vystaveni vysokému riziku úmrtí z jiných příčin, terapii interferonem s přímě působícími antivirotiky (DAA) po dobu 8 až 24 týdnů. Nejprve je třeba zvážit pacienty s vysokým rizikem komplikací (hodnocených stupněm poškození jater). V současné době se inhibitory replikace tří nestrukturních proteinů HCV používají v neinterferon-specifických PVT schématech: NS3 / 4A proteáza, NS5A interferon-rezistentní protein, NS5B polymeráza.

Účinnost léčby hepatitidou C je hodnocena biochemickými parametry krve (pokles aktivity transaminázy) a přítomností HCV-RNA snížením hladiny virové zátěže.

Novinka v léčbě hepatitidy

Navzdory skutečnosti, že kombinovaný lék Mavyret společnosti AbbVie Inc., skládající se z inhibitorů virových proteinů NS3 a NS5A druhé generace gletsaprevir / Pibrentasvir, byl registrován FDA dne 3. srpna 2017, poslední, třetí fáze klinických studií jednotlivých režimů založených na přípravku Maviret stále pokračuje a bude trvat do roku 2019. Zejména je stanovena optimální doba trvání léčby glecaprevirem / pibrentasvirem akutní hepatitidy C a jako poslední možnost léčby u lidí s multirezistencí, studie uetsya kombinace gletsaprevir / pibrentasvira a sofosbuvir.

Fáze I - II klinických studií zahrnují první pangenotypové reprezentanty třídy nenukleosidových inhibitorů NS5B polymerázy, GSK2878175 a CC-31244. Oba inhibitory mohou být potenciálně použity v kombinační terapii s DAA jiných tříd, stejně jako s antivirotiky nepřímého působení.

Oficiálně bylo ministerstvo zdravotnictví Ruské federace Maviret registrováno 13. dubna 2018, poté se objevil v lékárnách. Průměrné náklady na balení "Mavyret" přesahuje 350 tisíc rublů, a cena standardního 8-týdenního průběhu léčby dosahuje 600-700 tisíc rublů nebo více.

Stojí za zmínku, že standardy pro léčbu lidí s hepatitidou C se rychle mění. Sofosbuvir, daclatasvir a kombinovaný lék sofosbuvir / ledipasvir jsou součástí léčebných režimů, které jsou upřednostňovány v pokynech WHO a mohou přispět k rychlosti vyléčení 95%.

Nežádoucí účinky antivirové terapie

Pokud je indikována léčba interferonem, nelze se vyhnout vedlejším účinkům, ale jsou předvídatelné.

Po prvních injekcích interferonu se u většiny lidí vyskytne syndrom ARVI. Po 2 až 3 hodinách, kdy teplota stoupne na 38-39 ° C, může být patrná slabost, bolest svalů a kloubů. Doba trvání tohoto stavu může být od několika hodin do 2-3 dnů. Během 30 dnů je tělo schopno si zvyknout na zavedení interferonu, takže do té doby zmizí syndrom podobný chřipce. Slabost a únava přetrvávají, ale musíme se s tím vyrovnat.

Pokud jde o ribavirin, je obvykle dobře snášen. V celkové analýze krve se však často zaznamenávají jevy mírné hemolytické anémie. Může se objevit mírná dyspepsie, vzácně bolest hlavy, zvýšení hladiny kyseliny močové v krvi, velmi vzácná intolerance na léčivo.

Kolik žije s hepatitidou C, pokud není léčena

Je velmi těžké přesně říci, kolik lidí žije s hepatitidou C, stejně jako s infekcí HIV. U průměrného počtu pacientů se cirhóza jater může rozvinout přibližně za 20-30 let.

V závislosti na věku osoby se vyvíjí cirhóza:

  • u 2% pacientů infikovaných před 20 lety;
  • 6% dostalo virus ve věku 21-30 let;
  • 10% nakažených je 31–40 let;
  • 37% případů je ve věku 41–50 let;
  • 63% infikovaných je starších 50 let.

Většina studií také ukázala, že vývoj fibrózy závisí na pohlaví. U mužů se tato patologie vyvíjí mnohem rychleji a v závažnější formě, i když se účastní léčby.

"Možná už 20 let nevíte, že máte hepatitidu." Profesore - o nemoci a její léčbě

Hepatitida C se nazývá něžný vrah pro své asymptomatické chování. Pronikání do těla, tiše vytváří jeho "temné skutky", zatímco osoba nemůže hádat nic.

Profesorka Anna Klyucharyová, která studuje virovou hepatitidu více než 30 let, řekla TUT.BY, kteří jsou v ohrožení, kteří pacienti spadají do rukou transplantologů a proč není třeba plakat v polštáři, pokud je stále detekována hepatitida C.

Hepatitida C - asymptomatický virus

- Nejprve definujme, co je hepatitida C a jak se přenáší.

- Hepatitida je virová infekce ze skupiny tzv. Hemokontaktních infekcí. To znamená, že se nakazit, musíte mít kontakt s infikovanou krví.

Způsoby infekce se liší. Hepatitida C může být přenášena pohlavním stykem se semennou nebo vaginální tekutinou, kde je příměs krve neviditelná pro oko. Nebo při použití běžných nástrojů pro manikúru, tetování, když nejsou dostatečně sterilizovány.

Infekce může být potenciálně způsobena transfuzí krve nebo jejích složek. Ale v Bělorusku je ve skutečnosti dobrá dárcovská služba. Jako první v postsovětském prostoru jsme začali testovat dárce na hepatitidu C a neustále monitorovali kvalitu reagencií. Proto je dnes taková pravděpodobnost snížena na nulu.

Riziko infekce ve zdravotnickém zařízení existuje, jako je tomu na celém světě, ale je minimální. Pokud k takové situaci dojde, jsou vždy předmětem vážného vyšetřování. Stává se to, virus je přenášen z matky na dítě během porodu, i když tato cesta trvá malou frakci.

Dnes je injekční užívání drog jednou z nejdůležitějších příčin infekce.

Když virus vstoupí do těla, člověk si to často neuvědomuje, protože hepatitida C je vzácně doprovázena žloutenkou nebo jinými specifickými symptomy, to znamená, že je asymptomatická. Proto je bohužel poměrně často diagnóza prováděna ve stadiu výrazné fibrózy nebo cirhózy mnoho let po infekci. Pro takového pacienta je již obtížné pomáhat, v některých případech přechází do rukou transplantologů.

- Jak se liší hepatitida C od jiných typů hepatitidy?

- Vysoký index chronizace. Z hepatitidy A, stejně jako z ARVI, se pacienti zotavují. Potřebují jen malou pomoc, není nutná žádná specifická terapie. Samotná hepatitida C, bez léčby, obnovuje malý podíl infikovaných osob.

- Ovlivňuje hepatitida jiné orgány než játra?

- Hlavním cílem je samozřejmě játra. Může však také poškodit jiné systémy a orgány, například kůži, krevní cévy a ledviny. Spektrum je poměrně široké. Stává se také, že játra nemohou trpět, ale jiné orgány - mohou, a mnoho.

Foto: Dmitry Brushko, TUT.BY

Počet identifikovaných pacientů by měl být přinejmenším násoben dvěma, aby se dosáhlo skutečné hodnoty.

„Na chvíli měli všichni problémy s infekcí HIV. O hepatitidě se prakticky nedochází, pokud není k dispozici hlasité informační centrum, například podezření na infekci ve zdravotnickém zařízení. Co je však měřítkem hepatitidy C v Bělorusku?

- Problém byl vznesen více než jednou. S plnou odpovědností mohu říci, že specialisté na infekční onemocnění to oznámili stejně jako infekce HIV. Máme velké množství dokumentů o identifikaci pacientů s hepatitidou C, o taktice léčby. Bělorusko je jednou z prvních zemí, které používají přípravky interferon a ribavirin. Byli jsme také jeden z prvních, kdo začal léčit děti na hepatitidu C zdarma.

Když už mluvíme o měřítku, stojí za to připomenout, že od chvíle seznámení se s hepatitidou C po celém světě uplynulo značné období. Na jedné straně se během této doby nahromadil velký počet pacientů s chronickým stadiem onemocnění. Na druhé straně se objevila účinná léčba. Ukázalo se, že problém lze vyřešit.

- Kdy lékaři pochopili, že hepatitida C je rozsáhlý problém?

- Jako problém byl identifikován v 90. letech. Hepatitida C začala aktivně zkoumat a bylo zřejmé, že má schopnost přestěhovat se z akutního do chronického stavu. Problém je aktuálnější za posledních 5–10 let.

- Jaký je stupeň zjistitelnosti hepatitidy C v Bělorusku?

- Samozřejmě ne všichni pacienti jsou identifikováni. Dokonce je pro mě obtížné pojmenovat číslo, které se má násobit. Na 2 jistě. V některých zemích to bude ještě více. Například v Egyptě, pro kterou je hepatitida téměř národní katastrofou.

Naše situace je mnohem lepší. Nyní jsme jen líčit počet lidí nakažených hepatitidou C. V současné době dosahuje asi 44 tisíc pacientů s chronickou formou onemocnění. Nyní je velmi důležité vybudovat maximální detekci a klinické vyšetření těchto pacientů, aby bylo možné uspořádat moderní léčbu.

- Co tím myslíš slovem „správně stavět“?

- Jakýkoli odborník na infekční onemocnění ví, podle jakých znaků as jakou pomocí dokáže detekovat hepatitidu C. Hlavní věc je mít dobře napsané dokumenty, které upřesní, kdo patří do rizikového kontingentu, kdo a kolik by mělo být poskytnuto v první řadě lékařské péče..

Například hygienické předpisy o virové hepatitidě jsou nyní v procesu schvalování, dokument o klinickém vyšetření pacientů s hepatitidou C. Dokumenty ukazují rizikové skupiny, mezi nimiž je cirkulace viru nejvyšší.

Ve skutečnosti se toho hodně dělá. Hlavní věcí není umožnit zmatky v tomto procesu, ale objasnit a maximálně zlepšit systém poskytování zdravotní péče pacientům s hepatitidou C.

- Zmínil jste rizikové skupiny. Kdo tam může být započítán?

"Prvním z nich jsou zdravotníci: často mají kontakt s krví." Druhou je krevní služba, ti, kteří pracují s dárcovskou krví. Třetí - lidé, kteří jsou ve vězení, protože mezi nimi podíl těch, kteří užívali drogy, měl promiskuitní sex, je poměrně vysoký. Čtvrtá skupina může být považována za infikovanou HIV, protože infekce hepatitidy B, C a HIV jsou přenášeny stejným způsobem. Páté - děti, které se narodily matkám s hepatitidou C. Ale máme dobře vyvinutý program pro vyšetření těhotných žen. Pokud má budoucí matka hepatitidu, je registrováno dítě. Pokud je diagnóza potvrzena, dítě dostává volnou terapii. Seznam rizikových skupin je ve skutečnosti rozsáhlejší.

- Hepatitida C - nemoc je často asymptomatická, jak jste již řekli. A před tím, než se člověk obrátí na zdravotnické zařízení, z jakých důvodů může on sám tuto nemoc podezřívat? Co by ho mělo upozornit, aby rušil?

- Člověk se může obtěžovat slabostí, únavou, malátností, svěděnou kůží, mírnou bolestí v pravém hypochondriu. Žloutenka není vždy a často se objevuje v již zanedbaných případech. Na kůži může být malá vyrážka (vaskulitida), kloubní bolesti. Jak vidíte, klinické příznaky nejsou jasně označeny, nemusí být vůbec.

„Když jste se naučili diagnózu, nemusíte paniku, neplakat v polštáři a předpokládat, že konec světa přišel, ale registrovat se u specialisty na infekční onemocnění“

- Pokud člověk našel jen takové známky, kam by měl jít, na kterého lékaře by měl jít?

- Máme poliklinickou síť. Dospělí by měli kontaktovat terapeuta, děti - na pediatra. Téměř všechny zdravotnické ústavy mají lékaře infekčního onemocnění. Tito lékaři provedou objektivní vyšetření. Například zjistí, že osoba, která má podezření na hepatitidu, má pravděpodobně rozšířené játra. Pro to bude tvořit a doporučovat další zkoušky.

- Jaké jsou tyto testy?

- Zpočátku budou "jednoduché" možnosti. Nejjednodušší test, který potvrdí nebo odstraní hepatitidu C, je stanovení protilátek proti viru. Kromě toho, biochemická analýza, která bude hodnotit funkci jater. Na základě těchto výsledků určí lékař rozsah a potřebu dalšího výzkumu.

- Jak diagnóza mění životní styl člověka?

- Pro mnohé je to stres. Hepatitida C je onemocnění, které postupuje pomalu. Nejedná se o meningokokovou infekci, ne o sepsi, kde je třeba řešit otázku léčby během několika hodin nebo minut. Tady čas trpí. Někdy měsíc, někdy rok nebo dokonce roky. Pokud se u pacienta zjistí, že má hepatitidu C, musíte nejprve zjistit, jakou fázi onemocnění má. Do ní se zapojí specialista na infekční onemocnění. Lékař se také bude zabývat virologií, jaký je genotyp viru, kolik je v těle pacienta. Tento přístup vám umožní provést přesnou diagnózu, na jejímž základě se můžete zapojit do léčby.

- Jaká omezení má hepatitida C v životě člověka?

- Chci zdůraznit: předtím, než se objevila účinná léčba, lidé stále pracovali a byli úspěšní. V polštáři neplačili, ale vedli přesně stejný život jako dříve a používali metody udržovací léčby. Antivirová terapie dříve používala interferon a ribavirinové přípravky. V důsledku toho bylo vyléčeno přibližně 80% pacientů s třetím genotypem viru a 40% pacientů s prvním genotypem.

Situace nyní vypadá zcela odlišně kvůli nové účinné terapii. Tablety nahradily injekce a účinnost léčby již přesahuje 95–97%. Hlavní věcí tedy není panikařit a věřit, že konec světa přišel a musíte opustit rodinu. Mimochodem, infekčnost v běžných termínech je minimální. Je nutné se zaregistrovat u specialisty na infekční onemocnění a konzultovat s lékařem načasování zahájení léčby.

- Nicméně v domácím plánu existují určitá „preventivní opatření“?

- Samozřejmě. Konec konců, krev je nakažlivá, takže byste se měli vyhnout jejím stopám, které mohou být potenciálním nebezpečím pro jiného člena rodiny. Příslušenství pro manikúru, kartáčky na zuby by měly být individuální. Ačkoli by to mělo být v každé rodině. Mimochodem, zkoumají se také příbuzní, kteří žijí ve stejné rodině s nemocnou hepatitidou C.

- Musím varovat potenciální partnery, že máte hepatitidu C?

- Samozřejmě není nutné mít na krku nápis s nápisem „Mám hepatitidu“. Za účelem zajištění jejich chování takovým způsobem, aby nikdo neinfikoval, nese odpovědnost každý pacient.

- Pokud je léčba následována, hepatitida C je léčitelné onemocnění. Existují lidé, kteří úmyslně odmítají léčbu?

- Takoví lidé jsou vždy a ne pouze s hepatitidou C. Lékař musí pacientovi jasně vysvětlit, proč léčit toto onemocnění, a jaké mohou být důsledky, pokud není léčen, a v jakých případech se musíte poradit s lékařem.

- A přesto, co může vést odmítnutí terapie?

- Vše záleží na stadiu nemoci. Pokud je to první, pak možná okamžitě povede k ničemu. Pokud je finále, všechno může být velmi špatné.

Hepatitida C může být léčena dnes. To je zřejmé. Další otázkou je, že by v této oblasti neměl být žádný spěch ani panika. Stát je nyní zmatený dělat program pro léčbu hepatitidy C. To je nutné určovat skupiny, které potřebují terapii nejprve, sekvence léčby, optimální schémata. To by měli provádět odborníci.

Ještě jednou chci zdůraznit. Pacient, u kterého byla diagnostikována hepatitida C, má často pocit, že virus by měl být léčen okamžitě - prodat auto nebo byt a koupit si lék. Ve skutečnosti, lékař existuje nejen k léčbě pacienta, ale také vysvětlit, kdy může být léčba zpožděna bez poškození pro pacienta, když můžete čekat, až se léčba běloruskými drogami stane pro něj dostupná.

- Mnozí, jak je známo, mají skepticismus ohledně běloruských drog.

- Možná skepticismus a indián, že? Ale celý svět léčí HIV těmito léky a úspěšně. Máme Centrum pro odbornost, které sleduje kvalitu léčiv v Bělorusku. To, co přesně nestojí za to, je samoléčba.

Foto: Dmitry Brushko, TUT.BY

„Osoba, která nakupuje neregistrovanou drogu v Bělorusku, riskuje hodně“

- A někteří v rozporu s doporučeními lékaře, kterého se zabývají?

- Vlastní ošetření je vždy škodlivé, zejména u infekčních nemocí, ale jedná se o ně. Osoba kupuje lék na internetu, tam také konzultuje. Ale po chvíli, jen pro případ, stále přichází, aby se podíval na specialistu, zkontroloval nebo se ujistil, že udělal všechno správně, ale ukázalo se, že je to špatně.

Setkal jsem se také s případy, kdy osoba v první fázi léčby, která očekávala okamžitý výsledek, zrušila terapii. Pozastavení nebo zrušení terapie bez doporučení lékaře je nesprávný algoritmus.

A je třeba mít na paměti, že existuje mnoho dalších bodů, které pacient nebude schopen posoudit sám, bez ohledu na to, jak moc čte internet, bez ohledu na to, jak chytrý je. Například, jak různé léky vzájemně ovlivňují. Nebo kolik léčby je kompatibilní s použitím kávy, některých potravin, džusů. Mohou také existovat vedlejší účinky, které vyžadují pozornost.

Osoba, která v Bělorusku nakupuje neregistrovanou drogu, riskuje hodně. Nyní pracují na tom, aby měli širší seznam registrovaných léků proti hepatitidě C. Pak ani lékař ani pacient nebudou riskovat.

- Kolik v úspěchu léčby závisí na pacientovi a kolik - na lékaře?

- Myslím, že záleží na doktorovi na 90–95 procentech. Musí si zvolit správný léčebný režim v závislosti na genotypu viru, na stadiu nemoci, na zátěži, na pozadí pacienta (zda má patologii ledvin, arteriální hypertenze atd.). Ten doktor je schopen to posoudit, ne pacienta. Od pacienta závisí na víře, že se zotaví. Měl by vzít lék správně, minimalizovat toxické body při užívání léku: snížit alkohol, cigarety, bezesné noci, zbytečnou fyzickou aktivitu na nulu.

- Jak může skončit neošetřování nebo odmítnutí?

- Velmi záleží na individuálních vlastnostech osoby. Může se rozvinout cirhóza nebo hepatocelulární karcinom - rakovina jater, nebo nemusí být žádné komplikace. Na co se léčí hepatitida C? Nejen pro úplné vítězství nad ním. I když je - na prvním místě. Dnes je úkol - léčit hepatitidu C, aby se zabránilo progresi. Ale ne self-léčit, ale používat vysoce kvalitní, certifikované léky v rukou kompetentního lékaře. Úkol, na kterém nyní pracují lékaři a Ministerstvo zdravotnictví Běloruské republiky, je zpřístupnit tuto léčbu všem, vytvořit existující program, který pomůže tento úkol vyřešit. Úsilí organizátorů veřejného zdraví a infekčních nemocí je v současné době zaměřeno na zavádění moderního léčení v republice.

Léčíme játra

Léčba, symptomy, léky

Kdo má hepatitidu již více než 20 let

Kdo má hepatitidu již více než 20 let

Hepatitida je akutní a chronické zánětlivé onemocnění jater, ne fokální, ale rozšířené. Při různých hepatitidách se liší způsoby infekce, liší se také rychlostí progrese onemocnění, klinickými projevy, metodami a prognózou léčby. I symptomy různých typů hepatitidy jsou odlišné. Některé příznaky jsou navíc silnější než jiné, což je dáno typem hepatitidy.

Hlavní příznaky

  1. Žloutnutí Symptom je běžný a vzhledem k tomu, že bilirubin vstupuje do pacientovy krve v případě poškození jater. Krev, cirkulující tělem, ji šíří skrze orgány a tkáně, maloval je žlutě.
  2. Výskyt bolesti v pravém hypochondriu. K tomu dochází z důvodu zvýšení velikosti jater, což vede k výskytu bolesti, která je matná a dlouhotrvající nebo jsou paroxyzmální v přírodě.
  3. Zhoršení zdraví doprovázené horečkou, bolestmi hlavy, závratěmi, zažívacími problémy, ospalostí a letargií. To vše je důsledkem působení na tělo bilirubinu.

Akutní a chronická hepatitida

Pacienti s hepatitidou mají akutní a chronické formy. V akutní formě se projevují v případě virového poškození jater, stejně jako v případě otravy různými druhy jedů. U akutních forem onemocnění se stav pacientů rychle zhoršuje, což přispívá ke zrychlenému rozvoji symptomů.

S touto formou onemocnění je docela možné příznivé projekce. S výjimkou jeho chronické. V akutní formě je nemoc snadno diagnostikována a snáze léčitelná. Neléčená akutní hepatitida se snadno rozvine do chronické formy. Někdy s těžkou otravou (např. Alkoholem) se chronická forma vyskytuje sama. V chronické formě hepatitidy dochází k procesu nahrazení jaterních buněk pojivovou tkání. Je slabě vyjádřena, je pomalá, a proto někdy zůstává nediagnostikována až do nástupu cirhózy jater. Chronická hepatitida je léčena horší a prognóza její léčby je méně příznivá. V akutním průběhu nemoci, blaženosti významně zhorší, dojde k rozvoji žloutenky, objeví se intoxikace, funkční funkce jater se sníží, zvyšuje se obsah bilirubinu v krvi. S včasnou detekcí a účinnou léčbou akutní hepatitidy v akutní formě se pacient nejčastěji zotavuje. S trváním onemocnění trvajícím více než šest měsíců se hepatitida stává chronickou. Chronická forma onemocnění vede k závažným poruchám v těle - zvětšuje se slezina a játra, dochází k narušení metabolismu, dochází ke komplikacím, jako je cirhóza jater a onkologické formace. Pokud má pacient sníženou imunitu, léčebný režim je zvolen nesprávně nebo existuje závislost na alkoholu, pak přechod hepatitidy na chronickou formu ohrožuje život pacienta.

Odrůdy hepatitidy

Hepatitida má několik typů: A, B, C, D, E, F, G, nazývají se také virová hepatitida, protože příčinou jejich výskytu je virus.

Hepatitida A

Tento typ hepatitidy se také nazývá Botkinova choroba. Má inkubační dobu od 7 dnů do 2 měsíců. Jeho patogen, virus RNA, může být přenášen z nemocného na zdravého člověka pomocí produktů nízké kvality a vody, kontaktu s předměty domácnosti používanými pacientem. Hepatitida A je možná ve třech formách, jsou rozděleny podle síly onemocnění:

  • v akutní formě se žloutenkou je játra vážně poškozena;
  • s subakutní bez žloutenky, můžeme hovořit o lehčí verzi onemocnění;
  • v subklinické formě si nemusíte ani všimnout příznaků, i když infikovaná osoba je zdrojem viru a může infikovat ostatní.

Hepatitida B

Toto onemocnění se také nazývá sérová hepatitida. V doprovodu zvýšení jater a sleziny, vzniku bolesti v kloubech, zvracení, teplotě, poškození jater. Vyskytuje se buď v akutní nebo chronické formě, která je určena stavem pacientovy imunity. Způsoby infekce: během injekcí s porušením hygienických předpisů, pohlavního styku, při transfuzi krve, použití špatně dezinfikovaných lékařských přístrojů. Doba inkubační doby je 50 - 180 dnů. Výskyt hepatitidy B je snížen očkováním.

Hepatitida C

Tento typ onemocnění je jednou z nejzávažnějších nemocí, protože je často doprovázen cirhózou nebo rakovinou jater, což vede až k smrti. Onemocnění je špatně přístupné k léčbě a navíc, když jednou onemocnělo hepatitidou C, může být osoba znovu infikována stejným onemocněním. Nelze léčit HCV: po akutní hepatitidě C se 20% pacientů zotaví a u 70% pacientů se tělo nemůže z viru zotavit samo o sobě a onemocnění se stává chronickým. Stanovit důvod, pro který jsou někteří vyléčeni, a jiní nejsou, ještě neuspěl. Chronická forma samotné hepatitidy C nezmizí, a proto je třeba ji léčit. Diagnostiku a léčbu akutní formy HCV provádí specialista na infekční onemocnění, chronickou formou onemocnění je hepatolog nebo gastroenterolog. Je možné se nakazit během transfúze plazmy nebo krve z infikovaného dárce, při použití nekvalitních lékařských nástrojů, sexuálně a nemocná matka předá infekci dítěti. Virus hepatitidy C (HCV) se rychle šíří po celém světě, počet pacientů již dlouho přesahuje jednu a půl milionu lidí. Dříve HCV nereagovala dobře na terapii, ale nyní může být onemocnění vyléčeno pomocí moderních, přímo působících antivirotik. Pouze tato terapie je poměrně drahá, a proto si ji každý nemůže dovolit.

Hepatitida D

Tento typ hepatitidy D je možný pouze tehdy, když je koinfikován virem hepatitidy B (koinfekce je případ infekce jedné buňky viry různých typů). Je doprovázen masivním poškozením jater a akutním průběhem nemoci. Způsoby infekce - získání viru onemocnění v krvi zdravého člověka z viru nebo nemocného. Inkubační doba trvá 20 ÷ 50 dnů. Navenek se průběh nemoci podobá hepatitidě B, ale její tvar je závažnější. Může se stát chronickým tím, že půjde později do cirhózy. Očkování je možné provádět podobně jako očkování proti hepatitidě B.

Hepatitida E

Mírně připomínající hepatitidu A v průběhu a transmisním mechanismu, protože je také přenášen krví stejným způsobem. Jeho rysem je výskyt bleskových forem, které způsobují smrt v období nepřesahujícím 10 dnů. V jiných případech může být účinně vyléčen a prognóza zotavení je často příznivá. Výjimkou může být těhotenství, protože riziko ztráty dítěte se blíží 100%.

Hepatitida F

Tento typ hepatitidy nebyl dostatečně studován. Je jen známo, že onemocnění je způsobeno dvěma různými viry: jedna byla izolována z krve dárců, druhá byla nalezena ve výkalech pacienta, který po transfuzi krve obdržel hepatitidu. Známky: výskyt žloutenky, horečky, ascites (hromadění tekutin v dutině břišní), zvýšení velikosti jater a sleziny, zvýšení hladin bilirubinu a jaterních enzymů, výskyt změn v moči a výkalech, stejně jako celková intoxikace těla. Účinné metody léčby hepatitidy F dosud nebyly vyvinuty.

Hepatitida G

Tento typ hepatitidy je podobný hepatitidě C, ale ne tak nebezpečný, protože nepřispívá k rozvoji cirhózy a rakoviny jater. K cirhóze může dojít pouze v případě koinfekce hepatitidy G a C.

Diagnostika

Co se týče jejich příznaků, virová hepatitida je podobná, stejně jako některé jiné virové infekce. Z tohoto důvodu je obtížné stanovit přesnou diagnózu pacienta. Aby se tak objasnil typ hepatitidy a správný předpis terapie, jsou nezbytné laboratorní krevní testy k identifikaci markerů - ukazatelů, které jsou individuální pro každý typ viru. Po zjištění přítomnosti takových markerů a jejich poměru je možné určit stadium onemocnění, jeho aktivitu a možný výsledek. Za účelem sledování dynamiky procesu se po určité době opakuje zkouška.

Jak léčit hepatitidu C

Současné léčebné režimy pro chronické formy HCV jsou redukovány na kombinovanou antivirovou terapii, včetně přímo působících antivirotik, jako je například sofosbuvir, velpatasvir, daclatasvir, a ledipasvir v různých kombinacích. Někdy se přidává ribavirin a interferony, aby se zvýšila jejich účinnost. Tato kombinace účinných látek zastavuje replikaci virů a šetří játra před jejich škodlivými účinky. Tato terapie má několik nevýhod:

  1. Náklady na léky proti viru hepatitidy B jsou vysoké, ne každý je může dostat.
  2. Přijetí jednotlivých léků je doprovázeno nepříjemnými vedlejšími účinky, včetně horečky, nevolnosti, průjmu.

Trvání léčby chronických forem hepatitidy trvá několik měsíců až rok v závislosti na virovém genotypu, stupni poškození těla a použitých léčivech. Protože hepatitida C postihuje především játra, pacienti musí dodržovat přísnou dietu.

Charakteristika genotypů HCV

Hepatitida C patří mezi nejnebezpečnější virové hepatitidy. Onemocnění je způsobeno virem obsahujícím RNA, zvaným Flaviviridae. Virus hepatitidy C se také nazývá "milující vrah". Dostal takové nelichotivé epithet vzhledem k tomu, že v počátečním stádiu onemocnění není doprovázeno žádnými příznaky vůbec. Nejsou žádné známky klasické žloutenky a v pravé oblasti hypochondria není žádná bolest. Detekovat přítomnost viru nemůže dříve než pár měsíců po infekci. A před tím není reakce imunitního systému a není možné detekovat markery v krvi, a proto není možné provádět genotypizaci. Zvláštním rysem HCV je také skutečnost, že po vstupu do krevního oběhu během reprodukčního procesu virus začíná rychle mutovat. Takové mutace interferují s imunitním systémem infikovaného, ​​aby se s nemocí přizpůsobily. Výsledkem je, že onemocnění může probíhat několik let bez jakýchkoliv symptomů, po kterých se cirhóza nebo zhoubný nádor objeví téměř bez řezu. A v 85% případů se onemocnění z akutní formy stává chronickým. Virus hepatitidy C má důležitou vlastnost - různé genetické struktury. Ve skutečnosti je hepatitida C soubor virů, klasifikovaných podle variant jejich struktury a rozdělených do genotypů a subtypů. Genotyp je součtem genů kódujících zděděné znaky. V současné době medicína zná 11 genotypů viru hepatitidy C, které mají své vlastní podtypy. Genotyp je označen čísly od 1 do 11 (i když v klinických studiích se používají hlavně genotypy 1 ÷ 6) a podtypy, s použitím písmen latinské abecedy:

  • La, lb a lc;
  • 2a, 2b, 2c a 2d;
  • 3a, 3b, 3c, 3d, 3e a 3f;
  • 4a, 4b, 4c, 4d, 4e, 4f, 4h, 4i a 4j;
  • 5a;
  • 6a.

V různých zemích jsou genotypy HCV distribuovány různými způsoby, například v Rusku se nejčastěji vyskytuje od prvního do třetího. Závažnost onemocnění závisí na typu genotypu, určují léčebný režim, jeho trvání a výsledek léčby.

Jak se kmeny HCV šíří po celé planetě

Na území zeměkoule jsou genotypy hepatitidy C distribuovány heterogenně a nejčastěji jsou nalezeny genotypy 1, 2, 3 a pro jednotlivá území to vypadá takto:

  • V západní Evropě a jejích východních regionech jsou nejčastější genotypy 1 a 2;
  • v USA subtypy 1a a 1b;
  • V severní Africe je genotyp 4 nejčastější.

Lidé s poruchami krve (hematopoetické nádory, hemofilie atd.), Stejně jako pacienti podstupující léčbu v dialyzačních jednotkách, jsou ohroženi možnou infekcí HCV. Genotyp 1 je považován za nejběžnější na světě, za nějž odpovídá

50% z celkového počtu případů. Druhým nejčastějším je genotyp 3 s více než 30%. Šíření HCV v Rusku má významné rozdíly oproti světovým nebo evropským verzím:

    genotyp 1b

50% případů; na genotypu 3a

20% je infikováno hepatitidou 1a

10% pacientů; hepatitida s genotypem 2 nalezeným v

Ale nejen obtížnost léčby HCV závisí na genotypu. Účinnost léčby ovlivňují také následující faktory:

  • věku pacientů. Možnost vyléčení u mladých lidí je mnohem vyšší;
  • ženy se snáze zotavují než muži;
  • stupeň poškození jater je důležitý - příznivý výsledek je vyšší s menším poškozením;
  • velikost virové zátěže - čím menší je virus v těle v době léčby, tím účinnější je terapie;
  • hmotnost pacienta: čím vyšší je, tím je léčba obtížnější.

Léčebný režim je proto vybrán ošetřujícím lékařem na základě výše uvedených faktorů, genotypizace a doporučení EASL (Evropské asociace pro onemocnění jater). EASL neustále udržuje svá doporučení aktuální a jak se objevují nová účinná léčiva pro léčbu hepatitidy C, upravte doporučené režimy.

Kdo je ohrožen infekcí HCV?

Jak je známo, virus hepatitidy C je přenášen krevním oběhem, a proto je s největší pravděpodobností nakažen:

  • transfuzních pacientů;
  • pacienti a klienti v zubních ordinacích a zdravotnických zařízeních, kde jsou lékařské nástroje nesprávně sterilizovány;
  • v důsledku nesterilních nástrojů může být nebezpečné navštívit nehty a kosmetické salony;
  • Piercing a milovníci tetování mohou trpět také špatně ošetřenými nástroji,
  • existuje vysoké riziko infekce u těch, kteří užívají drogy v důsledku opakovaného užívání nesterilních jehel;
  • plod může být infikován matkou infikovanou hepatitidou C;
  • během pohlavního styku může infekce také vstoupit do těla zdravého člověka.

Jak se léčí hepatitida C?

Virus hepatitidy C byl z nějakého důvodu považován za „něžný“ virus vraha. Je schopen se projevovat po celá léta, po kterých se náhle objeví ve formě komplikací doprovázených cirhózou nebo rakovinou jater. Více než 177 milionů lidí na světě diagnostikovalo HCV. Léčba, která byla použita do roku 2013, kombinovala injekce inetferferonu a ribavirinu, dávala pacientům šanci na léčbu, která nepřekročila 40-50%. A kromě toho byla doprovázena vážnými a bolestivými vedlejšími účinky. Situace se změnila v létě 2013 poté, co americká farmaceutická společnost Gilead Sciences patentovala látku sofosbuvir, vyrobenou jako lék pod obchodní značkou Sovaldi, která zahrnovala 400 mg léku. Stala se první přímo působící antivirovou látkou (DAA) určenou pro boj s HCV. Výsledky klinických studií se sofosbuvirem potěšily lékaře s výkonem, který dosáhl 85 ÷ 95% v závislosti na genotypu, zatímco doba léčby byla více než dvojnásobná ve srovnání s léčbou interferony a ribavirinem. Ačkoli farmaceutická společnost Gilead patentovala sofosbuvir, v roce 2007 ji syntetizoval Michael Sofia, zaměstnanec společnosti Pharmasett, který později získal Gilead Sciences. Z názvu Michaela se mu syntetizovala substance, kterou syntetizoval sofosbuvir. Michael Sophia sám, spolu se skupinou vědců, kteří učinili řadu objevů, které odhalily povahu HCV, který mu umožnil vytvořit účinný lék pro jeho léčbu, získal cenu Lasker-DeBakey za klinický klinický výzkum. Téměř všechny zisky z prodeje efektivního nového produktu směřovaly do Gileadu, který na Sovaldi stanovil monopolně vysoké ceny. Společnost navíc obhájila svůj vývoj speciálním patentem, podle kterého se Gilead a některé z jeho partnerských společností staly majiteli výlučného práva na výrobu originálních DAA. Výsledkem bylo, že zisky společnosti Gilead v prvních dvou letech prodeje léku opakovaně pokryly všechny náklady, které společnost vynaložila na získání Pharmasett, získání patentu a následné klinické zkoušky.

Co je sofosbuvir?

Účinnost tohoto léku v boji proti HCV byla tak vysoká, že téměř žádný léčebný režim nemůže dělat bez jeho použití. Přípravek Sofosbuvir se nedoporučuje používat jako monoterapie, ale pokud se používá v kombinaci, vykazuje mimořádně dobré výsledky. Zpočátku byl lék použit v kombinaci s ribavirinem a interferonem, což umožnilo v nekomplikovaných případech dosáhnout vyléčení za pouhých 12 týdnů. A to navzdory skutečnosti, že pouze léčba interferonem a ribavirinem byla dvakrát méně účinná a její trvání někdy přesáhlo 40 týdnů. Po roce 2013 každý další rok přinášel zprávy o vzniku více a více nových léků, které úspěšně bojují proti viru hepatitidy C:

  • daclatasvir se objevil v roce 2014;
  • Rok 2015 byl rokem narození společnosti Ledipasvir;
  • 2016 potěšilo vytvoření velpatasvir.

Přípravek Bristol-Myers Squibb uvolnil přípravek Daclatasvir ve formě léku Daklinza, který obsahuje 60 mg účinné látky. Následující dvě látky byly vytvořeny vědci z Gilead, a protože žádný z nich nebyl vhodný pro monoterapii, užívali drogy pouze v kombinaci se sofosbuvirem. Pro usnadnění léčby se opatrně vytvořené léky okamžitě uvolňují v kombinaci se sofosbuvirem. Takže tam byly drogy:

  • Harvoni, kombinující sofosbuvir 400 mg a ledipasvir 90 mg;
  • Epclusa, který zahrnoval sofosbuvir 400 mg a velpatasvir 100 mg.

Při léčbě daclatasvirem byly odebrány dva různé léky, Sovaldi a Daclins. Každá z párových kombinací účinných látek byla použita k léčbě některých genotypů HCV podle léčebných režimů doporučených EASL. A pouze kombinace sofosbuvir s velpatasvir se ukázala být pangenotypic (univerzální) prostředky. Epclusa vyléčila všechny genotypy hepatitidy C prakticky se stejnou účinností přibližně 97 ÷ 100%.

Vznik generik

Klinické studie potvrdily účinnost léčby, ale všechny tyto vysoce účinné léky měly jednu hlavní nevýhodu - příliš vysoké ceny, které jim neumožňovaly získat většinu nemocných. Monopolisticky vysoké ceny produktů instalovaných společností Gilead způsobily rozhořčení a skandály, které vedly držitele patentů k tomu, aby udělili určité ústupky, přičemž některé společnosti z Indie, Egypta a Pákistánu poskytly licence na výrobu analogů (generik) takových účinných a vyhledávaných léků. Kromě toho boj proti držitelům patentů, kteří nabízejí léky k léčbě za neinfikovaně nadměrné ceny, vedla Indie jako země, v níž miliony pacientů s hepatitidou C žijí v chronické formě. Jako výsledek tohoto boje, Gilead vydal licence a vývoj patentů k 11 indickým společnostem pro nezávislé vydání sofosbuvir nejprve, a pak jejich další nové produkty. Získání licencí, indičtí výrobci rychle začali vyrábět generiky, přidělující své vlastní značky na vyráběné drogy. Tak se poprvé objevil generický Sovaldi, pak se Daklinza, Harvoni, Epclusa a Indie stali světovým lídrem ve své produkci. Podle licenční smlouvy platí indičtí výrobci 7% získaných prostředků ve prospěch majitelů patentů. Ale i při těchto platbách byly náklady na generika vyráběné v Indii desetkrát nižší než u originálů.

Mechanismy působení

Jak již bylo popsáno dříve, objevující se režimy léčby HCV se týkají DAA a působí přímo na virus. Zatímco dříve používali k léčbě interferonu ribavirinem, posílilo lidský imunitní systém a pomohlo tělu odolávat onemocnění. Každá z těchto látek působí na virus vlastním způsobem:

  1. Sofosbuvir blokuje RNA polymerázu, čímž inhibuje replikaci viru.
  1. Daclatasvir, ledipasvir a velpatasvir jsou inhibitory NS5A, které zabraňují šíření virů a jejich pronikání do zdravých buněk.

Takový směrový účinek vám umožní úspěšně bojovat s HCV, s použitím sofosbuvir pro léčbu spolu s daklatasvir, ledipasvir, velpatasvir. Někdy se pro zvýšení účinku na virus přidává do dvojice třetí složka, nejčastěji ribavirin.

Generičtí výrobci z Indie

Farmaceutické společnosti v zemi využily licencí, které jim byly uděleny, a nyní Indie vydává tyto generické přípravky Sovaldi:

  • Hepcvir je výrobcem společnosti Cipla Ltd;
  • Hepcinat - Natco Pharma Ltd;
  • Cimivir - Biocon ltd. Hetero Drugs Ltd;
  • MyHep je výrobcem společnosti Mylan Pharmaceuticals Private Ltd.
  • SoviHep - Zydus Heptiza Ltd;
  • Sofovir je výrobcem Hetero Drugs Ltd.
  • Resof - vyrobil Dr. Reddy's Laboratories;
  • Virso - vydává Strides Arcolab.

Analogy Daklins jsou také vyráběny v Indii:

  • Natdac od Natco Pharma;
  • Dacihep od Zydus Heptiza;
  • Daclahep od Hetero Drugs;
  • Strides Arcolab Dactovin;
  • Daclawin od společnosti Biocon ltd. Hetero Drugs Ltd;
  • Mydacla od společnosti Mylan Pharmaceuticals.

Indičtí výrobci léků, kteří následovali Gilead, zvládli také výrobu Harvoni, což vedlo k následujícím generikám:

  • Ledifos - vydání Hetero;
  • Hepcinat LP - Natco;
  • Myhep LVIR - Mylan;
  • Hepcvir L - Cipla Ltd;
  • Cimivir L - Biocon ltd. Hetero Drugs Ltd;
  • LediHep - Zydus.

A v roce 2017 byla zvládnuta výroba následujících indických generik Epclusi:

  • Velpanat vydal Natco Pharma;
  • Velasof zvládl Hetero Drugs;
  • SoviHep V začal vyrábět společnost Zydus Heptiza.

Jak vidíte, indické farmaceutické společnosti nezaostávají za americkými výrobci, dostatečně rychle zvládají nově vyvinuté léky a zároveň respektují všechny kvalitativní, kvantitativní a terapeutické vlastnosti. Odolnost včetně farmakokinetické bioekvivalence s ohledem na originály.

Obecné požadavky

Generické léčivo je léčivo, které je schopné nahradit léčbu drahými originálními léky s patentem, pokud jde o jeho základní farmakologické vlastnosti. Mohou být propuštěny jak v době, kdy jsou k dispozici, tak i v případě, že není k dispozici žádná licence, pouze její přítomnost umožňuje vydávat licence na analogové vysílání. V případě vydávání licencí indickým farmaceutickým společnostem jim Gilead poskytl také výrobní technologii, která držitelům licence udělila právo na nezávislé cenové politiky. Aby byl analog léku považován za generický, musí splňovat řadu parametrů:

  1. Při přípravě kvalitativních i kvantitativních standardů musíte dodržovat poměr nejdůležitějších farmaceutických složek.
  1. Dodržujte příslušné mezinárodní předpisy.
  1. Vyžaduje se povinné dodržování správných výrobních podmínek.
  1. V přípravcích by měl být zachován odpovídající ekvivalent absorpčních parametrů.

Stojí za zmínku, že WHO je na stráži, aby zajistila dostupnost léků, které se snaží nahradit drahé značkové léky pomocí rozpočtových generik.

Egyptská Soferbuvir Generics

Na rozdíl od Indie se egyptské farmaceutické společnosti nedostaly mezi světovou špičku ve výrobě generických léků proti hepatitidě C, i když zvládly také výrobu analogů sofosbuvirů. Ve většině jejich analogů jsou však nelicencovány:

  • MPI Viropack, vyrábí lék Marcyrl Pharmaceutical Industries - jeden z prvních egyptských generik;
  • Heterosofir, vydal Pharmed Healthcare. Je to jediná licencovaná generika v Egyptě. Na obalu, pod hologramem, je skrytý kód, který umožňuje ověřit originalitu přípravku na webových stránkách výrobce, čímž vylučuje jeho padělání;
  • Grateziano, výrobce Pharco Pharmaceuticals;
  • Sofolanork vyráběný firmou Vimeo;
  • Sofocivir, vyráběný společností ZetaPhar.

Generika pro boj proti hepatitidě z Bangladéše

Bangladéš je další zemí, která vyrábí generika proti HCV ve velkých objemech. Tato země navíc nevyžaduje ani licence na výrobu analogů značkových léčiv, protože do roku 2030 mohou její farmaceutické společnosti vydávat takové lékařské přípravky bez přítomnosti příslušných licenčních dokumentů. Nejznámější a nejmodernější technologií je farmaceutická společnost Beacon Pharmaceuticals Ltd. Projekt jeho výrobní kapacity byl vytvořen evropskými experty a splňuje mezinárodní standardy. Maják uvolňuje následující léčiva pro léčbu viru hepatitidy C:

  • Přípravek Soforal - generický sofosbuvir, obsahuje léčivou látku 400 mg. Na rozdíl od tradičního balení v lahvích po 28 kusech se Sophoral vyrábí ve formě blistrů po 8 tabletách na jedné desce;
  • Daclavir je generikum přípravku Daclatasvir, jedna tableta léčiva obsahuje 60 mg účinné látky. Vyrábí se také ve formě blistrů, ale každá destička obsahuje 10 tablet;
  • Sofosvel je generický Epclusa, obsahuje sofosbuvir 400 mg a velpatasvir 100 mg. Pangenotypový (univerzální) lék, účinný při léčbě genotypů HCV 1 ÷ 6. V tomto případě není obvyklé balení v lahvích, tablety jsou baleny v blistrech po 6 kusech v každé destičce.
  • Darvoni je komplexní léčivo, které kombinuje sofosbuvir 400 mg a daclatasvir 60 mg. Je-li nutné kombinovat léčbu přípravkem sofosbuvir s daklatasvirem, s použitím léků jiných výrobců, je nutné užívat tabletu každého typu. A maják je dal dohromady do jedné pilulky. Darvoni je balen v blistrech po 6 tabletách v jedné destičce, odeslaných pouze pro export.

Při nákupu přípravků od společnosti Beacon založených na průběhu léčby je třeba vzít v úvahu originalitu jejich balení, aby bylo možné zakoupit množství potřebné k ošetření. Nejznámější indické farmaceutické společnosti Jak bylo uvedeno výše, poté, co farmaceutické společnosti v zemi obdržely licence na uvolňování generik pro terapii HCV, Indie se stala světovým lídrem v jejich výrobě. Ale mezi množstvím všech společností stojí za zmínku několik, jejichž produkty v Rusku jsou nejznámější.

Natco Pharma Ltd.

Nejoblíbenější farmaceutickou společností je Natco Pharma Ltd., jejíž léky zachránily životy několika desítek tisíc lidí s chronickou hepatitidou C. Natco Pharma se objevil v roce 1981 ve městě Hyderabad s počátečním kapitálem 3,3 milionu rupií, poté počet zaměstnanců byl 20 lidí. Nyní v Indii pracuje v pěti podnicích Natco 3,5 tisíce lidí a v jiných zemích existují také pobočky. Kromě výrobních jednotek má společnost dobře vybavené laboratoře, které jí umožňují vyvíjet moderní lékařské přípravky. Mezi její vlastní vývoj stojí za zmínku léky na boj s rakovinou. Veenat, vyráběný od roku 2003 a užívaný pro leukémii, je považován za jeden z nejznámějších léků v této oblasti. Ano, a uvolňování generik pro léčbu viru hepatitidy C je pro Natco prioritou.

Hetero Drugs Ltd.

Tato společnost si jako svůj cíl stanovila výrobu generik, které tuto snahu podřídily vlastní výrobní síti, včetně továren s pobočkami a laboratořemi. Výrobní síť společnosti Hetero je ostře zaměřena na výrobu léčiv na základě licencí získaných společností. Jednou z jeho aktivit jsou lékařské přípravky, které umožňují bojovat proti závažným virovým onemocněním, jejichž léčba se stala pro mnoho pacientů nemožnou z důvodu vysokých nákladů na originální léčiva. Získaná licence umožňuje společnosti Hetero rychle přistoupit k uvolnění generik, které jsou pak pacientům prodávány za dostupnou cenu. Vznik Hetero Drugs pochází z roku 1993. Za posledních 24 let se v Indii objevilo tucet továren a několik desítek výrobních jednotek. Přítomnost vlastních laboratoří umožňuje společnosti provádět experimentální práce na syntéze látek, což přispělo k rozšíření výrobní základny ak aktivnímu vývozu léčiv do zahraničí.

Zydus heptiza

Zydus je indická společnost, která si dala za cíl vybudovat zdravou společnost, po které bude podle jejích majitelů následovat změna k lepšímu v kvalitě života lidí. Cílem je ušlechtilý, a proto k dosažení tohoto cíle podniká aktivní vzdělávací aktivity, které ovlivňují nejchudší vrstvy obyvatelstva. Včetně volného očkování populace proti hepatitidě B. Zidus z hlediska objemu produkce na indickém farmaceutickém trhu je na čtvrtém místě. Kromě toho, 16 z jeho léků bylo v seznamu 300 nejdůležitějších léků indického farmaceutického průmyslu. Produkty Zydus jsou poptávány nejen na domácím trhu, ale i v lékárnách ve 43 zemích naší planety. A sortiment léků vyráběných v 7 podnicích přesahuje 850 drog. Jeden z jeho nejsilnějších průmyslových odvětví je ve státě Gudžarát a je jedním z největších nejen v Indii, ale také v Asii.

Terapie HCV 2017

Léčebné režimy hepatitidy C pro každého pacienta jsou vybrány individuálně lékařem. Pro správný, efektivní a bezpečný výběr systému musí lékař vědět:

  • genotyp viru;
  • trvání nemoci;
  • stupeň poškození jater;
  • přítomnost / nepřítomnost cirhózy, současná infekce (např. HIV nebo jiná hepatitida), negativní zkušenosti z předchozí léčby.

Po obdržení těchto dat po cyklu analýzy lékař vybere nejlepší léčebnou možnost na základě doporučení EASL. Doporučení EASL jsou každoročně upravována, přidávají nově vznikající drogy. Před doporučením nových léčebných možností jsou předloženy ke zvážení Kongresu nebo speciálnímu zasedání. V roce 2017 zvláštní schůzka EASL přezkoumala aktualizace doporučených systémů v Paříži. Bylo rozhodnuto o úplném ukončení léčby interferonem v Evropě pro léčbu HCV. Navíc nebyl podáván jediný doporučený režim s použitím jedné, přímo působící drogy. Zde jsou některé doporučené možnosti léčby. Všechny z nich jsou určeny pouze pro seznámení a nemohou se stát vodítkem k činům, protože pouze lékař může předepsat léčbu pod dohledem, kterou ji později podrobí.

  1. Možné léčebné režimy navržené EASL v případě infekce hepatitidy C nebo koinfekce HIV + HCV u pacientů bez cirhózy a dosud neléčených: t
  • pro léčbu genotypů 1a a 1b můžete použít:

- sofosbuvir + ledipasvir, bez ribavirinu, doba trvání 12 týdnů; - sofosbuvir + daclatasvir, také bez ribavirinu, doba léčby je 12 týdnů; - nebo sofosbuvir + velpatasvir bez ribavirinu, doba trvání 12 týdnů.

  • při léčbě genotypu 2 se používá bez ribavirinu po dobu 12 týdnů: t

- sofosbuvir + dklatasvir; - nebo sofosbuvir + velpatasvir.

  • při léčbě genotypu 3 bez použití ribavirinu po dobu 12 týdnů léčby: t

- sofosbuvir + daclatasvir; - nebo sofosbuvir + velpatasvir.

  • Při léčbě genotypem 4 je možné aplikovat 5 týdnů bez ribavirinu: t

- sofosbuvir + ledipasvir; - sofosbuvir + daclatasvir; - nebo sofosbuvir + velpatasvir.

  1. Doporučené léčebné režimy EASL pro monoinfekci hepatitidy C nebo souběžnou infekci HIV / HCV u pacientů s kompenzovanou cirhózou, kteří dosud nebyli léčeni:
  • pro léčbu genotypů 1a a 1b můžete použít:

- sofosbuvir + ledipasvir s ribavirinem, doba trvání 12 týdnů; - nebo 24 týdnů bez ribavirinu; - a další možnost - 24 týdnů s ribavirinem s nepříznivou prognózou odpovědi; - sofosbuvir + daclatasvir, pokud je bez ribavirinu, pak 24 týdnů, as ribavirinem je doba léčby 12 týdnů; - nebo sofosbuvir + velpatasvir bez ribavirinu, 12 týdnů.

  • při léčbě genotypu 2:

- sofosbuvir + dklatasvir bez ribavirinu trvá 12 týdnů as ribavirinem, s nepříznivou prognózou, 24 týdnů; - nebo sofosbuvir + velpatasvir bez kombinace s ribavirinem po dobu 12 týdnů.

  • při léčbě genotypu 3:

- sofosbuvir + daclatasvir po dobu 24 týdnů s ribavirinem; - nebo sofosbuvir + velpatasvir znovu s ribavirinem, doba trvání léčby je 12 týdnů; - na přání je sofosbuvir + velpatasvir možný po dobu 24 týdnů, ale bez ribavirinu.

  • Při léčbě genotypu 4 se používají stejné režimy jako u genotypů la a lb.

Jak můžete vidět, kromě stavu pacienta a vlastností jeho těla, kombinace předepsaných léků vybraných lékařem také ovlivňuje výsledek terapie. Kromě toho doba trvání léčby závisí na kombinaci zvolené lékařem.

Léčba moderními HCV léky

Vezměte pilulky léků přímé antivirové akce předepsané lékařem ústně jednou denně. Nejsou rozděleny na části, nežvýkají, ale omývají se čistou vodou. Nejlepší je to provést současně, protože se udržuje stálá koncentrace účinných látek v těle. Není třeba se dostat k příjmu potravy, hlavní věc je nečinit to na lačný žaludek. Začíná brát drogy, dávat pozor na zdravotní stav, protože během tohoto období nejjednodušší způsob, jak si všimnout možných vedlejších účinků. Samotné PPPP jich nemají mnoho, ale léky předepsané v komplexu jsou mnohem menší. Nejčastěji se vedlejší účinky objevují jako:

  • bolesti hlavy;
  • zvracení a závratě;
  • obecná slabost;
  • ztráta chuti k jídlu;
  • bolesti kloubů;
  • změny biochemických parametrů krve, vyjádřené v nízkých hladinách hemoglobinu, snížení počtu krevních destiček a lymfocytů.

Vedlejší účinky jsou možné u malého počtu pacientů. Ale stejně o všech zjištěných onemocněních by měl být informován ošetřující lékař, aby přijal nezbytná opatření. Aby nedošlo k zvýšeným vedlejším účinkům, alkohol a nikotin by měly být vyloučeny z užívání, protože mají nepříznivý vliv na játra.

Kontraindikace

V některých případech je příjem PDPD vyloučen, týká se:

  • individuální přecitlivělost pacientů na určité složky léčiv;
  • pacienti mladší 18 let, protože neexistují přesné údaje o jejich účincích na organismus;
  • ženy nesoucí plod a kojící děti;
  • ženy by měly používat spolehlivé metody antikoncepce, aby se v průběhu léčby zabránilo koncepci. Tento požadavek se navíc vztahuje i na ženy, jejichž partneři rovněž dostávají terapii DAA.

Skladování

Uchovávejte antivirotika s přímým účinkem na místech nepřístupných pro děti a na přímém slunečním světle. Skladovací teplota by měla být v rozsahu 15 ÷ 30ºС. Počínaje užíváním léků zkontrolujte jejich výrobní a skladovací lhůty uvedené na obalu. Zpožděné drogy jsou zakázány. Jak získat DAA pro obyvatele Ruska Bohužel, indické generiky nebudou moci být nalezeny v ruských lékárnách. Farmaceutická společnost Gilead, která poskytuje licence na propouštění drog, obezřetně zakázala jejich vývoz do mnoha zemí. Včetně všech evropských států. Ti, kteří chtějí nakupovat levné indické generiky v boji proti hepatitidě C, mohou využít několika způsobů:

  • objednejte si je prostřednictvím ruských internetových lékáren a získejte zboží během několika hodin (nebo dnů) v závislosti na místě dodání. A ve většině případů se nevyžaduje ani platba předem;
  • objednejte je prostřednictvím indických internetových obchodů s donáškou domů. Zde budete potřebovat zálohu v cizí měně a čekací doba bude trvat tři týdny až měsíc. Navíc je doplněna potřeba komunikovat s prodávajícím v angličtině;
  • jděte do Indie a vezměte si drogu sami. Trvá také čas, plus jazyková bariéra, plus obtížnost ověření originality zboží zakoupeného v lékárně. K tomu bude přidán problém self-exportu, který bude vyžadovat tepelnou nádobu, dostupnost posudku lékaře a předpis v angličtině, stejně jako kopii šeku.

Zájemci o nákup drog, lidé sami rozhodnout, které z možných možností doručení si vybrat. Nezapomeňte, že v případě HCV příznivý výsledek léčby závisí na rychlosti jejího nástupu. Zde, v doslovném slova smyslu, je zpoždění smrti podobné, a proto byste neměli zdržovat zahájení postupu.