Účinná generika hepatitidy C

Zákeřná a velmi nebezpečná patologie virové povahy, která postihuje a ničí strukturu jater - hepatitida C.

Většina těchto antivirotik pro hepatitidu jsou vyráběny společnostmi v Indii. Díky svým farmakologickým vlastnostem tyto léky naprosto odpovídají léčivům původního drahého léku. Existující nuance výroby generik určují povinnou přítomnost licence - pokud společnost získala technologii od farmakologické společnosti, která ji již má. Pokud je celý výrobní proces vyvíjen společností samostatně, lék půjde na trh bez licence.

Jaký účinek by měl být očekáván

Indické generiky pro léčbu hepatitidy C pomáhají bojovat s nemocí na vysoké úrovni. Mechanismus jejich účinku je založen na schopnosti blokovat v těle pacienta replikaci virových prvků, které jim neumožňují volně se pohybovat v krevním řečišti. Průběžné studie přesvědčivě dokazují vznik přetrvávajícího antivirového účinku jejich užívání.

Hlavní výhody indických léků proti hepatitidě:

  • vysoká terapeutická účinnost;
  • urychlené oživení - kurz trvá přibližně tři měsíce;
  • žádoucího výsledku je dosaženo v 90% případů;
  • téměř úplná absence vedlejších účinků;
  • možnost použití samotného - monoterapie a v kombinaci s tradičními antivirotiky.

Účinnost terapie se hodnotí porovnáním výsledků diagnostických studií před začátkem generického a v pravidelných intervalech od okamžiku zahájení léčby.

Stávající druhy

Významný průlom ve vývoji účinných léků s antivirovou aktivitou byl proveden odborníkem v roce 2013. Ve Spojených státech a Evropě začal lék používat pod obchodním názvem "Sobaldi". Jeho jedinečnost spočívá v tom, že aktivní složky produktu neovlivňují buňky lidského těla, čímž snižují parametry přirozených ochranných bariér.

Vysoké náklady však vedly k hledání alternativních způsobů boje proti virům hepatitidy. Jak ukázalo mnoho studií, léčba indickými léky není v žádném případě horší než léčba na pozadí původních léčiv. Kontrola kvality spočívá výhradně na držiteli licence.

Z nejvyhledávanějších a na důkazech založených generik je třeba charakterizovat následující:

  1. Vysoce účinný lék proti hepatitidě C z Indie je lék Sofosbuvir. Je indikován pro použití u pacientů s chronickou patologií. Je přijatelné zahrnout ji do komplexu specifické terapie, a to i v případech, kdy je pacientovi diagnostikováno současné onemocnění virové povahy, například HIV. Indická medicína má řadu nepopiratelných výhod, ve srovnání s generiky jiných výrobců - dokonale potlačuje životně důležitou činnost virových agens, bez dalšího negativního dopadu na jaterní buňky, existuje výhodná forma uvolnění, cenově dostupné ceny, výskyt pozitivní dynamiky jako preventivní opatření.
  2. V roce 2014 se na farmakologickém trhu objevil další generický lék - lék Harvoni. V boji proti virovým agens proti hepatitidě C se etabloval jako vynikající pomocník - ve více než 90% případů je dosaženo úplného uzdravení. Některé zhoršení zdraví u člověka, občas se objevující slabost a bolesti hlavy útoky jsou zcela přístupné k nápravě, a nejsou kontraindikace na pokračování antivirové terapie. Průměrná doba léčení je 12–15 týdnů.
  3. O rok později odborníci představili další účinný vývoj léčiv s přímým účinkem na virové částice - lék Daklins. Z minusů však můžete určit délku trvání léčby - minimálně 4,5-6 měsíců. Současně by měla být prováděna jednorázová dávka - aby se zvýšila účinnost.

Léčba hepatitidy indickými generiky a dalšími léky vyžaduje neustálé sledování ošetřujícím lékařem s povinným sledováním klinických a biochemických krevních parametrů.

Základní pravidla pro přijímání

V současné době neexistuje jediná instrukce pro léčebná opatření pro odstranění hepatitidy C generiky z Indie - v každém diagnostikovaném případě je program vybrán odborníkem individuálně. Vzhledem k tomu, že nejčastěji je taktika léčby patologie složitá, vyžaduje se povinné sledování laboratorního výzkumu.

Léčba hepatitidy C v Indii a na celém světě pomocí generik vyžaduje dodržování určitých pravidel:

  • tablety nepotřebují předběžné mletí - perorální podání je doprovázeno pouze dostatečným množstvím vody;
  • denní množství nejčastěji - 1 ks;
  • intervaly mezi dávkami by měly být stejné - to významně zvyšuje úspěšnost léčby;
  • zpravidla se doporučuje užívat lék po jídle nebo s ním - je lepší ho neužívat nalačno;
  • pokud bylo z několika důvodů vynecháno podávání léku, neměla by být podána další dávka - přímá hrozba předávkování;
  • kombinovat s alkoholickými nápoji.

Dodržování výše uvedených doporučení výrazně zvyšuje šance na obnovu.

Kontraindikace a nepříznivé účinky

Stejně jako ostatní antivirotika mají generika specifický seznam kontraindikací:

  • individuální hyperreaction na aktivní a pomocné složky léčiva;
  • děti a dospívající;
  • období přenášení dítěte a jeho laktace;
  • stav po transplantaci jater;
  • dekompenzované stadium cirhózy.

Stanovení existujících kontraindikací pro osobu by mělo být pouze odborníkem - po rozsáhlých laboratorních a instrumentálních studiích.

Z nejběžnějších nežádoucích účinků užívání těchto generik byste měli uvést:

  • dyspeptické poruchy - nutkání k nevolnosti, zvracení;
  • zvýšení obecné slabosti;
  • bolestivé impulsy v různých oblastech hlavy;
  • významný pokles chuti k jídlu;
  • myalgie;
  • porucha gastrointestinálního traktu;
  • poruchy spánku;
  • dříve neobvyklou podrážděnost.

Výskyt jedné nebo kombinace těchto projevů by měl okamžitě informovat ošetřujícího lékaře.

Jak se dostanu

Generika z Indie nejsou prakticky dostupná proti hepatitidě C na volném trhu. K dnešnímu dni jsou ze situace jen dva způsoby - zdravotní turistika, během které si můžete buď koupit požadovaný lék ve výši potřebné pro léčbu, nebo dokončit celý kurz na specializovaných klinikách.

Nejlepší způsob, jak objednat léky přes internet. Samozřejmě, že určité riziko koupit ne požadovaný lék, ale falešný je velký. Aby se tomu zamezilo, doporučuje se provést objednávku pouze na internetových stránkách oficiálních zastoupení výrobců, které obsahují veškeré kontaktní údaje v plné výši, co a kolik stojí, jak zaplatit a zajistit kvalitu zboží.

Je možné léčit hepatitidu C léky z Indie (generika)?

U většiny pacientů zůstává hlavní překážkou pro zotavení se z hepatitidy C vysoká cena léků proti HCV. Zásadou v cenové politice pro tyto léky od výrobních společností je úroveň příjmů obyvatel země.

Lze se jen divit, jak vlastníci patentů souhlasili s vydáváním certifikátů pro výrobu levnějších protějšků (generik) antivirotik jiným společnostem. Nyní však mají pacienti s nízkými příjmy možnost získat levnější léčbu hepatitidy C z Indie nebo jiné generické země.

Jsou indické generiky účinné?

Mnozí pacienti se zabývají otázkou, zda jsou indické náhražky známých léků účinné proti hepatitidě C, například Sofosbuvir, který má obchodní název Sovaldi, a další.

Jsou léky proti hepatitidě C z padělků Indie?

  1. Vynálezce a držitel patentu původního léku Sofosbuvir (Sovaldi) je americká korporace Gilead Science. Práva na výrobu generik jejich technologií, tato společnost prodala 11 farmaceutických společností v Indii. Společnost Gilead umožnila dodávat indické léky proti hepatitidě C v 91 zemích světa.
  2. Hlavní podmínkou pro povolení výroby generik je soulad s původním technologickým postupem zakoupeným od držitele patentu, který automaticky zajišťuje udělení licencí vyrobeného analogu.
  3. V Indii vyrábí sofosbuvir nelicencované drogy pouze jedna společnost pomocí vlastní technologie, která se prodává hlavně v Bangladéši a Egyptě.

Indický generický Sofosbuvir

Volba antivirových léků, ať už originálních nebo indických léků proti hepatitidě C, závisí na ukazatelích, jako je genotyp (typ) viru HCV, virová zátěž, aktivita viru a stupeň poškození jater. Sofosbuvir je přímo působící (tj. Antivirotický) lék, kterého je dosaženo blokováním replikačních schopností viru. Indie vyrábí několik léků proti hepatitidě C - generické léky.

Hepsvir

Lék indické společnosti Cipla (Tsipla) je určen pro léčbu hepatitidy C v chronické formě, komplikované nebo ne komplikované cirhózou. Preferováno pro pacienty, kteří začali léčit nebo podstoupili léčbu bez úspěchu.

Hepsinat

Indický chronický lék proti hepatitidě C genotyp 1a je vyráběn společností Natco Pharma Limited a má formu konvexních jaterně zbarvených kapslí na jedné straně s „400“ na konvexní straně, což znamená množství přípravku Sofosbuvir na tabletu v miligramech.

Sovihep

Tablety Sovihep obsahující 400 mg léčivé látky (Sofosbuvir) mají být zahrnuty do kombinované antivirové terapie (obvykle s přípravkem Ribavirin nebo Daclatasvir).

Virso

Navzdory tomu, že výroba generických Virso začala teprve před dvěma lety, lze ji snadno zakoupit v Ruské federaci. Tento indický lék proti hepatitidě C je určen pro komplexní léčbu akutních a chronických onemocnění, hepatitidy, komplikovaných fibrózou nebo cirhózou a kombinovaných infekcí (HS + HIV).

Resof

Další lék na hepatitidu C z Indie, který byl úspěšně použit v terapii bez interferonů a je licencovaným analogem Sofosbuvir.

Myhep

Tablety Myhelp Indian Hepatitis C jsou dostupné od Natco Pharma Limited a jsou Sofosbuvir ekvivalentní léčbě genotypů hepatitidy C 1 a, 1 b, 1 c.

Indické generiky Sofosbuvir + Ledipasvir

Nejúspěšnějším léčebným režimem pro většinu genotypů viru HCV je kombinované užívání přípravku Sofosbuvir a přípravku Ledipasvir v 90% případů, které dávají pozitivní výsledek v nejkratším možném čase. Originální lék, který kombinuje obě drogy, je Harvoni.

Hepcinat LP

Kombinovaný lék proti hepatitidě C z Indie obsahující inhibitor polymerázy Sofosbuvir (400 mg) a Ledipasvir (90 mg) v každé tabletě. Jedná se o antivirotikum s přímou akcí, certifikované.

Myhep lvir

Droga Myhep LVIR je druhem původní drogy Harvoni, původně kombinace Sofosbuvir a Ledipasvir. Dobře prokázán u pacientů s intolerancí na interferon.

Ledihep

Standardní generický přípravek Harvoni obsahující 400 mg přípravku Sofosbuvir a 90 mg přípravku Ledipasvir v každé tabletě. Doporučuje se pro léčbu genotypů HCV 1 a 4.

Indické Daclatasvir Generics

Původní antihepatitický lék Daclatasvir je vysoce specifickým činidlem přímého působení proti HCV, ale není účinný proti HIV. Proto může být použit k léčbě většiny genotypů HCV, které nejsou komplikovány virem lidské imunodeficience.

Indické léky pro léčbu hepatitidy C, které jsou generickými léky Daclatasvir, jsou zastoupeny malou skupinou.

Natdac

Inhibice (suprese) nestrukturálního proteinu nezbytného pro replikaci (propagaci) HCV, Natdac generického Natdacu, zcela blokuje životní cyklus viru. Jedna tableta obsahuje 60 mg účinné látky - Daclatasvir.

Dacihep

Podobně jako farmakologické vlastnosti generického Dacihepu, v tabletách - stejné složení (60 mg Daclatasvir), stejná doporučení pro použití - pro léčbu monoinfekcí (není komplikovaných HIV), s kompenzovanou cirhózou jater, případně po neúspěšné léčbě peginterferonem.

Kde a jak koupit indické pilulky na hepatitidu?

Naneštěstí nejsou indické léky proti hepatitidě C dodávány zdravotnickým institucím Ruské federace, protože Rusko nebylo zařazeno do seznamu zemí s nízkou úrovní hospodářského rozvoje. A tato podmínka, na žádost zemí držitelů patentů, je prvořadá. Proto, aby přinesl lék na hepatitidu C z Indie, může pouze:

  • oficiálních zástupců (distributorů) indických společností;
  • zprostředkovatelé (online lékárny), formalizované smlouvy s indickou stranou;
  • pacienti cestující do Indie jako součást zdravotnické turistiky.

Jak se nenechat oklamat?

Chcete-li si zakoupit certifikovanou generiku a ne falešnou licenci bez licence, musíte dodržovat určitá pravidla.

  1. Zeptejte se na radu ošetřujícího virologa nebo hepatologa o tom, kde a které léky proti hepatitidě C z Indie lze zakoupit legálně.
  2. Při volbě zástupců výrobců dbejte na přítomnost certifikátů potvrzujících uzavírání smluv nebo smluv s farmaceutickými společnostmi, adresy zastupitelských úřadů, kontaktní telefony a recenze ostatních spotřebitelů.
  3. Při plánování cesty je třeba mít na paměti, že rozdíl v ceně léku zakoupeného přes internet nebo v zemi původu nepřesáhne 100 USD. Proto, speciální výlet do Indie jen pro nákup nevhodných.

Pokud se rozhodnete kombinovat cestování s užitečným nákupem, měli byste být připraveni na to, že generika přípravku Sofosbuvir a jiných léků proti hepatitidě C nelze vždy koupit na otevřeném trhu, je vhodné si je objednat předem. Kromě toho nebudou prodávány bez lékařského předpisu. Před odesláním do Indie byste se tedy měli postarat o provedení těchto dokumentů:

  • výsledky krevních testů;
  • předpis předepsaný ošetřujícím lékařem;
  • notářsky ověřenou kopii receptu v angličtině.

Online objednávka

Aby bylo možné na internetu zřídit lék proti hepatitidě C z Indie, je lepší použít známý přístup k léčebným programům proti hepatitidě.

Doručovací služby jsou poskytovány mnoha společnostmi, které zde nebudeme uvádět, protože náš zdroj není s žádnou z nich spojen. Pro objednání budete muset provést následující kroky:

  1. Prostřednictvím interaktivního formuláře odešlete požadavek.
  2. Pokud obdržíte od prodejce zprávu s odpovědí, ověřte, zda jsou vaše údaje správně zadány do bankovních údajů a zda chcete provést platbu.
  3. Pokud jsou všechny údaje zadány správně, je nutné vytisknout bankovní údaje a jít do banky k platbě. Platba se obvykle provádí prostřednictvím mezinárodního systému SWIFT. Bankovní služba bude asi 1800 rublů a provize zprostředkující bance bude asi 30 dolarů.
  4. Po provedení platby byste měli zaslat kopii potvrzení o zaplacení oficiálnímu zástupci doručovací společnosti.
  5. Den po obdržení peněz na účet prodávajícího vám bude zasláno číslo skladby (tzv. Deklarace) ke sledování pohybu balíku a odkazu na server, který lze použít k ověření informací v balíčku online.
  6. Úhrada může být provedena prostřednictvím systému MoneyGram, kde provize bude ve stejné výši, jak je uvedeno výše, a pokud zaplatíte 30 dolarů, můžete získat lék na hepatitidu C z Indie ručně, aniž byste opustili domov.

Všechny algoritmy pro objednávání, placení a přijímání léků proti hepatitidě C z Indie by měly být s poskytovatelem projednány s dostatečným předstihem.

Užitečné video

Další informace o léčbě hepatitidy C naleznete v následujícím videu:

Indické generiky pro léčbu hepatitidy C

Co jsou to generika?

Analogové značkové drogy - generika pro hepatitidu C - jsou levné a cenově dostupné řešení pro nákup inovativních léků nejnovější generace. Generika hepatitidy je dostupná v Indii, Egyptě, Bangladéši a Číně. Generic je analog patentovaného léku. Generics může být licencován a nelicencován. Americká společnost Gilead vyvinula dvě inovativní drogy - Sovaldi, které obsahují sofosbuvir. Amerika dala jedenácti farmaceutickým společnostem v Indii práva na vytvoření analogů těchto fondů a také poskytla seznam nejnovější generace generik hepatitidy. To je 91 zemí s vysokou prevalencí hepatitidy C. Na Ukrajině a v Rusku je možné koupit generické léky na hepatitidu C pouze prostřednictvím internetu nebo v rámci drogové turistiky. V Egyptě, Číně, jsou generika vyráběna bez licence z Ameriky, na jejich vlastní vývoj. V Indii jsou generika vyráběna technologií Gilead, která poskytuje všechny technické dokumenty a technologie, a americká výroba kontroluje indickou výrobu. Proto můžete indickým generikům důvěřovat.

Indické generátory hepatitidy C

Indické generiky pro hepatitidu B jsou vyráběny ve farmaceutických společnostech v souladu s technologií, kterou jim držitel patentu poskytl. Indie nezávisle tvoří cenu svých léků, což činí jejich generiky poptávkou po celém světě. Protože nejsou v žádném případě horší než u značkových drog a za cenu mnohem levnější. Pokud americké prášky na léčbu stojí 84 000 dolarů, pak mohou být generiky z Indie na hepatitidu zakoupeny za kurz za 70 000 rublů. Při výrobě generických léků proti hepatitidě C je Indie dodává do lékáren a do zemí, kde je držitel patentu povolen. V Rusku si tyto léky můžete koupit pouze prostřednictvím dodavatelů na internetu.

Licence umožňuje indickým společnostem vyrábět sofosbuvir a daclatasvir. A v indických továrnách vyráběly licencované jednosložkové a kombinované výrobky. Na farmaceutickém trhu jsou tyto generiky známy takovými obchodními názvy jako Hepcinat, MyHep, Hepcvir, Virso, Resof, které obsahují sofosbuvir a jsou generiky amerického léku Sovaldi, kombinovaného léku Hepcinat LP, který obsahuje kombinaci sofosbuvir a ledipasvir a Natdac (daclatasvir). Slavné indické farmaceutické společnosti Natco Pharma Ltd, Hetero Healthcare Limited, Mylan Pharmaceuticals Private Ltd, Cipla Ltd, Cadila Healthcare Ltd vyrábět vysoce kvalitní léky z nejčistších surovin. Léky prošly klinickými zkouškami, prokázaly se jako vysoce účinné proti všem genotypům viru. WHO dnes zveřejnila doporučení pro jejich použití v každém případě s ohledem na genotyp viru, komplikace, které má člověk. Patentový úřad Indie patentoval své výrobky a postavil je na roveň vynálezům.

Léčba hepatitidy C indickými generiky

Léčba hepatitidy generiky je dnes nejefektivnějším a cenově dostupným typem léčby hepatitidy C. Generika pro léčbu hepatitidy C lze zakoupit online a léčit po dobu 12 nebo 24 týdnů. Nové protivirové léky jsou pacienty dobře snášeny, nemají téměř žádné vedlejší účinky, užívají se jako jedna tableta denně. Interferony, které byly použity dříve, měly krátký účinek, měly být injikovány ve formě injekcí a měly mnoho vedlejších účinků a mnohé z nich jsou obecně kontraindikovány. Osoba může mít komorbidity, alergické reakce, onemocnění srdce a cév. Mnoho lidí, léčených interferonem, bylo v terapii zklamáno, protože léčba nebyla úspěšná nebo nemoc přinesla relaps. S nejnovější generací antiviru je to téměř nemožné. Neefektivnost může být pouze v 1% případů, což je dáno individuálními charakteristikami určitého organismu.

Léčba hepatitidy generiky z Indie není horší než léčba americkými značkovými léky, bylo klinicky prokázáno, že indické generiky mohou být vyléčeny za 12 týdnů, a první výsledky mohou být pociťovány během tří týdnů, jak je vidět na absolvování analýzy.

Režimy léčby generiky hepatitidy C

Léčebné režimy pro hepatitidu B s generiky z Indie byly vyvinuty a doporučeny WHO. V prvním genotypu jsou kombinace sofosbuvir a daclatasvir, sofosbuvir a ledipasvir účinné, v některých případech se přidává ribavirin nebo se léčba prodlužuje na 24 týdnů.

S druhým a třetím genotypem 99% dává kombinaci sofosbuviru a daclatasvir, s cirhózou as neúspěšnými zkušenostmi z léčby v předchozích letech, tento průběh je prodloužen na 24 týdnů, s infekcí HIV, k této léčebné kombinaci je přidán ribavirin. Při léčbě čtvrtého genotypu viru v 99% případů je účinná kombinace sofosbuvir a daclatasvir nebo ledipasvir.

Indické generiky pro léčbu hepatitidy C: typy a vybrané vlastnosti

V roce 2013 udělala medicína obrovský skok: k dispozici jsou antivirotika s přímým účinkem, která zaručují úplné očištění těla a zotavení z hepatitidy C. Nicméně, ne každý si může dovolit nákup těchto léků. Zatím jsou velmi drahé. Farmaceutické společnosti z Indie navrhly alternativní - známé generické léky. Oni se šířili po celém světě, dávat pacienty možnost vyléčit sebe navždy viru.

Obecný popis Antiviral Indian Generic

Léky s přímým účinkem hepatitidy C jsou kvalitativně odlišné od léčby, která byla dříve použita. Rozlišují se podle následujících charakteristik:

  • Téměř úplná absence vedlejších účinků, na rozdíl od ribavirinu a interferonu, které způsobují bolesti hlavy, nevolnost a jiné známky intoxikace.
  • V 98% případů zajišťují uzdravení iu pacientů s cirhózou a souvisejícími infekcemi.
  • Lze použít i po neúspěšné terapii interferonem nebo ribavirinem.

Navíc tato léčiva významně zkrátila dobu trvání antivirové terapie. Lék je vyráběn ve formě tablet. Může být použit jako součást léčby interferonem a jako samostatná léčba.

Lék Sofosbuvir (nebo Sovaldi) byl první, kdo podstoupil klinické zkoušky a byl registrován v Americe a Evropě. On byl okamžitě rozpoznán renomovanými lékaři a klinikami, ale měl významnou nevýhodu - přemrštěné náklady. Jedna tableta tohoto léku může stát více než 900 dolarů.

Pro dokončení celého terapeutického kurzu musí pacient zaplatit značnou částku až do výše 150 tisíc dolarů. Je třeba mít na paměti, že často existuje potřeba dalších, současně podávaných léků, protože konečná cena kurzu může překročit 200 tisíc dolarů.

Generic je lék, který ve svých farmakologických vlastnostech zcela nahrazuje drahý originální lék patentem. Tento typ léku může nebo nemusí být licencován.

Technologický proces výroby generických způsobuje licenci. Pokud indická výrobní společnost nakupuje technologii od licencované společnosti, bude ekvivalentní také licencována. Pokud firma samostatně vyvíjí výrobní technologii, bude generika dodávána na trh bez licence.

Sofosbuvir byl vynalezen a patentován americkou korporací Gilead. Tato společnost převedla výrobní technologii do jedenácti firem v Indii. Sofosbuvir indické generiky mají možnost dodávat na trhy 91 zemí, seznam zemí sestavuje držitel korporátního patentu. Evropské země, včetně Ukrajiny a Ruska, nejsou zahrnuty do seznamu zemí.

Podle smluv mezi americkou korporací a indickými výrobci poskytuje Gilead veškerou technologii. Držitel licence navíc stanoví cenovou politiku pro generika. Indické firmy mohou vyrábět Sofosbuvir pro kompletní terapii nebo jako součást kombinované terapie.

Společnosti, které neobdržely licenci od korporace, vyvíjejí vlastní technologie. V Indii šla tímto způsobem pouze jedna společnost, většina výrobců nelicencovaných Sofosbuvirů je v Egyptě a Bangladéši.

Odrůdy indických generik

Indičtí výrobci nabízejí obrovské množství analogů původní antivirové terapie. Někdy je obtížné rozhodnout, který generický lék koupit.

Indický generický Sofosbuvir

Uvolnění indických generik Sofosbuvir bylo poprvé oznámeno rok po vydání původního léku. V Indii se první generika objevila v březnu 2014. První lék s licencí byl Hepcvir, byl vydán společností Cipla Ltd.

Cena tohoto léku je následující: 2.500 dolarů za šest balení, z nichž každá obsahuje patnáct tablet. Předtím, než lék šel na prodej, prošel dlouhým postupem pro kontrolu dodržování originálu.

Generic musí splňovat následující parametry:

  • Poměr nejdůležitějších farmaceutických složek v léčivém přípravku by měl být sledován z hlediska kvalitativních i kvantitativních ukazatelů.
  • Musí být respektováno dodržování mezinárodních norem.
  • Výroba musí probíhat za vhodných podmínek.
  • Musí být dodržen ekvivalent v sacích parametrech.

Natco Pharma Ltd. je další společností, která vyrábí analog Sofosbuvir. Továrny společnosti se nacházejí nejen v Indii, ale také v Nepálu. Tato společnost vydala lék s obchodním názvem Hepcinat o něco dříve než jiné licencované generiky. Jde o to, že nejprve vyvinula vlastní technologii a teprve pak podepsala dohodu s americkou korporací Gilead.

Obecně platí, že léčba hepatitidy C indickými generiky bude stát 30 a někdy i 60krát levnější než u originálních produktů. Nejvíce rozpočtových generických Maykhep lze zakoupit za 750 dolarů (tři sklenice 28 tablet). Hepcinat, Sovihep, Sofovir jsou také známé mezi oblíbenými analogy.

Cena indického generického sofosbuviru (1 balení, 28 tablet):

  • Hepcinat - 11900 rublů;
  • Sovihep - 10 000 rublů;
  • Sofovir - 11.500 rublů.

Generická droga Harvoni z Indie

V listopadu 2014 se v Německu objevil revoluční protivirový lék proti hepatitidě - Harvoni produkovaný společností Gilead. Jeho použití bylo schváleno Evropskou unií pro léčbu hepatitidy B prvního a čtvrtého genotypu. O rok později, v prosinci 2015, začala v Indii výroba prvních generik Harmony.

Práva k výrobním technologiím získaly firmy jako Hetero Labs, Biocon, Tzipla. Nové indické generiky Harvoni vstoupily na trh pod následujícími jmény: Ledifos, Hepsinat LP, Mikhep Lvir, Heptsvir-L.

Všechny tyto generiky se vyrábějí podle farmakokinetické bioekvivalence s původní harmonií. Jejich výskyt na trhu je způsoben podpisem dohody o mezinárodním programu boje proti virové hepatitidě C. Tyto léky jsou určeny především pro země třetího světa, kde nízká úroveň vývoje medicíny neumožňuje kontrolovat epidemiologickou situaci na požadované úrovni.

Lék prošel řadou klinických studií, které potvrdily jeho účinnost. 90% subjektů v jednom z experimentů dosáhlo cíle a zcela se zbavilo viru v krvi. Ledifos má mírné vedlejší účinky (bolesti hlavy a slabost v těle), které nejsou tvrdou kontraindikací. Tato generika má dvě složky: ledipasvir (v dávce 90 mg) a sofosbuvir (400 mg).

Generické léky Harvony můžete zakoupit několika způsoby: nezávisle na zprostředkovatelích v Indii, s pomocí zprostředkovatelů, poštou nebo kurýrem. Cena Ledifosu (1 balení, 28 tablet) je 18 500 rublů. Hepcinat LP je o něco dražší (1 balení, 28 tablet) - 19500 rublů.

Je třeba mít na paměti, že ne všechny lékárny v Indii si mohou koupit generika. Nejsou vždy komerčně dostupné. Nejčastěji je třeba předem objednat požadovaný počet sklenic. Při nákupu generického Ladyfos musíte mít následující doklady: lékařský předpis, notářskou kopii předpisu v angličtině, výsledek krevních testů.

Indické generiky drogy Daklins pro hepatitidu C

Dalším nejnovějším lékem proti virové hepatitidě C je Daclins (jiný název pro Daclatasvir). Lék byl testován Evropskou komisí pro léčiva a uveden na trh v roce 2015. Ve stejném roce farmakologické firmy vydaly indické Daclinza generické léky zvané Daclavier.

Generální Daclavir proti hepatitidě C působí jako inhibitor viru hepatitidy C. Blokuje replikaci viru a zabraňuje jeho šíření v lidské krvi. Klinické studie tohoto generika prokázaly, že v 90% případů způsobuje přetrvávající virologickou odpověď. Je důležité si uvědomit, že tento lék by měl být používán v kombinaci s jinými: daclatasvir v dávce 60 mg, sofosbuvir.

Oficiální indický generik Daclatasvir je také Natdak. Vyrábí ji indická společnost Natco Pharma, která je na lékařském trhu přítomna více než třicet let. Všechny závody této výroby byly akreditovány evropskými a americkými komisemi, což zaručuje kvalitu výrobků. Natdak vykazoval vysoké klinické výsledky: v 98% případů byla léčba úspěšná.

Cena Natdak s účinnou látkou Daclatasvir (28 tablet) je 7600 rublů.

Stojí za zmínku, že počet tablet, které jsou potřebné pro terapii, závisí na následujících faktorech: genotyp virové hepatitidy, stadium fibrózy nebo cirhózy, přítomnost průvodních onemocnění (AIDS nebo HIV).

Generický Daclavir (Daclatasvir) je vhodný pro léčbu virové hepatitidy prvního, druhého a třetího genotypu. U prvního genotypu je maximální doba léčby 24 týdnů, u jiných genotypů může být doba trvání prodloužena. Vzhledem k nízkému dopadu hepatitidy na čtvrtý, pátý a šestý genotyp se tyto generické přípravky nedoporučují.

Jak nakupovat kvalitní generikum proti hepatitidě C?

Aby byl nákup indických generik pro hepatitidu C úspěšný, musíte dodržovat určitá pravidla:

  1. Zjistěte informace o léku, po konzultaci s ošetřujícím virologem.
  2. Koupit lék pouze v lékárnách, které jsou licencovány k prodeji. Tak minimalizujete riziko nákupu nekvalitního generického nebo padělaného zboží.
  3. Věnujte pozornost druhovému balení. V tomto přípravku je vždy instrukce, ve které jsou uvedeny nejen všechny informace o léčivém přípravku (způsob užívání, vedlejší účinky, kontraindikace), ale také podrobné informace o výrobci (adresa, název společnosti, telefon nebo fax).
  4. Pozor na zemi původu léku. Než si koupíte, zjistěte, zda má podnik výrobní licenci. Stojí za zmínku, že Indie je jednou z mála zemí, které mají velký počet oficiálních smluv s americkými výrobci.

Pokud si objednáte prostřednictvím internetu, zkuste zjistit, zda má zprostředkovatel formální smlouvu s indickým výrobcem. Velké farmakologické společnosti mají zpravidla oficiální zastoupení v různých zemích.

Být zodpovědný při výběru generických, protože v poslední době byly zaznamenány případy prodeje nekvalitního a nepůvodního zboží. Při užívání takových léků nízké kvality existuje riziko významného zhoršení fyzického zdraví, vzniku alergií nebo jiných vedlejších účinků.

Zde je odkaz na oficiálního dodavatele léků proti hepatitidě:

Ohlasy zákazníků o použití indických generik

Recenze indických generik jsou obecně pozitivní. Většina pacientů si všimne kvalitativních změn ve zdraví již ve druhém týdnu léčby. Lékaři potvrzují očištění těla od viru. Analýzy zaznamenávají pokles virové zátěže po třetím týdnu užívání léků.

Ošetřena pro hepatitidu C. Nemohli jsme si dovolit koupit Sofosbuvir. Proto, jakmile se na trhu objevily generické léky, byla to naše jediná spása z hrozící fibrózy, cirhózy a dalších komplikací. Koupil v Rusku přes internet od dodavatele z Indie. Droga se jmenovala Hepsinat-LP. Po roce léčby je otec zcela zdravý, v krvi nebyl detekován žádný virus.

On trpěl hepatitidou pro asi 7 roků. Myslel jsem si to s ním a musím žít celý život. Vzal kombinované přípravky ribavirinu a interferonu. Kurz je dlouhý, drahý, mnoho vedlejších účinků. Opouštím pokání. Když jsem slyšel o indických generikách, rozhodl jsem se to zkusit. Jak jsem slíbil - jen 24 dní a zdravě. Nemohl jsem tomu uvěřit, ale rozhodl jsem se vzít šanci. Ukázalo se, že je snadné koupit Ledifos v Moskvě, ošetřující lékař poradil spolehlivému dodavateli z Asie. Celý průběh léčby stojí asi tisíc dolarů. Nedávné testy ukázaly, že proces fibrózy v játrech je zastaven a v krvi zůstávají pouze stopy viru hepatitidy.

Hepatitida C mi byla před několika lety dodána. Okamžitě jsem začal hledat spolehlivou metodu léčby. Koupit kurz Harvoni na Ukrajině se mi ukázal jako velmi drahý a neskutečný. Na fórech na internetu byly nalezeny informace o generikách z Indie. Spasení bylo Natdak. Jeho přítelkyně mi koupila podle mých dokladů v Indii. Existovaly obavy, ale po konzultaci s lékařem se rozhodla zahájit léčbu. Vedlejší účinky byly malé: bolest hlavy, rychle unavená. V důsledku toho - za měsíc jsem byl schopen se úplně zbavit tohoto strašného viru.

Indické léky a generika pro léčbu virové hepatitidy C

Virová hepatitida C je vážné onemocnění, které bez rychlé léčby vede k takovým nebezpečným komplikacím, jako je cirhóza a rakovina jater. Jeho terapie s moderními léky působícími na přímé působení, například Sofosbufir Sovaldi, byla provedena poměrně úspěšně, ale vyžaduje obrovské výdaje - několik set tisíc rublů. S pomocí indických léků proti hepatitidě, vytvořených na základě podobné účinné látky, ale s nižší cenou, lze náklady na léčbu výrazně snížit. Pro všechny nuance použití generik pro hepatitidu C, jejich výhody a nevýhody - v našem přehledu.

Použití generik: „pro“ a „proti“

V současné době je rozšířená praxe používání generických léčiv jako léčby hepatitidy C. A jaký je rozdíl mezi těmito léky od obvyklého?

Generika (rodená generická droga) se nazývají léky, které vstupují na trh pomocí:

  • mezinárodní nechráněný název;
  • obchodní značka, odlišná od originálu (firmy);
  • jméno, na které patentová ochrana vypršela;
  • na základě nucené licence.

Věnujte pozornost! Využívání generik a podpora jejich uvolňování je jedním z cílů WHO při poskytování dostupné zdravotní péče všem kategoriím obyvatelstva. Pro státní rozpočet je vhodnější, aby patologie virových jater byla léčena levnějšími, ale ne méně účinnými léky.

Podle obecně uznávaných lékařských předpisů je každá inovativní droga po propuštění chráněna patentem, jehož doba trvání se v různých zemích liší. Například, v Rusku to může být 20-25 let, v USA - až 12 let, v některých státech - pouze 1-2 roky. Na konci tohoto období dochází ke ztrátě výhradních práv na výrobu a prodej původní lékové formy výrobcem. To umožňuje výrobu finančních prostředků s podobnou účinnou látkou než jiné farmaceutické společnosti, které mají podmínky pro rozvoj výrobní technologie. Nejčastěji jsou generiky bangladéšské, vietnamské nebo indické drogy.

Výroba a výroba nových farmaceutických výrobků je přísně kontrolována: všechny generiky musí: udržovat ekvivalent sání na úrovni originálu, mít stejnou koncentraci aktivních a pomocných látek, vyhovovat mezinárodním normám a normám, mít řádné výrobní podmínky, nedávat se originálním lékům v kvalitě, účinnosti a bezpečnosti.

Mezi výhody takových léků patří:

  • Nižší náklady, s výjimkou farmakologického vývoje, klinického výzkumu a dalších licenčních poplatků.
  • Roky zkušeností v klinickém použití léku, které generické opakuje.

Mezi nevýhody těchto léků patří:

  • Absence rozsáhlých klinických studií samotného generika.
  • Nižší biologická dostupnost, a tedy i účinnost ve srovnání s původní recepturou.
  • Někdy je rozdíl v obsahu a koncentraci pomocných látek, což může ovlivnit vývoj „nových“ (neuvedených v původním návodu) vedlejších účinků.
  • Využití chemických látek nižší kvality pro výrobu.

Stručně řečeno, stojí za zmínku, že navzdory svým nedostatkům jsou generika vynikající alternativou k původním lékům, jejichž léčba je pro některé pacienty nedostupná z důvodu vysokých nákladů. Zvláště důležité je použití generické vietnamské a indické produkce v rozvojových zemích: tyto nástroje jsou často jediným způsobem, jak může pacient podstoupit léčbu.

Nalezení účinné léčby hepatitidy

Hepatitida C je chronické anthroponotické infekční onemocnění s převážně parenterálním přenosem. Často se nazývá „jemný vrah“ pro dlouhý a téměř asymptomatický průběh, který končí vážnými nevratnými změnami v játrech - cirhóze nebo rakovině.

Léčba onemocnění zůstala po dlouhou dobu symptomatická: neexistovaly žádné látky, které ovlivnily patogenezi nebo příčinu virové infekce. „Průlom“ v medicíně nastal až v roce 2013, kdy byly vyvinuty léky na přímou akci, které slibují úplné vítězství nad virovou infekcí. Podle klinických studií dochází v 90% případů k eradikaci (odstranění) patogenu hepatitidy C z organismu, pokud jsou užívány. Současně byla významně snížena doba trvání léčby a počet vedlejších účinků.

Věnujte pozornost! Účinná léčiva nové generace jsou také pro pacienty, kteří neúspěšně dokončili léčbu ribavirinem a interferonem.

Sofosbuvir (původní obchodní název - Sovaldi) - lék na přímou akci hepatitidy, který byl zaregistrován jako jeden z prvních. Podle své chemické struktury se jedná o analog nukleotidu a používá se jako součást komplexní antivirové terapie.

Ve srovnání s dříve používanými léky vykazoval přípravek Sofosbuvir vyšší aktivitu proti HCV (patogen) a méně vedlejším účinkům. S počátkem užívání byla doba trvání léčby hepatitidy C snížena 2-4 krát. Jeho distribuce umožnila vyloučit z léčebného komplexu použití interferonu alfa - antivirového léčiva, které má řadu vedlejších účinků.

Dnes je na světě k dispozici několik desítek generálů Sofosbuvir (většina z nich je indická). Nejoblíbenější jsou:

V roce 2014 byla do sériové výroby uvedena německá antivirová droga Harvoni. O rok později se objevily jeho první indické generiky pro hepatitidu:

Léková formulace nového léku inhibitoru HCV Dataclasvir byla vyvinuta v roce 2015. První patentovaný lék založený na něm dostal jméno Daklins. Později byly pro léčbu hepatitidy touto účinnou látkou syntetizovány následující generické látky: Natdak.

Hepsinat LP

Hepsinat LP - indický lék proti hepatitidě C, mající komplexní složení. Obsahuje dvě účinné látky - Sofosbuvir 400 mg a Ledipasvir 90 mg. Tablety navíc obsahují následující pomocné složky:

  • oxid křemičitý a stearát hořečnatý - konzervační činidla;
  • celulóza - plnivo;
  • copovidon;
  • oxid železitý;
  • oxid titaničitý;
  • polyvinylalkohol.

Mechanismus účinku generického léku je založen na potlačení aktivity enzymu zodpovědného za replikaci (reprodukci) částic viru hepatitidy C. Ve srovnání s dříve předepsaným komplexem ribavirinu a interferonu má Hepsinate LP vyšší účinnost (asi 90% vyléčených proti 40%) a méně vedlejších účinků, spojené s intoxikací organismu. Jak ospravedlnitelné je jeho použití ve srovnání s původním vzorcem? Podle výsledků postmarketingových studií nebyly zjištěny žádné významné rozdíly v účinnosti léčiv.

Tento lék vyrábí indická farmaceutická společnost Natco pharma. V značkové nádobě, zabalené v lepenkové krabici, je 28 oválných tablet žluté barvy, z nichž každá má na jedné straně nápis LP.

Hepsinat LP je předepisován pacientům s virovou hepatitidou C prvního genotypu. Úspěch léčby závisí na:

  • rozsah a aktivita onemocnění;
  • přítomnost průvodních patologií - hepatitida B, cirhóza jater, stavy imunodeficience.

Podle instrukcí si užívejte genericky denně, během jídla (středně kalorický nebo vysoce kalorický příjem potravin - snídaně, oběd). Doporučuje se pít tablety současně. Při užívání prázdného žaludku se antivirové vlastnosti léku nesnižují, ale riziko nežádoucích účinků se může zvýšit.

Jak dlouho trvá, než se zbavit hepatitidy C? U pacientů, kteří dostávají antivirovou léčbu poprvé, je doba léčby obvykle 12 týdnů. Pokud předchozí léčba ribavirinem a interferonem byla neúčinná a pacient má cirhotické poškození jater, léčba může být prodloužena na 24 měsíců.

Studie závažnosti vedlejších účinků a kontraindikací Hepsinat LP nebyly provedeny, proto instrukce uvádějí údaje týkající se patentovaného léku Harmony se stejným složením (Sofosbuvir + Ledipasvir). V průběhu postmarketingových studií nebyly zjištěny žádné rozdíly mezi původním lékem a generiky.

Hepsinat LP je kontraindikován v:

  • alergická reakce / idiosynkrace jakékoliv složky;
  • léčba lékem, který již obsahuje Sofosbuvir (aby se zabránilo možnému předávkování);
  • těhotenství a kojení;
  • v dětství a dospívání do 18 let.

Nezapomeňte, že sdílení Hepsinat LP s některými jinými léky je nežádoucí. To nejen snižuje účinnost antivirotika, ale také zvyšuje riziko nežádoucích účinků z jater a jiných vnitřních orgánů. Mezi tyto nástroje patří: Rosuvastatin (snižování lipidů), karbamazepam (antikonvulzivum), Tipranavir (antivirotikum), rifampin, třezalka tečkovaná.

Nežádoucí účinky při řádném užívání léků jsou vzácné, mezi ně patří nejčastější: bolesti hlavy, nespavost, dyspepsie - nevolnost, zvracení, distekce břicha, průjem, známky intoxikace - dušnost, slabost, astenický syndrom, vzácně - dezorientace, zmatenost.

Cena za 12týdenní léčbu indickým generickým lékem Hepsinat se pohybuje v rozmezí od 1.000 do 1.700 dolarů. To je podstatně nižší než stejná doba užívání léků Evropské Harmony (od 20 tisíc dolarů).

Natdak

Natdak je generický druh založený na Daclatasvir. Jedná se o vysoce specifický, přímo působící lék, který je účinný proti HCV, ale neovlivňuje jiné viry DNA a RNA.

Jeho mechanismus účinku je založen na potlačení nestrukturního proteinu NS5A, který je zodpovědný za replikaci virových částic v jaterních buňkách. Výsledkem je zpomalení syntézy patogenu a snížení titru virové zátěže v krvi.

Natdak je jmenován jako součást komplexní terapie virové hepatitidy C, doprovázené kompenzovaným poškozením jater (včetně cirhózy). Kombinace léčiv se volí individuálně v závislosti na genotypu viru a charakteristikách průběhu hepatitidy.

Tabulka: Účinné kombinace Daclatasvir v léčbě hepatitidy C

Generická monoterapie není prováděna z důvodu nedostatečné účinnosti. Použití Natdaku v kombinaci s jinými léky vám umožní dosáhnout vysoké účinnosti léčby: v 90-93% případů dochází k úplnému uzdravení pacientů. Lék je vhodný jak pro primární, tak pro opakované (v případě selhání první generace) léčby.

Vyrábí Ntdak indické farmaceutické společnosti Natco pharma. Jediná forma uvolnění - dávka tablet 60 mg, která se vyrábí ve formě malých oranžových kuliček. Každé balení léků je dostačující pro 28denní průběh léčby. Jeho průměrná cena je 100 dolarů.

Obecně se užívá denně v kombinaci s jinými antivirotiky předepsanými lékařem. Doporučená denní dávka je 60 mg. Trvání léčby je stanoveno individuálně virologem v závislosti na: genotypu HCV, anamnéze onemocnění pacienta, charakteristikách průběhu hepatitidy, přítomnosti nevratného poškození jater (cirhóza, rakovina), přítomnosti / nepřítomnosti předchozích léčebných postupů, laboratorních a instrumentálních vyšetřeních. Průměrná denní míra přijetí je 12-24 měsíců.

Při dodržování jednoduchých pravidel pro léčbu hepatitidy se vyskytují nežádoucí účinky vnitřních orgánů a systémů jen zřídka. Během léčby se mohou pacienti stěžovat na:

  • slabost, obecná únava, ospalost;
  • podrážděnost, emoční labilita, zvýšená úzkost;
  • záchvaty nevolnosti, nesouvisející s jídlem;
  • dyspepsie - nadýmání, abdominální diskomfort, abnormální stolice;
  • bolesti hlavy;
  • závratě;
  • ztráta chuti k jídlu;
  • suchá kůže a sliznice;
  • artralgie, myalgie (bolest kloubů a svalů);
  • příznaky anémie - bledost kůže, křehké vlasy a nehty, charakteristické změny v klinické analýze krve.

Jako Hepsinat LP je Nutdak nežádoucí předepisovat léky, které snižují antivirový účinek a směrový účinek. Mezi nimi jsou: fenobarbital, dexaetason, třezalka tečkovaná, rifabutin, antikonvulziva - karbamazepin oscarbamazepin, rifampicin. Nežádoucí nebezpečná interakce je spojena se schopností těchto léčiv vylučovat cytochrom a glykoprotein.

Použití přípravku Natdak je kontraindikováno u:

  • individuální nesnášenlivost aktivních a dalších složek;
  • těhotenství a kojení;
  • v dětství.

Terapie pacientů s hepatitidou C, doprovázená cirhózou jater, se provádí pod přísným dohledem specialisty. Pacienti vyžadující transplantaci jater nebo jiné chirurgické zákroky na tomto orgánu jsou také v oblasti zvláštní pozornosti.

Kde se prodávají indické drogy

Bohužel v Rusku nepodléhají indické protějšky původních antivirotik pro léčbu hepatitidy C volné distribuci. Nelze se s nimi setkat ve zdravotnických organizacích a zdravotnických zařízeních. Důvodem je skutečnost, že náš stát není zařazen do seznamu zemí s nízkým ekonomickým rozvojem a podle požadavků společností vlastňujících patenty nemůže přijímat rozsáhlé dodávky generik.

Léky z Indie můžete získat následujícími způsoby:

  • Prostřednictvím oficiálních distributorů (zástupců) národních indických společností.
  • Prostřednictvím lékáren, které poskytují zprostředkovatelské služby a uzavřely smlouvu s indickou stranou.
  • Při cestování do Indie v rámci lékařské turistiky.

Věnujte pozornost! Při nákupu léku věnujte pozornost průvodní zdravotní dokumentaci a dostupnosti licence pro propuštění.

Obecná pravidla a nuance použití

Použití původního léku i generického léku předpokládá dodržování několika pravidel, která zvyšují účinnost léčby a minimalizují riziko vedlejších účinků:

  • Léky na léčbu hepatitidy C, včetně generik, můžete užívat pouze po komplexním vyšetření a konzultaci odborného virologa (hepatologa).
  • Celková dávka předepsaná lékařem se užívá jednou denně.
  • Tableta se omyje malým množstvím vody.
  • Přípravek se užívá přibližně ve stejnou dobu: interval mezi dávkami by měl být 22-24 hodin.
  • Na prázdný žaludek pít pilulku je nežádoucí, to je lepší dělat to během jídla.
  • Alkohol není kombinován: alkohol by měl být vyloučen po celou dobu léčby.

Při užívání tablet je důležité navštívit ošetřujícího lékaře podle harmonogramu klinického vyšetření a provést kontrolní testy. To vám umožní sledovat účinnost antivirotik a zabránit nežádoucím reakcím z těla v čase.

Léčba hepatitidy C indickými generiky je jednou ze skutečných možností, jak porazit těžké jaterní poškození. Vzhledem k cenově dostupnějším cenám a složení, téměř zcela identickému s původními léčivými formami, poskytují tyto léky vysokou účinnost a bezpečnost terapie.