V tomto článku si můžete přečíst návod k použití léku Daclatasvir. Prezentované recenze návštěvníků stránek - spotřebitelů tohoto léčivého přípravku, jakož i názory lékařských odborníků na používání přípravku Daclatasvir ve své praxi Velký požadavek na aktivnější zpětnou vazbu k léku: lék pomohl nebo nepomohl zbavit se nemoci, jaké komplikace a vedlejší účinky byly pozorovány, možná neuvádí výrobce v anotaci. Analogy Daclatasvir v přítomnosti dostupných strukturních analogů. Použití k léčbě chronické hepatitidy C u dospělých, dětí, stejně jako během těhotenství a kojení. Složení antivirového léčiva a léčebného režimu.
Daclatasvir (Daklatasvir) - je vysoce specifickým prostředkem přímého působení proti viru hepatitidy C (HCV) a nemá výraznou aktivitu proti jiným virům obsahujícím RNA a DNA, včetně viru lidské imunodeficience (HIV). Daclatasvir je inhibitor nestrukturního proteinu 5A (NS5A), multifunkčního proteinu nezbytného pro replikaci HCV, a tak potlačuje dvě fáze životního cyklu viru - replikace virové RNA a sestavení virionu. Na základě údajů in vitro a počítačových simulací daclatasvir interaguje s N-koncem v doméně 1 proteinu, což může způsobit strukturální zkreslení, které brání realizaci funkcí proteinu NS5A. Bylo zjištěno, že léčivo je silný pangenotypový inhibitor komplexu replikace viru hepatitidy C genotypů la, lb, 2a, 3a, 4a, 5a a 6a s hodnotami účinné koncentrace (50% redukce, EC50) od pikomolární po nízkou nanomolární. V testech buněčných replikón se hodnoty EC50 daclatasvir liší od 0,001 do 1,25 nM s genotypy la, lb, 3a, 4a, 5a a 6a a od 0,034 do 19 nM s genotypem 2a. Navíc daclatasvir inhibuje genotyp 2a viru hepatitidy C (JFH-1) s hodnotou EC50 0,020 nM. U genotypu 1a u infikovaných pacientů, kteří předtím nebyli léčeni, vede jednorázová dávka 60 mg daclatasvir k průměrnému snížení virové zátěže, měřeno po 24 hodinách, o 3,2 log10 IU / ml.
Studie na buněčné kultuře také ukázaly zvýšení antivirového účinku léčiva, když se používá společně s inhibitory interferon alfa a NS3 proteázami, nenukleosidovými inhibitory HCV NS5B a nukleosidovými analogy NS5B. U všech uvedených skupin léčiv nebyl pozorován antagonismus antivirového účinku.
Rezistence buněčné kultury
Aminokyselinové substituce způsobující rezistenci na daclatasvir u genotypů HCV 1-6 byly izolovány v systému replikonových buněk a pozorovány v N-koncové oblasti 100 aminokyselinových zbytků NS5A. L31V a Y93H byly často pozorovány v genotypu 1b a substituce M28T, L31V / M, Q30E / H / R a Y93C / H / N byly často pozorovány v genotypu la. Substituce jednotlivých aminokyselin obecně způsobují nízkou úroveň rezistence (EC50 nižší než 1 nM pro L31V, Y93H) pro genotyp 1b a vyšší hladiny rezistence pro genotyp 1a (až do 350 nM pro Y93N).
Rezistence v klinických studiích
Vliv původního polymorfismu HCV na léčbu
V průběhu studie byl zjištěn vztah mezi přirozeně se vyskytujícími původními substitucemi NS5A (polymorfismus) a výsledkem léčby, že účinek polymorfismu NS5A závisí na léčebném režimu.
Léčba kombinací léků Daclatasvir + Asunaprevir
V klinických studiích fáze 2–3 byla účinnost kombinace Daclatasvir + Asunaprevir snížena u pacientů infikovaných HCV genotypem 1b s původními náhradníky NS5A L31 a / nebo Y93M. 40% (48/119) pacientů se substitucemi NS5A L31 a / nebo Y93H dosáhlo trvalé virologické odpovědi (SVR12) ve srovnání s 93% (686/742) pacientů bez těchto typů polymorfismu. Počáteční prevalence substitucí NS5A L3 I a Y93H byla 14%; 4% - pro L31 zvlášť, 10% - pro Y93H odděleně a 0,5% - L31 + Y93H. Ze 127 případů virologické neúčinnosti při počáteční náhradě NS5A mělo 16% pouze L31, 38% mělo pouze Y93H a 2% mělo L31 + Y93H.
Daclatasvir + Asunaprevir + Peginterferon alfa + kombinovaná léčba ribavirinem
Ze 373 pacientů, kteří byli sekvenováni, mělo ve studii této kombinace 42 pacientů základní náhrady spojené s rezistencí na daclatasvir. Z těchto 42 pacientů, 38 dosáhlo SVR12, 1 pacient měl nevírusové selhání a 3 pacienti vykazovali virologické selhání (1 pacient s genotypem 1a měl náhrady NS5A-L31M a 1 měl výchozí hodnotu NS5A-Y93F; 1 pacient s genotypem 1b náhrada za NS5A-L31M na původní úrovni).
Složení
Daclatasvira dihydrochlorid + pomocné látky.
Farmakokinetika
Farmakokinetické vlastnosti daclatasvirů byly hodnoceny u dospělých zdravých dobrovolníků a pacientů s chronickou infekcí virem hepatitidy C. Po opakovaném perorálním podání daclatasvir v dávce 60 mg 1krát denně v kombinaci s peginterferonem alfa a ribavirinem byl průměr (variační koeficient,%) Cmax daclatasviry 1534 58) ng / ml, plocha pod křivkou závislosti koncentrace na čase (AUC0-24h) byla 14122 (70) ng × h / ml a Cmin byla 232 (83) ng / ml.
Absorpce je rychlá. Сmax daclatasvir je pozorován během 1-2 hodin po požití. AUC, Сmax, Cmin v krvi jsou závislé na dávce, stabilní hladina daclatasvir v krevní plazmě je pozorována na 4. den užívání léčiva, když se užívá perorálně jednou denně. Studie neodhalily rozdíly ve farmakokinetice léčiva u pacientů s hepatitidou C a zdravými dobrovolníky. Studie prováděné s lidskými buňkami Caco-2 ukázaly, že daclatasvir je substrátem pro P-glykoprotein (P-gp). Absolutní biologická dostupnost léčiva je 67%.
Ve studiích na zdravých dobrovolnících bylo zjištěno, že jednorázová dávka 60 mg daclatasvir 30 minut po jídle s vysokým obsahem tuku (asi 1000 Kcal s obsahem tuku asi 50%) snižuje Cmax léčiva v krvi o 28% a AUC o 23%. Užívání léku po lehkém jídle (275 kcal s obsahem tuku asi 15%) nezměnilo koncentraci léku v krvi.
Ve studiích bylo zjištěno, že daclatasvir je substrátem izoenzymu CYP3A, zatímco CYP3A4 je hlavní izoformou CYP odpovědnou za metabolismus léčiva. Chybí metabolity s obsahem více než 5% koncentrace původní látky.
Po perorálním podání jednorázových dávek daclatasvir značených radioaktivním uhlíkem C14 ([14C] -daclatasvir) zdravými dobrovolníky bylo 88% veškeré radioaktivity eliminováno stolicí (53% nezměněno), 6,6% bylo vyloučeno močí (většinou nezměněno).
Po opakovaném příjmu daclatasvir u pacientů infikovaných HCV se T1 / 2 daclatasvir pohyboval od 12 do 15 h. U pacientů, kteří užívali daclatasvir v 60 mg tabletách následované intravenózním podáním 100 μg [13C, 15N] -aclatasvir, byla celková clearance 4,24 l / min. h
Pacienti s poruchou funkce ledvin
Srovnání hodnot AUC u pacientů s HCV infekcí a normální funkcí ledvin (CC 90 ml / min) a pacientů s HCV infekcí s poruchou funkce ledvin (CC 60, 30 a 15 ml / min) prokázalo zvýšení AUC o 26%, 60% a 80%. % (nevázaná AUC - 18%, 39%, 51%). U pacientů s terminálním onemocněním ledvin vyžadujícím hemodialýzu došlo ke zvýšení AUC o 27% (asociované o 20%) ve srovnání s pacienty s normální funkcí ledvin. Statistická populační analýza pacientů s HCV infekcí ukázala zvýšení AUC u pacientů s mírným a středně závažným selháním ledvin, ale velikost tohoto zvýšení není klinicky významná pro farmakokinetiku daclatasvir. Vzhledem k vysokému stupni vazby daclatasvir k proteinům hemodialýza neovlivňuje jeho koncentraci v krvi. Změny v dávce léku u pacientů s renální insuficiencí nejsou nutné.
Pacienti s poruchou funkce jater
Studie farmakokinetiky daclatasviru v dávce 30 mg byly provedeny za účasti pacientů s hepatitidou C s mírnou, středně těžkou a těžkou jaterní insuficiencí (třídy A až C podle škály Child-Pugh) ve srovnání s pacienty bez zhoršené funkce jater. Hodnoty Cmax a AUC daclatasvir (volné a vázané na proteiny) byly nižší v přítomnosti selhání jater ve srovnání s hodnotami těchto parametrů u zdravých dobrovolníků, ale tento pokles koncentrace nebyl klinicky významný. U pacientů s poruchou funkce jater není třeba dávku léku měnit.
Starší pacienti se účastnili klinických studií (310 lidí bylo ve věku 65 let a starších a 20 osob ve věku 75 let a starších). Změny farmakokinetiky, stejně jako profily účinnosti a bezpečnosti léčiva u starších pacientů nebyly pozorovány.
Existují rozdíly v celkové clearance (CL / F) daclatasvir, zatímco CL / F u žen je nižší, ale tento rozdíl není klinicky významný.
Indikace
Léčba chronické hepatitidy C u pacientů s kompenzovaným onemocněním jater (včetně cirhózy) v následujících kombinacích léčiva daclatasvir:
- s asunaprevirem u pacientů s genotypem 1b hepatitidy A;
- s léky asunaprevir, peginterferon alfa a ribavirinem - pro pacienty s genotypem viru hepatitidy 1.
Formy propuštění
Tablety, potažené 30 mg a 60 mg.
Pokyny pro použití a režimy
Doporučený režim dávkování
Doporučená dávka léčiva Daclatasvir je 60 mg 1 krát denně, bez ohledu na to, zda je příjem psán. Lék by měl být používán v kombinaci s jinými léky. Doporučení pro dávkování jiných lékových schémat jsou uvedena v příslušných pokynech pro lékařské použití. Terapie se doporučuje u pacientů, kteří předtím nebyli léčeni chronickou hepatitidou C, stejně jako u pacientů s předchozím selháním léčby.
Doporučené léčebné režimy pro přípravek Daclatasvir, pokud se používá v dávce 60 mg jednou denně v rámci kombinované terapie: t
- Genotyp 1b - léky: daclatasvir + asunaprevir - délka léčby: 24 týdnů.
- Genotyp 1 - léky: daclatasvir + asunaprevir + peginterferon alfa a ribavirin - doba trvání terapie: 24 týdnů.
Možné režimy a trvání léčby antivirotiky pro chronickou hepatitidu v závislosti na genotypu:
Změna dávky a ukončení léčby
Po zahájení léčby se nedoporučuje změna dávky přípravku Daclatasvir. Chcete-li změnit dávku jiného léčebného režimu, musíte si přečíst příslušné pokyny pro lékařské použití. Je třeba se vyhnout přerušení léčby; je-li však nutné přerušit léčbu jakýmkoliv lékem z důvodu nežádoucích reakcí, které se vyskytly, užívání přípravku Daclatasvir jako monoterapie by nemělo být podáváno.
Během léčby je nutné sledovat virovou zátěž (množství HCV HCV v krvi pacienta). Pacienti s nedostatečnou virologickou odpovědí během léčby s nízkým stupněm pravděpodobnosti dosáhnou SVR a tato skupina pravděpodobně vyvine rezistenci. Ukončení léčby se doporučuje u pacientů s virologickým průlomem - zvýšení hladiny HCV RNA o více než 1 log10 z předchozí úrovně.
V případě vynechání další dávky přípravku Daclatasvir po dobu až 20 hodin by měl pacient užít lék co nejdříve a pokračovat v počátečním režimu. Pokud uplynulo více než 20 hodin od vynechání dávky z plánovaného času užívání léku, pacient by měl tuto dávku vynechat, další dávka by měla být užívána v souladu s počátečním léčebným režimem.
Pacienti se selháním ledvin
Změny dávek u pacientů s renální insuficiencí jakéhokoliv stupně nejsou nutné.
Pacienti se selháním jater
Změny dávek u pacientů s mírnou jaterní insuficiencí (třída A na stupnici Child-Pugh) nejsou nutné. Ve studiích s mírnou (třída A na stupnici Child-Pugh), střední (třída B na stupnici Child-Pugh) a závažnou (stupeň C na stupnici Child-Pugh) byly zjištěny žádné významné změny ve farmakokinetice léčiva. Účinnost a bezpečnost při dekompenzovaném selhání jater nebyla stanovena.
Silné inhibitory isoenzymového systému 3A4 cytochromu P450 (CYP3A4)
Dávka přípravku Daclatasvir by měla být snížena na 30 mg 1krát denně, pokud je užívána současně se silnými inhibitory izoenzymu CYP3A4 (užívejte 30 mg tabletu, 60 mg tabletu nerozmělněte). Současné použití silných a mírných inhibitorů izoenzymu CYP3A4 je kontraindikováno při použití režimů zahrnujících léčivo Sunwepra.
Střední induktory isoenzymu CYP3A4
Dávka přípravku Daclatasvir by měla být zvýšena na 90 mg 1krát denně (3 tablety po 30 mg nebo 1 tableta po 60 mg a 1 tableta po 30 mg) se současným použitím mírných induktorů izoenzymu CYP3A4. Současné použití mírných induktorů izoenzymu CYP3A4 je kontraindikováno při použití schémat, které zahrnují lék Sunvepra.
Vedlejší účinky
Daclatasvir se používá pouze jako součást kombinačních léčebných režimů. Před zahájením léčby byste měli být obeznámeni s vedlejšími účinky léčiv obsažených v léčebném režimu. Nežádoucí účinky (NLR) spojené s užíváním asunapreviru, peginterferonu alfa a ribavirinu jsou popsány v návodu k lékařskému použití těchto léčiv.
Bezpečnost daclatasvir byla hodnocena v 5 klinických studiích u pacientů s chronickou hepatitidou C, kteří dostávali 60 mg léčiva Daclatasvir jednou denně v kombinaci s asunaprevirem a / nebo peginterferonem alfa a ribavirinem. Údaje o bezpečnosti použití jsou uvedeny níže pro léčebné režimy.
- bolest hlavy;
- průjem, zácpa;
- nevolnost, zvracení;
- únava;
- zvýšená ALT;
- zvýšit ACT;
- kožní vyrážka;
- pruritus;
- alopecie (alopecie);
- eosinofilie, trombocytopenie, anémie;
- horečka;
- malátnost;
- zimnice;
- nespavost;
- snížená chuť k jídlu;
- abdominální diskomfort;
- bolest v horní části břicha;
- stomatitida;
- nadýmání;
- zvýšený krevní tlak;
- bolesti kloubů;
- svalová ztuhlost;
- nazofaryngitida;
- bolest v orofarynxu;
- zvýšená aktivita gama globulin transferázy, alkalické fosfatázy, lipázy, hypoalbuminemie.
Daclatasvir v kombinaci s asunaprevirem, peginterferonem alfa a ribavirinem: t
- zvýšená únava;
- bolest hlavy;
- svědění;
- astenie;
- stav podobný chřipce;
- nespavost;
- anémie;
- vyrážka;
- alopecie;
- podrážděnost;
- nevolnost;
- suchá kůže;
- snížená chuť k jídlu;
- bolest svalů;
- horečka;
- kašel;
- dušnost;
- neutropenie, lymfopenie;
- průjem;
- bolesti kloubů.
Pokud se některá z uvedených instrukcí zhorší nebo si všimnete jakýchkoli jiných nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v návodu, informujte svého lékaře.
Kontraindikace
- lék by neměl být používán jako monoterapie;
- přecitlivělost na daclatasvir a / nebo na kteroukoli pomocnou složku léčiva;
- v kombinaci se silnými induktory izoenzymu CYP3A4 (v důsledku nižší koncentrace daklatasvira krvi a snižovat účinnost), jako antiepileptika (fenytoin, karbamazepin, fenobarbital, oxkarbazepin), antibakteriální látky (rifampicin, rifabutin, rifapentim), systémové kortikosteroidy (GCS) ( dexamethason), bylinné přípravky (přípravky na bázi Hypericum perforatum (Hypericum perforatum));
- současné užívání mírných induktorů izoenzymu CYP3A4 je kontraindikováno při použití režimů zahrnujících asunaprevir;
- v přítomnosti kontraindikací k užívání kombinovaných léčiv (asunaprevir a / nebo peginterferon alfa + ribavirin);
- deficience laktázy, intolerance laktózy, malabsorpce glukózy a galaktózy;
- těhotenství a kojení;
- do 18 let (účinnost a bezpečnost nebyly studovány).
Vzhledem k tomu, že léčivo se používá jako kombinovaný režim, měla by být kombinovaná léčba používána s opatrností v podmínkách popsaných v návodu k použití každého léčiva, které je součástí režimu (asunaprevir a / nebo peginterferon alfa a ribavirin).
Bezpečnost kombinované terapie nebyla studována u pacientů s dekompenzovaným onemocněním jater, stejně jako u pacientů po transplantaci jater.
Kombinované užívání léčiva Daclatasvir s jinými léky může vést ke změnám v koncentraci jak Daclatasvir, tak účinných látek jiných léčiv.
Použití v průběhu březosti a laktace
Neexistují adekvátní a dobře kontrolované studie zahrnující těhotné ženy. Ve studiích na zvířatech s použitím daclatasvir v dávkách převyšujících doporučené terapeutické účinky (4,6 krát (krysy) a 16krát (králíci)) nebyl pozorován žádný negativní vliv na vývoj děložního plodu, zatímco ještě vyšší koncentrace léčiva (u 25 pacientů). (potkani) a 72krát (králíci) odhalili negativní účinky jak na matku, tak na plod. Ženy ve fertilním věku by měly během léčby přípravkem Daclatasvir a do pěti týdnů po jejím ukončení používat účinné metody antikoncepce.
Použití kombinace Daclatasvir + Asunaprevir během těhotenství je kontraindikováno. Není známo, zda daclatasvir přechází do mateřského mléka. Daclatasvir pronikl do mateřského mléka kojících potkanů v koncentracích převyšujících plazmatické mateřské koncentrace 1,7-2krát, takže po dobu trvání léčby přípravkem Daclatasvir by mělo být kojení ukončeno.
Daclatasvir + Asunaprevir + Peginterferon Alfa + Ribavirin
Použití ribavirinu může způsobit malformace plodu, úmrtí plodu a potrat, proto je třeba při použití režimu léčby, který zahrnuje ribavirin, postupovat opatrně. Je nutné zabránit nástupu těhotenství jak u samotných pacientů, tak u žen, jejichž sexuální partneři dostávají indikovanou léčbu. Léčba ribavirinem by neměla být zahájena, dokud pacient není schopen nést dítě a jejich mužští sexuální partneři používají nejméně 2 účinné metody antikoncepce, které jsou nezbytné jak v průběhu léčby, tak po dobu nejméně 6 měsíců po léčbě. kompletní. Během tohoto období je nutné provádět standardní těhotenské testy. Pokud používáte perorální kontraceptiva jako prevenci těhotenství, doporučuje se používat vysoké dávky perorálních kontraceptiv (obsahujících nejméně 30 µg ethinylestradiolu v kombinaci s norethindron acetátem / norethindronem).
Studie interferonů v pokusech na zvířatech byla spojena s abortními účinky, jejichž možnost u lidí nelze vyloučit. Proto by pacienti i jejich partneři měli při aplikaci terapie používat vhodnou antikoncepci.
Použití u dětí
Přípravek je kontraindikován u dětí a dospívajících do 18 let (účinnost a bezpečnost nebyly studovány).
Zvláštní pokyny
Daclatasvir by neměl být používán jako monoterapie.
Z více než 2 000 pacientů zařazených do klinických studií s kombinační terapií s přípravkem Daclatasvir mělo 372 pacientů kompenzovanou cirhózu (třída A na stupnici Child-Pugh). U pacientů s kompenzovanou cirhózou a pacientů bez cirhózy nebyly žádné rozdíly v míře bezpečnosti a účinnosti. Bezpečnost a účinnost přípravku Daclatasvir u pacientů s dekompenzovanou cirhózou nebyla stanovena. Není třeba měnit dávku přípravku Daclatasvir u pacientů se slabou (třída A na stupnici Child-Pugh), střední (třída B na stupnici Child-Pugh) nebo závažnou (třída C na stupnici Child-Pugh) abnormální jaterní funkce.
Bezpečnost a účinnost kombinované terapie s Daclatasvirem u pacientů s transplantovanými játry nebyla stanovena. Zkušenosti s použitím přípravku Daclatasvir po transplantaci jater jsou omezené.
Účinek daclatasviru na QTc interval byl hodnocen v randomizované, placebem kontrolované studii u zdravých dobrovolníků. Jednorázové dávky 60 mg a 180 mg daclatasvir neměly klinicky významný účinek na QTc interval, korigovaný podle Frederickova vzorce (QTcF). Mezi zvýšenými koncentracemi daclatasvirů v plazmě a změnami QTc nebyl signifikantní vztah. Současně jedna dávka 180 mg daclatasvir odpovídá maximální očekávané plazmatické koncentraci léčiva v klinickém použití.
Použití léčiva pro léčbu chronické hepatitidy C u pacientů se souběžnou infekcí virem hepatitidy B nebo virem lidské imunodeficience nebylo studováno. Léčivo Daclatasvir obsahuje laktózu: 1 tableta 60 mg (denní dávka) obsahuje 115,50 mg laktosy.
Do 5 týdnů po ukončení léčby přípravkem Daclatasvir by měly být použity adekvátní metody antikoncepce.
Stojí za povšimnutí aktivní vývoj a zavedení čínské, egyptské a indické výroby Daclatasvir do výroby generik, aby se zvýšila cenová dostupnost tohoto léčivého přípravku, protože původní léky na bázi přípravku Daclatasvir mají velmi vysoké náklady na léčbu.
Byla studována kombinace daclatasvir a sofosbuvir: sofosbuvir 400 mg, daclatasvir 60 mg jednou denně po dobu 12 nebo 24 týdnů. U některých skupin pacienti také užívali ribavirin. V některých skupinách byla úvodní fáze užívání sofosbuviru, 7 dní.
- Pacienti s genotypy 1a a 1b, kteří dosud nebyli léčeni;
- Pacienti s genotypy 2 a 3, kteří dosud nebyli léčeni;
- Pacienti s genotypem 1, kteří selhali při trojité terapii (telaprevir nebo boceprevir v kombinaci s pegylovanými interferony a ribavirinem), mají 24 týdnů.
Výsledky výkonnosti:
- Pacienti s genotypem 1 - odpověď je 100%.
- Pacienti s genotypy 2 a 3 - od 86% do 100%.
- 100% pacientů z nezodpovědné skupiny pro trojitou terapii odpovědělo na léčbu daclatasvirem + sofosbuvirem.
Vliv na schopnost řídit vozidla, mechanismy
Studie možného dopadu užívání léčiva na schopnost řídit a pracovat s mechanismy nebyly provedeny. Pokud se u pacienta objeví závratě, zhoršená pozornost, nejasnost / snížená ostrost zraku, tyto nežádoucí příhody byly pozorovány při použití léčebného režimu s peginterferonem alfa), který může ovlivnit schopnost koncentrace, měl by se vyhnout řízením a mechanismům.
Interakce s léky
Vzhledem k tomu, že léčivo Daclatasvir se používá jako součást kombinovaných léčebných režimů, je nutné se seznámit s možnými interakcemi s každým z léčiv tohoto režimu. Při jmenování doprovodné léčby by se mělo postupovat podle nejkonzervativnějších doporučení.
Daclatasvir je substrátem izoenzymu CYP3A4, proto mohou střední a silné induktory izoenzymu CYP3A4 snížit hladinu daclatasvir v plazmě a terapeutický účinek daclatasvir. Silné inhibitory izoenzymu CYP3A4 mohou zvýšit sérovou koncentraci daclatasvir. Daclatasvir je také substrátem transportního P-glykoproteinu (P-gp), ale kombinované použití látek, které ovlivňují pouze vlastnosti P-gp (aniž by současně ovlivňovaly izoenzym CYP3A), nestačí k dosažení klinicky významného účinku na koncentraci daclatasvir v plazmě.
Daclatasvir je inhibitor P-gp, polypeptidu organického aniontového transportu (TPOA) 1B1 a 1B3 a proteinu rezistence na rakovinu prsu (BCRP). Použití léčiva Daclatasvir může zvýšit systémové účinky léčiv, které jsou substráty P-glykoproteinu nebo transportního polypeptidu organických aniontů 1B1 / 1B3 nebo BCRP, které mohou zvýšit nebo prodloužit jejich terapeutický účinek a zvýšit nežádoucí účinky. Při použití daclatasvir a substrátů těchto izoenzymů / nosičů je třeba postupovat opatrně, zejména v případě úzkého terapeutického rozmezí těchto izoenzymů / nosičů.
Léky, jejichž užívání ve spojení s léčivem Daclatasvir je kontraindikováno:
- Antiepileptika (karbamazepin, oxkarbazepin, fenobarbital, fenytoin)
- Antibakteriální látky (Rifampicin, Rifabutin, Rifapentin)
- Glukokortikosteroidy (Dexamethason)
- Bylinné přípravky (přípravky Hypericum perforatum (Hypericum perforatum)).
Změny v dávce asunapreviru nejsou nutné.
Změny v dávce daclatasvir, peginterferonu alfa nebo ribavirinu nejsou nutné.
Změny v dávce daclatasvir a simeprevir nejsou nutné.
Změny v dávce daclatasvir a sofosbuvir nejsou nutné.
Dávka daclatasvir by měla být snížena na 30 mg 1krát denně při současném podávání atazanaviru / ritonaviru nebo jiných silných inhibitorů izoenzymu CYP3A4.
Dávka daclatasvir by měla být snížena na 30 mg 1krát denně při současném podávání bocepreviru nebo jiných silných inhibitorů izoenzymu CYP3A4.
Změna dávky daclatasvir a nukleosidových inhibitorů reverzní transkriptázy (NRTI) není nutná.
Dávka daclatasvir by měla být zvýšena na 90 mg 1krát denně při současném podávání efavirenzu nebo jiných mírných induktorů izoenzymu CYP3A4.
Vzhledem k nedostatečným údajům se nedoporučuje společné užívání léčiva Daclatasvir a etravirinu nebo nevirapinu.
Změna dávky daclatasvir a rilpivirinu není nutná.
Změna dávky inhibitorů daclatasvir a integrázy není nutná.
Změna dávky daclatasvir a enfuvirtidu není nutná.
Změna dávky daclatasvir a maraviroku není nutná.
Dávka léčiva daclatasvir by měla být snížena na 30 mg 1krát denně při současném podávání kobicistatu nebo jiných silných inhibitorů izoenzymu CYP3A4.
Dávka daclatasvir by měla být pravděpodobně snížena na 30 mg 1krát denně při současném podávání klarithromycinu, telithromycinu nebo jiných silných inhibitorů izoenzymu CYP3A4.
Kombinované použití léčiva Daclatasvir a erythromycinu může vést ke zvýšení koncentrace daclatasvir.
Změny v dávce daclatasvir a azithromycinu nebo ciprofloxacinu nejsou nutné.
U pacientů užívajících dabigatranetexilát nebo jiné substráty P-gp s úzkým terapeutickým rozsahem se doporučuje pečlivé sledování bezpečnosti použití na začátku používání režimů Daclatasvir.
Změny v dávce daclatasvir a warfarinu nejsou nutné.
Změny v dávce daclatasvir a escitalopramu nejsou nutné.
Dávka přípravku daclatasvir by měla být snížena na 30 mg 1krát denně při současném podávání ketokonazolu nebo jiných silných inhibitorů izoenzymu CYP3A4.
Potlačení P-gp daclatasvirem Digoxin a další substráty P-gp s úzkým terapeutickým rozsahem by měly být používány s opatrností při použití ve spojení s daclatasvirem. Je nutné předepsat nejnižší dávku digoxinu a sledovat hladinu digoxinu v krevní plazmě. Pro dosažení požadovaného terapeutického účinku by měla být použita titrace dávky.
Použití přípravku Daclatasvir spolu s blokátory "pomalých" vápníkových kanálů může vést ke zvýšení koncentrace daclatasvir v krevní plazmě. Tyto kombinace musí být používány s opatrností.
Použití léčiva Daclatasvir spolu s léčivem verapamilem může vést ke zvýšení koncentrace daclatasvir v krevní plazmě. Tyto kombinace musí být používány s opatrností.
Změny v dávce daclatasvir a cyklosporinu nejsou nutné.
Změny v dávce daclatasvir a imunosupresiv nejsou nutné.
Při použití Daclatasvir a Rosuvastatinu nebo jiných substrátů OATP1B1, OATP1B3 a BCRP je třeba postupovat opatrně. Zvýšení plazmatické koncentrace statinů se očekává v důsledku inhibice OATP1B1 a / nebo BCRP s daclatasvirem.
Změny v dávce daclatasvir a buprenorfinu nejsou nutné.
Analogy léčiva Daclatasvir
Strukturní analogy účinné látky:
- Daklinza (Daklinza);
- Daksliver (Daksliver).
Analogy na léčebném účinku (prostředky na léčbu chronické hepatitidy C):
- Algeron;
- Altevir;
- Alfarona;
- Asunaprevir;
- Ingaron;
- Intron A;
- Lifferon;
- Ledipasvir;
- Molixan;
- Neovir;
- Pegasys;
- Peginterferon;
- PegIntron;
- Realdiron;
- Reaferon EU;
- Rebetol;
- Medunův ribavirin;
- Ribamidil;
- Roferon A;
- Sovriad;
- Sofosbuvir;
- Ferrovir;
- Cykloferon.
Daclatasvir a asunaprevir v kombinaci s ribavirinem u pacientů s genotypem 1b v případě rezistence na NS5A
Úvod
Chronická virová hepatitida C (HCV) je spojena s progresivním onemocněním jater, které může vést k cirhóze a hepatocelulárnímu karcinomu. Podle současných epidemiologických studií je na celém světě infikováno 130-150 milionů lidí s HCV, což ročně umírá až 350 000 lidí. Na Tchaj-wanu je infikováno HCV přibližně 578 000 lidí a nejběžnějším genotypem je genotyp 1b, který představuje více než 50% všech infekcí.
V posledních několika desetiletích dosáhla kombinovaná léčba peg-inf a RBV SVR12 přibližně 40-50% u pacientů s genotypem 1b a je spojena s významnými vedlejšími účinky. V roce 2011 byly do klinické praxe zavedeny první přímo působící antivirotika (DAA), boceprevir a telaprevir. V západních zemích byly tyto léky původně schváleny pro genotyp 1 v kombinaci s peg-inf a RBV. Vzhledem k závažným lékovým interakcím však bylo použití inhibitorů proteázy první generace významně omezeno. Později se objevily programy sofosbuvir / RBV a sofosbuvir / ledipasvir, které byly schváleny jako perorální anti-HCV látky pro 1, 2 a 4 genotypy. Koncem června 2016 FDA schválila použití epclusa (sofosbuvir 400mg / velpatasvir 100mg) jako doporučeného kombinovaného pangenotypového léku.
Mezitím, v severovýchodní Asii, první DAA schválené jsou daclatasvir (DCV) a asunaprevir (ASV) v Japonsku a Koreji. DCV je inhibitor NS5A s aktivitou proti HCV genotypům 1-6 in vitro a ASV je inhibitor NS3 proteázy s aktivitou proti 1, 4, 5, 6 genotypům. Všechny kombinace DCV a ASV bez interferonů jsou dobře tolerovány a dosáhly SVR asi 90% u pacientů s genotypem 1b. U pacientů s tímto genotypem je četnost variant rezistentních vůči inhibitorům NS5A na celém světě přibližně 4-5%, ale v Japonsku bohužel toto číslo dosahuje 11-23%.
Vzhledem k tomu, že pravděpodobnost dosažení SVR u skupiny pacientů bez odezvy nebo recidivy je primárně spojena s polymorfismem NS5A-Y93H, detekce RAV před léčbou by byla užitečná jako faktor pro usnadnění predikce odpovědi na terapii. Distribuce genotypů HCV na Tchaj-wanu je podobná Japonsku, přičemž hlavní genotyp je 1b. U pacientů se základní rezistencí na NS5A je v současné době mnoho nových léků (sofosbuvir + ledipasvir nebo Viekira PAK včetně ombitasviru, paritapreviru, ritonaviru / dasabuviru). Použití těchto léků je však vzhledem k vysokým nákladům stále obtížné. Proto jsme se rozhodli zhodnotit možnost přidání RBV ke zlepšení predikce výsledku léčby. Nedávná studie, ve které devět z deseti pacientů s koinfekcí HIV / HCV, kteří nedosáhli SVR po účasti na terapii LED + SOF, prokázalo významnou roli RBV. Po relapsu 7 pacientů vykazovalo rezistenci na NS5A. Navzdory tomu bylo u 9 recidivujících pacientů opakováno + + vedené onemocnění trvající 24 týdnů s přidáním RBV. Osm z devíti (89%) pacientů dosáhlo SVR12. Výsledky naznačují, že přidání RBV může zvýšit účinnost léčby u pacientů s rezistencí na NS5A v kombinaci s DCV i ASV.
Pacienti a metody
Tato otevřená studie byla provedena na National University Hospital Taiwan. Vylučovací kritéria pro pacienty byla klinická nebo biochemická evidence dekompenzované cirhózy, přítomnost hepatocelulárního karcinomu. DCV byl podáván orálně v dávce 60 mg jednou denně, zatímco ASV byl podáván orálně v dávce 100 mg dvakrát denně. Ze šesti pacientů byli čtyři muži a dvě ženy. Čtyři pacienti měli negativní zkušenosti s pegylovaným interferonem a RBV a dva z nich nebyli dříve léčeni. Dva pacienti ve skupině navíc kompenzovali cirhózu jater. Mezi těmito šesti pacienty byl detekován polymorfismus NS5A-Y93H, ale NS5A L31 nebyl detekován. RBV byl používán po dobu 24 týdnů během terapie a 12 týdnů po léčbě.
Primárním bodem hodnocení účinnosti byla nedetekovatelná RNA 12 týdnů po ukončení léčby (SVR12) s úrovní citlivosti analyzátoru v tabulce 1. Základní údaje od šesti pacientů.
Léčíme játra
Léčba, symptomy, léky
Léčebný režim Daclatasvir a asunaprevir
Podle výsledků studií provedených mezinárodními organizacemi je každoročně infikováno hepatitidou C přibližně půl miliardy lidí po celé planetě. Někteří nakaženi ani nevědí o viru a nemoci, protože hepatitida nemusí dlouhodobě vykazovat klinické příznaky.
Průměrná délka života pacienta závisí na:
- genetický typ hepatitidy C, který byl prokázán během laboratorních studií;
- životní styl pacienta (zneužívání alkoholu, profese);
- trvání onemocnění;
- terapie.
Ve větší míře závisí kvalita a trvání života pacienta na taktice léčby a na odpovědi na léčbu. Dosud existuje mnoho léků s antivirovou aktivitou, které se používají v hepatitidě C.
Tento článek představuje podrobný návod Asunaprevir. Pro více informací o jeho ceně, a kde koupit lék, můžete na internetových stránkách oficiálního dodavatele v Ruské federaci. Portál zobrazuje cenu Asunapreviru, stejně jako dodací podmínky a platbu balíku.
Účinek léku "Asunaprevir"
Stabilní koncentrace účinné složky léčiva je dosažena po týdnu denního podávání Asunapreviru. Jeho absorpce je urychlena, pokud užíváte lék s tukovými jídly, ale to není klinicky významné. Lék je vylučován gastrointestinálním traktem (84%) a méně než 1% ledvinami.
Asunaprevir má přímý vliv na HCV viry a neovlivňuje jiné patogeny. Je to inhibitor enzymového komplexu NS3 / 4A, který je zodpovědný za tvorbu zralých proteinů nezbytných pro reprodukci viru hepatitidy.
Podle výsledků řady studií byla stanovena maximální aktivita léčiva proti původcům genotypu hepatitidy C 1.
Návod k použití Asunaprevir
Lék se používá jako součást komplexní terapie u pacientů s hepatitidou C s kompenzovaným stadiem poškození jater. Předepisuje se v kombinaci s Daclatasvirem s genotypem HVC 1b, který odpovídá prvnímu léčebnému režimu. Mohou být doplněny ribavirinem, stejně jako peginterferonem alfa pro boj proti genotypu 1a, druhé antivirové kombinaci.
Zvažte podrobněji doporučení týkající se užívání této drogy.
Dávkování
Jedna dávka léčiva je 100 mg. Užívá se dvakrát denně (bez ohledu na jídlo). První režim může být předepsán jak pacientům, kteří již dříve podstoupili léčbu antivirotiky, tak pacientům, kteří zahájili léčbu. Délka léčby je 24 týdnů.
Obvykle se dávky předepsaných léků (Asunaprevir, Daclatasvir) v průběhu léčby nemění. Nedoporučuje se také přerušit příjem léků, protože to může vést k rozvoji rezistence na léčiva, když jsou znovu jmenováni. Pouze v případě závažných komplikací léčby je nutné provést nucenou přestávku, zrušit všechny léky. Asunaprevir v monoterapii se nepoužívá.
Po celou dobu léčby je nutné pravidelné sledování virové zátěže, konkrétně hladiny patogenní RNA v krvi. Při absenci adekvátní reakce těla na užívání léků na začátku léčby budou šance na zotavení nízké. U této skupiny pacientů existuje riziko rezistence na léčiva.
Léčba je považována za neúčinnou a průběh je přerušen, pokud existuje tendence ke zvýšení hladiny HCV RNA během léčby ve srovnání s předchozími studiemi.
Pokud pacient vynechá užívání přípravku Asunaprevir po dobu až 8 hodin, měl by rychle užít dávku a poté sledovat počáteční léčebný režim.
Úprava dávky u pacientů s dysfunkcí ledvin, stejně jako mírné poškození jater není nutné. Pokud jde o léčbu pacientů s těžkými poruchami jater, Asunaprevir není jmenován.
Funkce aplikace
Pokyn zakazuje použití přípravku Asunaprevir během období laktace a během těhotenství z důvodu nedostatku spolehlivých údajů o bezpečnosti léčiva. Vzhledem k tomu, že do celého mateřského mléka proniká do mateřského mléka, nedojde kojení.
Pokud jde o druhý léčebný režim, užívání přípravku Ribavirin může způsobit spontánní potrat, vývojové abnormality a fetální smrt u plodu. V průběhu léčby je nutné používat antikoncepci, aby se zabránilo těhotenství. Koncepce se také nedoporučuje po dobu šesti měsíců po léčbě.
Při použití perorální antikoncepce je třeba si uvědomit, že antivirotikum snižuje jejich koncentraci v krvi, čímž zvyšuje riziko těhotenství.
Jmenování Asunapreviru v dětství je kontraindikováno z důvodu nedostatku informací o bezpečnosti užívání léčiva.
Léčebný režim je vybrán výhradně odborníkem, který má rozsáhlé zkušenosti s léčbou hepatitidy C. Pacienti by měli pravidelně podstoupit kontrolní testy nezbytné k posouzení dynamiky a účinnosti léčby.
Při biochemické analýze krve v prvních 13 týdnech léčby se mohou zvyšovat jaterní enzymy (ALT, AST), jejichž hladina se vrací k normálu nezávisle a nevyžaduje zrušení antivirotik. Kontrola bilirubinu a transaminázy by měla být opakována dvakrát měsíčně v prvních třech měsících, poté každé 4 týdny. Když se výkon jater zhorší, může být nutné změnit taktiku léčby. S desetinásobným zvýšením enzymů ve srovnání s normou jsou antivirová činidla zrušena.
Kontraindikace
Existuje několik omezení týkajících se použití přípravku Asunaprevir. Kontraindikace zahrnují:
- období laktace;
- předepisování léčiva jako monoterapie;
- individuální intolerance hlavní účinné látky a dalších složek léčiva;
- dekompenzované selhání jater;
- současné užívání léků, které mohou změnit koncentraci Asunapreviru v krevním řečišti. V důsledku toho může být pozorována neúčinnost antivirového léčiva nebo naopak výskyt příznaků jeho toxického působení. Mezi ně patří propafenon, rifampicin, dexamethason, karbamazepin, perorální kontraceptiva, antacida, statiny, fenobarbital, verapamil, erythromycin a mnoho antimykotik;
- těhotenství;
- období menšiny.
Nežádoucí účinky
V průběhu studií na zvířatech bylo zjištěno, že užívání přípravku v dávkách vyšších, než je doporučeno, není doprovázeno výskytem nežádoucích účinků. Přesto je nutné se seznámit s možnými nežádoucími účinky antivirové terapie:
- více než 15% pacientů trpí bolestmi hlavy;
- únava na 12%;
- dyspeptické poruchy ve formě nevolnosti a zvracení v 9%;
- kožní vyrážky, svědění, horečka, nespavost, hypertenze, bolest v krku, snížené hladiny hemoglobinu, krevních destiček a bílkovin v méně než 5%.
Vedlejší účinky jsou ve většině případů vyjádřeny v mírné nebo mírné závažnosti. Pouze u 6% pacientů dochází k závažným komplikacím léčby, které se projevují zvýšenými hladinami transamináz.
Co se týče léčebného režimu č. 2, nežádoucí účinky jsou mnohem častější v důsledku dalšího příjmu přípravku Ribavirin.
Rozdíly oproti dražším lékům
Použití Asunapreviru je průlom v léčbě hepatitidy C. Léčivo má nižší náklady ve srovnání s původními antivirotiky, což umožňuje více lidem podstoupit léčebný kurz. Můžete si jej koupit na internetových stránkách oficiálního dodavatele, aniž byste se museli obávat kvality léku. Prokazuje svou vysokou účinnost v průběhu několika let a léčba je zřídka doprovázena nežádoucími účinky.
Asunaprevir je nová generace léčiv s přímým účinkem na HCV. Inhibicí enzymové aktivity léku zabraňuje reprodukci patogenů, což vede k zotavení pacienta.
Na rozdíl od jiných antivirotik má Asunaprevir škodlivý účinek výhradně na patogen hepatitidy C. Podle výsledků řady studií in vitro byla stanovena maximální aktivita léčiva proti genotypu 1 HCV.
Účinnost komplexní léčby hepatitidy C dosahuje 97%.
Informace o výrobci
Asunaprevir je vyráběn v Indii na základě licence od společnosti Gilead Sciences Inc. Lék patří k antivirovým lékům s přímým účinkem a inhibuje reprodukci viru hepatitidy C. Indie dodává lék do Ruska prostřednictvím svého oficiálního distributora.
Společnosti s licencí na výrobu generik v posledních letech významně zvýšily počet léků používaných v boji proti HCV. Liší se dostupností a vysokou kvalitou. Sofosbuvir (Sofosbuvir), Daclatasvir (Daclatasvir) a také Ledipasvir jsou úspěšně používány při léčbě hepatitidy C. Pomocí speciálně navržených léčebných režimů je možné překonat HCV a dosáhnout uzdravení. Přečtěte si podmínky objednávky, dodání a placení léků může být na místě.
Kde koupit?
Oficiálním dodavatelem v Ruské federaci je společnost Sovihep, která zobrazuje skutečnou cenu léku. Ne každá online lékárna může zaručit kvalitu výrobků, proto doporučujeme využít služeb výhradně ověřených distributorů.
Chcete-li koupit Asunaprevir, stačí vyplnit aplikaci nebo zavolat na telefonní číslo uvedené na webu. Konzultanti budou v blízké budoucnosti kontaktovat klienta, aby objasnili dodací adresu a platební podmínky. Nákup léků lze provádět ve splátkách. Všechna zákaznická data zůstávají důvěrná.
Cena Asunapreviru a dalších antivirových generik v Moskvě je výrazně nižší než u originálních výrobků. To umožňuje více lidí podstoupit léčbu a překonat HCV.
Doposud v Rusku úspěšně dokončilo komplexní léčbu více než šest tisíc lidí.
Aplikace Asunaprevir je skutečná šance, jak se zbavit viru hepatitidy C a zapomenout na nemoc navždy.
Popis Daclatasvir
Daclatasvir je známý nástroj vyvinutý americkou biofarmaceutickou společností Bristol-Myers Squibb. Název léku pochází z názvu účinné složky, která je přítomna ve struktuře léku.
Látka je součástí přímého působení, jehož cílem je zbavit pacienty s takovou virovou chorobou, jako je hepatitida C. Zároveň bojuje se všemi svými genotypy.
Lék není povolen pro použití v monoterapii, ale pouze jako součást kombinované léčby. Nejčastěji se užívá současně s takovými antivirotiky jako Asunaprevir, Peginterferon alfa, Ribavirin, Sofosbuvir atd.
Lék působí poměrně účinně, ale ne každý je vhodný. U některých z nich se během léčebného období objevily mnohé vedlejší účinky, kvůli kterým pacienti přerušili léčbu. Jinými způsoby, to opravdu pomáhá, aniž by nežádoucí účinky.
Vezměme si podrobný návod na užívání léku a jeho použití.
Návod k použití
Forma uvolnění a složení
Známý lék se vyrábí pouze v léčivém stavu tablet. Jejich odstín se může lišit od bílé až žluté až jasně oranžové. Někteří výrobci vyrábějí tablety Daclatasvir ve světle zelené nebo zelené barvě. Snadno rozpustný ve vodě.
Název součásti
Částka (g)
Balený nástroj v plastových lahvích, které jsou baleny v lepenkových krabicích.
Farmakologický účinek
Nepoužívejte lék bez konzultace s lékařem. Vlastní léky mohou poškodit vaše zdraví.
Daclatasvir - lék, který má název pro aktivní složku v kompozici. Známý po celém světě a je široce používán při odstraňování pacientů s takovou virovou biliární chorobou, jako je hepatitida C.
Lék byl speciálně vyvinut mezinárodní biofarmaceutickou americkou společností Bristol-Myers Squibb. Lék byl v Evropě schválen v roce 2014. Poprvé byl vydán pod názvem Daklins, který v roce 2015 obdržel souhlas USA s léčbou hepatitidy typu C 3.
Daclatasvir je látka, která je speciálně navržena pro boj proti viru hepatitidy C. Okamžitě potlačuje dva stupně životního cyklu viru. První replikace virové RNA, druhá sestava virionů.
Absorpce látky nastává poměrně rychle. Jeho maximální obsah v těle je pozorován během jedné nebo dvou hodin po požití. Zobrazuje léky výkaly.
Světová zdravotnická organizace zařadila lék do seznamu hlavních a nejdůležitějších v medicíně.
Indikace pro použití
Lék je předepisován při léčbě všech typů hepatitidy C. Používá se pouze s jinými antivirotiky. Obvykle předepsáno s následujícími léky:
Dávkování a doba trvání léčby
Správné dávkování, stejně jako trvání léčby, by měl být stanoven lékařem, přednostně hepatologem, s přihlédnutím k závažnosti, typu onemocnění atd. Doporučenou dávku dáváme v souladu s pokyny.
Forma dávkování
Množství (na recepci)
Frekvence přijetí (jednou denně)
Používá se pouze v kombinaci s jinými antivirotiky, není předepisován samostatně. Trvání kurzu závisí na kombinaci léků, závažnosti onemocnění a může trvat od 12 do 24 týdnů.
Způsob použití
Tablety by měly být užívány v přesně stanoveném dávkování. Nemohou být žvýkáni nebo rozděleni a musíte polykat celý. Léky se užívají během jídla a zapíjejí se velkým množstvím pitné vody.
Je to důležité! Stojí za to užívat pilulky každý den a ne chybějící dny ve stejnou dobu.
Interakce s léky
Lék je účinný v kombinaci s asunaprevirem, peginterferonem alfa, ribavirinem, sofosbuvirem a některými dalšími. Je důležité vědět, že terapeutický účinek přípravku Daclatasvir je významně snížen, pokud je kombinován s jinými léky, které jsou silnými induktory cytochromového isofrementu. Patří mezi ně:
- antiepileptika, například fenytoin, oxcarbaseline;
- antibakteriální, například rifampicin;
- GCS, například Dexamethason;
- nativní drogy založené na bylinném St. John's wort.
Nástroj se používá v kombinaci s jinými léky. Nechte je na svém výběru lékaře.
Kontraindikace a nežádoucí účinky
Daclatasvir má určitá omezení pro jeho použití. Mezi nimi jsou:
- zvláštní citlivost na strukturu léčiva;
- hypolaktasie;
- malabsorpce glukózy, laktózy;
- dětský věk;
- stav těhotenství;
- krmení dítěte;
- použití v rámci monoterapie.
V případě jaterní cirhózy, transplantace nebo jiných chirurgických zákroků na játrech je dovoleno užívat lék, ale s maximální opatrností a pokud možno pod dohledem zkušeného lékaře.
Je to důležité! Ženy ve fertilním věku, jako těhotné ženy a muži se sexuálními partnery v dětském věku, se nedoporučují. To se vyhne v případě možného těhotenství, vrozených vad nebo úmrtí plodu. Pokud nelze lék zrušit u žen v reprodukčním věku nebo u mužů, je třeba posílit antikoncepční metody.
Kromě toho je při současné léčbě v kombinaci s jinými léky důležité sledovat kontraindikace, které mají.
Vedlejší účinky
Vzhledem k tomu, že se přípravek Daclatasvir používá v kombinované léčbě, měla by být před zahájením léčby vyšetřena možnost nežádoucích účinků nejen přípravku Daclatasvir, ale i jiných léků.
Při současné léčbě přípravkem Daclatasvir a Asunaprevirem se mohou objevit následující nežádoucí účinky: t
- bolest hlavy;
- nadměrná únava;
- zvýšení hodnot ALT a AST;
- nevolný reflex;
- průjem;
- vyrážka a svědění kůže;
- vypadávání vlasů;
- zvýšení počtu eosinofilů;
- snížení počtu krevních destiček;
- anémie;
- zvýšená tělesná teplota;
- ztráta spánku, chuť k jídlu;
- nepohodlí a bolest v břiše;
- zácpa;
- zánět ústní sliznice;
- nadměrná tvorba plynu;
- emetické nutkání;
- zvýšený krevní tlak;
- bolest v kloubech;
- zánět sliznice nosohltanu atd.
Obrázek ukazuje příklady léčebných režimů s Daclatasvirem v kombinaci s jinými léky.
Pokud je Daclatasvir kombinován s Asunaprevirem, Penigferferonem Alfa a Ribvarinem, lze pozorovat:
- silná únava;
- bolest hlavy;
- bezmocnost;
- příznaky chřipky;
- nespavost;
- anémie;
- vyrážky na kůži jiné lokalizace;
- pocit těsnosti, suchost kůže;
- vypadávání vlasů;
- podrážděnost;
- dušnost;
- průjem a další
Pokud se během období aplikace Daclatasvir nežádoucí reakce s prvním nebo druhým stupněm závažnosti, lék užívá obvyklým způsobem. Pokud jsou komplikace vysoké závažnosti, nebo v případě neúčinnosti léku, je třeba přerušit průběh léčby.
Předávkování
Příznaky předávkování nebyly identifikovány. V této oblasti byly provedeny klinické studie o užívání léčiva zdravými lidmi v dávkách do 0,1 gramu po dobu 10 dnů nebo jednou dávky do 0,2 gramu. Po takovém přijetí nebyly pozorovány žádné reakce předávkování. Proti léku neexistuje žádné antidotum. V případě náhodného předávkování je nutné učinit obecná opatření k udržení životně důležitých funkcí těla a monitorování.
Během těhotenství
Těhotné a kojící ženy jsou přísně kontraindikovány. V opačném případě existuje pravděpodobnost vývojových nebo smrtelných defektů plodu. Kombinace prostředků může proniknout do mléka během krmení.
Podmínky skladování
Lék je skladován při teplotě pod 30 stupňů Celsia, ve tmě, chráněn před světlým světlem a mimo dosah dětí. Doba užívání je 2 roky.
Lék je drahý. Jeho cena závisí na výrobci. Stojí za zmínku, že nákup drogy za velmi nízkou cenu, můžete narazit na falešné.
Drog Daclatasvir
Náklady v Rusku (rub.)
Náklady na Ukrajině (UAH) t
Analogy
Daclatasvir má několik obchodních názvů, které mohou být považovány za analoga, protože jsou vyráběny různými výrobci. Jsou to:
- Auguidacla;
- Daklins;
- Dasihep;
- Daklabey;
- Daclavin;
- Daclavircirle;
- Daclanork;
- Daktovin;
- Daklahep;
- Natdak a někteří jiní.
Recenze
Lék je populární a účinný, ale příjem je prováděn pouze při kombinované léčbě
Komentáře, které nechávají pacienty léčené Daclatasvirem pouze pozitivní. Existuje tedy silný léčivý účinek, výrazné snížení virové zátěže, normalizace hlavních ukazatelů, možnost dlouhodobé léčby, absence vedlejších účinků.
Nevýhody zahrnují vysoké náklady na lék, zejména s ohledem na to, že by měl být používán po dlouhou dobu, někteří pacienti měli také mnohočetné nežádoucí účinky a neschopnost pokračovat v užívání léku v důsledku jejich výskytu.
Závěr
Krátký kurz o použití přípravku Daclatasvir:
- Daclatasvir je americký nástroj zaměřený na boj s takovou nemocí jako virová hepatitida C. V tomto případě se používá při léčbě jakéhokoliv genotypu onemocnění. Léky se předepisují pouze v kombinaci s jinými virovými léky. Daclatasvir se nepoužívá v monoterapii. K dispozici v tabletách.
- Přesné dávkování a trvání léčby předepisuje pouze odborník. Přibližné schéma léčby přípravkem Daclatasvir - jedna tableta denně. Přibližná doba léčby je 12 až 24 týdnů. Přijato s jídlem. Bez žvýkání ho spolknu s vodou.
- Neinteraguje s antiepileptiky, antibakteriálními, kortikosteroidy, nativními prostředky na základě Hypericum.
- Není dovoleno osobám se zvláštní citlivostí na složení, včetně nesnášenlivosti laktózy, s nedostatkem laktázy, malabsorpcí glukózy a galaktózy, ve věku do 18 let, ve stavu těhotenství, kojení. Se speciální péčí v případě cirhózy, transplantace a dalších operací.
- Existuje vysoká pravděpodobnost nežádoucích účinků, zejména bolestí hlavy, nadměrné únavy, zvýšené ALT, AST, průjmu, impotence, nevolnosti a mnoha dalších.
- Příznaky předávkování se nevyskytly ani během klinických studií.
- Obvyklé podmínky skladování jsou při teplotách pod 30 stupňů Celsia, na tmavém místě, chráněny před světlem a mimo dosah dětí. Termín - 2 roky.
- Přibližná cena 3500-7000 rublů v Rusku, 3000-5000 hřivny na Ukrajině.
- Analogy - Augidakl, Daklins, Dasihep, Daklavin, Daktovin, Natdak atd.
- Názory na tento nástroj jsou většinou pozitivní. Pacienti popisují vysoký terapeutický účinek, normalizaci výsledků testu, snížení virové zátěže. Negativní hodnocení - vysoké náklady na lék, výskyt nežádoucích účinků až do čerpání finančních prostředků.